1、實(shí)驗(yàn)室記錄分為哪兩大類?
質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄。您知道哪些是技術(shù)記錄,哪些是質(zhì)量記錄嗎?
2、記錄可以是哪些格式?
記錄可以是文字、表格、圖片、視頻、音頻等格式?梢员4婕堎|(zhì)記錄,也可以保存電子記錄。
3、您實(shí)驗(yàn)室的記錄由誰保管?該崗位人員是否需要授權(quán)?
未強(qiáng)制規(guī)定授權(quán),實(shí)驗(yàn)室可自行決定是否授權(quán)。
4、記錄保管員應(yīng)接受哪些培訓(xùn)?
1.實(shí)驗(yàn)室體系文件培訓(xùn)(重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)保密性、記錄保存和借閱相關(guān)內(nèi)容);
2.崗位職責(zé)和權(quán)利;
3.安全相關(guān)內(nèi)容,包括滅火器的選擇和實(shí)際操作;
4.相關(guān)記錄的填寫。
5、是否需要設(shè)置專門的資料室存放記錄?
6、記錄的存放環(huán)境有哪些要求?
1.防火:應(yīng)遠(yuǎn)離火源,配備干粉和或二氧化碳滅火器;
2.防水:資料存放柜附近不應(yīng)有水,樓上不應(yīng)該是容易漏水的房間;
5. ... ...
7、記錄更改有哪些注意事項(xiàng)?
1.禁止涂改,修改后能可識(shí)別修改前的內(nèi)容;
2.應(yīng)可識(shí)別修改的人員,注明修改日期;
3.必要時(shí)注明修改的原因;
4.僅記錄人和授權(quán)人員可更改記錄,未經(jīng)授權(quán)不可改別人的記錄;
5.電子記錄的修改應(yīng)滿足以上要求;
6.若記錄不具備劃改的條件,可換一張記錄表寫明,保留原來的記錄;
7.報(bào)告若有錯(cuò)誤,不可劃改,應(yīng)重新編輯、打印(報(bào)告沒發(fā)出去,審核時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,就從新打印,舊報(bào)告無需保存。如果是已經(jīng)發(fā)出去的報(bào)告,需要更改,那就得保存原報(bào)告,注明新報(bào)告是對(duì)原報(bào)告的替代,原報(bào)告作廢)。
8、電子記錄有哪些注意事項(xiàng)?
5.電子記錄的修改應(yīng)滿足記錄修改相關(guān)所有的要求。
9、如何確保記錄在滿足保密性的前提下易于獲得?您實(shí)驗(yàn)室是怎么做的?
電子記錄:設(shè)置權(quán)限,實(shí)時(shí)更新權(quán)限。
10、如何確定記錄的保存期?
最低的要求是6年,部分領(lǐng)域要求的更久。如建筑工程領(lǐng)域,要求建筑不拆,某些記錄不能銷毀;藥品領(lǐng)域的一些記錄,藥物不下市,某些記錄就需保留。
11、記錄保存期到了規(guī)定時(shí)間如何處置記錄?
銷毀方式應(yīng)滿足保密性要求。