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“二合一”實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-23
核心提示:二合一實(shí)驗(yàn)室,是指同時(shí)獲得省級以上市場監(jiān)管部門(CMA)認(rèn)證、國家認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。由于業(yè)務(wù)發(fā)展需要,許多第三方實(shí)

 “二合一”實(shí)驗(yàn)室,是指同時(shí)獲得省級以上市場監(jiān)管部門(CMA)認(rèn)證、國家認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。由于業(yè)務(wù)發(fā)展需要,許多第三方實(shí)驗(yàn)室為了適應(yīng)市場的競爭,紛紛獲得了“二合一”實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì),實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)得到了很大程度的提升。本文針對“二合一”實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立,談?wù)勛约旱囊稽c(diǎn)看法。


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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(CMA

     

1.1  實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是由國家認(rèn)監(jiān)委和省級以上(含省級和國家級)市場監(jiān)管部門組織的,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)施的評價(jià)和承認(rèn)活動。

1.2  我國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行統(tǒng)一管理、分級實(shí)施的體制。國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國家級實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的省級資質(zhì)認(rèn)定。通過資質(zhì)認(rèn)定評審并取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室可向社會出具檢驗(yàn)報(bào)告,并在報(bào)告上使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。


2

國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS
  

2.1 CMA資質(zhì)認(rèn)定是政府強(qiáng)制性的,一般只對第三方實(shí)驗(yàn)室,檢測數(shù)據(jù)具有法律效力。CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室自愿,非強(qiáng)制性的,是實(shí)驗(yàn)室對其管理水平,技術(shù)能力是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的評審活動;可以通過國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議(雙邊或多邊互認(rèn))來達(dá)到對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報(bào)告的相互承認(rèn),以此減少重復(fù)檢驗(yàn),消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿(mào)易。

2.2  推行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度符合國際慣例,也符合世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢,有利于促進(jìn)我國國際貿(mào)易、提升政府對實(shí)驗(yàn)室的管理水平,實(shí)驗(yàn)室可以提高自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對實(shí)驗(yàn)室的信任。


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“二合一”檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的依據(jù)

      《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018,等同采用ISO/IEC170252017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》)、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A001)、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(CNAS-CL01-A002)、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)。

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建立體系的要素
 
     
    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審準(zhǔn)則中共有25個(gè)要素,其中管理要素15個(gè),技術(shù)要素10個(gè);對于“二合一”實(shí)驗(yàn)室來說,可以按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則為架構(gòu)來建立質(zhì)量管理體系。按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要

素編寫的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,能夠全面覆蓋資質(zhì)認(rèn)定的要素,加上資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求編寫的程序文件,組成了“二合一”實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。
 
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 體系
 

 
 
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