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質量管理是企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系，它可以有效達到質量改進。
質量體系的策劃與設計主要是做好各種準備工作，包括：
教育培訓，統(tǒng)一認識；
組織落實，擬定計劃；
確定質量方針，制訂質量目標；
現(xiàn)狀調查和分析；
調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統(tǒng)一認識
教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層
主要培訓：
1.通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2.通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層
重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
第三層次為執(zhí)行層
即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：
成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。
其主要任務包括：
1．體系建設的總體規(guī)劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次：
成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次：
成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現(xiàn)了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1.與總方針相協(xié)調；
2.應包含質量目標；
3.結合組織的特點；
4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調查和分析
現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。
即分析本組織的質量體系情況，以便根據(jù)所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。
即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結構分析。
組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。
即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
五、調整組織結構，配備資源
在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。
組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。
