檢驗檢測行業(yè)也作為國家質量基礎設施的重要組成部分，是國家重點支持發(fā)展的高技術服務業(yè)和生產(chǎn)性服務業(yè)，在提升產(chǎn)品質量、推動產(chǎn)業(yè)升級、保護生態(tài)環(huán)境、促進經(jīng)濟社會高質量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。而作為檢驗檢測機構自身，建立和實施好管理體系是確保數(shù)據(jù)結果有效的重要基礎。但在實際運行中，實驗室不僅應建立和實施好管理體系，更應該簡單有效地保持好管理體系運行的狀態(tài)。上次，同道咨詢專家組從管理層的角度討論了如何使管理體系運行簡單化。此次，將從管理體系本身予以討論。

檢驗檢測機構資質認定和實驗室能力認可對機構均要求應運用過程方法建立管理體系。過程，是指事情進行或事物發(fā)展所經(jīng)過的程序，是利用輸入實現(xiàn)預期結果的相互關聯(lián)或相互影響的一組活動。實驗室管理體系各個要素的運行，本質上就是由一個一個過程所構成。

（1）每個過程應有清晰的預期結果。管理體系建立和保持應融入檢驗檢測全過程并實現(xiàn)其預期結果，實驗室在建立管理體系時，就應從文字上清晰表述每一過程所應實現(xiàn)的預期結果。比如，設備維護，是防止設備性能退化的；檢定/校準，是確保設備量值準確和計量溯源性的；期間核查，是保持對設備狀態(tài)信心的。在管理體系運行時，清晰的預期結果可使操作人員排除干擾，實現(xiàn)管理運行的簡單化。

（2）每個過程應有明確負責的管理層。管理層是起組織領導作用的，要想使每一個過程均受控，管理層的工作就應包含全部運行的要素，這就需要每一項工作均應有管理層成員來負責。比如，分包，在職責分配時，應由技術負責人對分包相關事項進行審核和批準；改進，應由質量負責人組織識別改進的機遇，并組織實施改進。在管理體系運行時，明確的分工可使人員有清晰的工作指向，使相互之間的工作關系穩(wěn)定又簡單，可減少不必要的猶豫和等待。

（3）每個過程應有具體執(zhí)行的部門。對于每一項工作，管理層是承擔組織領導作用的，主要任務是計劃、組織、指揮、協(xié)調和控制，不適宜所有工作都去具體操作，具體操作層面應明確承擔的職能部門。比如，人員培訓計劃，應由技術室收集各部門培訓需求，匯總編寫人員培訓計劃，由技術負責人審批；質量控制計劃，應由質控室編寫，由質量負責人審批。在管理體系運行時，每項工作均應明確具體執(zhí)行部門，可較好地控制工作節(jié)奏、減少可變性。