擴項評審常常利用文件審查、現場試驗、盲樣試驗、現場演示、現場提問、查閱記錄和報告、核查儀器設備配置等多種方式對所申請項目進行逐一審核。
評審專家對持續(xù)符合準則的要求和進一步提高實驗室質量控制的有效性、儀器設備的期間核查、拓寬能力驗證范圍等方面提出意見。
今天小編特意整理了實驗室擴項評審需要做的準備工作，一起來看下吧~
1.技術能力準備
所謂技術能力，就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術要求做了具體的規(guī)定。
實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室，應集中準備或自查技術能力；而對于已經通過初次評審的實驗室，則應該把技術能力的準備作為一項日常工作，這樣不僅可以使迎審工作從容不迫，而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。
2.人員
技術人員的技術檔案，尤其是該技術員授權可以做哪些測試，一定要有清楚的記錄；員工培訓計劃一定要有，可以以個人為單位，也可以針對所有技術員；所有的培訓都應該有培訓記錄，培訓效果評價。
3.設施和環(huán)境條件
有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的，包括溫濕度的要求、污染物排放等；對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。
4.方法的確定
一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測標準以確定檢測方法，這是我們開展檢測項目的依據。當客戶未指定所用方法時，實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的，或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布，或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經過確認，也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認，確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數值中來反映。實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段，還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
5.設備
儀器設備是完成檢測的必要條件，因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期，所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時，應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求，對照標準的每個條款，確認需要的設備，這樣就不會遺漏。
手機版
