HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系的融合
　　危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系和應(yīng)用指南(Hazard Analysis and Critical Contral PointSystem  and Guidelines For Its  Application，縮寫(xiě)HACCP)是國(guó)際食品法典委員會(huì)在1997年發(fā)布的關(guān)于食品安全衛(wèi)生的管理規(guī)則。該規(guī)則要求食品加工企業(yè)對(duì)生產(chǎn)加工的全過(guò)程通過(guò)危害分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，并采取相應(yīng)措施，使這些關(guān)鍵控制點(diǎn)均處于受控狀態(tài)，從而確保所生產(chǎn)的食品的安全衛(wèi)生。目前該體系已得到了包括聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)、歐盟、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭和日本等組織和國(guó)家的認(rèn)可，建立HACCP體系對(duì)于出口食品加工企業(yè)來(lái)講是一個(gè)強(qiáng)制性的要求。隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高，對(duì)食品安全衛(wèi)生方面的要求也越來(lái)越高，因此國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立和實(shí)施HACCP體系也是勢(shì)在必行。
　　ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是幫助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系以增強(qiáng)其顧客滿(mǎn)意和改進(jìn)其業(yè)績(jī)而制定的通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。許多食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)了ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或正在著手按照ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系。企業(yè)在這個(gè)過(guò)程中能否考慮將HACCP體系和ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合呢？
　　ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求組織識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用，確定這些過(guò)程的順序和相互作用，確定有效運(yùn)行和控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法，獲得必要的資源和信息來(lái)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，通過(guò)對(duì)過(guò)程的管理和持續(xù)改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意；HACCP則要求企業(yè)通過(guò)對(duì)食品加工過(guò)程中的危害進(jìn)行分析，確定加工過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)，為每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)確定預(yù)防措施并建立關(guān)鍵限值，監(jiān)測(cè)每一關(guān)鍵控制點(diǎn)，當(dāng)監(jiān)測(cè)顯示已建立的關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)采取已建立的糾偏措施，建立有效的記錄－保存程序，用文件證明HACCP體系，并建立驗(yàn)證程序，使HACCP系統(tǒng)正常運(yùn)行，從而使食品安全衛(wèi)生的潛在危害得到預(yù)防、消除或降低到可接受水平。由此可見(jiàn)，兩者都是對(duì)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制，只是HACCP體系要控制的過(guò)程涵蓋ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的過(guò)程之中，這兩個(gè)管理體系之間存在著密切的聯(lián)系。另外，HACCP體系中有關(guān)危害分析和預(yù)防措施，可以在ISO9001的糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中看到相同的出發(fā)點(diǎn)，不過(guò)后者涉及的質(zhì)量管理范圍較廣，前者僅對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的危害進(jìn)行分析，并有針對(duì)性地制定預(yù)防措施。HACCP體系中有關(guān)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控與質(zhì)量管理體系中過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量亦有相通之處。可以說(shuō)，HACCP包含的每個(gè)步驟，除執(zhí)法機(jī)構(gòu)驗(yàn)證外，在現(xiàn)行IS09001標(biāo)準(zhǔn)中都可得到相應(yīng)的控制。另外兩者對(duì)過(guò)程能力的確定、人員資格的鑒定、記錄及記錄保持等要求是也一致的。因此，HACCP體系和ISO9000:2008質(zhì)量管理體系的融合是完全可能的。
　　ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，來(lái)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。因此，按ISO 
　　iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的體系應(yīng)該滿(mǎn)足HACCP的要求，即適用的法律法規(guī)要求。而HACCP也不是一個(gè)脫離管理體系而孤立存在的系統(tǒng)，它需要一個(gè)合適的管理環(huán)境作為運(yùn)行的基礎(chǔ)，IS09001:2008質(zhì)量管理體系便可滿(mǎn)足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，將有利于加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程安全因素的控制，有利于過(guò)程的整體策劃、資源的合理配置和簡(jiǎn)化管理、提高效率。因此，對(duì)HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合也是十分必要的。然而，ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)畢竟是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。該標(biāo)準(zhǔn)的引言中說(shuō)明：為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。……本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。這使得它與同是管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO14001:1996環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的整合變得相對(duì)簡(jiǎn)單、合理和可行，這在ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)2.11條質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)中有了充分的論述。但HACCP不是一個(gè)管理體系，對(duì)于HACCP來(lái)說(shuō)，他關(guān)注的不是其他另外的方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)，因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機(jī)的結(jié)合，是將HACCP融入ISO 9000管理體系。所以我們提出對(duì)HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合。因此，有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯(lián)系和異同，了解其差異，在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中使兩者相互彌補(bǔ)、相互融合、相互包容，使企業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的融合是非常必要的。 

　　一般人們認(rèn)為ISO9000與HACCP是不同的,但實(shí)際上兩者有許多共同之處,共同點(diǎn)在于：
　　均需要全體員工參與 
　　兩者均結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),重點(diǎn)明確 
　　目的均是使消費(fèi)者信任
　　通過(guò)分析HACCP與ISO 9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下：
　　1、 關(guān)注點(diǎn)不同
　　ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它通過(guò)建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)來(lái)達(dá)到對(duì)質(zhì)量的指揮和控制，他關(guān)注的是使　與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M(mǎn)足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)，而是通過(guò)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、制定糾偏措施，以防止食品安全危害。這是兩個(gè)不同層次的系統(tǒng)，其建立的思路、使用范圍和評(píng)價(jià)要求均不同。
　　2、 對(duì)控制的范圍要求不同
　　ISO9001:2008與HACCP都要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析和識(shí)別和控制，但ISO9001:2008是要求企業(yè)對(duì)全部的質(zhì)量體系過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)五個(gè)大的要素，其中既控制過(guò)程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，最終達(dá)到顧客滿(mǎn)意。而HACCP只要求企業(yè)對(duì)影響安全衛(wèi)生的危害進(jìn)行分析，對(duì)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，通過(guò)７個(gè)方面的控制，達(dá)到預(yù)防、消除或降低危害。
　　3、 對(duì)文件化的要求和證實(shí)程度不同
　　ISO 9000與HACCP都需要建立程序，ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系，其中有6個(gè)要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序，并對(duì)文件的控制有著嚴(yán)格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗(yàn)證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，而HACCP僅要求對(duì)分析、控制和驗(yàn)證過(guò)程加以證實(shí)。
　　4、 對(duì)質(zhì)量策劃的文件化要求不同
　　ISO9001:2008強(qiáng)調(diào)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量策劃，并要求制定為確保其有效策劃所需的文件，為確保對(duì)過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件，形成的文件可以是文件化的程序，也可以是質(zhì)量計(jì)劃，它強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施，要求對(duì)分析的過(guò)程形成文件，強(qiáng)調(diào)的是策劃的過(guò)程。