1、目的
確保每類產(chǎn)品和(或)過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害得到全面識(shí)別和適當(dāng)評(píng)估,并確定有效的控制措施或控制措施組合。
2、適用范圍
適用于對(duì)公司產(chǎn)品危害分析過程,包括食品安全危害的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)過程。
3、職責(zé)
3.1 質(zhì)量、食品安全小組負(fù)責(zé)實(shí)施食品安全危害和控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)食品安全危害和控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)輸出的批準(zhǔn)。
3.3 各部門參與和配合食品安全危害和控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。
4、程序
4.1危害的識(shí)別
4.1.1 危害識(shí)別的輸入:
a) 危害分析預(yù)備步驟的輸出:產(chǎn)品描述表、布置圖和流程圖、過程步驟和控制措施的描述等;
b) 經(jīng)驗(yàn);
c)外部信息,盡可能包括與所論該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);
d) 來自食品鏈中,與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端(消費(fèi)階段)食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。
4.1.2 危害識(shí)別的步驟:
a) 與食品安全有關(guān)的各部門都應(yīng)參加食品安全危害的識(shí)別,并提交初步的《食品安全危害初步清單》(最初稿),明確每一個(gè)產(chǎn)品或過程流程圖上的每一個(gè)步驟的所有危害發(fā)生的可能性。
b) 食品質(zhì)量、安全小組將各部門識(shí)別的安全危害初步清單(最初稿)進(jìn)行匯總形成《食品安全危害初步清單》(討論稿)。
c) 必要時(shí),食品質(zhì)量、安全小組組織各部門對(duì)《食品安全危害初步清單》(討論稿)進(jìn)行會(huì)審,并食品針對(duì)會(huì)審意見進(jìn)一步修改。最后經(jīng)理管理者代表批準(zhǔn)后定稿。
4.1.3 危害識(shí)別的規(guī)范:
a) 應(yīng)明確危害的種類和產(chǎn)生的原因。危害應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)男g(shù)語表達(dá),如生物種類(例如大腸埃希氏菌)、物體種類(例如玻璃、骨頭渣、毛發(fā))、化學(xué)構(gòu)成(例如鉛,水銀或通;瘜W(xué)分類如殺蟲劑)。
b) 在識(shí)別危害時(shí),應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境、以及食品鏈的前后聯(lián)系。
c) 食品安全危害初步清單應(yīng)列出了在所有產(chǎn)品類型(如堅(jiān)果分裝,水果干制品等)、過程類型(如烘烤、貯藏、運(yùn)輸?shù)龋┖图庸ぴO(shè)備類型(如關(guān)閉/打開的電路、干燥/潮濕的環(huán)境等)潛在可能(即理論上的)發(fā)生的危害;
d) 當(dāng)下一環(huán)節(jié)是實(shí)際消費(fèi)時(shí),只要可能,應(yīng)針對(duì)每個(gè)已確定的食品安全危害確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。并將確定的結(jié)果和依據(jù)記錄入《危害分析表》。
4.1.4 終產(chǎn)品的可接受水平應(yīng)通過以下一個(gè)或多個(gè)來源獲得的信息進(jìn)行確定:
a)法律法規(guī)要求:由銷售國政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則;
b)顧客食品安全要求:與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對(duì)用于進(jìn)一步加工或非直接消費(fèi)的終產(chǎn)品;
c) 產(chǎn)品的預(yù)期用途要求:考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),食品安全小組制定的可接受的最高水平;
d) 經(jīng)驗(yàn):缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得。
4.1.5 如下方面的信息有助于危害的識(shí)別:
a)原料、配料或與食物接觸材料中危害的流行狀況;
b)來自設(shè)備、加工環(huán)境和生產(chǎn)人員的污染;
c)來自設(shè)備、加工環(huán)境和生產(chǎn)人員的間接污染;
d)殘留的微生物或物理藥劑;
e)微生物代謝物的增長(zhǎng)或化學(xué)藥劑的累積/形成;
f)廠區(qū)出現(xiàn)的危害(危害的未知傳播途徑)。
4.2 危害的評(píng)價(jià)
4.2.1 危害評(píng)價(jià)的輸入:
通過危害識(shí)別產(chǎn)生的《危害分析工作表》;
4.2.2 危害評(píng)價(jià)的輸出:
《危害分析工作表》,該清單明確有哪些由公司進(jìn)行控制的危害,并記錄了危害評(píng)價(jià)的過程。
4.2.3 危害評(píng)價(jià)應(yīng)考慮的因素包括如下內(nèi)容:
a) 危害的來源(如危害可能從“哪里”和“如何”引入到產(chǎn)品和/或其環(huán)境中):
b) 危害發(fā)生的可能性(定性和/或定量的流行狀況,例如發(fā)生頻次和典型水平、最高的可能水平、和/或水平的統(tǒng)計(jì)分布)。評(píng)價(jià)危害發(fā)生的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮同一體系中該特定運(yùn)作前后的環(huán)節(jié)、加工設(shè)備、加工服務(wù)、周邊環(huán)境,以及食品鏈前后的關(guān)聯(lián)。
c) 危害的性質(zhì)(如增加、惡化和產(chǎn)生毒素的能力):
