一、檢驗檢測原始記錄的基本要求

1、原始性要求

原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢測過程的原始性。觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時就予以記錄，不得事后回憶、另行整理記錄、謄抄或無關(guān)修正，但后續(xù)可根據(jù)需求再實施具體的計算步驟。

2、可操作要求

制定原始記錄文件時，應(yīng)充分考慮記錄的可操作性。通過使用規(guī)范的語言文字、檢測依據(jù)的規(guī)范描述語句、簡單易用、尺寸合適的數(shù)據(jù)表格、給每個檢測數(shù)據(jù)留出足夠的填寫空間等，可保證原始記錄的可操作性。應(yīng)依據(jù)檢測項目特點，按照檢測流程順序或標(biāo)準(zhǔn)條款順序安排各檢測項目在原始記錄中的位置順序，提升原始記錄的可操作性。

3、真實性要求

原始記錄的數(shù)據(jù)必須是真實的，數(shù)據(jù)的表達應(yīng)真實無誤的反應(yīng)測量儀器的輸出，包括數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時還需要記錄測量儀器的誤差。記錄必須在檢測全過程按操作程序步驟及時記錄，不許事后補記或眷抄更改。備份電子形式儲存的記錄應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的侵人或修改。

4、有效性要求

實驗室應(yīng)確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。

5、溯源性要求

原始記錄中應(yīng)完整記錄檢測中各種方法條件，包含足夠充分的信息，包括但不限于測試環(huán)境信息、測試條件、使用儀器、儀器設(shè)置、每項試驗測試日期和人員、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和負責(zé)人等，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。整改后合格的試驗項目，記錄中仍須保留原不合格的原始數(shù)據(jù)以及整改的方法。

6、完整性要求

原始記錄的內(nèi)容是檢測報告的重要來源。為了方便檢測報告的生成，原始記錄內(nèi)容應(yīng)完整地體現(xiàn)檢測依據(jù)、檢測項目、檢測方法、檢測數(shù)據(jù)和必要的過程數(shù)據(jù)。

二、如何設(shè)計檢測原始記錄

檢測原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計為表格的形式，便于檢測人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

檢測原始記錄文件所涵蓋的內(nèi)容應(yīng)包括任務(wù)編號或樣品編號、檢測項目/參數(shù)、所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測樣品（產(chǎn)品)及其相關(guān)信息、抽（采)樣過程信息、檢測及相關(guān)人員信息、檢測環(huán)境條件信息、檢測儀器設(shè)備信息、檢測時間等，以及檢測過程產(chǎn)生的抽樣計劃、采樣計劃及定位、樣品制備、標(biāo)準(zhǔn)液配制、結(jié)果數(shù)據(jù)計算公式及導(dǎo)出過程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息，并清楚標(biāo)識與出具報告的對應(yīng)關(guān)系、總頁碼、當(dāng)前頁碼等，以保證檢測結(jié)果的可追溯性。

1、任務(wù)信息

①編號。原始記錄文件中應(yīng)注明每項檢測任務(wù)的編號，它是方便實驗室內(nèi)部管理的編號，應(yīng)具有唯一性。例如:任務(wù)編號、記錄編號、項目編號、申請編號、報告編號等。當(dāng)檢測任務(wù)需要出具報告時，如果原始記錄使用的任務(wù)編號與最終報告編號不一致 ，則記錄中應(yīng)補充報告編號，且報告編號應(yīng)與原始記錄編號有唯一性對應(yīng)關(guān)系。

②檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)。原始記錄文件中應(yīng)明確寫明檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱和版本號。檢測依據(jù)可以是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)（非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)、客戶自定的測試方法等。當(dāng)客戶對檢測的特殊要求與標(biāo)準(zhǔn)相偏離時，應(yīng)在檢測依據(jù)欄或原始記錄的相關(guān)位置進行描述。

③檢測項目/參數(shù)。當(dāng)檢測項目是檢測依據(jù)的全部內(nèi)容時，檢測項目可不必全部列出，寫明“全部項目或全部參數(shù)”既可。如果檢測項目是檢測依據(jù)的部分內(nèi)容時，應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測涉及的項目條款號或名稱。

2、樣品信息

樣品信息包括樣品名稱、型號規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品編號；適用時還可包括樣品送檢單位、樣品初始狀態(tài)、樣品附屬件等。

①樣品名稱。檢測樣品的名稱應(yīng)是客戶委托任務(wù)書指定的名稱，或是檢驗檢測機構(gòu)檢查樣品后并同客戶溝通協(xié)調(diào)后確定的、可正確描述樣品的名稱。

