本程序的目的是對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行糾正，消除不合格產(chǎn)生的根源，防止不合格的再發(fā)生；

 

　　以及對(duì)潛在的不合格采取預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。

 

2、適用范圍

 

　　本程序適用于本公司質(zhì)量體系運(yùn)行及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的不合格或潛在不合格的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施。

 

3、相關(guān)文件

 

　　《不合格品控制程序》

 

　　《記錄控制程序》

 

　　《文件和資料控制程序》

 

4、職責(zé)和職權(quán)

 

　　4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施活動(dòng)的歸口管理，對(duì)措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。保存糾正和預(yù)防措施實(shí)施的記錄材料。

 

　　4.2 責(zé)任部門(mén)對(duì)所要求糾正的不合格項(xiàng)及預(yù)防的潛在不合格項(xiàng)，應(yīng)調(diào)查分析不合格品(項(xiàng))和潛在不合格的產(chǎn)生原因，提出具體糾正和預(yù)防措施，組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，檢查措施的實(shí)施效果，并記錄。

 

　　4.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)加工過(guò)程中不合格品信息的統(tǒng)計(jì)及傳遞。

 

　　4.4 商務(wù)部負(fù)責(zé)顧客信息反饋的收集、傳遞并配合糾正或預(yù)防。

 

　　4.5 技術(shù)部負(fù)責(zé)提出涉及加工工藝、過(guò)程控制及與設(shè)計(jì)要求有關(guān)的不合格品及潛在不合格的糾正或預(yù)防措施的設(shè)想意見(jiàn)。并指導(dǎo)與配合相關(guān)內(nèi)容的糾正與預(yù)防。

 

5、糾正措施的管理內(nèi)容

 

　　5.1 糾正措施的實(shí)施流程

 

　　①不合格信息(包括顧客投訴)的收集與分析?--→ ②根據(jù)不合格的影響程度，確定是否采取糾正措施 --→③發(fā)出糾正預(yù)防措施表--→④責(zé)任部門(mén)調(diào)查分析不合格產(chǎn)生的原因 --→⑤提出所采取糾正措施的具體內(nèi)容--→⑥實(shí)施糾正措施--→⑦檢查措施的完成情況及記錄結(jié)果 --→⑧驗(yàn)證與評(píng)審--→⑨記錄保存(可能涉及文件修改)

 

　　5.2 不合格品信息的收集

 

　　5.2.1 不合格品的信息來(lái)源主要有以下幾方面內(nèi)容:

 

　　a.生產(chǎn)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的采購(gòu)產(chǎn)品不合格批次的信息；

 

　　b.工序檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄(月)分析匯總表；

 

　　c.不合格品讓步評(píng)審表；

 

　　d.信息反饋單所涉及的不合格品信息；

 

　　e.商務(wù)部接到的客戶反饋的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題信息；

 

　　f.產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告；

 

　　g.質(zhì)量成本分析報(bào)告

 

　　以上不合格品信息由相關(guān)的職能部門(mén)及時(shí)報(bào)告或定期(每月)匯總并交給質(zhì)量管理部門(mén)，供質(zhì)量管理部門(mén)分析。

 

　　5.2.2 不合格項(xiàng)的信息來(lái)源為以下幾方面:

 

　　a.內(nèi)部質(zhì)量審核及外部質(zhì)量體系審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(含觀察項(xiàng))；

 

　　b.管理評(píng)審提出的問(wèn)題及改進(jìn)項(xiàng)目；

 

　　c.信息反饋單所涉及的不合格項(xiàng)；

 

　　d.顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴所涉及的不合格項(xiàng)；

 

　　e.其他職能部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

 

　　以上不合格項(xiàng)信息由相關(guān)的職能部門(mén)及時(shí)報(bào)告或定期(每年)匯總交給質(zhì)量部門(mén)。

 

　　5.3 不合格品糾正要求的提出

 

　　5.3.1 一般性不合格品糾正要求的發(fā)現(xiàn)和糾正:

 

　　生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偶然、個(gè)別的不合格品時(shí)，由生產(chǎn)人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行糾正；

 

　　當(dāng)過(guò)程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)加工的工件未達(dá)到合格的質(zhì)量水平，生產(chǎn)人員應(yīng)采取措施，將有關(guān)質(zhì)量影響因素調(diào)整至正常后，才可繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)。

 

　　以上糾正不必填寫(xiě)《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　5.3.2 本部門(mén)重大不合格品糾正要求的提出:

 

