“自動(dòng)扣留',是美國(guó)食品藥物管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡(jiǎn)而言之,就是被FDA宣布為“自動(dòng)扣留"的貨物,運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí),必須經(jīng)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后,方允許放行進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。

由于F D A人員少,面對(duì)進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留',處理。如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬一般問(wèn)題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N(xiāo)毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(guó)(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國(guó)(地區(qū))。除抽查外還有一種措施,即對(duì)于存在潛在問(wèn)題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時(shí)必須進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而不是抽查,此即為“自動(dòng)扣留'措施,FDA宣布對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留',措施可基于以下原因:

1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康有明顯危害,如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標(biāo),存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等,違犯了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定,或含有未經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)的成份如色素等。

2.如果有資料或歷史記載,或接到其他國(guó)家有關(guān)部門(mén)的通告,表明某一國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對(duì)人體健康產(chǎn)生危害,并經(jīng)FDA對(duì)上述消息來(lái)源進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)該類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)也可能造成同樣的危害,貝|lFDA也可宣布對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留',措施。

3.多個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,但對(duì)人體健康未存在有明顯危害,如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等,可按以下情況分別對(duì)生產(chǎn)商、出口商或國(guó)家(地區(qū))宣布采取“自動(dòng)扣留"措施:

(l)如果某生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商的輸美產(chǎn)品,在最近6個(gè)月中至少有3批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,予以“扣留',處理,且不合格樣品超過(guò)被檢樣品的25%,則 FDA將對(duì)該生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商輸美的此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留',措施;

(2)如果某個(gè)國(guó)家或地區(qū)的輸美產(chǎn)品,在最近6個(gè)月中至少有12批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,予以“扣留',處理,且不合格樣品超過(guò)被檢樣品的25%,則FDA將對(duì)該國(guó)或地區(qū)輸美的此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留',措施;

(3)如果某一制造商或出口商的輸美產(chǎn)品不止一種,如在最近6個(gè)月中有6批貨物(不論是否同一產(chǎn)品)被檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,予以“扣留',處理,且不合格樣品超過(guò)被檢樣品的25%以上,則FDA將對(duì)該生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商或國(guó)家(地區(qū))的此類(lèi)輸美產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留"措施。

凡被施以“自動(dòng)扣留"措施的產(chǎn)品運(yùn)抵美國(guó)后,必須經(jīng)美國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格并經(jīng)FDA駐當(dāng)?shù)氐姆种�機(jī)構(gòu)審核認(rèn)可后,海關(guān)才準(zhǔn)予放行。通常FDA對(duì)進(jìn)口食品、藥品、化妝品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)時(shí),所需費(fèi)用均由FDA承擔(dān),進(jìn)口商不必為此交納檢驗(yàn)費(fèi),但如該項(xiàng)產(chǎn)品被列入“自動(dòng)扣留',名單,則貨物運(yùn)抵后,必須由進(jìn)口商去找FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),所需費(fèi)用完全由進(jìn)口商承擔(dān),當(dāng)然,這批費(fèi)用最終將轉(zhuǎn)嫁到出口商或生產(chǎn)廠(chǎng)家方面。

FDA的“自動(dòng)扣留"措施是1974年開(kāi)始執(zhí)行的,實(shí)際上是將國(guó)家對(duì)進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制的責(zé)任設(shè)在一個(gè)界定的范圍內(nèi),超過(guò)這個(gè)界限,就將該項(xiàng)責(zé)任轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)廠(chǎng)家、進(jìn)、出口商或出口國(guó)家(地區(qū))政府的肩上,由此即減少了FDA的負(fù)擔(dān)及所需花費(fèi)的費(fèi)用,也達(dá)到了進(jìn)行質(zhì)量控制的目的,是一種宏觀(guān)調(diào)控的手段,有其一定的科學(xué)性及可行性。

