（第二版）

根據(jù)目前掌握的新型冠狀病毒生物學(xué)特點(diǎn)、流行病學(xué)特征、致病性、臨床表現(xiàn)等信息，該病原體暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進(jìn)行管理。

（一）病毒培養(yǎng)：

指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等操作。上述操作應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展相應(yīng)活動(dòng)的資質(zhì)。

（二）動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)：

指以活病毒感染動(dòng)物、感染動(dòng)物取樣、感染性樣本處理和檢測、感染動(dòng)物特殊檢查、感染動(dòng)物排泄物處理等實(shí)驗(yàn)操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實(shí)驗(yàn)室操作。實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展相應(yīng)活動(dòng)的資質(zhì)。

（三）未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作：

指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。

（四）滅活材料的操作：

感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的核酸檢測、抗原檢測、血清學(xué)檢測、生化分析等操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

（一）國內(nèi)運(yùn)輸：

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運(yùn)輸包裝分類屬于A類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求；環(huán)境樣本屬于B類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN3373，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI650分類包裝要求；通過其他交通工具運(yùn)輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。

新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第45號）辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書》。

（二）國際運(yùn)輸：

新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運(yùn)輸?shù)�，�?yīng)當(dāng)規(guī)范包裝，按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù)，并滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。

（三）毒株和樣本管理：

新型冠狀病毒毒株和相關(guān)樣本應(yīng)當(dāng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株和樣本的來源、種類、數(shù)量、編號登記，采取有效措施確保毒株和樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。

（一）開展新型冠狀病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。

（二）所有的危險(xiǎn)性廢棄物必須依照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整并且合規(guī)地標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。

（三）應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)廢棄物。

（四）廢棄物的處理措施：廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實(shí)安全地處理感染性廢棄物，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。

1.廢液的處理：

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。

（1）普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對此類污水應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。

（2）感染性廢液即在實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的廢水，采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理，并對消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證，確保徹底滅活。

（3）工作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理廢棄物，不得將廢棄物帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)。

2.固體廢物的處理：

（1）固體廢物分類收集，固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的感染性垃圾不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時(shí)壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全地方。

（2）小型固體廢物如組織標(biāo)本、耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出實(shí)驗(yàn)室。

（3）體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可以采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。

（4）經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物，集中交由固體廢物處理單位處置。

（5）實(shí)驗(yàn)過程如使用銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）要直接棄置于銳器盒內(nèi)，高壓滅菌后，再做統(tǒng)一處理。

（五）建立廢棄物處理記錄：定期對實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行檢漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。

（一）新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料污染生物安全柜的操作臺造成局限污染：使用有效氯含量為0.55%消毒液，消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。此后內(nèi)容中有效氯含量參照此濃度。

（二）含病毒培養(yǎng)器皿碎裂或傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染：保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散，使用0.55%有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)(大量溢撒時(shí))可用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用1～2小時(shí)；必要時(shí)或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時(shí)以上。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度60%-80%。

（三）清理污染物嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。