食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
當(dāng)前位置: 首頁 » 質(zhì)量管理 » ISO質(zhì)量體系 » 正文

ISO管理體系的審核時間該如何確定?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-12-21  來源:食農(nóng)認(rèn)證 公眾號  作者:OST管理顧問
核心提示:ISO管理體系的審核時間該如何確定?
 一、管理體系認(rèn)證初次審核

1. 確定用于管理體系非現(xiàn)場組合活動的審核時間,不宜使現(xiàn)場總的管理體系認(rèn)證審核時間少于計(jì)算出的 80%。需要更多的時間來進(jìn)行策劃和(或)編寫報(bào)告不是減少現(xiàn)場管理體系認(rèn)證審核時間的理由。

2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的審核時間以及其理由應(yīng)形成記錄。這一計(jì)算中應(yīng)包括為覆蓋整個認(rèn)證范圍而分配時間的詳細(xì)信息。

3. 作為合同的一部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶組織提供審核時間確定及其理由,并向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。

4. 認(rèn)證審核中可以包括使用遠(yuǎn)程審核的技術(shù),例如基于網(wǎng)絡(luò)的交互式協(xié)作,網(wǎng)絡(luò)會議,電視電話會議和(或)通過電子化方式驗(yàn)證客戶的過程。這些活動應(yīng)在審核計(jì)劃中得到標(biāo)識,并可以考慮將用于這些活動的時間計(jì)入總的管理體系認(rèn)證審核時間。

OHSMS,這些活動(應(yīng)用遠(yuǎn)程審核的活動)應(yīng)僅限于對文件/記錄的評審、對員工及工作人員訪談。此外,對現(xiàn)場活動及 OHS 風(fēng)險控制不能采取遠(yuǎn)程審核技術(shù)。

 

二、監(jiān)督

在初始的三年認(rèn)證周期中,對特定組織實(shí)施監(jiān)督審核的審核時間,宜與初次認(rèn)證審核(第一階段+第二階段)的時間成比例,即每年實(shí)施監(jiān)督審核的總時間約為初次認(rèn)證審核時間的 1/3。

作為每次監(jiān)督審核的組成部分,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得與客戶管理體系有關(guān)的更新信息。所策劃的監(jiān)督審核時間應(yīng)得到審查(至少在每次監(jiān)督審核和再認(rèn)證時),以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化。實(shí)施該審查(包括任何對管理體系審核時間的調(diào)整)的證據(jù)應(yīng)得到記錄。

 

三、再認(rèn)證

再認(rèn)證審核時間宜根據(jù)更新的客戶信息計(jì)算,而不是簡單按初次認(rèn)證審核(第一階段+第二階段)時間的 2/3 計(jì)算。

通常做法是:假設(shè)基于更新的信息對組織實(shí)施初次認(rèn)證審核(第一階段+第二階段),再認(rèn)證審核時間約為該初次審核所需時間的 2/3。

作為特例,如果再認(rèn)證時組織的情況與初次認(rèn)證審核時相同,則再認(rèn)證審核時間大約為初次認(rèn)證審核時間的 2/3。管理體系審核時間應(yīng)考慮管理體系績效評價的結(jié)果。對管理體系績效評價本身并不作為再認(rèn)證審核時間的一部分。

 

四、調(diào)整審核時間

在調(diào)整審核時間時,還應(yīng)考慮下列因素(但不限于這些因素):

1、所有管理體系增加審核時間的考慮因素:

a) 組織的工作在多于一處的建筑物或地點(diǎn)實(shí)施,審核時需要復(fù)雜的后勤安排, 例如必須對一個單獨(dú)的設(shè)計(jì)中心實(shí)施審核;

b) 員工使用多于一種的語言(需要翻譯或妨礙單個審核員獨(dú)立工作);

c) 與人員數(shù)量相比,現(xiàn)場很大(例如森林);

d) 受法規(guī)管制的程度較高(例如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域);

e) 體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的互不相同的活動;

f) 需要訪問臨時場所,以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場所的活動;