美國(guó)FDA的“自動(dòng)扣留',措施有其科學(xué)性的一面,但也存在著主觀(guān)、武斷、片面的一面�！白詣�(dòng)扣留"基本是采用單項(xiàng)否決制,如果產(chǎn)品入關(guān)時(shí),未被選中要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),則即使該批產(chǎn)品存在有質(zhì)量問(wèn)題,也可順利入關(guān);但一旦被確定要進(jìn)行檢驗(yàn),則任何一項(xiàng)缺陷都將成為被“扣留"處理的原因,如標(biāo)簽中字體的大小,位置不符合要求,該批產(chǎn)品即可被判為不符合標(biāo)簽規(guī)定,而被列入“扣留'名單,并要求對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行修改或再包裝后才可放行;凡被列入“扣留"名單的廠(chǎng)商,其產(chǎn)品再次入境時(shí),將比正常進(jìn)口產(chǎn)品的抽查機(jī)率更高。抽樣時(shí)并不強(qiáng)調(diào)樣品的代表性,常常挑選最有可能被檢出問(wèn)題的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),例如挑選已不適于食用的胖聽(tīng)罐頭進(jìn)行微生物檢驗(yàn),挑選一些包裝破損的產(chǎn)品進(jìn)行感官檢驗(yàn),對(duì)此美檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還頗有道理的稱(chēng):如果此批產(chǎn)品中最不好的樣品都沒(méi)有問(wèn)題,則即可確保該批產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題。但常常是因?yàn)槟承┡既辉�因造成個(gè)別產(chǎn)品的問(wèn)題,而使整批合格產(chǎn)品被拒;其檢驗(yàn)結(jié)論是以F D A或FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果為最終判斷依據(jù),即使出口國(guó)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議,也基本不予以復(fù)核。

根據(jù)FDA“自動(dòng)扣留',措施的有關(guān)規(guī)定,在FDA對(duì)該國(guó)(地區(qū))宣布“自動(dòng)扣留',措施后,該國(guó)(地區(qū))任一生產(chǎn)廠(chǎng)家或出口商.如果連續(xù)5批商業(yè)性到貨,經(jīng)美國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格,并經(jīng)FDA審核同意放行,則該廠(chǎng)家或出口商可向FDA提出申請(qǐng),要求解除對(duì)其實(shí)施的“自動(dòng)扣留',措施,同時(shí)還需附上每次檢驗(yàn)合格的證明及FDA的放行單,如獲審查通過(guò),則可將該廠(chǎng)、商列入解除“自動(dòng)扣留',名單的附件中,該附件可逐年增加或減少,即如果有些廠(chǎng)商又被檢查出不合格品,則將其從附件名單中刪除。這個(gè)名單是在“自動(dòng)扣留"公告公布后逐漸形成發(fā)展的。

如果經(jīng)過(guò)對(duì)該國(guó)(地區(qū))的整體評(píng)估,質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)率低于10%時(shí),即可考慮解除對(duì)該國(guó)(地區(qū))的“自動(dòng)扣留",需由該國(guó)(地區(qū))的有關(guān)主管部門(mén)提出申請(qǐng)后,經(jīng)FDA對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行評(píng)估認(rèn)可后,予以正式宣布。從宣布“自動(dòng)扣留',到解除“自動(dòng)扣留",這個(gè)過(guò)程可長(zhǎng)可短,但并非易事。

實(shí)際上所謂的“自動(dòng)扣留",就是批批檢驗(yàn),為什么進(jìn)出口廠(chǎng)商都希望不實(shí)施批批檢驗(yàn)的“自動(dòng)扣留"呢?

不實(shí)施“自動(dòng)扣留",貨源一到,立即通關(guān),直接進(jìn)入市場(chǎng),進(jìn)貨周期短,資金周轉(zhuǎn)快,貨物新鮮,減少倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi),進(jìn)而降低成本,其優(yōu)越性不言而喻。

產(chǎn)品被實(shí)施“自動(dòng)扣留",首先聲譽(yù)受影響,如果有輿論宣傳介入,則聲譽(yù)受損更嚴(yán)重,同時(shí)批批檢驗(yàn),周期長(zhǎng),尤其是微生物檢驗(yàn),往往要一個(gè)星期之久,檢驗(yàn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)增加,貨物不能及時(shí)周轉(zhuǎn)并造成資金積壓,由此會(huì)迫使進(jìn)口商減少訂貨,或轉(zhuǎn)而尋找其它進(jìn)口渠道,對(duì)出口廠(chǎng)商及出口國(guó)都將造成很大的損失。

中國(guó)輸美蘑菇罐頭自1989年被美FDA實(shí)施“自動(dòng)扣留',措施以來(lái),至今仍未得以解除,這其中有產(chǎn)品質(zhì)量原因,也有政治因素,后美國(guó)政府又對(duì)中國(guó)輸美蘑菇罐頭實(shí)施“反傾銷(xiāo)",更使問(wèn)題趨于復(fù)雜化。對(duì)美FDA“自動(dòng)扣留"措施的深入了解研究,將有利于此類(lèi)問(wèn)題的解決,也有利于我對(duì)進(jìn)出口食品的管理及分類(lèi)管理的研究。