中國檢驗檢疫科學(xué)研究院 李經(jīng)津

 

黨中央在2006年全國科技大會上提出了“自主創(chuàng)新”的科技發(fā)展戰(zhàn)略，為中國的發(fā)展指明了正確道路。近年來，隨著食品安全問題的突出，食品安全已受到國內(nèi)外政府和消費(fèi)者的空前關(guān)注，在國際食品貿(mào)易中已形成與食品安全相關(guān)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我國作為世界食品生產(chǎn)、消費(fèi)和貿(mào)易大國，迫切需要依靠食品安全科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，以適合國情的方式，在食品生產(chǎn)過程中解決食品安全問題，保護(hù)人民身體健康，并在進(jìn)出口食品貿(mào)易中維護(hù)我國消費(fèi)者和食品企業(yè)的利益。就在這個時期，一個體現(xiàn)中國自主創(chuàng)新、適合國情并具有國際通用性的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生了，這就是國家認(rèn)監(jiān)委提出并歸口、中國檢驗檢驗科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草、國家質(zhì)檢總局2004年6月批準(zhǔn)發(fā)布的SN/T1443.1—2004《食品安全管理體系 要求》。該標(biāo)準(zhǔn)首次規(guī)定了我國以HACCP體系為核心的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗證和鹽督管理的統(tǒng)一依據(jù)，其發(fā)布實施受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注，經(jīng)過在我國食品企業(yè)的應(yīng)用，非常適合中國國情，對保證食品安全發(fā)揮了顯著作用，其優(yōu)越性得到充分體現(xiàn)。當(dāng)前，我國越來越多的食品企業(yè)正在按照SN/T1443.1—2004的要求建立實施以HACCP體系為核心的食品安全管理體系，一批食品企業(yè)已通過中國檢驗檢疫科學(xué)研究院北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心進(jìn)行的食品安全管理體系認(rèn)證。

2005年9月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO22000—2005《食品安全管理體系 適用于食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)。近來，有關(guān)SN/T1443.1與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的比較越來越受到關(guān)注，對于希望建立實施食品安全管理體系的我國食品企業(yè)來說，有兩個問題急需解決：這兩個標(biāo)準(zhǔn)存在哪些區(qū)別？采用哪個標(biāo)準(zhǔn)更適用？這要從標(biāo)準(zhǔn)具有的食品企業(yè)針對性、保證食品安全的完備性、國情適合性、國際通用性、可操作性與實用性等五個方面來考慮。

        SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實施是否具有較強(qiáng)的食品企業(yè)針對性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的基本準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的食品企業(yè)針對性是指：能夠針對食品企業(yè)的特征，在食哀衛(wèi)生安全控制方面提出明確具體的要求的程度。

SN/T1443.1—2004的適用范圍是“適用于食品鏈涉及的生產(chǎn)（含初級生產(chǎn)）、加工、包裝、儲藏、運(yùn)輸、銷售或制售供人類消費(fèi)的各類食品及其原料的任何組織”，其標(biāo)準(zhǔn)化對象是食品鏈中任何食品組織的食品安全管理體系。SN/T1443.1—2004的所有要求都是針對食品組織的特征提出的，可在食品衛(wèi)生安全控制方面對食品組織提出明確具體的要求，例如，可以提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求，也可以提出“進(jìn)行成品微生物檢測，以驗證HACCP計劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求。因此，SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對性。

ISO22000—2005的適用范圍是“適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織”，其標(biāo)準(zhǔn)化對象是食品鏈中所有組織的食品安全管理體系，包括食品組織和非食品組織，致力于在食品鏈涉及的任何方面的組織中推行食品安全管理體系。ISO22000—2005的所有要求同時適用于食品鏈中的食品組織和非食品組織，如間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者，因此，在食品衛(wèi)生安全控制方面只能提出一般性要求以保持對非食品組織的通用性，不適于提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求，也不適于提出“進(jìn)行成品微生物檢測，以驗證HACCP計劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求，因為對設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者而言，在其生產(chǎn)過程中不存在對食品接觸面進(jìn)行清潔的活動，也不需要進(jìn)行成品微生物檢測。由于ISO22000—2005具有很廣泛的適用領(lǐng)域，使其在食品企業(yè)針對性方面受到制約。

