在設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段中，都可能存在對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中，各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方更可能被提出來，這也需要對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn)，依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題，依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)，這也會(huì)引起對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。
       設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，主要涉及對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件進(jìn)行更改，對(duì)此必須嚴(yán)格控制。
①對(duì)更改的要求必須進(jìn)行評(píng)審，并經(jīng)相應(yīng)職權(quán)的人批準(zhǔn)后才能進(jìn)行，不能任何人一要求更改就更改。如果各方人員因?qū)Ω�改要求持不同意見，則應(yīng)經(jīng)過論證、協(xié)商甚至試驗(yàn)來確定其更改要求是否合理，對(duì)不合理或不必要的更改要求要堅(jiān)持予以拒絕。
②對(duì)更改必須予以標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定進(jìn)行控制。如果更改較多，則應(yīng)形成新的設(shè)計(jì)輸出文件，并按規(guī)定進(jìn)行控制。
③所有的更改都必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證（包括評(píng)審）和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
④必須對(duì)所有涉及到更改項(xiàng)目的文件同步進(jìn)行更改，例如對(duì)產(chǎn)品總圖進(jìn)行了更改，那么零件圖、部件圖、工藝圖、裝配圖等等也必須進(jìn)行更改。如果更改后有新的文件輸出，那么必須將所有的舊的文件及時(shí)收回。這包括對(duì)供方持有的相應(yīng)文件的更改。
⑤更改如果引起產(chǎn)品不合格（按舊規(guī)范判斷為合格，按新規(guī)范判斷為不合格），應(yīng)嚴(yán)格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施（例如上述各條）必須形成文件或記錄并予以保持。
⑦特別重大的更改可能使產(chǎn)品更新?lián)Q代，那么這種更改實(shí)際上已經(jīng)是另一次設(shè)計(jì)開發(fā)，則應(yīng)按新的設(shè)計(jì)開發(fā)控制要求進(jìn)行控制。