1.每一家的文件格式不一樣，但是內(nèi)容應(yīng)該符合基本要求

2.操作安全注意事項(xiàng)

3.設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

4.開機(jī)前的檢查

5.送電、開機(jī)操作

6.停機(jī)、斷電操作

7.自控控制操作觸摸屏畫面解釋

8.正常運(yùn)行的操作程序與步驟

9.異常情況下的應(yīng)急操作

10.必要的機(jī)械調(diào)整與更換規(guī)格件的步驟

11.常見故障及應(yīng)急處理一覽表

12.有操作人員完成的日常維護(hù)與潤滑

13.運(yùn)行記錄格式與填寫要求

14.記錄歸檔要求

二、設(shè)備與系統(tǒng)的維護(hù)SOP要點(diǎn)

1.維護(hù)安全注意事項(xiàng)

2.設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

3.維護(hù)指令（維護(hù)記錄表格）

4.日常維護(hù)

5.每周維護(hù)

6.半月或每月維護(hù)

7.2月或每季度維護(hù)

8.半年度維護(hù)

9.年度維護(hù)

10.常見故障處理一覽表

11.維護(hù)記錄格式與填寫

12.維護(hù)記錄歸檔要求

三、文件內(nèi)容基本要求

1.文件格式符合GMP要求：按照公司的文件管理格式，“文件名稱、編碼、版本號、生效日期、起草、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)部門、變更歷史……附件（非記錄類）、附錄（記錄）……

2.要求操作人員按照書面SOP步驟一步一步操作，不借助其他說明書、資料，設(shè)備可以正常運(yùn)行。同時(shí)注意設(shè)備操作SOP與崗位操作SOP的區(qū)別。

3.圖文并茂，可以穿插“流程圖、表格、照片……”，能夠幫助執(zhí)行SOP的人員一目了然地

看到執(zhí)行的步驟和動作要領(lǐng)。

4.盡可能內(nèi)容完善、步驟詳細(xì)，一定要參照供應(yīng)商的“說明書、操作手冊、維護(hù)手冊”去寫，要到現(xiàn)場去實(shí)際模擬操作，保證按照SOP步驟能夠正常操作。

5.真正做到“寫你要做的、做你已寫的、記你正做的”。