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實驗室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機(jī)制，能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體。
在病原微生物實驗室進(jìn)行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括：實驗室準(zhǔn)入，操作規(guī)范， 個人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評估， 菌毒種保管， 廢棄物處理和意外處置、 實驗室生物風(fēng)險評估等各項生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實驗室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人，明確管理部門，檢測部門、 保障部門、部門職責(zé)、相互關(guān)系以及各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生物安全管理委員會， 要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊伍，定期進(jìn)行生物安全督促檢查；要求各部門執(zhí)行本單位編制的實驗室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動，維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。
2、人員管理
實驗室生物安全工作的關(guān)鍵是人，實驗室人員缺乏實驗室生物安全意識，將在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險。因此必須大力抓好實驗室生物安全人才隊伍建設(shè)。
人員準(zhǔn)入生物安全微生物實驗室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，用制度保證所有實驗人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識及實驗室制度、安全操作規(guī)程以及實驗潛在的危險等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格，持證上崗；在操作前簽署生物安全《知情同意書》 ，并經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般情況下，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實驗室或動物房，例如，身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。
3、菌(毒)種和陽性樣本的管理
菌(毒)種和陽性樣本在流轉(zhuǎn)過程中既要保持生物的原始特性，還要考慮也是傳染源，既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
4、環(huán)境與設(shè)備管理
按國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489－2008)對實驗室生物安全實行分級管理。
5、廢棄物安全
管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán)。病原微生物實驗室的培養(yǎng)物、儲存物、 垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的， 首先應(yīng)就地消毒滅菌， 進(jìn)行無害化處理， 利器還必須置于堅固、 防漏、 有蓋的容器，密閉后運(yùn)出實驗室銷毀。實驗室不但要制定消毒制度，儲備消毒劑， 而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進(jìn)行判定。
6、個人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案
不同的防護(hù)等級要求不同的防護(hù)用品及管理要求。在生物安全二級(BSL －Ⅱ)實驗室至少應(yīng)有一套防護(hù)用品，包括頭部、面部、身體、手部、足部防護(hù)等。實驗室常用的防護(hù)手套，防護(hù)服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度，避免到用時才發(fā)現(xiàn)沒有防護(hù)用品或使用過期防護(hù)用品的情況。當(dāng)發(fā)生實驗室意外時，應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案，服從現(xiàn)場指揮官的調(diào)度。在物資儲備上做好準(zhǔn)備， 主要是應(yīng)急照明、報警、維護(hù)、急救和消毒幾個方面，不僅要備好照明燈、報警電話號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品，并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設(shè)備故障、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進(jìn)行規(guī)定。