SN/T1443.1—2004可完備地保證食品安全

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實施能否完備地保證食品安全是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的首要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的保證食品安全的完備性是指：食品企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施的食品安全管理體系具備保證食品安全所需的全部要素，不缺少任何必要的因素，從而能夠保證食品安全。

SN/T1443.1—2004提出了包含HACCP原理的食品安全管理十項原則，構(gòu)成完備保證食品安全的十項要素，并通過在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用規(guī)定了食品安全管理體系的過程，從而形成了食品安全管理體系。從HACCP原理到食品安全管理原則，從HACCP體系到食品安全管理體系，SN/T1443.1—2004發(fā)展了國際食哃安全理論，體現(xiàn)了中國在食品安全標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，其所具有的保證食品安全的完備性使SN/T1443.1—2004具有國際領(lǐng)先水平。

食品安全管理原則包括：

原則一 以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)

原則二 實現(xiàn)管理承諾和全員參與

原則三 建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)

原則四 應(yīng)用HACCP原理

原則五 針對特定產(chǎn)品和特定危害

原則六 依靠科學(xué)證據(jù)

原則七 采用過程方法

原則八 實施系統(tǒng)化和可追溯性管理

原則九 在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通

原則十 在信息分析的基礎(chǔ)上實現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)

理論和實踐表明，食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004標(biāo)準(zhǔn)建立實施的食品安全管理體系可以完備地保證食品安全，每項食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用都是保證食品安全的必要條件，十項食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用從整體上構(gòu)成了保證食品安全的充分條件。食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用以完備保證食品安全的說明如下：

原則一“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款在整體上規(guī)定了食品安全管理體系過程的輸入、輸出和活動：條款5.2“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”規(guī)定最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)消費(fèi)者滿意為目的，確保消費(fèi)者食用安全的要求得到確定并予以滿足。該條款表明，消費(fèi)者食用安全要求是食品安全管理體系過程的輸入，增強(qiáng)消費(fèi)者滿意所需的消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障是食品安全管理體系過程的輸出，確保消費(fèi)者食用安全要求得到確定并予以滿足是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動；條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”規(guī)定組織應(yīng)針對特定產(chǎn)品確定顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面規(guī)定的消費(fèi)者食用安全要求；條款7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視與評價”規(guī)定組織應(yīng)監(jiān)視評價放行產(chǎn)品的消費(fèi)者食用安全狀況。在該原則的總體規(guī)定下，其他九項食品安全管理原則通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了將食品安全管理體系過程的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的具體活動。

原則二“實現(xiàn)管理承諾和全員參與”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供管理決策和人員保障的活動：條款5.1“管理承諾”、5.3“食品安全方針”、5.4.1“食品安全目標(biāo)”、5.6“管理評審”、6.4“資源提供”規(guī)定最高管理者應(yīng)做出建立實施食品安全管理體系的承諾，并為證實其承諾的實現(xiàn)提供在全體員工中建立滿足消費(fèi)者和法律法規(guī)要求的食品安全意識、制定食品安全方針、確保食品安全目標(biāo)的制定、進(jìn)行管理評審、確保資源獲得等5個方面的證據(jù)；條款5.5.1“職責(zé)和權(quán)限”、6.3.3“人力資源保障計劃”規(guī)定最高箣理者應(yīng)規(guī)定全體員工在食品安全管理體系內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限，組織應(yīng)確定員工勝任崗位所必要的能力，并對全體員工提供持續(xù)的體系、技術(shù)、知識、技能、法規(guī)等方面的培訓(xùn)，確保全體員工具備有效參與食品安全管理活動所需的意識、能力、技術(shù)和知識，并為實現(xiàn)食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。該原則的有效應(yīng)用對保證食品安全管理體系過程的有效運(yùn)行具有決定意義。