d) 危害可能產(chǎn)生的不利健康影響的嚴(yán)重程度(如大致的分類,象“嚴(yán)重”、“重大”、“輕微”和“可忽略”)。只有其嚴(yán)重程度可忽略的危害,才可不對(duì)其進(jìn)行控制。
e) 除上述已經(jīng)規(guī)定不需進(jìn)行控制的危害外,都應(yīng)列為由公司控制的危害。
4.2.4 危害評(píng)定信息的補(bǔ)充
食品安全小組組內(nèi)進(jìn)行危害評(píng)定所需的信息不充分時(shí),可通過科學(xué)文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)庫、公眾權(quán)威和專業(yè)咨詢獲得額外的信息。
4.2.5 危害評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和危害分級(jí)
按危害的可能性和危害的嚴(yán)重性評(píng)估,將危害分為四級(jí),如下表:
危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) |
危害的可能性 |
|||||
頻繁 |
可能 |
偶爾 |
很少 |
不可能 |
||
危害的嚴(yán)重性 |
災(zāi)難性 |
A
A |
A |
B |
B |
C |
嚴(yán)重 |
B |
B |
C |
C |
||
中度 |
B |
B |
C |
C |
D |
|
輕微 |
C |
C |
C |
C |
D |
|
可忽略 |
C |
C |
D |
D |
D |
注:
1)危害發(fā)生的概率(可能性):
頻繁---經(jīng)常發(fā)生,消費(fèi)者持續(xù)暴露;
經(jīng)常---發(fā)生幾次,消費(fèi)者經(jīng)常暴露;
偶爾---將會(huì)發(fā)生或零星發(fā)生;
很少---可能發(fā)生,很少發(fā)生在消費(fèi)者身上;
不可能---極少發(fā)生在消費(fèi)者身上。
2)危害發(fā)生的后果(嚴(yán)重性):
災(zāi)難性---導(dǎo)致死亡;
嚴(yán)重---導(dǎo)致嚴(yán)重疾病或傷害;
中度---導(dǎo)致輕微性疾;
可忽略—導(dǎo)致不適,但不會(huì)導(dǎo)致疾病或傷害。
3)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià):
按不同顏色分別表示極高風(fēng)險(xiǎn)(A),高風(fēng)險(xiǎn)(B),中等(C),低風(fēng)險(xiǎn)(D)。
4.3 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)
4.3.1 已經(jīng)確定的食品安全危害通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施或其組合來控制,將預(yù)防、消除或減少危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。針對(duì)每一危害均應(yīng)識(shí)別其相對(duì)應(yīng)的控制措施,否則,應(yīng)建立這樣的控制措施。
4.3.2 應(yīng)用邏輯方法對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行評(píng)審,以確定某一控制措施是否關(guān)鍵的控制措施。關(guān)鍵控制措施應(yīng)滿足如下準(zhǔn)則:
a) 根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度,控制措施對(duì)已確定食品安全危害的效果是有效的;
b) 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行的(具有及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力);
c) 相對(duì)其他控制措施,該控制措施在體系中的位置是處于最后的,即在其后再無其他控制措施對(duì)其控制的危害進(jìn)行有效控制;
d) 一旦該控制措施作用失效,后果的嚴(yán)重程度將是中等風(fēng)險(xiǎn)以上(見4.2.3)。
4.3.3 通過評(píng)審,確定為關(guān)鍵控制措施的列入HACCP計(jì)劃按《HACCP計(jì)劃控制程序》的要求進(jìn)行管理,其他的控制措施作為操作性前提方案按《前提方案控制程序》的要求進(jìn)行管理。
4.3.4 對(duì)控制措施的評(píng)審過程和結(jié)果進(jìn)行記錄,繪制《控制措施識(shí)別和評(píng)價(jià)表》。
4.4 危害分析工作表形成:
危害分析的總結(jié),包括已確定的危害、危害評(píng)價(jià)的結(jié)果、控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)的結(jié)果,應(yīng)由食品質(zhì)量和安全小組編列入《危害分析工作表》(最終)。
4.5 危害分析記錄的控制
《危害分析工作表》是應(yīng)按《文件控制程序》和《記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理。
4.6 危害分析的驗(yàn)證和更新:
4.6.1 驗(yàn)證的目的:識(shí)別導(dǎo)致危害變化的需求,必要時(shí)進(jìn)行危害分析更新,確保危害分析結(jié)果的持續(xù)適宜和有效。
4.6.2 驗(yàn)證的職責(zé)和方法:食品質(zhì)量、安全小組評(píng)審如下方面的信息:
a) 通過溝通獲得的信息;包括危害識(shí)別輸入(見4.1.1)的變化;
b) 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果;
c) 控制措施組合的確認(rèn)結(jié)果;
d) 食品質(zhì)量、安全管理體系更新的結(jié)果。
4.6.3 驗(yàn)證的頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。進(jìn)行。
4.6.4 驗(yàn)證記錄:參加人員應(yīng)填寫驗(yàn)證簽到表(會(huì)議簽到表),編寫危害分析驗(yàn)證報(bào)告記錄驗(yàn)證過程和結(jié)果。對(duì)驗(yàn)證不合格開立文件更改申請(qǐng)表或不合格處理單以對(duì)其進(jìn)行糾正。
5、相關(guān)文件
文件控制程序