手機版
首次會議結束后，即進入現(xiàn)場審核階段。現(xiàn)場審核應按計劃安排進行，具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。
現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務.
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結果作出的，因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。
1、現(xiàn)場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則
這是最為基本、主要的原則。
沒有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據(jù);
客觀證據(jù)不足或未經驗證也不能作為判斷不合格項的證據(jù);
客觀證據(jù)必須以事實為基礎，且可陳述、可驗證，不應含有任何個人的猜想、推理的成分；
客觀證據(jù)必須是有效的，如所 提供的文件和記錄應經過法定批準或簽字，應是實際使用、執(zhí)行的結果，應反映當前質量管理體系運行的真實狀態(tài)和結果。
(2)堅持標準與實際核對的原則
審核不能脫離審核準則。因為審核是一個抽樣過程，并限制在某段時間、某個范圍內進行， 所以更需要緊扣審核主題，嚴格對照標準，確定審核項目、要點和抽樣方案，尋找客觀證據(jù)。
審核員應在審核準則與審核證據(jù)比較核對后才能得出合格與否的結論。凡標準與實際未核 對過的項目，都不能判斷為合格或不合格。
所謂的實際，應包括有沒有、做沒做、做得怎樣依次遞進的三個方面。
(3)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他干擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷 獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。
(4)堅持“三要三不要”原則
即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留 在文件、嘴巴(回答)上面；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。
當按抽樣 方案審核后無不合格項時，就應采取“無罪推定”的原則，轉到下一個審核項目上去。
2、客觀證據(jù)的收集
(1)收集客觀證據(jù)的方式可能有
①與受審核方人員的面談；
�、诓殚單募陀涗洠�
�、郜F(xiàn)場觀察和核對(對活動和周圍的工作與條件的觀察);
④對實際活動及結果的驗證；
�、輸�(shù)據(jù)圖表和施工業(yè)績等指標的匯總、分析；
�、迊碜云渌矫娴膱蟾�，如顧客反饋、外部報告和社會的評價；
�、呦嚓P抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質量控制的程序。
與職能之間接口有關的信息應注重收集。
(2)收集到的客觀證據(jù)形式有
�、俅嬖诘目陀^事實；
�、诒辉L問人員關于本職范圍內工作的陳述；
�、郜F(xiàn)有的文件、記錄等。
(3)對收集的客觀證據(jù)應注意以下幾個問題
�、倏陀^證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù)(即審核證據(jù))越多越好，過多、過濫的客觀證據(jù)反而會湮沒真正需要的關鍵信息；
�、诳陀^證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應經過法定批準或簽字，應是實 際使用執(zhí) 行的，應是質量管理體系運行期間有效的，應是反映當前實際情況的，客觀證據(jù)應盡量靠近審核日期；
�、蹜⒁夂瞬榭陀^證據(jù)之間的相關性及一致性，從兩個以上相關的客觀證據(jù)之間發(fā) 現(xiàn)問題或線索；
�、軕⒁夂瞬樽C據(jù)的真實性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實的信息，因 此，要注意核查，如詢問有關人員、觀察實際結果等；
�、輵占艽_定審核目標是否可以達到的客觀證據(jù)。只有經驗證的客觀證據(jù)才可作 為審核證據(jù)。
3、現(xiàn)場審核記錄
在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據(jù)。在審核員的筆記中，還可以記錄一些與審核問題有關的內容,如培訓課堂的氣氛、受訓員工的態(tài)度等，記錄這些內容對體系總體評價有一定的好處。
(1)記錄的作用
�、僮鳛榫幹撇缓细耥棃蟾婧蛯徍藞蟾娴囊罁�(jù)；
�、谧鳛閭渫⒑藢嵉囊罁�(jù)；
�、圩鳛椴殚啞⒆匪莸膮⒖�。
(2)記錄的要求
①記錄應清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯；
�、谟涗洃獪蚀_、具體，如文件名稱、操作機具、陳述人職位和工作崗位等；
�、塾涗洃皶r、當場記，盡量避免事后回憶、追記。
記錄的格式可采用“筆記式”或“記錄表式”，宜統(tǒng)一規(guī)定“現(xiàn)場審核記錄表”。如采用“筆記式”，那么筆記上的記錄事后最好謄到記錄表上，便于規(guī)范、保存。
4、審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)
對所收集到的客觀證據(jù)應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 。在審核時，應統(tǒng)一審核記錄表形式，并規(guī)定填寫和保存要求。
對所收集的審核證據(jù)，審核組應根據(jù)審核準則進行評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。