原則三“建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供食品衛(wèi)生前提條件的活動：條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和適用衛(wèi)生法規(guī)確定需滿足的通用衛(wèi)生要求，并確定通用衛(wèi)生要求在符合組織狀況下被滿足的具體判定準(zhǔn)則，既衛(wèi)生條件，以確定對潛在危害實現(xiàn)基礎(chǔ)預(yù)防所需達(dá)到的前提條件；針對特定產(chǎn)品，根據(jù)危害分析結(jié)果確定在特定產(chǎn)品的生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的特定判定準(zhǔn)則，即產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件，以確定對生產(chǎn)線上特定潛在危害實現(xiàn)特定預(yù)防所需達(dá)到的前提條件；條款6.3“HACCP前提計劃的制定與實施”規(guī)定組織應(yīng)建立、確認(rèn)并實施基礎(chǔ)性HACCP前提計劃和產(chǎn)品類別性HACCP前提計劃，以滿足衛(wèi)生條件和產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件，實現(xiàn)對潛在危害和特定潛在危害的有效預(yù)防。該原則的有效應(yīng)用將為保證HACCP體系的有效性提供必要的食品衛(wèi)生條件。

原則四“應(yīng)用HACCP原理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中實施HACCP食品安全控制的活動：條款7.3“危害分析的預(yù)備步驟”規(guī)定了HACCP小組的組成，并規(guī)定HACCP小組應(yīng)識別確定特定產(chǎn)品（產(chǎn)品特性和預(yù)期用途）、特定操作（流程圖的制定與確認(rèn)）和特定環(huán)境（特定環(huán)境因素的識別）中對危害分析產(chǎn)生影響的信息；條款7.4“危害分析的基本步驟”規(guī)定HACCP小組應(yīng)針對特定產(chǎn)品，在每個操作步驟中進(jìn)行危害分析，在識別確定潛在危害和特定潛在危害的基礎(chǔ)上，評估確定顯著危害，制定相應(yīng)控制措施，并對危害分析結(jié)果予以確認(rèn)；條款7.5“HACCP計劃的制定與實施”、7.6“監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”、7.7“不安全產(chǎn)品處置”規(guī)定HACCP小組或組織應(yīng)制定、確認(rèn)、實施控制顯著危害的HACCP計劃并驗證其有效性，確保監(jiān)控設(shè)備的準(zhǔn)確性、對不安全產(chǎn)品進(jìn)行有效處置。該原則的有效應(yīng)用將最終實現(xiàn)保證食品安全的目的。

原則五“針對特定產(chǎn)品和特定危害”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中確保標(biāo)準(zhǔn)通用要求針對具體企業(yè)特定產(chǎn)品和特定危害的活動：條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定HACCP小組應(yīng)根據(jù)各產(chǎn)品的特性及其相應(yīng)特定操作的一致程度，確定產(chǎn)品類別的細(xì)分程度，以界定特定產(chǎn)品，從而針對特定產(chǎn)品展開針對相應(yīng)特定危害的預(yù)防、控制和防范活動；條款6.3.9“產(chǎn)品類別性HACCP前提計劃”、7.3“危害分析的預(yù)備步驟”、7.4“危害分析的基本步驟”、7.5“HACCP計劃的制定與實施”、7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視測量”、7.9“HACCP后續(xù)計劃的制定與實施”規(guī)定產(chǎn)品類別性前提計劃、HACCP計劃和后續(xù)計劃的建立實施應(yīng)針對特定產(chǎn)品和特定危害。該原則的有效應(yīng)用將確保任何食品企業(yè)按照SN/T1443.1標(biāo)準(zhǔn)的通用要求建立實施的食品安全管理體系必然針對其特定產(chǎn)品和特定危害，以使體系運(yùn)行能夠真正達(dá)到保證食品安全的目的。

