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加強HACCP體系認證監(jiān)管積極推進第三方認證結果采信

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-08-19
核心提示:隨著全球化經(jīng)濟的快速發(fā)展,出口食品安全已成為國際貿(mào)易中最受關注和最為敏感的問題。食品衛(wèi)生安全已引起社會公眾的空前關注。確
 隨著全球化經(jīng)濟的快速發(fā)展,出口食品安全已成為國際貿(mào)易中最受關注和最為敏感的問題。食品衛(wèi)生安全已引起社會公眾的空前關注。確保食品安全衛(wèi)生質(zhì)量,預防和控制從食品生產(chǎn)原料采購、加工、包裝、儲運、銷售等全過程可能存在的潛在危害、最大限度的降低風險,已成為現(xiàn)代食品行業(yè)所追求的核心管理目標,也是各國政府致力于不斷加大對食品安全行政監(jiān)管力度的重要方向。HACCP(危害分析和關鍵控制點)體系作為科學、簡易和實用的食品生產(chǎn)行業(yè)的管理手段,已被食品生產(chǎn)企業(yè)廣為采用,也是當前國際食品行業(yè)安全質(zhì)量管理的重要手段。
為提高出口食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平,確保出口食品安全衛(wèi)生質(zhì)量,國家質(zhì)檢總局早在2002年發(fā)布了《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》及其《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》,對7類出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊HACCP體系官方驗證,并在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中積極推行建立HACCP體系和在食品生產(chǎn)企業(yè)中開展第三方HACCP體系認證。經(jīng)過10余年的不懈努力,第三方HACCP體系認證在全國食品生產(chǎn)企業(yè),特別是出口食品生產(chǎn)企業(yè)得到了積極穩(wěn)步推行。截止2013年12月我國獲得HACCP認證證書的企業(yè)達到244張,國家認監(jiān)委獲準的開展HACCP認證機構達18家。為規(guī)范HACCP認證活動,不斷提高HACCP認證有效性,加強對HACCP認證企業(yè)和認證機構開展認證活動的監(jiān)管,國家認監(jiān)委陸續(xù)發(fā)布了《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規(guī)則》、GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認證機構的要求》等一系列相關法律法規(guī)。2008年認監(jiān)委統(tǒng)一部署,各地方認證監(jiān)管部門在全國范圍內(nèi)開展出口食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)認證行政執(zhí)法檢查。各地方認證監(jiān)管部門按照認監(jiān)委當年度監(jiān)管要求,連續(xù)7年持續(xù)開展此項工作。檢查工作得到了不斷改進,監(jiān)管重點不斷調(diào)整,檢查內(nèi)容不斷增加,監(jiān)管力度不斷加大。并通過通報上年度檢查結果和突出問題,督促認證企業(yè)和認證機構整改,促進了HACCP體系認證有效性的提高。
隨著出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認證活動的開展和認證監(jiān)管工作的深入,我國出口食品衛(wèi)生安全質(zhì)量不斷得到了提升。但食品和出口食品質(zhì)量安全問題依然時有發(fā)生,HACCP體系認證活動中存在的問題也不斷被曝光,國內(nèi)市場銷售食品和出口食品衛(wèi)生安全及其HACCP體系認證質(zhì)量令人擔憂。國家認監(jiān)委依據(jù)“問題導向”的監(jiān)管原則,對HACCP體系認證的監(jiān)管工作實施改進。今年3月認監(jiān)委下發(fā)《關于改進出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認證監(jiān)管工作的通知》和對HACCP認證機構下發(fā)《關于開展HACCP認證活動相關問題的通知》。