審核發(fā)現(xiàn)可為合格項或不合格項。審核組應在適當?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)現(xiàn)進行評審，特別是 在與受審核方舉行末次會議之前應進行評審。
當沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。若在 所商 定的范圍內，合格項的各個審核發(fā)現(xiàn)還應分別形成文件。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以清晰和簡明的方式加以識別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。應與受審核 方的適當代表就不合格項進行評審，以獲得對事實依據(jù)的確認。受審核方的確認表明不合格項中的事實是準確的，并且對不合格項得到理解。雙方應力求解決就有關事實存在的意見分歧，未能達成一致的意見應予以記錄。
審核尤其是現(xiàn)場審核的主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。在審核時，及時將審核發(fā)現(xiàn)，特別是不合格項與受審核方溝通、反饋，并得到受審核方的理解與確認，可提高審核的有效性和效率。
5、現(xiàn)場審核策略及應用
(1)操作流程審核策略及選用
操作流程審核策略是按照產品質量形成過程或質量活動操作步驟依次審核的方法。
該策 略按審核方向不同分為順向審核策略和逆向審核策略兩種。
順向審核策略是按照產品質量或質量活動從發(fā)生到實現(xiàn)的順序進行審核的方法；
逆向審核策略是按照產品質量或質量活動從 實現(xiàn)到發(fā)生的逆序進行審核的方法。
操作流程審核策略適用于操作流程性強、確定的審核對象。該策略審核思路清晰，方法簡便，容易發(fā)現(xiàn)“接口”問題或“系統(tǒng)失效”。在審核設計開發(fā)、生產和服務提供的控制、內部審核等時可采用該策略。
(2)組織結構審核策略及選用
組織結構審核策略是按照機構層次、職責及關系進行審核的方法。該方法按審核起點不同而 分為自上而下審核策略和自下而上審核策略兩種。當審核質量方針、質量職能的分配與落實、內部溝通、文件控制等時可采用該策略。
(3)選擇部門審核策略及選用
選擇部門審核策略是每次審核一個特定部門內的所有活動的審核方法。在進行質量管理體系審核采購、顧客滿意、數(shù)據(jù)分析等時經常采用該策略。運用該策略時關鍵是針對某個部門確定過程，分清主次，且應在各審核人員統(tǒng)一協(xié)作的前提下完成審核任務。
(4)選擇過程審核策略及選用
選擇過程審核策略是審核質量管理體系標準中與某一個過程有關的每一項活動的審核方法。該策略的適用性與選擇部門審核策略相同。但在運用該策略時關鍵是針對某過程選擇部門，分清主次，且須防止重復交叉問題。通常它與選擇部門審核策略是結合在一起的。?
(5)重點發(fā)散審核策略及選用
重點發(fā)散審核策略是圍繞某個重點擴大審核范圍的審核方法。一個稱職的審核員，確認 審核重點是其必備的基本功。在進入審核區(qū)域時，首先要確認審核重點，并在審核過程中隨時抓住重點。在審核資源管理、管理評審、質量目標、特殊過程的監(jiān)視和測量等時可采用該 策略。
(6)問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發(fā)現(xiàn)各種各樣問 題，為使判斷正確、深刻，應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數(shù)據(jù)分析、顧客投訴、設計和開發(fā)更改的控制、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時， 關鍵是要透過現(xiàn)象看本質，保持預防、改進的銳利目光。
(7)概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數(shù)據(jù)入手，有目的、有重點地步步縮小范圍、深入具體的審核方法。有些審核對象，如記錄的控制、管理承諾、職責和權限、5.5.3內部溝通、6.2人力資源、6.3基礎設施、7.2與顧客有關的過程、7.6監(jiān) 視和測量裝置的控制等宜從掌握概況入手。
為確保審核抽樣的代表性，也需要審核員能夠把握審核對象整體。
(8)順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。審核員應具有職業(yè)敏感性，在審核中善于發(fā)現(xiàn)、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表范圍，但若是與標準有關的重大問題線索，不妨變更計劃，緊追不舍。在審核不合格品控制、顧客投訴、退貨、顧 客滿意等時往往需要運用該策略。
(9)現(xiàn)場掃描審核策略及選用
現(xiàn)場掃描審核策略是以全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主的審核方法。標準中的一些條款、要求， 必須親臨現(xiàn)場觀察才能得出結論，如產品標識和檢驗狀態(tài)、工作環(huán)境、在用測量設備技術狀態(tài)、設備操作與維護、工作紀律、貯存、搬運、包裝、防護等。
6、不合格項的判斷技巧
現(xiàn)場審核時，審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。
現(xiàn)以ISO9001:2015為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下:
(1)最高管理者