原則六“依靠科學(xué)證據(jù)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中依靠科學(xué)證據(jù)建立體系并確認(rèn)、驗證其有效性的活動：條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、7.5.3“關(guān)鍵限值的確定”規(guī)定組織對特定產(chǎn)品中的危害可接受水平指標(biāo)和HACCP計劃中的關(guān)鍵限值的確定結(jié)果提供科學(xué)證據(jù)；條款8.2.2“過程的監(jiān)視、測量和確認(rèn)”規(guī)定組織對危害分析、危害評價的結(jié)果和HACCP前提計劃、HACCP計劃、HACCP后續(xù)計劃的有效性進(jìn)行確認(rèn)和驗證，并提供充分依據(jù)。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)建立實施的食品安全管理體系建立在科學(xué)依據(jù)之上，這是保證食品安全管理體系有效性的關(guān)鍵。

原則七“采用過程方法”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了策劃、實施、檢查和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系過程以保證其有效性的活動：條款4.1“總要求”、5.4“策劃”規(guī)定組織應(yīng)策劃、實施、檢查和持續(xù)改進(jìn)（PDCA）食品安全管理體系所需的過程，以實現(xiàn)食品安全目標(biāo)；條款6.1“總則”、7.1“總則”、8.1“總則”分別規(guī)定組織應(yīng)策劃并實施食品衛(wèi)生管理、安全產(chǎn)品實現(xiàn)與保障以及驗證、分析和改進(jìn)所需的過程；條款8.2“驗證”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)驗證食品安全管理體系過程及其結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以確保其有效性。該原則的有效應(yīng)用將確保食品安全管理體系過程的活動能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化輸出，以實現(xiàn)消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障這個最終的食品安全目標(biāo)。

原則八“實施系統(tǒng)化和可追溯性管理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中對食品危害進(jìn)行系統(tǒng)化和可追溯性管理的活動：條款7.1“總則”規(guī)定組織應(yīng)系統(tǒng)地識別、評估和控制在特定產(chǎn)品中有根據(jù)預(yù)期產(chǎn)生的顯著危害，以確保提供安全產(chǎn)品；條款6.3.7“產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性保障計劃”、7.10“危害可追溯性記錄系統(tǒng)”規(guī)定組織應(yīng)確保具備識別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力，建立危害識別、評估、預(yù)防或控制和監(jiān)視、評價、防范過程的危害可追溯性記錄系統(tǒng)，以實現(xiàn)對產(chǎn)品中危害的可追溯性。該原則的有效應(yīng)用可確保食品企業(yè)將不能得到有效預(yù)防、對消費(fèi)者產(chǎn)生傷害、在客觀上有可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的一切食品危害，系統(tǒng)地確定為顯著危害而實施HACCP控制，以最終實現(xiàn)消費(fèi)者食用安全的保障；并通過對食品危害的分析、預(yù)防、控制和監(jiān)視、評價、防范全過程實施可追溯性管理，確保對食品中的任何危害都能找出源頭并制定實施相應(yīng)的糾正措施，以在動態(tài)中保障消費(fèi)者食用安全。

原則九“在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中進(jìn)行組織內(nèi)部和外部溝通的活動：條款5.5.3“內(nèi)部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立、實施和保持有效的溝通過程，以保證食品安全管理體系的有效性；條款5.5.4“外部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保組織與食品鏈范圍內(nèi)的供方、外包過程的承包方（適用時）、消費(fèi)者或其他顧客、食品安全主管部門以及其他產(chǎn)生影響的相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通，以保障產(chǎn)品的食用安全。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)通過冄部溝通保證食品宋全管理體系過程處于有效運(yùn)行狀態(tài)，通過外部溝通保證所建立實施的食品安全管理體系能夠保障消費(fèi)者食用安全，并通過對影響食品安全管理體系有效性的任何因素變化的信息進(jìn)行及時溝通，保證食品安全管理體系在動態(tài)中保持其有效性。

