前提方案（PRP）與GMP的關(guān)系

寧波檢驗檢疫局 劉曉劍

 

ISO22000：2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》已于2005年9月1日正式發(fā)布，GB/T22000：2006《食品安全管理體系 要求》也在今年7月1日正式頒布。

ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》的適用范圍

已明確：“本準(zhǔn)則所有要求都是通用的，適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織包括但不限于：飼料加工者、收獲者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)制造者，零售商，餐飲服務(wù)與經(jīng)營者，提供清潔和消毒、運輸、貯存和分銷服務(wù)的組織；其他間接介入食品鏈的組織包括但不限于：設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應(yīng)商。”

由此不難看出PRP與GMP存在著以下關(guān)系：

一、前提方案（PRP）的適用范圍比GMP廣

由于ISO22000:2005的范圍，已適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，所以ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)3.8前提方案（PRP）的定義：“注：前提方案〔PRP〕決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）、良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP）、良好分銷規(guī)范（GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（GTP）。”

在一些發(fā)達(dá)國家，良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）已經(jīng)是非常成熟的規(guī)范和制度，使得農(nóng)業(yè)生產(chǎn)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。我國近年來在這方面也有很大的進(jìn)展，頒布了許多部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，比如無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、綠色食品標(biāo)準(zhǔn)和有機(jī)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)，國家質(zhì)檢總局制定的《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》和出口蔬菜基地的相關(guān)管理要求，于2006年11月1日起實施的《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等，這些規(guī)定要求可以視為我國的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP），也可稱前提方案。

我國在五十年代曾對養(yǎng)殖業(yè)和屠宰業(yè)頒布了“四部規(guī)程”，隨后根據(jù)形勢的發(fā)展,相應(yīng)的主管部門又頒布了許多有關(guān)這方面的規(guī)定，1994年7月1日起施行的《中華人民共和國種畜禽管理條例》，1998年1月1日起施行的《生豬屠宰管理條例》，1998年 2月18日國內(nèi)貿(mào)易部發(fā)布的《生豬屠宰管理條例實施辦法》。使養(yǎng)殖業(yè)和屠宰業(yè)也可按照良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）對疫情進(jìn)行有效的控制， 2007

年7月1日起將實施的《中華人民共和國畜牧法》等。均可視為良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP），也可視為組織的前提方案（PRP）。

在食品鏈的末端，是分銷階段，處于這個階段的組織，應(yīng)當(dāng)遵守該階段相應(yīng)的涉及到食品衛(wèi)生的規(guī)范和法規(guī)要求，相應(yīng)的這些規(guī)范和法規(guī)，可視為良好分銷規(guī)范（GDP）和良好零售規(guī)范（GRP）。同樣，處于這個階段的組織，如果要建立ISO22000食品安全管理體，良好分銷規(guī)范（GDP）和良好零售規(guī)范（GRP）可視為組織的前提方案（PRP）。

食品加工企業(yè)處在食品鏈的加工和儲藏階段（位置），須執(zhí)行符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB14881-1994、《果酒廠衛(wèi)生規(guī)范》GB 12697-1990、《黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范》GB 12698-1990、《醬油廠衛(wèi)生規(guī)范》GB 8953-1988等規(guī)章，這些規(guī)章統(tǒng)稱為良好操作規(guī)范（GMP），也可稱前提方案。

    由于食品加工企業(yè)處在食品鏈的中間位置，是包含在前提方案（PRP）之中，所以前提方案（PRP）的適用范圍比GMP廣。

二、兩者都是以遵守法律法規(guī)為基礎(chǔ)

良好操作規(guī)范（GMP）根據(jù)食品加工企業(yè)的總體情況規(guī)定安全衛(wèi)生控制的通用要求，是基礎(chǔ)層，在HACCP管理體系中，作為政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、儲存衛(wèi)生法規(guī)，處于主導(dǎo)地位。

前提方案（PRP prerequisite program）是ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》的核心內(nèi)容之一。在ISO22000:2005中定義為：“在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品。”

從定義中獲得信息，前提方案（PRP）關(guān)注的焦點之一是“必需的基本條件”。即基礎(chǔ)設(shè)施的能力保障，衛(wèi)生設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)，是食品安全生產(chǎn)的第一條件，而組織安全衛(wèi)生的基本條件的控制水平，通常取決于與組織產(chǎn)品相適應(yīng)的法律法規(guī)等要求。而組織安全衛(wèi)生的基本條件的控制水平，通常取決于與組織產(chǎn)品相適應(yīng)的法律法規(guī)等要求。

組織應(yīng)結(jié)合自身條件以及在食品鏈中所處的位置，選擇適用的涉及到食品衛(wèi)生要求的國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和涉及健康安全的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，然后依據(jù)選擇出的這些國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和涉及健康安全的國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定適宜的前提方案，滿足相關(guān)法律法規(guī)要求即達(dá)到前提方案的定義中所指的“必需的基本條件”。

無論是基礎(chǔ)層，還是“在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件”

都是以遵守法律法規(guī)為基礎(chǔ)的。

三、前提方案（PRP）與GMP的區(qū)別

前提方案（PRP）關(guān)注的焦點之二是“必需的基本活動”。標(biāo)準(zhǔn)7.2.3條款的a)至d)是前提方案所指的“必需的基本條件”，e)至k)是前提方案所指的“必需的基本活動”，基本條件和基本活動共同組成前提方案（PRP）。

前提方案要求首先滿足“必需的基本條件”，但僅有“必需的基本條件”是不能確保滿足了規(guī)定要求的衛(wèi)生環(huán)境，組織建立滿足相關(guān)要求的基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施后，需要有完善的管理措施和管理制度確保其有效運行，這就是基本活動。按ISO22000:2005《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)要求：1、水、冰、汽的安全；2、交叉污染的預(yù)防；3、食品接觸面的材料和清潔度的要求；4、洗手設(shè)施、衛(wèi)生間設(shè)施的要求維護(hù)管理要求；5、污染物的控制要求；6、有毒、有害化合物的控制要求；7、員工的健康要求；8、害蟲的控制要求；9、輔料的相關(guān)危害控制要求；10、設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求；11、其它可能的危害等方面均須制定相應(yīng)的管理措施和管理制度，把食品企業(yè)普遍存在的、對衛(wèi)生環(huán)境有影響的、通用的相關(guān)要求，歸屬到前提方案的要求中。

而在HACCP管理體系中，把以上幾方面歸屬到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）的管理中，不屬于GMP的管理范圍。