標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有：5.1領導作用和承諾、5.1.2以顧客為中心、5.2質量方針、6.0策劃、5.3組織的崗位、職責和權限 、9.3管理評審等，如判斷上述條款有不合格項，往往意味著系統(tǒng)失效，且主要責任者是最高管理者，其不合格項所引起的隨后措施，可能會涉及整個質量管理體系，所以應慎判。
(2)更改
對設計、開發(fā)要求及相關文件的更改問題，應判8.5.6變更控制；
對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判8.2.3產品和服務要求的評審，對目標及相關 文件的更改問題應判6.3變更的策劃；
對除上述判斷外質量管理體系文件的更改問題均可判到7.5.3成文信息的控制。
對來自顧客產品要求相關文件的更改問題應判8.2.3產品和服務要求的評審，對目標及相關 文件的更改問題應判6.3變更的策劃；
對除上述判斷外質量管理體系文件的更改問題均可判到7.5.3成文信息的控制。
(3)標識
標準中直接涉及到標識的條款有：4.2.3文件控制、4 .2.4記錄的控制、7.5.3標識和可追溯性、7.5.4顧客財產、7.5.5產品防護等。
在對標識問題進行判斷時，應根據(jù)標識的對象、性質，尋找相應條款。
在對標識問題進行判斷時，應根據(jù)標識的對象、性質，尋找相應條款。
(4)記錄
標準中對要求有記錄而無記錄時，應判到所對應條款；
對用于提供證據(jù)的記錄問題，應判到4.2.4記錄的控制；
對作為產品實現(xiàn)質量記錄的策 劃問題，應判到7.1產品實現(xiàn)的策劃。
對用于提供證據(jù)的記錄問題，應判到4.2.4記錄的控制；
對作為產品實現(xiàn)質量記錄的策 劃問題，應判到7.1產品實現(xiàn)的策劃。
(5)人員
標準各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里的原則，如 應知而不知，應會而不會，宜判到6.2人力資源。
(6)測量和監(jiān)視
對過程中的人員、設備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應判到8.2.3過程的監(jiān)視和測量；
對進貨、半成品( 在制品)、成品的特性 的測量和監(jiān)視應判到8.2.4產品的監(jiān)視和測量；
對生產和服務運作過程中的監(jiān)測活動應判到7 .5.1生產和服務提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。
對進貨、半成品( 在制品)、成品的特性 的測量和監(jiān)視應判到8.2.4產品的監(jiān)視和測量；
對生產和服務運作過程中的監(jiān)測活動應判到7 .5.1生產和服務提供的控制；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到8.2.1顧客滿意。
(7)做法
實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理不合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法不盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項。
(8)評審
標準中直接涉及到“評審”要求的條款有：5.1管理承 諾、5.3質量方針、4.2.3文 件控制、5.6管理評審、7.2.2與產品有關的要求的評審、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.3.2設計 和開發(fā)輸入、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.7設計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產和服務提供 過程的確認、8.5.1持續(xù)改進、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等。
在對評審問 題進行判斷時，應根據(jù)評審對象、性質及目的尋找相應條款。
在對評審問 題進行判斷時，應根據(jù)評審對象、性質及目的尋找相應條款。
(9)識別
標準中直接涉及到“識別”要求的條款有：4.1總要求、4.2.3文件控制、4.2.4記 錄的控制、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.7設計和開發(fā)更改的控制、7.5.3標識和可追溯性、7 .5.4顧客財產、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.3不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析等 。
在對“識 別”問題進行判斷時，應根據(jù)識別場合、時機、對象、目的、范圍尋找相應條款。
在對“識 別”問題進行判斷時，應根據(jù)識別場合、時機、對象、目的、范圍尋找相應條款。
(10)法律
向組織傳達遵守法律的問題，可判到5.1管理承諾；
對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍，分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2. 2能力、意 識和培訓等條款；
對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到7.3.2設計和開發(fā)輸入、7.3.4設計和開發(fā)輸出；
對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù) 評價目的、 性質、對象，分別判到5.6管理評審、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計 和開發(fā)評審、8.2.2內部審核等條款。