原則十“在信息分析的基礎(chǔ)上實現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中為保持體系有效性進(jìn)行信息分析和體系更新或持續(xù)改進(jìn)的活動：條款8.3“信息分析”規(guī)定組織應(yīng)確定、收集和分析對保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息，為做出更新或改進(jìn)的決定提供數(shù)據(jù)和依據(jù)；條款8.4“更新”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)信息分析的結(jié)果，及時更新和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。該原則的有效應(yīng)用將使食品企業(yè)能夠持續(xù)保持食品安全管理體系的有效性，確保消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障。

ISO22000—2005結(jié)合了四項關(guān)鍵要素：相互溝通；體系管理；前提方案；HACCP原理，但在保證食品安全方面不夠完備。例如，建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)是保證食品安全的必要前提，在食品安全管理體系中具有極其重要的地位，為此，SN1443.1—2004以第六章“食品衛(wèi)生管理”一個完整章節(jié)的篇幅做出了明確具體的規(guī)定，要求食品企業(yè)確定需滿足的衛(wèi)生要求，建立實施對潛在危害實施基礎(chǔ)預(yù)防的SSOP計劃（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）、人力資源保障計劃、基礎(chǔ)設(shè)施保障維護(hù)計劃、原輔料采購衛(wèi)生保障計劃、產(chǎn)品包裝、儲藏、運(yùn)輸和銷售防護(hù)計劃、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性保障計劃等基礎(chǔ)性前提計劃和在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上對特定潛在危害實施特定預(yù)防的產(chǎn)品類別性前提計劃，并對各類前提計劃的內(nèi)容提出了具體要求，明確規(guī)定組織應(yīng)對所有前提計劃的實施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏并保持相應(yīng)記錄，可為保證HACCP體系實施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。ISO 22000—2005僅在第7章“安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)”的7.2條款“前提方案”中涉及相關(guān)內(nèi)容，但沒有明確提出SSOP這一在國際HACCP應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛認(rèn)同和采用的衛(wèi)生前提計劃，也沒有提出具體的前提方案及其明確具體的食品衛(wèi)生要求，并且在對前提方案的實施進(jìn)行控制方面僅提出“文件宜規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動”，沒有提出進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持相應(yīng)記錄的要求，難以為保證HACCP體系實施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。此外，ISO22000—2005在保證食品安全的完備性方面還存在其他方面的不足，如依靠科學(xué)證據(jù)等，在此不一一列舉。

SN/T1443.1—2004完全適合中國國情

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實施是否適合中國國情是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的重要準(zhǔn)則。我國HACCP應(yīng)用的國情是：第一，多年來，國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委作為我國推廣HACCP的官方主管部門，以CAC發(fā)布的HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則為指導(dǎo)，借鑒了美國FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，結(jié)合中國實際，研究建立了以SSOP等前提計劃為基礎(chǔ)、以HACCP計劃為核心的中國推行HACCP體系的應(yīng)用模式，已在我國食品企業(yè)得到成功應(yīng)用；第二，我國中小食品企業(yè)多，其衛(wèi)生基礎(chǔ)相對薄弱，影響到HACCP體系實施的有效性；第三，企業(yè)所建立的食品安全管理體系需要具有同時滿足第三方認(rèn)證和官方驗證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。因此，食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國情適合性體現(xiàn)在：第一，與我國食品企業(yè)實施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致；第二，明確提出具體的食品衛(wèi)生要求，以使食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)建立實施的食品安全管理體系能夠為保訣HACCP體系實施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件；第三，食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施的食品安全管理體系具有同時滿足第三方認(rèn)證和官方驗證或監(jiān)督管理的審核要求的功能。

