1人員檔案

每人一份獨(dú)立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書(shū)、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證書(shū)、所發(fā)表的論文、以及職稱(chēng)證書(shū)和單位授權(quán)的上崗證。

2設(shè)備檔案目錄

設(shè)備檔案目錄所包含的信息：設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、精確度、設(shè)備管理編號(hào)、采購(gòu)時(shí)間、儀器編號(hào)、采購(gòu)金額、放置地點(diǎn)、保管人員、使用狀態(tài)。

3設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃

所包含的信息：設(shè)備名稱(chēng)、管理編號(hào)、儀器編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、溯源單位、周期、擬溯源時(shí)間、設(shè)備管理人員、放置地點(diǎn)。

4設(shè)備檔案

設(shè)備檔案要單獨(dú)整理，做到一個(gè)設(shè)備一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備驗(yàn)收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)合格證、檢定證書(shū)。外加制定一個(gè)明細(xì)的目錄表格，讓查閱的人員對(duì)檔案內(nèi)容一目了然。

5內(nèi)審

內(nèi)審每年至少一次，必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)，也就是要覆蓋審查細(xì)則上要求的全部要素。

內(nèi)審要有計(jì)劃，有實(shí)施和內(nèi)審報(bào)告和所查出問(wèn)題的整改報(bào)告（或糾正措施）。

6管理評(píng)審

管理評(píng)審每年一次，兩次之間不得超過(guò)12個(gè)月，對(duì)整個(gè)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審，內(nèi)容要翔實(shí)。

7監(jiān)督員記錄

監(jiān)督員對(duì)本科室的質(zhì)量活動(dòng)可以隨時(shí)監(jiān)督，隨時(shí)記錄，可以覆蓋全過(guò)程也可以監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)納入內(nèi)審項(xiàng)目。

8試劑等消耗品采購(gòu)計(jì)劃

單獨(dú)制定一個(gè)年度采購(gòu)計(jì)劃，說(shuō)明采購(gòu)的主要用途以及采購(gòu)的金額，后附所采購(gòu)物品的清單，包括一些重要的參數(shù)和單價(jià)。

9樣品登記臺(tái)帳

每天開(kāi)展工作所必需的，我就不多說(shuō)了。

10退樣通知書(shū)和退樣記錄

自己根據(jù)情況進(jìn)行記錄。有被通知企業(yè)的名稱(chēng)，電話，和聯(lián)系人，退樣數(shù)量等信息就行。

11樣品室環(huán)境溫度控制記錄

要看清《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》中是怎樣規(guī)定的，一般溫度應(yīng)規(guī)定在（20正負(fù)5）攝氏度）這樣合乎實(shí)際情況，千萬(wàn)不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監(jiān)控的。

12標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄、環(huán)境溫度控制記錄

單獨(dú)的記錄，寫(xiě)在檢驗(yàn)原始記錄中的不能算。

13試劑驗(yàn)收記錄

試劑的生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告以及應(yīng)注意的警示說(shuō)明等存檔。

14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)，領(lǐng)用等設(shè)立單獨(dú)的臺(tái)帳做詳細(xì)記錄就可。

15供應(yīng)商的評(píng)價(jià)以及資質(zhì)

對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)其相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，要有記錄。

16合同評(píng)審

對(duì)客戶(hù)的委托進(jìn)行合同評(píng)審。另外對(duì)特別要有的合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容涉及：檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)儀器設(shè)備，人員，環(huán)境等能否滿(mǎn)足顧客的要求。

17儀器設(shè)備期間核查

在兩個(gè)檢定周期之間對(duì)使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計(jì)劃。并落實(shí)制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細(xì)記錄核查的結(jié)果。

18標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等同于儀器設(shè)備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的回答，很細(xì)致的，大家參照著來(lái)就一定行。

19年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

年度人員培訓(xùn)計(jì)劃要細(xì)致，要有學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)人員名單，考核成績(jī)和年終小結(jié)。

20新上項(xiàng)目的考核材料

如果你們是擴(kuò)產(chǎn)品了，對(duì)投資較大的產(chǎn)品檢驗(yàn)的投資要有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、項(xiàng)目論證、采購(gòu)評(píng)審等相關(guān)材料。

21有毒有害物質(zhì)

對(duì)有毒有害物質(zhì)的保管、使用要有詳細(xì)的記錄。

22客戶(hù)的、申訴和投訴記錄

對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告延期，數(shù)據(jù)處理上的偏差等客戶(hù)抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊(cè)，像這樣的抱怨在日常工作中會(huì)有很多的，我們一般都忽略了，這是錯(cuò)誤的。應(yīng)該如實(shí)記錄客戶(hù)的抱怨、實(shí)驗(yàn)室的處理方案、糾正措施和預(yù)防措施等內(nèi)容存檔，并將相關(guān)的問(wèn)題應(yīng)在內(nèi)審和管理評(píng)審中體現(xiàn)出來(lái)。

23對(duì)上級(jí)下達(dá)定檢計(jì)劃的分解

按照定檢計(jì)劃的要求進(jìn)行實(shí)施，具體分解到企業(yè)、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間等。

24年度能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃以及實(shí)施匯總小結(jié)

實(shí)驗(yàn)室可以參加國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證項(xiàng)目，也可以制定一些比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃，形式多樣，要涉及的人員，設(shè)備，不同種類(lèi)的方法等，將所有的報(bào)告存檔并進(jìn)行小結(jié)以便改進(jìn)。

25采購(gòu)合同將采購(gòu)合同存檔，便于查詢(xún)。

26實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資質(zhì)檔案

實(shí)驗(yàn)室成立的文件、法人授權(quán)證書(shū)，上次評(píng)審后通過(guò)的授權(quán)項(xiàng)目表、法人證書(shū)、代碼證書(shū)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書(shū)。（上報(bào)材料時(shí)用）

27《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》應(yīng)該是新版的

上報(bào)材料時(shí)候要兩份。現(xiàn)場(chǎng)考核要一份查閱。

28實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部相關(guān)人員的任命文件

比如：監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備操作授權(quán)等。

29標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜

標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜要附到檢驗(yàn)報(bào)告上并標(biāo)注最小檢出限。

30所有涉及到的標(biāo)準(zhǔn)文本的查新報(bào)告

申報(bào)材料時(shí)候作為附件上報(bào)一份，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱一份。

31所有標(biāo)準(zhǔn)文本的標(biāo)準(zhǔn)變更表

以前認(rèn)證的產(chǎn)品名稱(chēng)/參數(shù)名稱(chēng)、原來(lái)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、變更后的名稱(chēng)、變更后的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及變更內(nèi)容。這項(xiàng)工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標(biāo)準(zhǔn)文本，然后按照標(biāo)準(zhǔn)文本的前言說(shuō)明的變更內(nèi)容進(jìn)行錄入。申報(bào)材料時(shí)候要有，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱。