生物制品冷凍干燥及保存的過程中都有變性的可能，為應(yīng)對(duì)或減少生物制品在凍干過程及長期保存中的變性，通常會(huì)采用兩種方式。第一種辦法就是在處方中添加保護(hù)劑，第二個(gè)就是優(yōu)化凍干工藝。

　　1.添加保護(hù)劑

　　凍干保護(hù)劑是凍干制劑中的一種添加劑，能夠減少或阻止冷凍干燥過程對(duì)蛋白造成的變性影響。凍干保護(hù)劑的種類很多，主要包括糖類、多元醇類、氨基酸類、高分子類、表面活性劑等，實(shí)際工作中通常根據(jù)生物制品的凍干變性特征添加一種或多種保護(hù)劑。

　　2.優(yōu)化凍干工藝

　　生物制品的凍干要求都是要保持產(chǎn)品的活性，因此對(duì)凍干工藝要求嚴(yán)格，預(yù)凍溫度、速率、時(shí)間等的控制都很重要。通過優(yōu)化凍干工藝，生物類制品在凍干過程及保存期間的穩(wěn)定性同樣也能夠得到一定的改善。