一、食品生產(chǎn)許可證（SC)

 

　　從事食品生產(chǎn)加工的組織，必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲得《食品生產(chǎn)許可證》，方可從事食品生產(chǎn)。任何企業(yè)和個(gè)人不得銷售無證食品。

 

二、辦理生產(chǎn)許可證需遞交的材料

 

　　1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

 

　　2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

　　3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例；

 

　　4.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例；

 

　　5.工藝設(shè)備布局圖，需要標(biāo)注比例；

 

　　6.食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

　　7.食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單；

 

　　8.治理結(jié)構(gòu)圖，需明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

 

　　9.食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)；

 

　　10.食品安全管理制度匯編；

 

　　11.法律規(guī)定的其他材料；

 

　　12.原料、輔料、食品添加劑和成品等的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

 

三、需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情況

 

　　1.申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　2.申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　3.許可即將期滿申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　4.對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng)，需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　5.申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；

 

　　6.申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請(qǐng)人提出許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

四、現(xiàn)場(chǎng)核查的范圍

 

　　1.生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

 

　　2.在生產(chǎn)場(chǎng)所方面：核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

 

　　3.設(shè)備設(shè)施方面：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場(chǎng)一致，符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要，自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的具備規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗(yàn)需要

 

　　4.在設(shè)備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

 

　　5.人員管理方面：配備申請(qǐng)材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；并取得健康證明

 

　　6.管理制度方面：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，生產(chǎn)過程控制，出廠檢驗(yàn)記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

 

　　7.在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面：根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。