（1）藥品名稱，包括通用名、曾用名、商品名、化學名等，并說明該藥品的主要成份及其化學名稱和結(jié)構(gòu)式等；復方制劑都應標明主要成份。
�。�2）性狀，按藥典等的要求進行描述。
�。�3）適應癥，指適于應用該藥品的病癥范圍。
�。�4）用法用量，用法應明確、詳細地列出，如口服、肌內(nèi)注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。如果沒有特別說明，一般標明的劑量為成年人的常用劑量，并以藥品的含量為單位標明。若小兒或老人使用，須按規(guī)定進行折算。
�。�5）不良反應，指在按規(guī)定劑量正常應用該藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的反應，如與治療無關的副作用、毒性和過敏反應等。
�。�6）禁忌癥，列出禁止應用該藥品的人群或疾病情況，并闡明其原因。
�。�7）注意事項，說明使用該藥品時必須注意的問題，如服藥期間的飲食禁忌、需要慎用的情況、用藥過程中需要觀察的情況和用藥對臨床檢驗的影響等。
�。�8）孕婦及哺乳期婦女用藥，著重說明該藥品對妊娠過程的影響以及對受乳嬰兒的影響，并寫明可否應用本品及用藥注意。
�。�9）藥物相互作用，列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥物并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。
�。�10）規(guī)格，包括藥品最小計量單位的含量及每個包裝所含藥品的數(shù)量。
�。�11）貯存，指藥品的貯存條件，包括溫度、濕度、明暗等。
�。�12）有效期，指該藥品被批準的使用期限。
�。�13）批準文號，指國家批準的該藥品的生產(chǎn)文號。
�。�14）生產(chǎn)企業(yè)，指生產(chǎn)該藥品的企業(yè)，包括名稱、地址等。
此外，在有可靠的實驗或文獻依據(jù)時，應客觀、科學地書寫藥理毒理、藥代動力學、兒童用藥、老年患者用藥、藥物過量等項，否則說明書中不再保留該項標題。
中藥說明書，應列明藥品名稱、主要成份、性狀、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏、有效期等項。其中主要成份項，指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。另外對于藥理作用、不良反應、禁忌癥、注意事項等事項的內(nèi)容，可按藥品實際情況客觀、科學地書寫。若其中有些項目缺乏可靠的試驗數(shù)據(jù)，則可以不寫，說明書中不保留該項標題。