對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍，分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產品有關要求的確定和6.2. 2能力、意 識和培訓等條款；
對組織守法的問題，可根據(jù)所處過程、場所，分別判到7.3.2設計和開發(fā)輸入、7.3.4設計和開發(fā)輸出；
對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù) 評價目的、 性質、對象，分別判到5.6管理評審、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計 和開發(fā)評審、8.2.2內部審核等條款。
(11)資源
標準中直接涉及到“資源”要求的條款有：4.1總要求、5.1管理承諾、5.6.3評 審輸出、6資源管理、7.1產品實現(xiàn)的策劃等。
在對資源問題進行判斷時，應根據(jù)識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應條款。
沒有相應條款可判時，均可判到6.1資源的提供。
在對資源問題進行判斷時，應根據(jù)識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應條款。
沒有相應條款可判時，均可判到6.1資源的提供。
(12)溝通
標準中直接涉及到“溝通”要求的條款有：5.1管理承諾、5.3質量方針、5.5.1 職責和權限、5.5.2管理者代表、5.5.3內部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設計和開發(fā)策劃、 7.4.2采購信息等。
在對“溝通”問題進行判斷時，應根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應條款。
在對“溝通”問題進行判斷時，應根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應條款。
(13)改進
質量管理體系及其任一過程都存在改進機會。因此對“改進”問題的判斷，應根據(jù)改進的對象、過程、時機尋找相應條款。
通常，針對不合格產品本身所采取的措施問題， 應判到8.3不合格品控制；
針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到 8.2.2內部審核；
針對質量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到5.6管理評審；
針對過程 中實際不合格產生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應判到8.5.2糾正措施；
針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題，應判到8.5.3預防措施。
通常，針對不合格產品本身所采取的措施問題， 應判到8.3不合格品控制；
針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到 8.2.2內部審核；
針對質量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到5.6管理評審；
針對過程 中實際不合格產生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應判到8.5.2糾正措施；
針對過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題，應判到8.5.3預防措施。
(14)確認
標準中直接涉及到“確認”要求的條款有：7.1產品實現(xiàn)的策劃、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.3.6設計和開發(fā)確認、7.3.7設計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。
在對“確認”問題進行判斷時，應根據(jù)確認的需要、對象、過程、目的、尋找相應條款。
在對“確認”問題進行判斷時，應根據(jù)確認的需要、對象、過程、目的、尋找相應條款。
(15)策劃
標準中直接涉及到“策劃”要求條款有：4.1總要求、4.2.1總則、5.4.2質量管 理體系策劃、7.1產品實現(xiàn)的策劃、7.3.1設計和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內部審核、8.2. 3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產品的監(jiān)視和測量等。
在對“策劃”問題進行判斷時 ，應根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機、需要，尋找相應條款。
在對“策劃”問題進行判斷時 ，應根據(jù)策劃對象、目的、過程、時機、需要，尋找相應條款。
(16)設施、設備、裝置
對基礎設施確定、提供、維護問題，應判到6.3基礎設施；
對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題，應判到7.5.1生產和服務提供的控制；
對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施；
對生產和服務過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應判到7.5.1生產和服務提供的控制，
對凡測量能力、校準 、防護、確認等問題，應判到7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。
對生產和服務設備使用、維護、工裝管理等問題，應判到7.5.1生產和服務提供的控制；
