FDA 是U.S. Food Drug Administration的縮寫(xiě)，中文翻譯名稱(chēng)為“美國(guó)食品藥品管理局”。

    FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

    FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下：

    醫(yī)療產(chǎn)品
    —X射線診斷類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品（一般用途，熒光X射線、CT等）
    —手術(shù)類(lèi)及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備
    —特殊用途的激光產(chǎn)品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）
    —紫外線治療設(shè)備（醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品）
    —非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備
    —微波透熱治療和微波血液加熱器
    —超聲物理治療設(shè)備

    有電離輻射的電子產(chǎn)品
    —CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器

    有非電離輻射的電子產(chǎn)品
    —微波爐
    —太陽(yáng)燈和太陽(yáng)燈產(chǎn)品（太陽(yáng)床）
    —蜂窩式移動(dòng)電話
    —激光產(chǎn)品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等）

    安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品
    —有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）

    工業(yè)和科研產(chǎn)品
    —激光工具和激光儀器
    —非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備
    —射頻和微波產(chǎn)品（非微波爐）
    —非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品

    FDA對(duì)食品藥品和設(shè)備實(shí)行兩類(lèi)管理，即：批準(zhǔn)（Approved）和通告(notification)

    醫(yī)療產(chǎn)品管理分類(lèi)
    I級(jí)——這類(lèi)產(chǎn)品對(duì)使用者產(chǎn)生的危險(xiǎn)不大，設(shè)計(jì)上通常也比II級(jí)和III級(jí)簡(jiǎn)單，如灌腸劑。 47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級(jí)，其中的95%不需要法規(guī)管理。
    II級(jí)——多數(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品屬于II級(jí)，屬于II級(jí)的產(chǎn)品占43%，例如電動(dòng)輪椅、孕婦用品。
    III級(jí)——這一級(jí)別的產(chǎn)品通常用來(lái)維持或支持人的生命，使用中會(huì)對(duì)人造成潛在的危害或傷害。例如：置入式心臟起博器，豐乳填充物等，有10%的醫(yī)

    療產(chǎn)品屬于III級(jí)。
    對(duì)于I類(lèi)產(chǎn)品，其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前不要求辦理通告（notification）或許可證（clearance）手續(xù)。但是要求制造商在FDA進(jìn)行機(jī)構(gòu)登記，并列出其主要產(chǎn)品。這類(lèi)管理的產(chǎn)品例如人工聽(tīng)診器，水銀體溫表，坐便器等。

    不由FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品
    除涉及藥品和食品以外的所有廣告宣傳品

    這類(lèi)廣告宣傳品由美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC .Federal Trade Committee.）管理。美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)對(duì)廣告宣傳品的管理主要是廣告宣傳品的真實(shí)性和是否有誤導(dǎo)消費(fèi)者。

    酒精和酒精飲料
    由美國(guó)煙酒和槍械管理局對(duì)酒精和酒精飲料的標(biāo)簽和實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行管理。

    消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品
    由美國(guó)消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)（CPSC. Consumer Product Safety Committee）對(duì)消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行管理，這類(lèi)產(chǎn)品主要為家用電器（有輻射的仍由FDA管理），油漆，可能危害兒童的包裝袋，兒童玩具等。消費(fèi)者可以以書(shū)面形式向CPSC報(bào)告不安全的消費(fèi)品或索取有關(guān)產(chǎn)品以及市場(chǎng)回收等信息。

    濫用藥品
    違法使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品由藥品強(qiáng)制管理局（DEA. Drug Enforcement Administration）管理。FDA從技術(shù)上協(xié)助，對(duì)那些本身屬于治療藥品但又可能產(chǎn)生濫用結(jié)果的藥品究竟要采取什么樣的嚴(yán)格控制措施做出決定。

    醫(yī)療保險(xiǎn)
    FDA不涉及醫(yī)療保險(xiǎn)，健康護(hù)理產(chǎn)品或過(guò)程的費(fèi)用，醫(yī)療賠償?shù)取?br />
    肉和家禽
    美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全和檢查服務(wù)機(jī)構(gòu)（The U.S. Department of Agriculture's Food Safety and Inspection Service）負(fù)責(zé)對(duì)傳統(tǒng)的肉和家禽產(chǎn)品的質(zhì)量和標(biāo)簽進(jìn)行檢查和管理,，F(xiàn)DA則管理捕獵的野生動(dòng)物的肉，如鹿肉，鴕鳥(niǎo)肉，蛇肉等。

    殺蟲(chóng)劑農(nóng)藥
    FDA、USDA和環(huán)境保護(hù)辦事處（EPA. Environmental Protective Agency）共同對(duì)殺蟲(chóng)劑農(nóng)藥進(jìn)行管理。EPA確定化學(xué)成分的安全性和有效性，規(guī)定種植農(nóng)作物、也包括野生和加工過(guò)的農(nóng)作物中允許殘留物的水平。該值通常確定為比可能對(duì)人類(lèi)和環(huán)境造成危害的量值低100倍。
FDA、USDA負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)供應(yīng)的食品，確保其農(nóng)藥殘留物不超過(guò)允許的限度。公眾對(duì)環(huán)境保護(hù)方面的問(wèn)題可以直接電子郵件至U.S EPA。

    餐飲業(yè)和食品店
    餐飲業(yè)和食品店的檢查和許可證管理基本上是由地方政府的衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)。

    水
    水質(zhì)的管理由環(huán)境保護(hù)辦事處EPA和FDA分別管理。EPA負(fù)責(zé)制定市政供水中的飲用水的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和水質(zhì)管理，而FDA則負(fù)責(zé)桶裝水的標(biāo)簽和水質(zhì)安全管理。