SN/T1443.1—2004是國家認(rèn)監(jiān)委在國家質(zhì)檢總局2002年第20號令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和國家認(rèn)監(jiān)委同年第3號公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，總結(jié)我國推行HACCP體系的應(yīng)用模式并考慮國際通用性提出并組織制訂的，完全適合我國國情：

第一，SN/T1443.1—2004與我國食品企業(yè)實施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致。SN/T1443.1—2004完整一致地涵蓋了CAC公布的HACCP體系和實施步驟，增加了對SSOP等衛(wèi)生前提計劃的要求，融入了管理體系要素，考慮了美國FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗，包含了我國食品企業(yè)實施HACCP體系的應(yīng)用模式。實際應(yīng)用表明，我國食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實施的食品安全管理體系，可在已實施的HACCP體系應(yīng)用模式的基礎(chǔ)上高效、順利地實現(xiàn)HACCP體系向以HACCP體系為核心的食品安全管理體系的轉(zhuǎn)化。

第二，SN/T0443.1—2004明確提出了對SSOP等前提計劃的具體食品衛(wèi)生要求，并規(guī)定了對前提計劃的實施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和記錄的要求，可為保證HACCP體系實施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。針對我國中小食品企業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)相對薄弱的情況，SN/T1443.1—2004強(qiáng)化了對企業(yè)建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)的要求，在適于企業(yè)所有產(chǎn)品的基礎(chǔ)性前提計劃與針對特定產(chǎn)品的HACCP計劃之間，創(chuàng)造性地提出了在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的產(chǎn)品類別性前提計劃，與基礎(chǔ)性前提計劃配合實施，可有效預(yù)防HACCP計劃控制之外的所有潛在危害，對保證HACCP體系的有效性具有重要意義。實際應(yīng)用表明，我國食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實施的食品安全管理體系，形成了一條對食品危害從基礎(chǔ)預(yù)防（基礎(chǔ)性前提計劃）、特定預(yù)防（產(chǎn)品類別性前提計劃）到關(guān)鍵控制（HACCP計劃）的完整的危害預(yù)防控制鏈，可以保證所實施的HACCP體系建立在牢固的食品衛(wèi)生基礎(chǔ)之上，從而為確保HACCP體系實施的有效性提供了必要的衛(wèi)生條件。

第三，按照SN/T1443.1—2004建立實施的一套食品安全管理體系具有同時滿足第三方認(rèn)證和官方驗證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能，深受我國食哀企業(yè)的歡迎。SN/T1443.1—2004作為國家認(rèn)監(jiān)委提出制訂、國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗證和監(jiān)督管理的統(tǒng)一依據(jù)，與國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委以及美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)規(guī)章、法規(guī)的要求保持一致，因此具有這一功能。實際應(yīng)用表明，SN/T1443.1—2004的這項功能對我國食品企業(yè)是至關(guān)重要的，避免了企業(yè)所建立實施的食品安全管理體系無法同時滿足第三方認(rèn)證和官方驗證或監(jiān)督檢查的不同審核要求的情況出現(xiàn)。

ISO22000—2005與我國國情不夠適合。首先，ISO22000—2005整合了CAC的HACCP體系和實施步驟，因此與CAC發(fā)布的HACCP體系在危害分析、HACCP計劃等基本概念和實施步驟上存在不一致（例如，HACCP計劃未包括驗證程序），也沒有提出對SSOP等具體前提計劃的要求，與我國食品企業(yè)實施HACCP體系的應(yīng)用模式不一致。其次，ISO22000—2005未明確提出具體的食品衛(wèi)生要求，也未提出對前提方案的實施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持記錄的要求，按其建立實施的食品安全管理體系難以為保證HACCP體系實施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件，針對中國國情，這一點(diǎn)尤為重要。再欠，ISO22000—2005由于上述原因使其與官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致，因此按其建立實施的食品安全管理體系不具有同時滿足第三方認(rèn)證和官方驗證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。

