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實驗室管理評審和內(nèi)部審核中存在的問題及對策

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-23
核心提示:一、存在的問題在當前的計量管理工作中,企業(yè)內(nèi)部的實驗室最高管理者對管理評審和內(nèi)部審核的理解不全,導致實際的質(zhì)量管理體系運


一、存在的問題


在當前的計量管理工作中,企業(yè)內(nèi)部的實驗室最高管理者對管理評審和內(nèi)部審核的理解不全,導致實際的質(zhì)量管理體系運行存在或多或少的問題。

1.質(zhì)量管理體系空泛,導致管理評審和內(nèi)部審核不具有可操作性
實驗室的最高管理層對單位的計量管理工作存在一種理想要求,希望管理工作一步到位,在制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標時缺少調(diào)查分析。然而在現(xiàn)實的計量管理工作中,各項工作不可能一蹴而就,它往往是在不斷地摸索、改進、完善中逐步到達相對完美階段的。
2.最高管理層對管理評審和內(nèi)部審核的理解不透徹, 常將兩者混為一談
管理評審和內(nèi)部審核是兩個概念、目的、側(cè)重點等完全不同的工作,既相輔相成,又有所區(qū)別。但是, 在實際的計量管理工作中,實驗室的最高決策者對管理評審和內(nèi)部審核的概念認識模糊,認為都是質(zhì)量管理體系自我評價、自我審查環(huán)節(jié),作用相當,性質(zhì)差異不大,因此常常將管理評審和內(nèi)部審核合二為一進行,或者將管理評審的內(nèi)容放在內(nèi)部審核中或?qū)?nèi)部審核的內(nèi)容放在管理評審中進行,導致開展的管理評審和內(nèi)部審核活動脈絡混亂。
3.管理評審和內(nèi)部審核計劃不周全,質(zhì)量管理體系評價效果差
根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《準則》)的要求,管理評審和內(nèi)部審核都是根據(jù)預定的日程表和程序定期進行的。即在質(zhì)量管理體系評價制度建立之初,實驗室就應該充分地對體系進行分析,制定全面、可行的管理評審和內(nèi)部審核的計劃日程表以及程序。
由于計量技術(shù)機構(gòu)對這兩項活動的計劃制定工作重視不夠,制定出的管理評審和內(nèi)部審核的策劃書對質(zhì)量管理體系的要素覆蓋不全,存在漏項、錯項,致使管理評審和內(nèi)部審核活動的結(jié)果存在瑕疵,不能合理、有效地評價實驗室的質(zhì)量管理體系。
4.內(nèi)部審核日程表安排不合理,內(nèi)部審核結(jié)果粗糙,給管理評審帶來難度
《準則》要求,實驗室應根據(jù)預定的日程表和程序, 定期對其活動進行內(nèi)部審核, 以驗證其運行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系和《準則》的要求。
為制定合理的計劃表,質(zhì)量負責人必須業(yè)務水平高、工作協(xié)調(diào)能力強,他要對內(nèi)部審核各要素的工作有足夠充分地了解,對各要素的重點工作、工作量的繁重程度、完成內(nèi)部審核所需的大致時間都應有所掌握。
5.內(nèi)審員安排不恰當,不能及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,致使內(nèi)部審核的作用不能體現(xiàn)
在《準則》中要求擔任內(nèi)審員要滿足一定的條件:必須經(jīng)過有關(guān)知識的培訓并具備資格;應盡量獨立于被審核活動,以保證內(nèi)部審核的公正、客觀和有效。
在實際的內(nèi)部審核活動中,有些實驗室確定了內(nèi)審員后,并不對內(nèi)審員進行必要培訓,內(nèi)審員不具備必需的專業(yè)技術(shù)知識, 對其所要審核的要素不了解,提出的問題不恰當,或沒有針對性,或只看到一些表面現(xiàn)象,不能深入問題的核心。有些實驗室沒有很好的實行回避制度, 在人員有限的情況下安排的內(nèi)審員存在自己審核自己的情況,致使內(nèi)部審核的公正性、客觀性和有效性不能真正體現(xiàn)。
6.管理評審結(jié)束后的跟蹤驗證不及時,無法確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性和有效性
《準則》中明確提出:應記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。
有時, 實驗室的管理層忙于其他工作, 將跟蹤驗證工作一拖再拖,沒有及時分配給有關(guān)部門實施,管理評審提出的改進計劃、糾正或預防措施的實施情況和實施效果無法及時反饋,管理評審的后續(xù)工作遲遲不能落實,質(zhì)量方針和目標的完成情況大打折扣,進而影響質(zhì)量管理體系運作的持續(xù)適用性和有效性。