　　本部門(mén)內(nèi)部因素引起的成批不合格品或較嚴(yán)重的不合格事項(xiàng)(對(duì)公司產(chǎn)品信譽(yù)、交貨期及加工成本影響較大的不合格項(xiàng))均屬重大不合格品，職能部門(mén)或責(zé)任部門(mén)發(fā)現(xiàn)重大不合格品后，應(yīng)當(dāng)天報(bào)告并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告填寫(xiě)《批量不合格品評(píng)審處置表》，書(shū)面報(bào)告質(zhì)量部，質(zhì)量部及時(shí)會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行責(zé)任分析，并填寫(xiě)《糾正預(yù)防措施表》中“不合格內(nèi)容描述”一欄，發(fā)放責(zé)任部門(mén)糾正。

 

　　5.3.3 部門(mén)之外因素引起的不合格品糾正要求的提出:

 

　　本部門(mén)之外的因素引起不合格品產(chǎn)生時(shí)，發(fā)現(xiàn)的部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《信息反饋單》，報(bào)送質(zhì)量部門(mén)，由質(zhì)量部門(mén)有關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，與有關(guān)職能部門(mén)協(xié)商后，填寫(xiě)指導(dǎo)性協(xié)調(diào)意見(jiàn)，責(zé)任部門(mén)按要求實(shí)施。

 

　　當(dāng)不合格品為批量廢品、影響嚴(yán)重的或短期內(nèi)(三個(gè)月內(nèi))重復(fù)發(fā)生的不合格時(shí)，質(zhì)量部門(mén)除對(duì)反饋的事項(xiàng)提出處理意見(jiàn)外，還應(yīng)向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》，責(zé)任部門(mén)進(jìn)行糾正。

 

　　5.3.4 日常統(tǒng)計(jì)的不合格品糾正要求的提出:

 

　　由質(zhì)量部在每月對(duì)上月的工序檢驗(yàn)記錄和最終檢驗(yàn)記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，必要時(shí)填寫(xiě)?《糾正預(yù)防措施表》，要求責(zé)任部門(mén)糾正。

 

　　5.3.5 顧客投訴的不合格品糾正要求的提出:

 

　　由商務(wù)部接收顧客投訴的不合格品的信息，應(yīng)填寫(xiě)《信息反饋單》報(bào)送質(zhì)量部，質(zhì)量部收到商務(wù)部提供的用戶意見(jiàn)信息或收到有關(guān)部門(mén)提供的產(chǎn)品(包括零件和成品)不合格報(bào)告后，與相關(guān)職能部門(mén)協(xié)商，將對(duì)不合格品的處理意見(jiàn)填寫(xiě)在《信息反饋單》中，由有關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行處理。

 

　　同時(shí)，向需采取糾正措施的部門(mén)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　責(zé)任部門(mén)分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給商務(wù)部，商務(wù)部應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)告顧客。如果顧客有指定的問(wèn)題解決方式，公司應(yīng)采用此方式。

 

　　5.3.6 拒收產(chǎn)品的測(cè)試和分析

 

　　由質(zhì)量部組織對(duì)顧客制造廠、生產(chǎn)部門(mén)以及經(jīng)銷(xiāo)商拒收的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行分析，并保存分析的記錄，對(duì)責(zé)任部門(mén)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》進(jìn)行糾正。在顧客要求時(shí)可以提供給顧客。

 

　　5.3.7 采購(gòu)產(chǎn)品不合格批糾正的提出

 

　　使用部門(mén)發(fā)現(xiàn)的采購(gòu)產(chǎn)品不合格批次，由發(fā)現(xiàn)的部門(mén)填寫(xiě)《信息反饋單》，報(bào)告質(zhì)量部。質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)不合格事實(shí)后，提出處理意見(jiàn)，必要時(shí)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》至采購(gòu)部門(mén)，采購(gòu)部門(mén)與供方聯(lián)系采取糾正。

 

　　5.3.8應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。

 

　　5.3.9不合格品讓步后糾正要求的提出

 

　　公司內(nèi)部生產(chǎn)部門(mén)出現(xiàn)的不合格品讓步放行后，質(zhì)量管理部門(mén)必要時(shí)向產(chǎn)生不合格品的部門(mén)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》，責(zé)任部門(mén)按要求進(jìn)行糾正；

 

　　外協(xié)加工的不合格品讓步后，由質(zhì)量部在必要時(shí)向生產(chǎn)部發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》，生產(chǎn)部通知外協(xié)加工單位進(jìn)行糾正。

 

　　5.3.10質(zhì)量成本分析結(jié)果由質(zhì)量部報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)研究，確定項(xiàng)目后，列入質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，責(zé)任部門(mén)執(zhí)行。

 

　　5.4 不合格項(xiàng)糾正要求的提出

 

　　5.4.1 質(zhì)量體系審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由審核組向存在不合格項(xiàng)的部門(mén)發(fā)出《不合格報(bào)告》。

 

　　5.4.2 管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)目的糾正

 

