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涉及GMP驗證的各要素

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-11

一、產(chǎn)品設計的確認;

二、機構(gòu)與人員素質(zhì)的確認;

三、廠房、設施和設備的屬性認定;

四、符合質(zhì)量標準的物料的確認;

五、軟件的確認。

 
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