4. 陽性及陰性對照
用于評判試劑盒以及當(dāng)次檢測結(jié)果的客觀性和可信性。陰性對照一般選擇blank或者一定不含有受檢物質(zhì)的樣本；而陽性對照是經(jīng)檢驗呈現(xiàn)陽性結(jié)果的樣本，其含量可用于評判當(dāng)次ELISA檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性。

5. 特異性
包括交叉反應(yīng)和干擾效應(yīng)，在研發(fā)過程中需消除樣本非特異性引起的假陰性和假陽性。在ELISA試劑盒中最為關(guān)鍵抗體一定是經(jīng)過反復(fù)檢測的，保證不與相關(guān)的類似物反應(yīng)。

6. 靈敏度
此標(biāo)準(zhǔn)可評估試劑盒質(zhì)量優(yōu)良的一個關(guān)鍵因素，這是由使用的抗體效價等決定的，在研發(fā)過程中，一般會優(yōu)化保證高靈敏度、低背景的檢測結(jié)果從而大大提供試劑盒的靈敏度。

7. 精密度
即為同一樣本重復(fù)測定的符合程度，可分為批內(nèi)精密度和批間精密度。一般是選取同一批次或者不同批次的試劑盒對不同濃度的樣本進(jìn)行定量檢測，需要盡量降低批次差異帶來的系統(tǒng)誤差，保證相同樣本結(jié)果的重復(fù)性。一般在研發(fā)過程中使用多個樣本檢測不同批次進(jìn)行對比，保證試劑盒通過穩(wěn)定性和重復(fù)性的檢測。一般廠家的kit需要保證批內(nèi)批間CV%<20%。