　　管理評(píng)審后，質(zhì)量部門(mén)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告中提出的改進(jìn)項(xiàng)，向需要進(jìn)行糾正的責(zé)任部門(mén)發(fā)放《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　5.4.3 產(chǎn)品質(zhì)量審核中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量水平波動(dòng)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平或發(fā)現(xiàn)A、B級(jí)缺陷時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　5.4.4 過(guò)程、質(zhì)量審核及過(guò)程控制發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由技術(shù)部門(mén)向責(zé)任單位發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　5.4.5 公司部門(mén)之間的信息反饋所涉及的不合格項(xiàng)，及顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴所涉及的不合格項(xiàng)，由質(zhì)量部視不合格項(xiàng)的影響程度的大小，確定是否需要采取糾正措施，對(duì)需采取糾正措施的不合格項(xiàng),由質(zhì)量部發(fā)出《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　5.5 不合格原因的分析

 

　　責(zé)任部門(mén)接到糾正要求通知后，應(yīng)根據(jù)《糾正預(yù)防措施表》的“不合格內(nèi)容描述”欄所描述的不合格內(nèi)容，認(rèn)真分析查找不合格的產(chǎn)生原因。調(diào)查和分析不合格的產(chǎn)生原因應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行:

 

　　a.原輔材料是否符合產(chǎn)品加工的使用要求；

 

　　b.設(shè)備是否按規(guī)定要求使用；

 

　　c.過(guò)程控制是否合理；

 

　　d.是否執(zhí)行了有關(guān)質(zhì)量體系程序、工藝技術(shù)文件的規(guī)定；

 

　　e.現(xiàn)有的質(zhì)量體系程序、技術(shù)文件的規(guī)定不合理或無(wú)規(guī)定；

 

　　f.缺少必要的職業(yè)培訓(xùn)和技能培訓(xùn)；

 

　　g.生產(chǎn)工作環(huán)境惡劣。

 

　　5.6 提出糾正措施

 

　　責(zé)任部門(mén)根據(jù)不合格原因的分析內(nèi)容，制訂所要采取的糾正措施。在采取糾正措施過(guò)程中應(yīng)使用防錯(cuò)技術(shù)。

 

　　糾正措施的內(nèi)容應(yīng)包括:實(shí)施部門(mén)(人員)、具體工作內(nèi)容、完成日期等內(nèi)容,并填寫(xiě)到《糾正預(yù)防措施表》的“采取的糾正措施”一欄。

 

　　5.7 實(shí)施糾正措施、檢查完成情況并記錄結(jié)果

 

　　5.7.1責(zé)任部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施糾正措施，并對(duì)措施實(shí)施的情況及結(jié)果進(jìn)行檢查。

 

　　指定的檢查人員或部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)將糾正情況及結(jié)果填入《糾正預(yù)防措施表》的“措施完成的情況及結(jié)果”一欄，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)或檢查人員簽字后的《糾正措施通知單》交糾正措施通知單發(fā)出的部門(mén)。

 

　　實(shí)施糾正的責(zé)任部門(mén)應(yīng)保存糾正措施的實(shí)施情況記錄及相關(guān)證實(shí)材料，作為年度糾正工作的基礎(chǔ)材料。

 

　　5.7.2對(duì)于糾正與預(yù)防措施所引起的對(duì)程序文件的任何更改按《文件和資料控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。

 

　　5.8 驗(yàn)證與評(píng)審

 

　　糾正通知單發(fā)出的主管部門(mén)對(duì)措施實(shí)施的情況進(jìn)行驗(yàn)證，并簽署驗(yàn)證意見(jiàn)，發(fā)還責(zé)任部門(mén)一份。驗(yàn)證不合格的應(yīng)重新糾正。

 

　　5.9 記錄保存

 

　　質(zhì)量部和有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)對(duì)其所發(fā)出的《糾正預(yù)防措施表》進(jìn)行匯總，填寫(xiě)《糾正措施要求通知發(fā)出記錄卡》。

 

　　質(zhì)量部以外的有關(guān)職能部門(mén)在措施完成后，將填寫(xiě)完整的《糾正預(yù)防措施表》交一份至質(zhì)量部和行政部歸檔，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)公司的《糾正預(yù)防措施表》歸檔管理。

 

　　5.10 文件修訂

 

　　措施涉及修訂文件時(shí)，糾正措施要求的發(fā)出部門(mén)應(yīng)通知有關(guān)文件的編制部門(mén),根據(jù)糾正措施內(nèi)容，修訂有關(guān)文件，負(fù)責(zé)文件修訂的部門(mén)應(yīng)按照《文件控制程序》修訂文件并記錄。

 

6、預(yù)防措施的管理內(nèi)容

 

　　6.1 預(yù)防措施的實(shí)施流程

 