SN/T1443.1—2004具有國際通用性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實施是否具有國際通用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的又一重要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國際通用性體現(xiàn)在：第一，CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則已得到國際公認(rèn)，并被各國政府普遍作為制定本國HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的指導(dǎo)準(zhǔn)則，與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國際通用性的基本前提；第二，HACCP在世界各國的應(yīng)用主要是由官方推動和監(jiān)管的，各國食品企業(yè)建立實施的HACCP體系通常需要滿足官方驗證或監(jiān)督檢查的要求，與各國官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國際通用性的必要條件。

SN/T1443.1—2004忠實遵循了CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則，直接引用了CAC在《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中給出的術(shù)語，在HACCP原理及HACCP體系的基本概念和實施步驟斻面與CAC完全保持一致，并在此基礎(chǔ)上與美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致，因而具有國際通用性。

ISO22000—2005由于整合了CAC制定的HACCP體系和實施步驟，使其與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則以及美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致性，使其國際通用性受到制約。ISO22000—2005與CAC的HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、美國FDA的HACCP法規(guī)、SN/T1443.1—2004的主要區(qū)別表現(xiàn)在：

第一，對“危害分析”有著不同的概念。在CAC的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中，術(shù)語“危害分析”的定義是“對危害以及導(dǎo)致其存在條件的信息進(jìn)行收集和評估的過程，以確定哪些是食品安全的顯著危害，從而應(yīng)被列入HACCP計劃中”。ISO22000—2005沒有給出危害分析術(shù)語，但在條款中規(guī)定，對危害評估確定的食品安全危害（即顯著危害），沒有要求應(yīng)被列入HACCP計劃控制，而是按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過HACCP計劃進(jìn)行管理進(jìn)行分類。由于操作性前提方案不包括判定食品安全危害（顯著危害）是否得到控制的指標(biāo)，因此難以判斷這種控制是否有效。HCCCP原理的精髓是，對危害評估確定的顯著危害，由HACCP計劃的關(guān)鍵控制點(diǎn)實施控制，通過對關(guān)鍵限值的監(jiān)控判定該種顯著危害是否受控，在監(jiān)控表明關(guān)鍵限值偏離時采取糾偏措施，以確保顯著危害得到有效控制。ISO22000—2005對危害分析概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的重要區(qū)別。