2、僅適用于 QMS 增加審核時間的考慮因素:

a) 被劃為高風(fēng)險的活動

b) 外包職能或過程。

3、僅適用于 EMS 增加審核時間的考慮因素:

a) 同行業(yè)典型情況相比,受納環(huán)境的敏感度較高;

b) 相關(guān)方的意見;

c) 有必要增加審核時間的間接因素;

d) 組織所屬行業(yè)的附加的或特殊的環(huán)境因素或法規(guī)要求;

e) 環(huán)境事故的風(fēng)險,以及作為事件后果產(chǎn)生的或可能發(fā)生的影響,事故和潛在的緊急情況,之前由于組織原因發(fā)生過的環(huán)境問題;

f) 外包職能或過程。

4、 僅適用于 OHSMS 增加審核時間的考慮因素:

a) 相關(guān)方的意見;

b) 事故和職業(yè)病發(fā)生率高于行業(yè)平均水平;

c) 組織的場所存在公眾人員(如:醫(yī)院、學(xué)校、機(jī)場、火車站、港口、公共交通運(yùn)輸);

d) 組織正面臨與 OHS 相關(guān)的法律訴訟(取決于所涉及風(fēng)險的嚴(yán)重程度和影響);

e) 承包商公司(次級承包商公司)及其雇員臨時性地大量出現(xiàn),導(dǎo)致復(fù)雜程度或 OHS 風(fēng)險增加(如:定期啟停的煉油廠、化工廠、鋼鐵廠和其他大型工業(yè)聯(lián)合體);

f) 根據(jù)適用的國家法規(guī)和/或風(fēng)險評估文件,危險物質(zhì)存在的數(shù)量使工廠面臨重大工業(yè)事故的風(fēng)險;

g) 認(rèn)證范圍內(nèi)包含境外場所的組織(如果不熟悉法律法規(guī)和語言)。

5、 減少審核時間的考慮因素:

a)(僅適用于 QMS)客戶不負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作,或體系的范圍不適用標(biāo)準(zhǔn)的其他要素;

b) 與人員數(shù)量相比,現(xiàn)場很小(例如僅有綜合辦公區(qū));

c) 體系成熟;

d) 對客戶管理體系已有的了解(例如同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)已依據(jù)另一標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證了該客戶),對 OHSMS 這意味著在其他自愿性 OHSMS 方案中已經(jīng)認(rèn)證;

e) 客戶為認(rèn)證所作的準(zhǔn)備(例如已經(jīng)獲得另一個第三方合格評定制度的認(rèn)證或承認(rèn)),對 OHSMS 這意味著已經(jīng)接受國家主管部門定期對其進(jìn)行強(qiáng)制性政府 OHSMS 方案的審核;

f) 自動化程度高(對 OHSMS 不適用);

g) 有一部分員工在組織的場所外工作,例如銷售人員、司機(jī)、服務(wù)人員等,并且有可能通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求進(jìn)行充分地審核,(對OHSMS 不適用);

 

五、臨時場所

1. 如果認(rèn)證申請方或獲證客戶在臨時場所提供其產(chǎn)品或服務(wù),該臨時場所應(yīng)被納入審核方案。

2. 臨時場所可以是較大的項(xiàng)目管理現(xiàn)場,也可以是較小的服務(wù)/安裝現(xiàn)場。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜評估與客戶運(yùn)行相關(guān)的管理體系運(yùn)行失效的風(fēng)險(對 QMS 為產(chǎn)品或服務(wù)輸出的控制失效、對 EMS 為環(huán)境因素及影響的控制失效、對 OHSMS OHS 風(fēng)險控制失效),根據(jù)該風(fēng)險評估的結(jié)果來確定是否需要訪問這些臨時場所以及抽樣的范圍與程度。

QMS EMS,所選取的臨時場所樣本宜代表客戶的認(rèn)證范圍、能力需求和不同服務(wù)的范圍,并已考慮了活動的規(guī)模和類型、進(jìn)行中的項(xiàng)目的不同階段以及相關(guān)的環(huán)境因素及影響。

OHSMS,所選取的臨時場所樣本宜代表客戶的認(rèn)證范圍、活動和過程的規(guī)模和類型、所涉及的危險源和相關(guān)的 OHS 風(fēng)險類型、以及項(xiàng)目進(jìn)行的不同階段。