　　潛在不合格信息的收集與分析--→預(yù)防措施設(shè)想意見(jiàn)的提出--→評(píng)審預(yù)防措施實(shí)施需求的評(píng)價(jià)(有無(wú)必要實(shí)施預(yù)防措施)--→必要時(shí)發(fā)出糾正預(yù)防措施表--→責(zé)任部門(mén)分析潛在不合格的原因--→提出所要采取的預(yù)防措施--→評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)所要采取的預(yù)防措施--→ 實(shí)施預(yù)防措施--→檢查預(yù)防措施完成情況及記錄結(jié)果--→措施驗(yàn)證與評(píng)審--→提交管理評(píng)審--→記錄保存(可能涉及文件修改)

 

　　6.2潛在不合格信息的收集、分析及預(yù)防措施設(shè)想的提出

 

　　有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好信息收集工作，從影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、顧客滿意度信息及對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)、服務(wù)報(bào)告、質(zhì)量記錄等方面收集信息，分析和發(fā)現(xiàn)潛在的不合格，具體分工如下

 

　　a.質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果，每半年分析；收集不合格評(píng)審和讓步記錄每月分析，并提出預(yù)防措施設(shè)想。

 

　　b.質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的記錄，每月分析潛在的質(zhì)量不合格影響因素，并提出預(yù)防措施設(shè)想。

 

　　c.技術(shù)部負(fù)責(zé)收集過(guò)程質(zhì)量審核結(jié)果進(jìn)行分析；收集過(guò)程控制的信息，每月分析潛在不合格，并提出預(yù)防措施的設(shè)想意見(jiàn)，報(bào)送質(zhì)量管理部門(mén)。

 

　　d.營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)收集顧客滿意度信息及對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)、服務(wù)報(bào)告，每季分析潛在的不合格，并提出預(yù)防措施設(shè)想意見(jiàn)，報(bào)送質(zhì)量管理部門(mén)。

 

　　6.3 上述潛在不合格的分析報(bào)告及預(yù)防措施設(shè)想意見(jiàn)應(yīng)分別進(jìn)行分析，于次月5日前交質(zhì)量部，質(zhì)量部應(yīng)對(duì)上述材料每季進(jìn)行評(píng)審（必要時(shí)應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審），確定需采取預(yù)防措施的潛在不合格項(xiàng)目，報(bào)送最高管理者審批，最高管理者批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部向責(zé)任部門(mén)下發(fā)《糾正預(yù)防措施表》。

 

　　6.4 責(zé)任部門(mén)應(yīng)認(rèn)真分析潛在不合格的原因，初步提出預(yù)防措施及具體實(shí)施步驟，明確完成日期及主要責(zé)任人，并將意見(jiàn)報(bào)告質(zhì)量部，共同商討取得一致意見(jiàn)后，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。最高管理者批準(zhǔn)后，責(zé)任部門(mén)按所確定的預(yù)防措施具體步驟實(shí)施，并記錄。如果責(zé)任部門(mén)的預(yù)防措施意見(jiàn)未獲得批準(zhǔn)時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)重新分析研究。

 

　　6.5 預(yù)防措施實(shí)施完成后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)能提供實(shí)施的證實(shí)材料，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人檢查確認(rèn)后,在《糾正預(yù)防措施表》完成情況及結(jié)果欄中填寫(xiě)相應(yīng)內(nèi)容并簽字，填好的《糾正預(yù)防措施表》及證實(shí)材料交到質(zhì)量部門(mén)。

 

　　6.6 質(zhì)量部對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況、實(shí)施效果及證實(shí)材料進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)審后，由驗(yàn)證人在《糾正預(yù)防措施表》相應(yīng)欄目中填寫(xiě)驗(yàn)證評(píng)審意見(jiàn)并簽字。經(jīng)查證不符合預(yù)防措施實(shí)施要求或證實(shí)材料不充分的，責(zé)任部門(mén)應(yīng)重新采取措施或補(bǔ)充證實(shí)材料。

 

　　6.7 質(zhì)量部和責(zé)任單位應(yīng)保存預(yù)防措施的有關(guān)記錄。

 

　　6.8 質(zhì)量部將預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。

 

　　6.9 由于采取預(yù)防措施而導(dǎo)致相應(yīng)文件需要修改時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)在《糾正預(yù)防措施表》中明確提出，質(zhì)量部將《糾正預(yù)防措施表》交一份（復(fù)印件）給該文件的原編制部門(mén)作為文件修改的依據(jù)，文件修改應(yīng)按《文件控制程序》的相應(yīng)條款進(jìn)行并記錄。

 

7、記錄

 

　　7.1 糾正和預(yù)防措施的記錄管理按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行.

 

　　7.2 記錄格式

 

　　7.2.1《信息反饋單》

 

　　7.7.2《糾正預(yù)防措施表》

 

　　7.2.3《糾正及預(yù)防通知發(fā)放記錄卡》