②型號規(guī)格。記錄中樣品的型號應(yīng)是實際檢測樣品的型號， 該型號應(yīng)包含在客戶委托任務(wù)書的型號中。記錄中應(yīng)寫明與檢測項目相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)格信息。

③樣品數(shù)量、樣品編號。樣品數(shù)量要與樣品編號相對應(yīng)。樣品編號應(yīng)具有唯一性，以方便實驗室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲管理。

④樣品初始狀態(tài)。當(dāng)樣品的初始狀態(tài)可能會影響后續(xù)的檢測或判定，并在試驗開始前對樣品的初始狀態(tài)進行調(diào)整的，應(yīng)在原始記錄中記錄樣品的初始狀態(tài)以及對樣品做出的調(diào)整。

3、檢測環(huán)境條件信息

①檢測時的環(huán)境溫度和濕度。環(huán)境溫（濕)度對檢測項目有影響時，應(yīng)記錄檢測時的環(huán)境溫度和溫度，該數(shù)值應(yīng)是真實和有效的。當(dāng)環(huán)境溫度和濕度與檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法)中的規(guī)定環(huán)境溫度和濕度不吻合時應(yīng)停止檢測，直至達到檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中規(guī)定的環(huán)境溫度和濕度。記錄檢測時的環(huán)境信息也關(guān)系到原始記錄的可追溯性。如果日后檢測報告/數(shù)據(jù)需要復(fù)查，應(yīng)在相同的環(huán)境條件下開展復(fù)查檢測。

②其他環(huán)境信息。當(dāng)其他環(huán)境條件（如大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影響時，記錄中應(yīng)寫明這些環(huán)境條件。

4、相關(guān)人員信息

包括抽（采)樣人員、檢測人員、審核人員的簽字或等效標(biāo)識 ，以及適用時其他相關(guān)人員（如解釋和說明人員)的簽字或等效標(biāo)識。抽（采)樣人員、檢測人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認，由本人負責(zé)。

5、檢測日期

檢測日期可以是某一天、某一個檢測周期、一天內(nèi)的某一段時間。應(yīng)根據(jù)檢測項目的特點，定義檢測日期的表達形式。應(yīng)防止在檢測日期上刻意模糊時間段。應(yīng)真實記錄檢測時的日期。針對不同檢測項目在不同日期進行的情況，應(yīng)分別記錄測試日期。

6、數(shù)據(jù)結(jié)果記錄

數(shù)據(jù)結(jié)果記錄的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當(dāng)位置，并與檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)的描述文字相協(xié)調(diào)。數(shù)據(jù)結(jié)果記錄應(yīng)包括所有檢測過程產(chǎn)生的數(shù)值及導(dǎo)出過程、圖譜、圖像、標(biāo)準(zhǔn)曲線等記錄信息。

7、數(shù)據(jù)判定或結(jié)果描述

數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”

“N/A”“一”“合格”“不合格”“不適用”等清晰無歧義的描述，并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對數(shù)據(jù)判定方式的約定。

結(jié)果描述應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或與客戶約定的方式進行客觀全面的描述。

8、檢測儀器信息

包括檢測儀器的名稱[如型號、廠家（適用時)]、受控編號和校準(zhǔn)周期（或校準(zhǔn)有效期截止日期)。

9、場地信息

場地信息是實施檢測項目的場地位置的描述。全部檢測項目在實驗室自有場地進行時，可簡單描述為“本實驗室”，如實驗室有多場所，也應(yīng)明確具體的檢測場所信息。

全部或部分檢測項目在分包實驗室場地或委托方實驗室場地進行時，應(yīng)在原始記錄的適當(dāng)位置進行記錄，例如在檢測項目旁注明該場地的名稱。

三、使用檢測原始記錄的要求和歸檔

1、使用法定計量單位。如“米”的符號應(yīng)為“m”非“M" ,“千克”的符號應(yīng)為“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符號應(yīng)為“kW”而非“KW”等。

2、更改。原始記錄的內(nèi)容和信息不得隨意刪減或增加，確實存在錯誤需要更改時，不可擦涂掉，而應(yīng)采用杜改的形式，保持原有數(shù)據(jù)和內(nèi)容清晰、可辨識，將正確的內(nèi)容寫在旁邊，并由修改者簽名或采取等效標(biāo)識予以識別。關(guān)鍵數(shù)字更改要說明原因，原始記錄由記錄者本人修改，他人無權(quán)更改。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)授權(quán)的改動。