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一、實驗室最高管理者變更了，需要重新做管理評審么？
參考答案：
不需要，但是最好做個交接，就是新管理者出個聲明，說對老管理者簽字的那些東西我都認(rèn)，那很多記錄就不需要重新簽字了，銜接會比較好。
二、對于認(rèn)可準(zhǔn)則中的7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理這塊我應(yīng)該怎樣有效開展內(nèi)部審核？
參考答案：
要注意這幾個方面：
1. 使用之前要經(jīng)過確認(rèn)，要核查是否確認(rèn)了，是否有確認(rèn)記錄
2. 實驗室信息系統(tǒng)要更改的時候（之前）必須有文件的申請，并且要確認(rèn)，要批準(zhǔn)，要形成文件
3. 信息系統(tǒng)要滿足的條件（加密加權(quán)加備份、運行環(huán)境要有確認(rèn)、有緊急措施）
4. 保障信息的完整性的方式來進行信息系統(tǒng)的維護
5. 系統(tǒng)的參考文件，作業(yè)指導(dǎo)書，軟件的說明書等說明書使用書要在現(xiàn)場易于獲得，并有受控
6. 信息系統(tǒng)的計算和數(shù)據(jù)的傳輸要定期進行維護和檢查
三、2019年管理體系的內(nèi)審和管評沒能在該年度進行，2020年還可以補審嗎，或者怎樣進行是合適的？
參考答案：
不能補，可以指定糾正措施，分析原因，然后好好做今年的就可以了。
四、公司進行內(nèi)審需要對行政人員，會計人員和采購人員的工作進行審核嗎？
參考答案：
需要，只要承擔(dān)實驗室體系工作中的部分等等就要進行審核。
五、如果由于一些原因需要附加一次管理評審，其輸入是否可以只針對這些原因？
參考答案：
可以附加管理評審，只針對這些原因申請管理評審。例如收到嚴(yán)重投訴，這種投訴沒有影響到整個體系這種，就可以單獨進行這種投訴的管理評審。
六、校準(zhǔn)實驗室有部分項目一年內(nèi)沒開展，應(yīng)該在哪里規(guī)定最低的運行次數(shù)，是不是和監(jiān)督計劃對應(yīng)起來？
參考答案：
常年不開展的項目可以：
1. 做內(nèi)部模擬實驗，沒有具體規(guī)定但最低一般建議每個月做一次。
2. 做質(zhì)量控制來保證準(zhǔn)確性。
七、實驗室是CNAS CMA合一認(rèn)可，但出具的報告只蓋有實驗室的章（非CNAS CMA章），這樣可以嗎？復(fù)評審時需要近2年的檢測次數(shù)，只蓋本單位章的作數(shù)嗎？復(fù)評審對近2年的檢測次數(shù)有要求嗎？內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可以算入檢測次數(shù)嗎？
可以的/作數(shù)/至少每個月要做一次這些項目/可以算作檢測次數(shù)。
八、想問下授權(quán)簽字人必須是中級職稱么？
參考答案：
不一定，中級職稱或同等能力，同等能力是指本科畢業(yè)從事相關(guān)工作五年，博士生一年，碩士三年，�？瓢四辍�
但必須是相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，從事相關(guān)工作。 
