1、總則
公司制定并實(shí)施《前提計(jì)劃》建立、實(shí)施、監(jiān)視、驗(yàn)證、保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)《前提計(jì)劃》,以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。
《前提計(jì)劃》包括人力資源保障計(jì)劃、企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求、原輔料和直接接觸食品的包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、召回與追溯、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等公司的前提計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并保留記錄。
2、人力資源
公司制度并實(shí)施《人力資源控制程序》,確保從事食品安全工作的人員能夠勝任。
人力資源保障需滿足以下要求:
a)對(duì)管理者和員工提供持續(xù)的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于HACCP體系、專業(yè)技術(shù)知識(shí)及操作技能、法律法規(guī)等方面,確保相關(guān)人員具備必要的能力;
b)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行再次培訓(xùn);
c)保留人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
3、良好衛(wèi)生規(guī)范
公司按照適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和指南要求,建立、實(shí)施、保持和更新良好衛(wèi)生規(guī)范,以預(yù)防和(或)減少產(chǎn)品中的、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程及產(chǎn)品所處環(huán)境中的污染。
公司保留良好衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)文件。公司按策劃的時(shí)間間隔對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范、程序進(jìn)行評(píng)審,當(dāng)產(chǎn)品、流程和其他與業(yè)務(wù)相關(guān)的活動(dòng)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)實(shí)施評(píng)審。
公司對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范的運(yùn)行實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;陲L(fēng)險(xiǎn)分析,建立環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,以減少食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
公司對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,以確定能否保障食品安全和宜食用性。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)監(jiān)視測(cè)量、糾正措施、記錄的審核及衛(wèi)生清潔效果的評(píng)估。
4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
適用時(shí),公司制定了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》,以確保新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品發(fā)生變化或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí),能夠持續(xù)生產(chǎn)符合食品安全法規(guī)要求的產(chǎn)品。
5、采購(gòu)管理
公司制定《采購(gòu)控制程序》確保采購(gòu)管理應(yīng)防止在原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及外部提供的服務(wù)中存在食品安全危害,建立對(duì)食品安全有影響的供方評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和監(jiān)控程序,至少包括以下方面的要求:
a)緊急情況下的采購(gòu)要求;
b)評(píng)估供方提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品或服務(wù)的保障能力,必要時(shí),對(duì)供方的食品安全管理體系進(jìn)行文件審核或現(xiàn)場(chǎng)審核;
c)保持和更新合格供方名錄;
d)確定驗(yàn)收準(zhǔn)則,確保僅接收符合食品安全要求的物料和服務(wù),包括核查原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生合格證明、追溯標(biāo)識(shí)、包裝完好情況以及外部提供服務(wù)的能力證明等;必要時(shí),對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對(duì)性的檢驗(yàn)和驗(yàn)證;
e)當(dāng)使用外部檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)確保該檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的法定資質(zhì)和能力;
f)識(shí)別影響食品安全的外包過(guò)程,制定并實(shí)施控制措施,保留實(shí)施記錄。
6、監(jiān)視和測(cè)量
公司制定《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng),以確定相關(guān)程序按策劃實(shí)施,符合規(guī)定準(zhǔn)則要求。
公司確定適宜的監(jiān)視和測(cè)量方法。適用時(shí),應(yīng)包括監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象、人員、頻次、抽樣及分析方法等,以確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效。
當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示偏離規(guī)定的準(zhǔn)則時(shí),企業(yè)應(yīng)采取糾正和/或糾正措施。
應(yīng)保留監(jiān)視和測(cè)量記錄。
公司應(yīng)準(zhǔn)確識(shí)別、定期校準(zhǔn)和維護(hù)用于測(cè)量食品安全相關(guān)關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)施設(shè)備,其校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。具體按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行。
7、標(biāo)識(shí)和追溯
公司建立、實(shí)施和保持《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力。至少滿足以下方面的要求:
a)在食品生產(chǎn)過(guò)程中,使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品并建立唯一性標(biāo)識(shí),使其具有可追溯性;
b)針對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證要求,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài),以確保對(duì)影響食品安全的任何不符合和不符合產(chǎn)品(包括對(duì)發(fā)現(xiàn)的被損壞的、返工的和從顧客處退回的產(chǎn)品)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)和有效管理,以防止擅自放行;