對生產和服務設備的配置問題應判到6.3基礎設施；
對生產和服務過程中用于監(jiān)視和測量的裝置，凡獲得、使用問題，應判到7.5.1生產和服務提供的控制，
對凡測量能力、校準 、防護、確認等問題，應判到7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。
(17)防護
在生產和服務運作過程中(包括搬運、貯存、包裝交付等)，涉及到產品的防護應判到7.5.5產品防護；
涉及到基礎設施的防護，應判到6.3 基礎設施；
涉及到生產和服務設備 (工裝)的防護，應判到7.5.1生產和服務提供的控制；
涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護，應判到7.6監(jiān)控和測量裝置；
涉及到人身安全的防護，應判到6 .4工作環(huán)境。
涉及到基礎設施的防護，應判到6.3 基礎設施；
涉及到生產和服務設備 (工裝)的防護，應判到7.5.1生產和服務提供的控制；
涉及到測量和監(jiān)控裝置的防護，應判到7.6監(jiān)控和測量裝置；
涉及到人身安全的防護，應判到6 .4工作環(huán)境。
(18)顧客
標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5. 3質量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關的過程、7.5 .4顧客財產、7.4.3采購產品的驗證、8.2.4產品的監(jiān)視和測量、8.3不合格控制、8.2.1顧客 滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。
在對與顧客有關的問題進行判斷時，應根據(jù)與顧客有關的過程、對象、目的，尋找相應條款。
在對與顧客有關的問題進行判斷時，應根據(jù)與顧客有關的過程、對象、目的，尋找相應條款。
(19)確定
標準中直接涉及到“確定”要求的條款有：4.1總要求、5.2以顧客為中心、6.1 資源的提供、6.2.2能力、意識和培訓、6.3基礎設施、6.4.2工作環(huán)境、7.1產品實現(xiàn)的策劃、7.2與產品有關要求的確定、7.3.1設計和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置和控制、8.1總則 、8.2.1顧客滿意、8.2.2內部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等。
在對確定有關問題進行判斷時，應根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應條款。
在對確定有關問題進行判斷時，應根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應條款。
(20)生產和服務提供的控制
7.5.1生產和服務提供的控制中應包括設備使用、工裝、 工藝、生產、搬運、貯存、包 裝、交付、服務等組織產品實現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時，在沒有其他條款相對應時，均可判到7.5.1生產和服務提供的控制。
(21)統(tǒng)計技術
統(tǒng)計技術應用知識沒有掌握或應用不正確，可判6.2.2能力、意識和培訓，其他統(tǒng)計技術應用問題可判到8.1總則。
(22)批準
標準中直接涉及到“批準”要求的條款有：4.2.3文件控制、7.3.3設計和開發(fā)輸出、7.3.7設計和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.4.2采購信息、8.2 .4產品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。
在對“批準”問題進行判斷時，應根據(jù)批準對象、權限、過程尋找相應條款。
當在標準條款中無批準要求，但在組織質量管理 體系文件中有批準要求時，應根據(jù)組織文件要求所對應的條款進行判斷。
在對“批準”問題進行判斷時，應根據(jù)批準對象、權限、過程尋找相應條款。
當在標準條款中無批準要求，但在組織質量管理 體系文件中有批準要求時，應根據(jù)組織文件要求所對應的條款進行判斷。
(23)能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。
如4.2.3文件控制。
(24)最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
(25)最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
(26)最關鍵原則
當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據(jù)或關鍵問題進行判斷。
(27)最密切聯(lián)系原則
有些問題應透過現(xiàn)象看本質，應從與問題的產生有最緊密關系的原因處判。
(28)合并同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。
(29)具體分析審核對象，切忌望文生義。
7、一些典型情況的應對技巧
(1)“沒問題”型
這種人試圖使審核員產生“優(yōu)秀”的看法，只給你看好的一面，對差的地方搪塞了事。
應對技巧是：堅持全面審核，聽好的，也要聽差的，看好的，也要看差的。
(2)“抵觸”型
不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作。
應對技巧是:保持冷靜，堅持審核，對查到的問題作清楚耐心的說明。
(3)“掩蓋”型
盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個圈子，力圖使審核員少了解真實情況 。
應對技巧是：耐心、容忍、靈敏變換問法，直至達到目的。
(4)“一問三不知”型
