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ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補(bǔ)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-04  來(lái)源:九千
核心提示:產(chǎn)品是否合格,應(yīng)通過(guò)檢驗(yàn)予以判定,即依據(jù)規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量、檢查,必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn),以判定其符合性。這從來(lái)都稱(chēng)為“產(chǎn)品的”。
 一、8.2.4條款標(biāo)題的解讀和彌補(bǔ)
    產(chǎn)品是否合格,應(yīng)通過(guò)檢驗(yàn)予以判定,即依據(jù)規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量、檢查,必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn),以判定其符合性。這從來(lái)都稱(chēng)為“產(chǎn)品的”。
    然而,8.2.4條款的標(biāo)題卻是“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”,只因?yàn)镮SO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第8章的標(biāo)題有“測(cè)量”,要上下對(duì)應(yīng)。這使得檢驗(yàn)的方法少了檢查(對(duì)于服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品,檢驗(yàn)的方法主要是檢查),以及必要時(shí)的試驗(yàn)。還應(yīng)指出,8.2.4條款標(biāo)題中的“監(jiān)視”是不應(yīng)有的,“”的定義中沒(méi)有“監(jiān)視”,生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控才含有“監(jiān)視’。
    筆者認(rèn)為,應(yīng)將8.2.4條款的標(biāo)題“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”正名為“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”(若是產(chǎn)品的和試驗(yàn),則偏重于硬件類(lèi)產(chǎn)品了),這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)四大類(lèi)別的產(chǎn)品。
    二、8.2.4條款內(nèi)容的解讀和彌補(bǔ)
    1.8.2.4條款的第一句:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    前半句“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量”,不確切,筆者認(rèn)為應(yīng)改為“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行”。
    后半句“以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足”,不確切,“驗(yàn)證”是通過(guò)檢查,必要時(shí)試驗(yàn)所提供的客觀(guān)證據(jù),表明規(guī)定要求是否得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。“驗(yàn)證”與“檢驗(yàn)”的含義不同,兩者的依據(jù)、客體及方法基本不同,結(jié)果也不同,不可用“驗(yàn)證”代替“”O所以,筆者認(rèn)為后半句應(yīng)改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。
    2.第二句:“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    前半句中的“監(jiān)視和測(cè)量”,不確切,應(yīng)改為“檢驗(yàn)”;“所策劃的安排”,不確切血改為“規(guī)定要求”。“所策劃的安排”指的是:確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),確定必要過(guò)程、文件和資源,確定檢驗(yàn)及驗(yàn)證活動(dòng),確定產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則,確定為證實(shí)產(chǎn)品符合性所需的證據(jù)和記錄。這些都是確定的而不是規(guī)定的,不能成為“依據(jù)”。到位的“規(guī)定要求”才是產(chǎn)品檢驗(yàn)的“依據(jù)”,其內(nèi)容應(yīng)覆蓋:①檢驗(yàn)的特點(diǎn)、階段、方式和項(xiàng)目;②接收和放行準(zhǔn)則;③需用資源;④檢驗(yàn)員和放行者;⑤合格證據(jù)和檢驗(yàn)記錄。其文件應(yīng)包括:組織制定的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工圖樣和規(guī)范,必要時(shí)還有試驗(yàn)規(guī)范。
    后半句“在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行”。以硬件、流程性材料為例,產(chǎn)品的適當(dāng)階段如下:
    (1)進(jìn)貨檢驗(yàn)即采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。組織對(duì)采購(gòu)的關(guān)鍵件、重要件、大量的一般料件,應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn),暫時(shí)不能檢驗(yàn)的應(yīng)委托能檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)采購(gòu)的少量一般料件,可子以驗(yàn)證。應(yīng)形成記錄或驗(yàn)證記錄。
    (2)過(guò)程檢驗(yàn)即中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方式可分為:加工者自檢、檢驗(yàn)員巡檢、定點(diǎn)檢驗(yàn)以及首件檢驗(yàn)。應(yīng)形成記錄。
    (3)最終檢驗(yàn)即最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。最終檢驗(yàn)和判定合格,對(duì)于簡(jiǎn)單產(chǎn)品,應(yīng)形成檢驗(yàn)記錄和合格證;對(duì)于復(fù)雜產(chǎn)品血形成檢驗(yàn)記錄、報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。