3. 通常情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對臨時場所進(jìn)行現(xiàn)場審核。

但是,可以考慮用下列方法來代替一部分現(xiàn)場審核:

1) 通過面對面或電視電話會議的方式,與客戶及(或)其顧客進(jìn)行訪談,或者參與他們的進(jìn)度會議;

2) 對臨時場所的活動實(shí)施文件審查;

3) 遠(yuǎn)程訪問包含同管理體系與臨時場所的評審有關(guān)的記錄或其他信息的電子化場所;

4) 使用電視電話會議及其他技術(shù)實(shí)施有效的遠(yuǎn)程審核。

OHSMS,上述方法僅可以考慮用以代替不涉及見證運(yùn)行控制且不涉及其他

OHSMS 風(fēng)險控制的部分現(xiàn)場審核。

4. 在每種情況下,宜完整地記錄審核方法,并充分證明審核方法的有效性。

 

六、多場所

對管理體系運(yùn)行覆蓋多個場所的情況,有必要確定是否允許抽樣。

OHSMS,應(yīng)基于認(rèn)證范圍內(nèi)每個場所實(shí)施活動和過程相關(guān)的 OHS 風(fēng)險程度的評價,確定是否允許場所抽樣。此類評價的記錄和所作決定的理由應(yīng)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。

 

七、外包

1. 如果組織外包其部分職能或過程,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任獲得如下證據(jù):組織已經(jīng)有效地確定了其采用的控制方式和控制范圍,以確保外部提供的職能或過程不會對管理體系有效性(包括組織向其顧客穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力、或控制其環(huán)境影響因素/控制其 OHS 風(fēng)險,并承諾滿足法規(guī)要求方面)產(chǎn)生負(fù)面影響。

 

2. QMS EMS,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核并評估客戶管理體系的有效性,包括對任何外部提供活動及其引起有關(guān)目標(biāo)交付、顧客和滿足要求方面的風(fēng)險進(jìn)行的管理。這可以包括收集對供方有效性水平的反饋?紤]到組織的管理體系范圍僅包括對供應(yīng)活動的控制,而且并非由組織自身執(zhí)行這些(外部供應(yīng))活動,因此并未要求審核供方的管理體系。根據(jù)對風(fēng)險的這一理解,應(yīng)確定任何附加的審核時間。

 

3. OHSMS,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核和評價組織的 OHSMS 對外包活動管理的有效性,以及外包活動對其自身活動和過程的 OHS 績效和符合性要求所帶來的風(fēng)險。

a) 這可能包括收集對供方有效性水平的反饋,基于以下內(nèi)容:

組織對這些外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的應(yīng)用準(zhǔn)則,這些準(zhǔn)則是以他們按照特定要求提供職能或過程的能力為基礎(chǔ),并與法律要求一致,和

外部供方可能對組織控制其自身 OHS 風(fēng)險的能力產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險。

b) 雖然不要求對外部供方的管理體系實(shí)施審核,為了策劃并完成一項(xiàng)有效的審核,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就組織 OHSMS 范圍內(nèi)對外包給外部供方的過程或職能的控制進(jìn)行審核。包含于組織 OHSMS 范圍的過程中,在組織場地作業(yè)的承包商人員應(yīng)被訪談到,以評價他們的 OHS 意識。

c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠在審核方案準(zhǔn)備的過程中確定,并且在后續(xù)初次認(rèn)證審核中、以及在每次監(jiān)督及再認(rèn)證審核前對其核實(shí)。

編輯:foodqm

 
分享:

食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導(dǎo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、供應(yīng)商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機(jī)食品認(rèn)證等服務(wù)。
聯(lián)系電話:0531-82360063
電話/微信:15269187106


HACCP聯(lián)盟

食品質(zhì)量管理
關(guān)鍵詞: 體系;ISO
[ 網(wǎng)刊訂閱 ]  [ 質(zhì)量管理搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關(guān)閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
 

 
 
推薦圖文
推薦質(zhì)量管理
點(diǎn)擊排行
收縮

在線咨詢

  • 0531-82360063
  • 郵箱
  • 聯(lián)系人
  • 聯(lián)系人

     
     
    Processed in 1.236 second(s), 1079 queries, Memory 13.14 M