二、對策


企業(yè)內(nèi)部實驗室管理評審和內(nèi)部審核活動中存在的問題,不是靠任何一個人就能解決的。要克服、糾正這些質(zhì)量管理體系評價工作中的問題,必須從最高管理層入手,輻射到其他管理層及普通的內(nèi)審員和技術(shù)人員, 從思想認識、行動過程、制度完善等方面著手改進, 使管理評審和內(nèi)部審核真實、高效,有規(guī)則地、系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,確保實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施及改進。

1.最高管理層要重視管理評審,做好質(zhì)量管理體系的評價工作
實驗室的最高管理層應充分理解完整、有效的管理評審對于完善質(zhì)量管理體系、確保質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)的意義。最高管理者應以身作則,發(fā)揮領(lǐng)導作用,并充分認識管理評審是完善實驗室質(zhì)量管理體系的重要手段,應親自組織質(zhì)量管理體系的管理評審活動,根據(jù)管理評審結(jié)果、信息反饋等,有計劃、有重點地對質(zhì)量管理體系的運行進行調(diào)查、分析,實事求是地對質(zhì)量管理體系的運行作出評價;對發(fā)現(xiàn)的缺陷,要結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,提出有針對性的改進措施或糾正措施,并對質(zhì)量管理體系文件進行相應的修訂或補充,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性和有效性。
2.樹立全員參與意識,不斷提高人員素質(zhì),確保管理評審和內(nèi)部審核的質(zhì)量
管理評審和內(nèi)部審核工作涉及實驗室的各個層次和人員, 管理評審和內(nèi)部審核必須依靠這些層次和人員的積極參與才能保質(zhì)保量地完成。實驗室應為所有員工提供良好、和諧的工作環(huán)境,樹立全體員工的主人翁責任感;同時,要定期或不定期地對所有員工進行職業(yè)道德教育、質(zhì)量意識教育和職業(yè)技能培訓,使他們既有履行管理評審和內(nèi)部審核的能力, 又有自覺履行各項職責的主動性, 讓員工在質(zhì)量管理體系運行中, 始終具有參與改進的積極性和能力。在這種良好狀態(tài)下開展的管理評審和內(nèi)部審核的質(zhì)量才能有所保障, 通過內(nèi)部審核進行的自我診斷、自我約束,以及管理評審最終作出的質(zhì)量管理體系的評價、改進計劃才真實、可靠。
3.認真開展管理評審和內(nèi)部審核,促進質(zhì)量管理體系不斷完善
實驗室進行管理評審和內(nèi)部審核,是質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高、持續(xù)有效運轉(zhuǎn)的重要手段。
實驗室負責安排內(nèi)部審核的質(zhì)量主管應按要求編制適合質(zhì)量管理體系各個要素的內(nèi)部審核計劃和日程表,統(tǒng)籌安排各個要素的內(nèi)部審核內(nèi)容、順序、要求、進度和頻次,對重要要素和薄弱環(huán)節(jié)可以增加審核頻次。對要素中存在不合格項的責任部門發(fā)出不合格通知書,令其在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施,并提交所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
質(zhì)量主管應根據(jù)制定的日程表和程序,及時將已完成的內(nèi)部審核結(jié)果匯總、整理后提交給最高管理層進行管理評審。根據(jù)評價結(jié)果對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進行及時修訂和完善,以便下一周期按照改進后的管理體系進行運轉(zhuǎn)。
4.建立監(jiān)督機制,落實跟蹤措施,確保質(zhì)量管理體系良性運行
《準則》中明確提出:應記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。
管理評審后的跟蹤驗證活動,在實施過程中可能會發(fā)生偏離或停滯現(xiàn)象。因此,實驗室必須加強針對跟蹤措施的監(jiān)控力度,建立有效的監(jiān)督機制,設置相應的質(zhì)量監(jiān)督員,對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施進行日常監(jiān)控和重點監(jiān)控,確保跟蹤措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。及時將實施情況和實施效果反饋至相應的負責人, 進行必要的調(diào)整和改進,使質(zhì)量管理體系始終處于可控狀態(tài),體系運轉(zhuǎn)持續(xù)、健康、有效。
5.適應市場經(jīng)濟,調(diào)整管理評審和內(nèi)部審核計劃,改善質(zhì)量管理體系運行環(huán)境
隨著市場經(jīng)濟的深入發(fā)展,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),產(chǎn)品標準和測試方法不斷更新,管理評審和內(nèi)部審核對象也必須進行相應的調(diào)整,才能確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
實驗室應密切關(guān)注市場發(fā)展的需要, 及時更新現(xiàn)有的技術(shù)和方法,引進新項目,配置新設備,進行新知識、新技能的培訓,補充符合要求的技術(shù)人員和內(nèi)審員,調(diào)整管理評審和內(nèi)部審核計劃以及日程表,提供良好的運行環(huán)境,完成市場經(jīng)濟條件下質(zhì)量管理體系的評價, 提高質(zhì)量管理體系運行水平, 實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量方針和目標。 
編輯:songjiajie2010

 
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