    3.第三句:“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    其中的“接收準(zhǔn)則”,應(yīng)完善為“產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則”。“準(zhǔn)則”就是產(chǎn)品檢驗(yàn)的“規(guī)定要求”,是接收和放行產(chǎn)品的依據(jù)。對(duì)于采購(gòu)產(chǎn)品,組織的接收準(zhǔn)則是該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和組織據(jù)此制定的驗(yàn)收規(guī)范。對(duì)于中間產(chǎn)品,組織的放行準(zhǔn)則是加工圖樣和檢驗(yàn)規(guī)范。對(duì)于最終產(chǎn)品,組織的放行準(zhǔn)則是設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和最終檢驗(yàn)規(guī)范?偟母爬ǖ臏(zhǔn)則是組織編制的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的
程序》。
    其中的“證據(jù)”,是依據(jù)相應(yīng)“準(zhǔn)則”對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)所形成的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。這些記錄、報(bào)告和證明都是產(chǎn)品和判定合格的證據(jù),應(yīng)規(guī)范化和保管好。
筆者應(yīng)指出,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行,如有一個(gè)特性值來(lái)滿(mǎn)足規(guī)定要求,即判定為不合格產(chǎn)品。
    4.第四句:“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    其中的“記錄”即檢驗(yàn)記錄。規(guī)范化的檢驗(yàn)記錄應(yīng)表格化、填完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)、結(jié)論對(duì)、不涂改、簽全名(多為蓋專(zhuān)用章)、署日期、有編號(hào)、無(wú)污損、保管好。
其中的“應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”,不確切,應(yīng)完善為“記錄應(yīng)由有資格的員作出,證據(jù)應(yīng)經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。”
    明確提出“有資格的檢驗(yàn)員”是很必要的,檢驗(yàn)員屬于特殊工作人員,其工作是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和判定合格與否,這關(guān)系到采購(gòu)產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品能否放行。檢驗(yàn)員是有資格接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以,應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考試和考核并合格,授予《資格證》,持證上崗從事檢驗(yàn)工作,以確保檢驗(yàn)員的素質(zhì)和能力及其檢驗(yàn)和判定的正確。而僅靠“授權(quán)書(shū)”就成為檢驗(yàn)員,是用權(quán)決定,不合理,不適宜,不可取。其實(shí),對(duì)員授予《資格證》,也是一種授權(quán)。
    將“有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”,主要指的是最高管理層的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者。他們有權(quán)在最終報(bào)告、質(zhì)量證明文件上簽字批準(zhǔn)放行最終產(chǎn)品,還有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的特殊放行。
    5.第五句:“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    前半句中的“有關(guān)授權(quán)人員”,不確切,應(yīng)改成“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”,既確切又前后一致。
    “有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)的特殊放行如下:
    (1)對(duì)于定為輕微超差的采購(gòu)產(chǎn)品(一般料件)或中間產(chǎn)品(一般件),經(jīng)論證認(rèn)為不會(huì)影響生產(chǎn)質(zhì)量,由“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)”,若是按合同為顧客生產(chǎn)的,再“得到顧客的批準(zhǔn)”,作出明確標(biāo)識(shí)和記錄,子以讓步放行。
    (2)對(duì)于和判定為不合格的最終產(chǎn)品,如果可降為低等級(jí)的合格產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn),方可放行和交付;如果改作他用(例如,將純度不合格的化工制劑作為原料交付),先經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn),再“得到顧客的批準(zhǔn)”,方可放行和交付。
后半句中的“策劃的安排”,當(dāng)然應(yīng)改為“規(guī)定要求”。
    其中的“已圓滿(mǎn)完成”,是說(shuō)所有的檢驗(yàn)已完成,結(jié)果均滿(mǎn)足規(guī)定要求且數(shù)據(jù)齊全,即僅指最終檢驗(yàn)和合格產(chǎn)品?墒牵厥夥牛坌械氖沁M(jìn)貨檢驗(yàn)出的、過(guò)程檢驗(yàn)出的輕微超差品和最終檢驗(yàn)出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮,筆者認(rèn)為可將后半句改為;“否則在結(jié)果滿(mǎn)足規(guī)定要求且證據(jù)充分之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付使用”,以覆蓋上述多種情況。
    三、“產(chǎn)品的”應(yīng)歸入“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”
    在ISO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中,將“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”稱(chēng)為“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”,從屬于“8測(cè)量、分析和改進(jìn)”大過(guò)程。這是不合理、不適宜的,因?yàn)楫a(chǎn)品不包含調(diào)控——為了防止類(lèi)似不合格品再次產(chǎn)生,而采用適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進(jìn)。
    “產(chǎn)品的檢驗(yàn)”應(yīng)歸人“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”大過(guò)程,因?yàn)?ldquo;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的應(yīng)是經(jīng)檢驗(yàn)和判定合格的產(chǎn)品,況且在該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)7.1c)款中就有“和試驗(yàn)活動(dòng)”的要求。
編輯:foodqa

 
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