對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答。
應對技巧是：請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。
(5)“高談闊論”型
對審核員提出的問題旁征博引，高談闊論，與你進行理論探討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢 震懾住審核員，減緩審核進度。
應對技巧是:及時插入最實際的問題，不與其辯論理論問題或技術問題。
(6)“辦不到”型
當審核員提出問題時，以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋，不肯承認問題。
應對技巧是：清楚、耐心地說明這是標準的要求，審核是標準與實際核對的過程。
(7)“辯解”型
對被查到的不合格項千方百計辯解，尋找開脫理由。
應對技巧是:可以重新核查，堅持以事實為依據(jù)。全面覆蓋。
(8)“主動暴露”型
向審核員主動介紹存在問題，并推卸責任。
應對技巧是:先核實其所介紹的問題，但應謹慎，不可介入受審核方的人際矛盾。
(9)“求饒”型
承認審核員查到的問題，但要求審核員高抬貴手，不要判不合格項，并表示立即糾正。
應對技巧是:應堅持原則，但對受審核方可表示同情，持理解的態(tài)度，對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或待其糾正確認后可不判。
(10)“故意拖延”型
千方百計轉移審核員審核目標、精力和時間，你讓他取資料，他遲遲不提供；你讓他介紹， 他給你海闊天空吹一通；陪同人員口才特別好，總愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解 釋有關問題或經常溜號，要尋找才來等。
應對技巧是:盡量避免做不相干的事，周密計劃，保持審核目標明確，要主動客氣地打斷不相干的介紹，催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。
(11)“熱情過度”型
審核員非常客氣熱情，泡茶、遞煙、供水果等，以此淡化審核氣氛。
應對技巧是:審核時盡量少應酬，通常不吃水果之類的食物，客氣但嚴肅。
8、現(xiàn)場審核的控制
(1)忠于審核目的
質量審核從策劃開始到提交審核報告結束，自始至終應忠于審核目的，特別在現(xiàn)場審核時，會有各種干擾，稍不注意就會使審核偏離原定軌道。審核組長在組織審核過程中，應隨時掌握動態(tài)，把握方向，認準目標，發(fā)現(xiàn)偏離及時協(xié)調、調整；審核員應保持清醒的頭腦，清楚自己正在干什么， 應干什么，怎么去干，堅定地按照計劃安排和檢查清單進行，不要因各種干擾而輕易轉移審核視線，偏離審核目的。
(2)保持審核節(jié)奏
審核組長是樂隊指揮，應注重樂隊團體的和諧，發(fā)揮整體功能；審核員應按計 劃有序協(xié)調地 進行，服從審核組長指揮，審核員間彼此充分溝通、協(xié)調、互補。這是保持審核節(jié)奏的關鍵。審核員在審核時決不能在一個部門“直至找到問題為止”，對偏離檢查表的審核應特別慎重，除非有關鍵線索，一般不應偏離，應審時度勢，調查至必要的深度。
(3)審核小組會
審核進行到某個適宜階段或一天結束后，應開審核小組會，這是審核組長實施控制的重 要手 段。通過審核小組會，審核組長了解各審核員工作進程，提出下一步工作要求，協(xié)調有關工作。在小組會上，還應對查到的審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)進行分析和判斷，決定是否需要開具不 合格項報告及確定不合格類型。在末次會議之前應召開一次小組會，對審核結果進行歸納、分析，并作出評價，研究末次會議審核組發(fā)言內容。
(4)審核計劃的控制
通常應依照審核計劃和檢查表進行審核，只有當認為改變審核計劃可以更好地達到審核 目的 時，才可適當變更。變更審核計劃需得到委托方的批準或受審核方的同意，只有當發(fā)現(xiàn)有嚴重不合格可能時，才能超出原檢查表的限制，按新發(fā)現(xiàn)的線索跟蹤，直到作出結論。
(5)審核進度的控制
審核工作應按照預定的時間完成，如果出現(xiàn)了不能按預定計劃時間完成的情況，審核組 長應 及時作出調整，通過調整力量或適當減少審核內容等辦法使審核工作按預定的計劃進行下去。對需追蹤的重要線索可由組長決定延長審核時間直至得到可信的檢查結果。
(6)審核氣氛的控制
審核組長應時刻注意審核工作的進展情況，對審核中不應該出現(xiàn)的氣氛緊張或過于潦草 等情況，采取適當?shù)拇胧┘m正。融洽的氣氛有利于審核的進行。
(7)審核范圍的控制
從內部審核的目的出發(fā)，審核中常有擴大審核范圍的情況出現(xiàn)，當要改變審核范圍時應 征得審核組長的同意，必要時審核員有權擴大抽樣范圍和抽樣數(shù)量。
(8)不合格項的控制
所有的不合格項均應報告審核組長，審核組長每天都應對不合格項進行審查。凡是不夠 確實 或不夠明確的，或未得到受審核方確認的，可采取再檢查核對的辦法。根據(jù)對不合格項情況的綜合分析，審核組應從利于改進的目的出發(fā)，發(fā)出不合格項報告。審核組長對審核的結論 負責。
(9)與受審核方的溝通
審核期間，審核組長應定期就審核的狀況和任何關注的問題與受審核方進行適當?shù)臏贤?。對 所有超出審核范圍的問題的任何關注均應予以記錄，并向審核組長報告，以便盡可能就此與審核委托方和受審核方進行溝通。隨著現(xiàn)場審核的進展而可能出現(xiàn)的審核范圍的任何變更 需求，均應與審核委托方進行評審并得到其批準。當可獲得的證據(jù)表明審核的目標無法實現(xiàn)時，審核組長應向審核委托方和受審核方報告原因，以確定適當?shù)拇胧�，措施可包括：終止 審核或變更審核目標。
(10)其他控制
應注意對客觀證據(jù)的確認，不定時進行復查；應對違反審核紀律或不利于審核正常進行 的言行及時糾正;對某些意外情況應及時妥善處理。
