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美國(guó)食品安全新法規(guī)草案解析及對(duì)策

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來(lái)源:食品安全導(dǎo)刊  瀏覽次數(shù):302
核心提示:2013 年1 月4 日,美國(guó)FDA 就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)食品安全條例頒布草案,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)正式對(duì)外頒布。本文對(duì)兩項(xiàng)草案進(jìn)行了解析, 分析了對(duì)我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響,并提出了建議和對(duì)策。
 美國(guó)食品安全新法規(guī)草案解析及對(duì)策
■ 楊衛(wèi)海 吳量 孫錚 孟昭宇 黃島出入境檢驗(yàn)檢疫局

摘 要:2013 年1 月4 日,美國(guó)FDA 就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)食品安全條例頒布草案,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)正式對(duì)外頒布。本文對(duì)兩項(xiàng)草案進(jìn)行了解析, 分析了對(duì)我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響,并提出了建議和對(duì)策。

關(guān)鍵詞:食品安全 HACCP 對(duì)策
2013 年1 月4 日,美國(guó)FDA 頒布《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》2 個(gè)新的法規(guī)草案,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)正式對(duì)外頒布。這是美國(guó)食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)正式實(shí)施以來(lái)第一批發(fā)布的基礎(chǔ)性配套法規(guī)草案,其主旨思想是建立以預(yù)防為基礎(chǔ)的現(xiàn)代食品安全體系。該法案須于2013 年5 月16 前進(jìn)行反饋,并預(yù)計(jì)于年內(nèi)正式對(duì)外頒布。
1 新法規(guī)草案解析

《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施》對(duì)危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施作出了新規(guī)定, 要求企業(yè)基于風(fēng)險(xiǎn)確定并采取預(yù)防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生。此前,美國(guó)要求輸美水產(chǎn)品、果蔬汁等企業(yè)必須建立國(guó)際HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))體系,新法規(guī)草案同HACCP 一脈相承,同根共本,所以這部法規(guī)草案實(shí)際上是將HACCP 理念納入官方強(qiáng)制性規(guī)定。它不要求企業(yè)都建立起HACCP 體系,但要求所有輸美食品企業(yè)都踐行其基礎(chǔ)理念和要求!蛾P(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》主要對(duì)農(nóng)業(yè)用水、動(dòng)物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動(dòng)物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等五個(gè)方面做出了細(xì)致規(guī)定。

2 新法案實(shí)施對(duì)輸美食品企業(yè)的影響
美國(guó)是我國(guó)食品的主要出口市場(chǎng),約占我國(guó)出口食品的10%。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2012 年共出口美國(guó)食品約200 多萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)約0.6%,其中山東2012 年出口美國(guó)食品50 多萬(wàn)噸,約占全國(guó)的1/4。一旦法規(guī)正式實(shí)施,將直接對(duì)我國(guó)輸美食品產(chǎn)生影響。
2.1 主要影響
一是涉及面廣,一是成本增加。據(jù)調(diào)查,由于該法案對(duì)輸美出口食品企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、管理體系、監(jiān)督執(zhí)行等諸多方面做出了更為具體的要求,約有50% 以上的輸美企業(yè)需要對(duì)人員強(qiáng)化培訓(xùn)、調(diào)整車(chē)間布局、建立管理體系等,初步估算生產(chǎn)管理成本平均增加約20%。二是準(zhǔn)入門(mén)檻提高。該法案將對(duì)輸美企業(yè)再注冊(cè)審核的范圍從生產(chǎn)加工管理體系延伸到種植管理體系,要求企業(yè)對(duì)農(nóng)作物種植到食品加工的每個(gè)食品供應(yīng)環(huán)節(jié)均建立預(yù)防性措施,且美國(guó)FDA 將至少三年一次定期現(xiàn)場(chǎng)審核企業(yè)過(guò)程措施的有效性和溯源性。
2.2 影響特點(diǎn)