對開展HACCP體系認證機構資質(zhì)整頓和重新進行核準,對地方認證監(jiān)管部門行政執(zhí)法監(jiān)督工作的思路和檢查方法再次進行了調(diào)整和改進,提出食品農(nóng)產(chǎn)品認證監(jiān)管與出口備案監(jiān)管聯(lián)動,推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級,增強了監(jiān)管檢查針對性和有效性。同時,提出在出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管中采信第三方HACCP體系認證結果,充分發(fā)揮社會第三方認證認可力量,建立社會共治體系等工作新思路。
作為地方認證監(jiān)管執(zhí)法人員,連續(xù)多年組織開展對地方出口備案企業(yè)的食品農(nóng)產(chǎn)品認證監(jiān)管檢查工作,結合轄區(qū)出口食品備案企業(yè)HACCP體系認證實施情況和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對如何提高出口食品生產(chǎn)企業(yè)HAACP體系認證監(jiān)管工作的有效性,積極推進第三方認證結果的采信工作進行了思考和總結,以下是自己對以上問題的工作體會和初淺的認識。

一、寧夏出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案與認證工作開展情況
寧夏地處西部經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū),對外經(jīng)濟貿(mào)易中出口食品農(nóng)產(chǎn)品占有一定比例。2013年食品農(nóng)產(chǎn)品出口貿(mào)易總額占全區(qū)貿(mào)易總額45.5%、出口批次占全區(qū)出口批次的39.8%。主要的出口產(chǎn)品有枸杞、牛羊肉、大米、果蔬汁、蜂蜜、脫水菜、紅棗、葡萄酒和其他清真食品。截止今年上半年,出口食品備案企業(yè)59家,其中獲得第三方HACCP證書的出口備案企業(yè)19家,僅占出口備案企業(yè)的32.2%。全區(qū)獲得HACCP體系證書的企業(yè)32家,占全國HACCP認證企業(yè)的0.8%。出口備案企業(yè)獲HACCP體系證書的企業(yè)占全區(qū)獲HACCP體系證書企業(yè)的59.38%,占全國HACCP認證企業(yè)的0.45%。出口備案企業(yè)開展自愿性HACCP體系認證的企業(yè)積極性較高。
寧夏出口食品備案企業(yè)是寧夏地方特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主力軍和外向型創(chuàng)匯的生力軍。絕大多數(shù)出口備案企業(yè)認證意識較強,多體系認證(QMS、HACCP、FSMS)企業(yè)占95%以上,且認證工作啟動較早,持證時間較長。大部分企業(yè)還開展了有機認證、綠色產(chǎn)品認證、清真食品認證等產(chǎn)品認證。部分企業(yè)為了進入國外市場,尋求境外認證,如猶太認證、境外HALAL認證和有機產(chǎn)品認證。這些出口企業(yè)在境外認證方面,連續(xù)多年持證,認證成本之大,費用之高,與認證帶來的管理成效相比,令人擔憂。

二、出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系建立和實施現(xiàn)狀及存在的問題
食品加工過程是預防、控制和防范食品安全危害的重要環(huán)節(jié)。 HACCP體系是一種科學、合理的針對食品生產(chǎn)加工過程進行控制的預防性食品安全質(zhì)量控制體系。建立和運用HACCP體系,可以保證食品安全危害得到有效控制,以防止發(fā)生危害公眾健康的問題。HACCP體系以科學性和系統(tǒng)性為基礎,關注食品安全,運用HACCP原理,將食品安全風險預防、消除或降低在可接受水平。作為一個完整的預防食品安全控制體系,具有科學嚴謹?shù)捏w系結構,其管理核心HACCP計劃是建立在GMP和SSOP基礎之上的頂端設計,對其運用有高度的專業(yè)性技術要求。危害分析、關鍵限值的確定、監(jiān)控方法的采用等,都需要科學的檢測、分析、驗證和論證。同時HACCP體系的建立和實施又具有充分的靈活性,既應結合企業(yè)實際和特點,具體問題具體分析,沒有統(tǒng)一的模式。其靈活性還體現(xiàn)在鼓勵企業(yè)采用新技術新方法,不斷改進工藝和設備,不斷識別和控制新的危害,特別是顯著危害和潛在危害。
