1.明確各崗位人員的工作職責(zé)。

    2.在廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造過(guò)程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。

    3.對(duì)廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保證始終處于良好的狀態(tài)。

    4.將清潔工作作為日常的習(xí)慣，防止產(chǎn)品污染。

    5.開(kāi)展驗(yàn)證工作，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。

    6. 起草詳細(xì)的規(guī)程，為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo)。 

    7. 認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書(shū)面規(guī)程，防止污染、混淆和差錯(cuò)。

    8. 對(duì)操作或工作及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。

    9. 通過(guò)控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中。

    10. 定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢。