26.以下超范圍使用標準的是否可以認可？超范圍使用標準的是否可以作為偏離？是否應該作為非標方法？認可參數在標準規(guī)定的參數之外；檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應按非標方法進行確認 ，評審組應核查非標方法確認數據的準確性，并對非標方法的技術可靠性進行全面分析。 

27.很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。 

28.如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如，使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

答：①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準，則實驗室應編制作業(yè)指導書，并同時進行認可。 

29.WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據？

答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據，也不是評審依據。 

30.對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目，當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。 

31.在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)。

答：評審員在現場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據現場評審結果予以相應限制。 

32.對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?

答：不能認可此種情況。

33.現場評審時發(fā)現缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(非整個項目)？現場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以？有的實驗室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予推薦認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現場跟蹤驗證。如果在整改期內不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數不予認可。

缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現場試驗。

34.實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合?

答：可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同，實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定，由實驗室自己決定。 

35.被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎?

答：如果僅是沒有提及應用說明，沒有問題，關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。　　

36.組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現，存在影響現場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現場評審的，可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構整改，待現場評審時跟蹤整改情況。 

37.現場發(fā)現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。

答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請，則要暫停認可資格。 

38.在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理?

答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現了問題，還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現場提出變更要求，則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。 

39.實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。

答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書，不應“省略”技術要求。 

40.現場發(fā)現存在過期技術標準。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。 

41.現場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現場試驗比例要比維持認可的多嗎?

答：現場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現場試驗的要求�，F場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。 

42.現場發(fā)現實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據經驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內部作業(yè)指導書。 

43.對新申請擴項的產品標準，現場試驗安排：每個產品都要安排現場試驗見證還是同類產品(主要檢測參數相同)安排一種?

答：主要參數相同的同類產品，可以選擇難度系數最大的產品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產品之間，相同參數操作的差異和特殊參數的能力是否具備。 

44.實驗室擴項，現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理?

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現場評審時不予確認，不推薦認可。 

45.如果1個授權簽字人涉及多個領域(化學、物理、無損等)如何掌握其相關專業(yè)與年限？如果無�？茖W歷時就工作年限10年滿足，此時對多領域如何把握？如兩個領域要求20年？還是10年只能考慮1個領域?，10年工作經驗兩個領域都不滿足?

答：如果學歷不滿足，則10年的工作經歷應是1個領域，而不是多領域的組合。授權簽字人必須在授權領域有相應的經歷。 

46.如果實驗室只有一名授權簽字人，也沒有代理人，是否可以說實驗室人員不足夠?

答：如果實驗室能夠證明1名授權簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。

47.應用說明要求實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權簽字人，如果不推薦將無法出具報告，這點如何掌控？

答：實驗室沒有符合要求的授權簽字人時，不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。 

48.隨著實驗室業(yè)務增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?

答：由于簽發(fā)報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同，附表2必須分開描述。 

49.在評審中有擴項，但是領域沒有變化，授權簽字人的考核時是否按照擴大領域考核，附表1推薦認可的實驗室授權簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監(jiān)督評審時，是否需要提供附表1。

答：有擴項，授權簽字人的授權范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權范圍變化”。監(jiān)督評審時，如授權簽字人及授權范圍沒有變化可不填寫附表1。