在食品生產(chǎn)企業(yè)和出口備案企業(yè)認證監(jiān)管檢查和備案評審中了解到,獲得第三方HACCP認證證書的食品生產(chǎn)企業(yè)和出口備案企業(yè)中絕大多數(shù)企業(yè)由認證咨詢?nèi)藛T輔導建立和實施HACCP體系。在體系的建立過程中,能夠有效的結合行業(yè)特點和生產(chǎn)企業(yè)實際、管理狀況和工藝流程開展關鍵危害分析和建立HACCP計劃,對CCP關鍵控制點實施有效監(jiān)控的企業(yè)為數(shù)不多。少數(shù)管理水平較高的大中型企業(yè)能夠保持HACCP體系的持續(xù)正常運行,并具有改進意識,取得了一定的管理績效。被檢查的大部分企業(yè),特別是中小企業(yè)體系的策劃缺乏食品加工行業(yè)的專業(yè)技術指導,HACCP小組成員對HACCP原理和GB/T27341-2009標準不熟悉,不能準確理解標準要求,食品衛(wèi)生安全專業(yè)知識與相關技能欠缺,食品安全意識不強。表現(xiàn)在HACCP體系策劃和建立過程中,對相關法律法規(guī)識別和收集不夠,特別是對出口國或地區(qū)相關法規(guī)和標準不夠了解,危害分析和控制措施針對性不強。具體到體系建立過程中存在的問題有:產(chǎn)品描述不規(guī)范,相關關鍵信息缺失;危害識別不充分,危害分析缺乏科學依據(jù);關鍵控制點的識別不全,關鍵限值的制定不科學、不具有直觀和可操作性,操作限值時效性不夠;CCP點監(jiān)控記錄的設置不能反映監(jiān)控措施的實施情況和糾偏措施的實施情況;關鍵控制措施依據(jù)不足,顯著性危害與控制措施對應關系不明顯;關鍵控制措施有效性的證據(jù)不充分。
在HACCP體系實施過程中存在的問題主要為HACCP體系未得到持續(xù)有效貫徹實施,改進意識不強。具體表現(xiàn)在GMP和SSOP運行記錄不全,運行效果達不到規(guī)定要求,如防鼠防蟲設施損壞不及時更新,消毒物質(zhì)和配比記錄與實際不符,消毒效果達不到衛(wèi)生要求,應急預案和產(chǎn)品召回計劃未進行演練和修正;HACCP計劃的確認、驗證和更新流于形式,食品防護計劃的評價和確認和更新不及時;CCP點無標識或未標識關鍵限值或操作限值、監(jiān)控頻次;部分企業(yè)CCP點監(jiān)控實施流于形式,監(jiān)控設備損壞或不再使用,監(jiān)控記錄照舊填寫,甚至個別獲證企業(yè)不具有CCP點得監(jiān)控系統(tǒng)和設施設備,HACCP計劃未實施。在獲證企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中,環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)設備和工器具衛(wèi)生、原輔材料、包裝材料和產(chǎn)成品的管理達不到要求的情況時有發(fā)生,體系運行的有效保持亟待加強監(jiān)督管理。
三、認證機構開展HACCP體系認證活動存在問題
在寧夏境內(nèi)開展HACCP體系認證的第三方認證機構約有10余家,大部分認證機構HACCP體系認證活動基本規(guī)范,認證過程真實有效,審核員能按認證實施規(guī)則開展認證工作。審核員的配備基本滿足專業(yè)審核要求,并提供認證審核計劃、審核報告、不符合項報告等審核文件和記錄。但部分認證機構不能遵守《認證認可條例》和《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規(guī)則》的相關規(guī)定。在認證監(jiān)管檢查中發(fā)現(xiàn),認證機構發(fā)生的問題較多的是,不提供現(xiàn)場審核的相關文件和記錄。如審核計劃、簽到表、審核報告和不符合項報告,或不提前提供審核計劃或?qū)徍擞媱澪唇?jīng)認證機構審核管理人員確認;現(xiàn)場審核結束后不及時提供或不提供審核報告,或未提供經(jīng)批準審核報告;或提供的審核計劃和報告與現(xiàn)場審核實施情況不一致,存在弄虛作假的嫌疑。其二是專業(yè)能力不足的問題。表現(xiàn)為專業(yè)審核員未到現(xiàn)場或在現(xiàn)場審核時間不足,或?qū)徍擞媱澪醋⒚鲗I(yè)審核員及專業(yè)代碼,或?qū)徍私M成員專業(yè)能力不能覆蓋認證范圍,絕大多數(shù)被檢查企業(yè)的認證管理人員不知道專業(yè)審核員的要求,也不知道近期審核組中誰是專業(yè)審核員,審核員的級別及專業(yè)能力。