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一、內部審核流程
每年年初，質量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
二、管理評審流程
�。ㄒ唬┕芾碓u審計劃
一般在評審前的3~4周，由管理者代表編制《管理評審計劃》，經總經理批準后下發(fā)至參加人員�！豆芾碓u審計劃》包括以下內容：
1、評審目的
2、評審內容
3、評審方式
4、評審的參加人員
5、評審的時間安排
6、評審輸入的準備
�。ǘ┰u審輸入的準備
1. 評審輸入（ISO9001:2015）應考慮下列內容：
a）以往管理評審所采取措施的情況
b）與質量管理體系相關的內外部因素變化
c）下列有關質量管理體系績效和性的信息，包括其趨勢：
1）顧客滿意和有關相方的反饋
2）質量目標的實現(xiàn)程度
3）過程績效以及產品和服務的合格情況
4）不合格及糾正措施
5）監(jiān)視和測量結果
6）審核結果
7）外部供方的績效
d）資源的充分性
e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（見 6.1）
f）改進的機會
2.管理評審輸入補充（IATF16949要求-灰色字體）
a） 不良質量成本（內部和外部不符合成本）
b） 過程有效性的衡量
c） 過程效率的衡量
d） 產品符合性
e） 對現(xiàn)有操作更改和新設施或產品進行的制造可行性評估（見第 7.1.3.1條）
f） 顧客滿意（見 ISO9001第9.1.2條）
g） 對照維護目標的績效評審（見8.5.1.5條）
h） 保修績效（在適用情況下）
i） 顧客計分卡評審（在適用情況下）
j） 通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
k） 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
l）產品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告（見8.3.4.1條）
�。ㄈ└鞑块T管理評審報告的主要內容
管理評審輸入應包含在有關部門/人員準備的報告中，這些報告一般應在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內容匯總在一份報告里。現(xiàn)以以下例子（通常情況）說明這些報告的內容：
1. 品質部
糾正和預防措施實施情況報告（關于來料、制程、成品及客訴等）
產品質量統(tǒng)計分析報告（包括產品合格率、重大質量事故、客戶退貨等情況）
不良質量成本（應由生產部、品質部等提供相關數(shù)據，由財務成本部負責統(tǒng)計不良質量成本，但實際上較多公司財務部未定義這個職能，或已定義未執(zhí)行）
保修績效（針對向客戶承諾過產品保修的情況，如果沒有可忽略。該內容也可由售后服務部提供）
顧客記分卡評審報告（通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應商就質量、交付等情況評分。如果沒有，此項可忽略）
改進建議、本部門質量目標實施情況報告（包括趨勢、過程績效等。下同）
�。ㄗⅲ焊倪M建議可涉及到組織結構、體系、過程、產品、文件、資源配置等方面。下同）
2. 研發(fā)部
新產品開發(fā)情況報告
產品改進落實情況報告
新產品開發(fā)特定階段（按APQP前4個階段）評審匯總報告。
通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識（此項要報告的內容是，通過FMEA分析，識別出產品在某種情況可能會導致失效，但出于成本考慮，暫不對該潛在失效進行處理，僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解）
實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
3. 生產技術部（PE）
生產過程監(jiān)視和測量情況報告（包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況，生產過程的能力、趨勢分析等）
對現(xiàn)有操作更改和新設施或產品進行的制造可行性評估
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
4. 設備部
設備維修保養(yǎng)情況報告
設備維護目標的績效評審報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
5. 生產部
生產計劃的執(zhí)行情況報告
生產成本、物料耗損情況報告
生產現(xiàn)場控制情況報告
工藝紀律執(zhí)行情況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
6. 倉庫
倉庫管理、產品貯存狀況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
7. 采購部
供應商業(yè)績情況報告
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
8. 人事行政部
組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告
人員培訓情況報告
改進建議（包括員工合理化建議）、本部門質量目標實施情況報告
9. 業(yè)務部/銷售部
服務情況報告（包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等）
本年度銷售及市場分析報告（包括市場環(huán)境的變化等）
合同的執(zhí)行狀況報告
新產品開發(fā)建議
改進建議、本部門質量目標實施情況報告
10. 總經理
必要時，總經理就企業(yè)實力（市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平）的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表（部分內容可能由體系人員提供）
管理者代表對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎上編寫“質量管理體系運行情況總結報告”，內容包括：
公司質量方針、目標實施情況
過程有效性和效率的衡量
上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
內、外部質量審核的總結及分析
應對風險和機遇所采取措施的有效性報告（如條件允許，建議該內容每個部門都提供）
質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環(huán)境的變化
改進建議
�。ㄋ模┱匍_管理評審會
管理評審一般以會議形式，按管理計劃進行，由總經理主持
1. 評審內容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
2. 總經理總結評審結果
a. 質量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結論。
b. 組織機構是否需要調整，質量管理體系及其過程是否需要改進？
c. 質量體系文件是否需要修改？
d. 資源配備是否充足，是否需要調整增加？
e. 產品是否需要改進？
f. 質量方針、目標是否適宜？是否需要修改？
g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
�。ㄎ澹┰u審報告
管理評審報告結束后，由管理者代表編寫出“管理評審報告”，經總經理批準后下發(fā)各有關部門。
管理評審報告的內容：
1. 評審目的。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內容。
5. 評審結論（含評審輸出的內容）。
包括：
a.質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結論。
b.組織機構是否需要調整。
c.質量管理體系文件（主要指質量手冊、程序文件）是否需要修改。
d.資源配備是否充足，是否需要調整增加。
e.質量方針、目標是否適宜？是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產品實施改進的要求。
�。┕芾碓u審的后續(xù)管理
管理者代表組織有關部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