一是影響范圍廣。根據(jù)新法規(guī)要求,輸美食品企業(yè)均需建立危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施,而目前我國(guó)只有水產(chǎn)品、果蔬汁、罐頭等個(gè)別產(chǎn)品700 余家食品企業(yè)按照美國(guó)FDA 法規(guī)要求強(qiáng)制建立了HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))體系。據(jù)統(tǒng)計(jì),該法規(guī)一旦正式實(shí)施,預(yù)計(jì)全國(guó)將有3000 多家食品企業(yè)需要建立危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施。二是應(yīng)對(duì)時(shí)間短。法案從頒布草案到實(shí)施預(yù)留給我國(guó)輸美出口食品企業(yè)的應(yīng)對(duì)時(shí)間不足1 年,而法案中對(duì)農(nóng)業(yè)用水、動(dòng)物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動(dòng)物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等方面要求均需進(jìn)行研究學(xué)習(xí)、建立體系并不斷完善,耗時(shí)較長(zhǎng)。例如,輸美蔬菜出口企業(yè),蔬菜種植基地需要重新評(píng)估建設(shè),僅農(nóng)業(yè)用水一項(xiàng)檢測(cè)不達(dá)標(biāo)需采取水處理措施改進(jìn)水質(zhì)甚至需要重新選址開(kāi)辟新的種植基地,那么對(duì)土壤、種植區(qū)域動(dòng)物管理、工具和建筑物以及對(duì)應(yīng)有效體系等方面全部需要重新檢測(cè)驗(yàn)證和規(guī)劃建設(shè),應(yīng)對(duì)時(shí)間將大大增加。

3 建議和對(duì)策

目前,歐美經(jīng)濟(jì)形勢(shì)疲軟,我外貿(mào)出口形勢(shì)亦不容樂(lè)觀(guān), 針對(duì)美國(guó)新法規(guī)對(duì)中國(guó)食品出口企業(yè)影響,輸美食品企業(yè)負(fù)責(zé)人和地方檢驗(yàn)檢疫部門(mén)建議。

一是檢驗(yàn)檢疫、農(nóng)業(yè)部和地方政府與企業(yè)需盡快針對(duì)法規(guī)草案中的條款特別是強(qiáng)制性措施開(kāi)展評(píng)估和研究,并加強(qiáng)與美國(guó)食品藥物管理局官方的溝通,密切關(guān)注其食品新規(guī)實(shí)施最新發(fā)展動(dòng)態(tài),及時(shí)提出中方的意見(jiàn)建議,避免中國(guó)輸美食品注冊(cè)和出口工作遭遇被動(dòng)。。

二是農(nóng)業(yè)、商務(wù)、檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)合作,加強(qiáng)技術(shù)幫扶,盡快結(jié)合法規(guī)草案對(duì)我國(guó)輸美出口食品企業(yè)開(kāi)展培訓(xùn), 指導(dǎo)企業(yè)建立和完善與美國(guó)食品藥物管理局對(duì)等的危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施,認(rèn)真做好輸美食品注冊(cè)和監(jiān)管工作, 提升企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

三是輸美食品企業(yè)應(yīng)提早強(qiáng)化源頭管理意識(shí),建立完善種植管理體系,以滿(mǎn)足美國(guó)新法規(guī)的要求,確保順利應(yīng)對(duì)美國(guó)FDA 注冊(cè)檢查和審核。同時(shí),加強(qiáng)與客戶(hù)的溝通合作和信息交流,提前做好相關(guān)的審核確認(rèn)工作,保證新規(guī)實(shí)施后產(chǎn)品順利出口。
同時(shí),中國(guó)可根據(jù)實(shí)際情況,部分或等同采用發(fā)達(dá)國(guó)家制定的、正在實(shí)施并且效果良好的技術(shù)法規(guī),這將會(huì)加快中國(guó)技術(shù)法規(guī)的制定,并縮短中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,加快與美國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)接軌。以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定的各種食品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢疫措施等,對(duì)保護(hù)中國(guó)的人與動(dòng)植物的健康也具有積極意義。

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