ISO 9000國際標準“質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。”此定義抽象，難理解，未給出的內(nèi)容和特點。

    筆者認為，的定義應是：規(guī)定質(zhì)量方針、目標、職責和程序，并通過建立和保持的相關(guān)體系進行過程管理、質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施和實現(xiàn)的所有質(zhì)量職能和活動。

對此定義的內(nèi)涵解釋如下：

    1.是組織的全部管理工作的中心，應由最高管理者領導。
    2.應規(guī)定：
    ①質(zhì)量方針——組織應遵循的質(zhì)量政策、質(zhì)量觀念和活動準則，以及質(zhì)量追求和承諾；
    ②質(zhì)量目標——產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量等應在一定時期內(nèi)實現(xiàn)的量化要求；
    ③質(zhì)量職責——與質(zhì)量有關(guān)的各部門、各類人員應遵守的明確規(guī)定的質(zhì)量職責和權(quán)限；
    ④程序——形成文件的程序是涉及的話過程的控制依據(jù)。
    3.實施質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標是開展的根本目的。
    4.系統(tǒng)、有效的質(zhì)量管理應建立和保持的相關(guān)體系是體系，應通過這一體系進行：
    ①過程管理——過程的策劃、建立、連續(xù)監(jiān)控和，過程管理是的重要內(nèi)容；
    ②質(zhì)量策劃——確定質(zhì)量目標、必要過程和相關(guān)資源并輸出質(zhì)量計劃，質(zhì)量策劃是的一部分；
    ③質(zhì)量控制——采用監(jiān)視、測量、檢查及調(diào)控以達到質(zhì)量要求，質(zhì)量控制是的一部分；
    ④質(zhì)量保證——產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量滿足現(xiàn)定要求，得到證實，取得本組織領導、上級特別是顧客的信任；
    ⑤質(zhì)量改進——其措施包括糾正、糾正措施、預防措施和改進措施，質(zhì)量改進是的一部分。
    5.質(zhì)量管理通過體系進行過程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量職責和形成文件的程序的實施和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強”要確切）顧客滿意。
    6.質(zhì)量管理通過組織的體系系統(tǒng)、有效地開展，涉及了組織的所有與產(chǎn)品質(zhì)量直接和間接有關(guān)的職能和活動。
    7.開展應考慮經(jīng)濟性，在確保質(zhì)量和改進質(zhì)量的同時，應使成本適當，實現(xiàn)質(zhì)量和效益最佳化。

    二、體系的定義和內(nèi)涵

    ISO 9000國際標準“體系”的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
此定義抽象，難理解，未給出體系的組成和特點。

    筆者認為，的定義應是：為有效開展所設計、建立、實施和保持的相互關(guān)聯(lián)和作用的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的組合體。

    對此定義的內(nèi)涵解釋如下：

    1.欲有效開展質(zhì)量管理，必須設計、建立、實施和保持體系。
    2.組織的最高管理者對依據(jù)ISO 9001國際標準設計、建立、實施和保持體系的決策負責，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
    體系應具有符合性。
    3.的設計和建立，應結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的體系有不同的特點。
    體系應具有惟一性。
    4.體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：
    ①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；
    ②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；
    ③過程——體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；
    ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術(shù)和方法。
    體系應具有系統(tǒng)性。
    5.的運行應是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
    體系應具有全面有效性。
    6.體系應能采用適當?shù)念A防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
    體系應具有預防性。
    7.最高管理者定期批準進行內(nèi)部審核，定期進行管理評審，以改進體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
    體系應具有動態(tài)性。
    8.體系所需請過程及其活動應持續(xù)受控。
    體系應持續(xù)受控。
    9.組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過體系持續(xù)有效運行使其最佳化。