第二，對“HACCP計劃”有著不同的概念。在CAC的《HACCP及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中，術(shù)語“HACCP計劃”的定義是“根據(jù)HACCP原理制定的，用以確保所考慮食品鏈各環(huán)節(jié)中對食品安全的顯著危害予以控制的文件”。ISO22000—2005未給出“HACCP計劃”術(shù)語，但在條款中規(guī)定的HACCP計劃沒有完整包含HACCP七個原理：未包括HACCP原理之一的驗證程序，也未完整包括HACCP原理之一的記錄保持系統(tǒng)，僅包括監(jiān)視的記錄，沒有糾偏和驗證記錄。在世界各國應(yīng)用HACCP的過程中，HACCP計劃運(yùn)行的驗證程序是HACCP計劃不可分割的重要組成部分，在國家認(rèn)監(jiān)委對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗證和美國FDA來華檢查中，均將企業(yè)對HACCP計劃運(yùn)行的驗證活動作為官方檢查HACCP計劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN1443.1—2004在條款7.5.6“HACCP計劃運(yùn)行的驗證”中明確規(guī)定“HACCP小組應(yīng)建立并組織實施對HACCP計劃運(yùn)行的驗證程序，以證實HACCP計劃處于正確運(yùn)行狀態(tài)以及運(yùn)行的有效性。應(yīng)對HACCP計劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏以及監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)的記錄進(jìn)行復(fù)核。應(yīng)驗證關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施實施的有效性，以證實關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。適用時，應(yīng)通過有資格的檢驗機(jī)構(gòu)，對所需的控制設(shè)備和方法進(jìn)行技術(shù)驗證，并提供形成文件的技術(shù)驗證報告。應(yīng)對產(chǎn)品的食品安全特性進(jìn)行有針對性的取樣、檢測和分析（見8.2.3），包括成品微生物檢測，以驗證HACCP計劃運(yùn)行的有效性。當(dāng)驗證要求未被滿足時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，并再驗證。驗證的方法應(yīng)結(jié)合基本的科學(xué)原則，包括運(yùn)用科學(xué)的數(shù)據(jù)、依靠專家的意見和在操作現(xiàn)場進(jìn)行觀察或檢測。驗證的頻次應(yīng)足以證實HACCP計劃的有效運(yùn)行。實施驗證的人員應(yīng)經(jīng)組織授權(quán)，經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)，充分了解組織的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和HACCP計劃，并理解驗證的技術(shù)、目的和重要性。驗證人員不應(yīng)參與監(jiān)控和糾偏活動。應(yīng)保持HACCP計劃驗證結(jié)果和驗證實施人員的記錄（見4.2.4）”。KSO22000—2005僅在HACCP計劃之外的“驗證策劃”條款中規(guī)定“驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)”，且未對驗證活動做出進(jìn)一步的具體要求。此外，完整的記錄保持系統(tǒng)也是HACCP計劃不可分割的組成部分，在國家認(rèn)監(jiān)委對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗證和美國FDA來華檢查中，同樣作為官方檢查企業(yè)HACCP計劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN/T1443.1—2004在條款7.5.7“HACCP計劃運(yùn)行的記錄”中明確提出了對HACCP計劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏記錄的20項具體要求，以確保監(jiān)控、糾偏記錄能夠為驗證提供完整、準(zhǔn)確和真實的證據(jù)，并要求確保HACCP計劃驗證記錄的完整性。ISO22000—2005在HACCP計劃中未包括糾偏和驗證記錄，也未對監(jiān)控、糾偏記錄提出具體要求。ISO22000—2005對HACCP計劃概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的又一重要區(qū)別。

SN/T1443.1—2004更具可操作性和實用性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實施是否具有可操作性和實用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的另一量要準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的可操作性是指：按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作的可行性。標(biāo)準(zhǔn)的實用性是指：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施體系的實用價值。

SN/T1443.1—2004具有“思路清晰、明確具體、邏輯嚴(yán)密、系統(tǒng)性強(qiáng)”的特征，企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求可以直接進(jìn)行操作，并能行得通，因此具有很強(qiáng)的可操作性。SN/T1443.1—2004系統(tǒng)運(yùn)用食品安全管理原則，通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系的過程及其相應(yīng)的輸入、輸出和活動，并規(guī)定了各層次過程縱橫向之間的相互關(guān)系，形成了通用的食品安全管理體系過程模式，食品企業(yè)僅需按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求，結(jié)合自身特定情況既可簡捷地建立實施食品安全管理體系，也使企業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和政府主管部門能夠按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求方便地審核已實施的食品安全管理體系的有效性。

SN/T1443.1—2004具有“食品企業(yè)的針對性、保證食品安全的完備性、國情適合性、國際通用性和可操作性”的特征，并與ISO9001—2000高度兼容，因此具有很強(qiáng)的實用性。通過在我國食品企業(yè)的實際應(yīng)用，SN/T1443.1—2004對提高食品企業(yè)的食品安全管理水平、保證消費(fèi)者食用安全、促進(jìn)國內(nèi)外食品貿(mào)易發(fā)揮了顯著作用。

ISO22000—2005的適用范圍包括了間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑等非食品生產(chǎn)者，為保持對非食品生產(chǎn)者的通用性，未能提出明確具體的食品衛(wèi)生安全控制要求。因此，對食品企業(yè)而言，ISO22000—2005的可操作性和實用性受到制約。