以下是筆者對(duì)上述幾方面問題的認(rèn)識(shí),以供探討:

　　1 關(guān)于外包過程的范圍：
　　GB/T19001-2008  4.1a)中規(guī)定: “組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用”
　　本條款所提到的“確定質(zhì)量管理體系所需的過程”,也應(yīng)該包括確定所需的外包過程。
　　GB/T19001-2008  4.1 注1中明確了:“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程”
　　由此可知，組織所確定的外包過程，應(yīng)考慮與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程，所以組織可能的外包過程可以包括：基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)外包、影響產(chǎn)品符合性的培訓(xùn)外包或檢驗(yàn)外包等等。

　　2  關(guān)于外包過程的概念：
　　GB/T19001-2008  4.1注2中明確規(guī)定：“外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過程” GB/T19001-2008  4.1注3中明確規(guī)定：“組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任”
　　由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實(shí)現(xiàn)組織內(nèi)部管理需要的過程，雖然組織對(duì)某過程進(jìn)行了外包，但組織仍然是該過程控制結(jié)果的責(zé)任者，也就是說，假如該過程失控導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)此承擔(dān)責(zé)任。
　　我們據(jù)此對(duì)上述第二個(gè)問題進(jìn)行分析：確保測(cè)量設(shè)備按照規(guī)定的周期實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，是組織質(zhì)量管理體系所需的控制要求，組織將測(cè)量設(shè)備送具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，就是將此過程外包，組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備控制結(jié)果有效性向顧客承擔(dān)責(zé)任，同理，委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動(dòng)也屬于外包過程。

　　3  關(guān)于外包過程控制的理解：
　　GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1注3中明確：對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：
　　a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；
　　b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；
　　c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
　　對(duì)外包過程的控制應(yīng)考慮通過7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力，但不等于說對(duì)外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實(shí)現(xiàn)。

　　如何實(shí)現(xiàn)外包控制也要考慮外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響和對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；
　　例如某組織將設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行了外包，根據(jù)外包過程控制的分擔(dān)程度，組織認(rèn)為對(duì)本公司設(shè)計(jì)外包過程的控制應(yīng)該按照7.4和7.3標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)其進(jìn)行控制，具體控制活動(dòng)包括：
　　1） 組織對(duì)設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)資質(zhì)（適用時(shí)）和設(shè)計(jì)能力，以及設(shè)計(jì)業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并選擇具備能力的單位進(jìn)行設(shè)計(jì)（7.4.1）；
　　2）組織對(duì)設(shè)計(jì)階段和適宜的控制要求進(jìn)行策劃，形成開發(fā)計(jì)劃（7.3.1）
　　3）組織與設(shè)計(jì)單位簽定設(shè)計(jì)委托協(xié)議，明確設(shè)計(jì)任務(wù)，規(guī)定設(shè)計(jì)輸入、交付條件、設(shè)計(jì)成果驗(yàn)收要求，履約責(zé)任等內(nèi)容，必要時(shí)還可就設(shè)計(jì)人員資質(zhì)和設(shè)計(jì)過程控制提出要求。（7.3.2/7.4.2）
　　4）組織參與外包單位設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并最終批準(zhǔn)設(shè)計(jì)成果同時(shí)按照委托協(xié)議中規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行成果驗(yàn)收。（7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.4.3）

　　通過以上案例，我們認(rèn)為，這種設(shè)計(jì)外包如果只按照7.3去控制或者只按照7.4去控制，都會(huì)影響組織質(zhì)量管理體系的有效性，因此對(duì)設(shè)計(jì)外包按7.3和7.4同時(shí)進(jìn)行控制是適宜的，也是有效的。
因此針對(duì)外包的控制要具體情況具體分析，以下是針對(duì)不同外包過程通常應(yīng)考慮的控制要求的案例。
　　●設(shè)備維護(hù)外包，可考慮按6.3和7.4實(shí)現(xiàn)控制；
　　●培訓(xùn)外包，可考慮按6.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制
　　●測(cè)量設(shè)備檢定外包，可考慮按7.6和7.4實(shí)現(xiàn)控制
　　●檢驗(yàn)外包，可考慮按8.2.4和7.4實(shí)現(xiàn)控制
　　●內(nèi)部審核外包，可考慮按8.2.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
　　●焊接過程外包，可考慮按7.5.2和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
　　●運(yùn)輸外包，可考慮按7.5.5和7.4實(shí)現(xiàn)控制。
　　●施工單位工程分包和勞務(wù)分包，可考慮按7.5.1、7.5.2（適用時(shí)）8.2.3和7.4實(shí)現(xiàn)控制。