c)對(duì)標(biāo)有產(chǎn)品成分表、致敏物質(zhì)、識(shí)別碼和其他關(guān)鍵信息的包裝材料進(jìn)行管理,防止誤用;
d)保留進(jìn)貨產(chǎn)品追溯及必要的關(guān)鍵信息、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)記錄;
e)成品嚴(yán)格按照銷售目標(biāo)國(guó)家(地區(qū))適用的食品安全法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)產(chǎn)品未貼標(biāo)簽時(shí),應(yīng)提供所有有關(guān)的產(chǎn)品信息,以確保顧客或消費(fèi)者安全食用或使用;
f)定期對(duì)產(chǎn)品可追溯性開(kāi)展驗(yàn)證,以確保其有效運(yùn)行。
8、產(chǎn)品放行
公司建立、實(shí)施和更新《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》,確保放行產(chǎn)品滿足質(zhì)量、安全和顧客要求,未達(dá)到可接受水平的產(chǎn)品不得放行。
對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以控制不合格產(chǎn)品。未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),產(chǎn)品不得放行。
保留授權(quán)放行人員和產(chǎn)品放行的記錄。
9、產(chǎn)品撤回和召回
公司建立、保持、評(píng)審、更新產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃,確保及時(shí)撤回或召回受食品安全危害影響的全部放行產(chǎn)品。該計(jì)劃應(yīng)至少包括以下方面的要求:
a)啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃人員的職責(zé)和權(quán)限;
b)產(chǎn)品撤回和召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求;
c)受食品安全危害影響產(chǎn)品的撤回和召回措施;
d)對(duì)撤回或召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施,包括對(duì)可能受影響的其他產(chǎn)品的評(píng)估和處置;撤回或召回的產(chǎn)品在最終完成處置前應(yīng)在控制下保管,防止非預(yù)期使用;
應(yīng)按照策劃的周期,對(duì)產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃進(jìn)行演練驗(yàn)證其有效性。
應(yīng)保持產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃實(shí)施記錄,包括原因、范圍和采取的糾正措施等。
10、致敏物質(zhì)的管理
食品安全小組建立《過(guò)敏原控制程序》規(guī)定了對(duì)致敏物質(zhì)的管理計(jì)劃,以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染,包括:
a)應(yīng)對(duì)原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估,以確定致敏物質(zhì)存在的可能性,并形成記錄;
b)應(yīng)識(shí)別原料接收、加工、儲(chǔ)存等所有相關(guān)過(guò)程中的致敏物質(zhì)及污染途徑,并對(duì)整個(gè)加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生;
c)應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施,可包括:
—對(duì)已識(shí)別存在致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施標(biāo)識(shí);
—采用物理或時(shí)間隔離等措施防止含致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的交叉污染;
—通過(guò)清潔和產(chǎn)品線轉(zhuǎn)換等措施防止意外致敏物質(zhì)的交叉污染;
—必要時(shí),應(yīng)對(duì)加工操作人員實(shí)施致敏物管理意識(shí)、方法和預(yù)防措施的培訓(xùn);
—當(dāng)采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物質(zhì)接觸時(shí),應(yīng)實(shí)施消費(fèi)者告知。
d)應(yīng)對(duì)減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證;
e)對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)所包含的致敏物質(zhì)成分,或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分,應(yīng)按照所在國(guó)家(地區(qū))和產(chǎn)品目的國(guó)家(地區(qū))的法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
11、食品防護(hù)
食品安全小組建立《食品防護(hù)計(jì)劃》,以識(shí)別潛在威脅并優(yōu)先考慮食品防護(hù)措施,包括:
a)食品防護(hù)評(píng)估;
b)食品防護(hù)措施;
c)食品防護(hù)措施的監(jiān)視;
d)糾正和糾正措施;
e)驗(yàn)證;
f)應(yīng)急預(yù)案;
g)記錄。
12、食品欺詐預(yù)防
公司建立并保持《預(yù)防食品欺詐控制程序》,包括:
a)識(shí)別潛在的脆弱環(huán)節(jié);
b)制定預(yù)防食品欺詐的措施;
c)根據(jù)脆弱性評(píng)估的結(jié)果,確定控制措施的優(yōu)先順序。
公司收集有關(guān)供應(yīng)鏈?zhǔn)称菲墼p的以往和現(xiàn)存威脅信息,對(duì)食品鏈所有的原輔料進(jìn)行脆弱性評(píng)估,以評(píng)估食品欺詐的潛在風(fēng)險(xiǎn)。公司采取相應(yīng)的控制來(lái)減少或消除識(shí)別的脆弱性。。
所有政策、程序和記錄都包括在食品欺詐預(yù)防計(jì)劃中,而該計(jì)劃將由公司面向其所有產(chǎn)品的HACCP體系提供支持。
計(jì)劃應(yīng)遵守適用的法規(guī)。
具體活動(dòng)執(zhí)行《預(yù)防食品欺詐控制程序》。
13、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
公司建立和保持了《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,以識(shí)別潛在事故、緊急情況和事件,對(duì)其規(guī)定預(yù)案,以做出響應(yīng),防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應(yīng)對(duì)突發(fā)事件處理方案進(jìn)行評(píng)審或演練,保持相關(guān)記錄以證實(shí)對(duì)其進(jìn)行管理,其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。尤其在實(shí)際發(fā)生事故或緊急情況之后,應(yīng)確保評(píng)審和修改其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。
根據(jù)不同的情況,潛在環(huán)境和食品安全緊急情況和事故的實(shí)例包括:
a) 加工過(guò)程停水、停電、停氣(汽)、機(jī)械故障;
b) 原輔料或物料被污染;
c) 人員突患烈性傳染。
d) 自然災(zāi)害;
e) 關(guān)鍵控制點(diǎn)失控,
f) 其他。
應(yīng)定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂,特別是事故或緊急狀況發(fā)生后。事故發(fā)生后,應(yīng)編寫《處理報(bào)告》(無(wú)固定格式)”。按照《年度培訓(xùn)計(jì)劃》進(jìn)行定期培訓(xùn);每年組織一次應(yīng)急預(yù)案模擬演練,以確保預(yù)案順利實(shí)施。