部分企業(yè)反映,個別專業(yè)審核員專業(yè)能力較差,現(xiàn)場審核不能深入進行專業(yè)方面的審核,不能提供增值服務;其三,個別認證機構審核走過場,甚至個別審核員為使企業(yè)通過,要求企業(yè)減少CCP點,降低控制要求;對于CCP點限值和操作限值明顯存在的問題沒有提出審核意見,關注度不夠。其四,審核與咨詢一條龍,認證審核人員為企業(yè)提供咨詢服務,審核結論的公正性客觀性受到質(zhì)疑。其五,認證機構對獲證企業(yè)的證后監(jiān)度管理存在不及時、不在生產(chǎn)季節(jié)進行生產(chǎn)現(xiàn)場的審核等問題。認證機構認證活動的規(guī)范性和有效性直接影響到認證結果的公正性和社會公信程度。
四、地方認證監(jiān)管改進HACCP認證監(jiān)管工作的對策
我國政府對的認證認可監(jiān)督管理工作與我國的認證認可事業(yè)是同步發(fā)展的。2001年國家認證認可監(jiān)督管理委員會成立,并建立了我國統(tǒng)一的認證認可管理制度;2003年《中華人民共和國認證認可條例》頒布實施,標志著我國的認證認可事業(yè)走上了法制化道路。經(jīng)過10余年的努力,形成了以《中華人民共和國認證認可條例》為核心18件認證認可法律、17件部門規(guī)章和30件規(guī)范性文件的完善的認證認可法律法規(guī)體系;建立健全了由認監(jiān)委統(tǒng)一部署,地方兩局認證監(jiān)管部門共同實施的監(jiān)管體系和認證監(jiān)管執(zhí)法隊伍。筆者自1998年從事認證認可工作以來,在15年從業(yè)過程中,見證了我國認證認可事業(yè)的發(fā)展和認證監(jiān)管法制化建設歷程。對國家認證監(jiān)管工作對我國認證認可事業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展所發(fā)揮的重要保障作用和積極促進作用感觸頗深。并且堅信,我國的認證認可行政監(jiān)管制度對規(guī)范認證認可市場、保障認證企業(yè)權益、規(guī)范認證機構及認證人員的行為和促進認證事業(yè)的健康發(fā)展越來越顯現(xiàn)其重要作用。
針對多年來在HACCP體系認證監(jiān)管檢查和出口備案監(jiān)管工作中遇到的問題,總結認證監(jiān)管執(zhí)法檢查工作的體會,我認為地方認證監(jiān)管部門應從以下9個方面改進對HACCP體系認證監(jiān)管檢查和出口備案監(jiān)管工作,以提高監(jiān)管工作的有效性,。
首先,加強地方認證監(jiān)管執(zhí)法體系建設,不斷完善和規(guī)范認證監(jiān)管機構設置,做到機構職能符合認證執(zhí)法監(jiān)管的基本要求。其二
建立起“以認證監(jiān)管機構為主導,以專職執(zhí)法機構為主力,以法制工作機構為監(jiān)督”的認證執(zhí)法監(jiān)管工作機制,由認證監(jiān)管處組織實施,抽調(diào)相關處業(yè)務處室人員參加執(zhí)法檢查,將認證和備案監(jiān)管融合于日常監(jiān)管工作之中,法律事務管理部門負責行政執(zhí)法監(jiān)督,強化部門聯(lián)動,做到權責分明,以保障認證監(jiān)管執(zhí)法的規(guī)范性。其三,加強認證監(jiān)管人員的培訓,應定期開展認證監(jiān)管法律法規(guī)培訓、HACCP體系相關的標準和食品行業(yè)衛(wèi)生安全專業(yè)知識方面的培訓。寧夏檢驗檢疫局認證監(jiān)管處在2014年上半年,采用監(jiān)管人員講解和到生產(chǎn)企業(yè)觀摩的方式,組織全局出口衛(wèi)生備案評審員和認證監(jiān)管人員進行法規(guī)與專業(yè)技能的培訓,取得了較好的培訓效果。其四,出口備案評審、檢驗檢疫監(jiān)管與HACCP體系認證監(jiān)管檢查聯(lián)動,一隊人馬、一個標準、一個方案、統(tǒng)一尺度,共同評審,并做好檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改效果的跟蹤驗證,形成監(jiān)管的閉環(huán),鞏固檢查成效。組建高水準的專業(yè)檢查隊伍,統(tǒng)一檢查尺度和方案是關鍵。寧夏檢驗檢疫局于2013年對上年度食品農(nóng)產(chǎn)品認證檢查企業(yè)開展了“回頭看”檢查工作,通過“回頭看”檢查,督促企業(yè)整改,鞏固了檢查結果,消除了部分企業(yè)認為認證監(jiān)管“走過場”的錯誤看法。提高了認證監(jiān)管執(zhí)法的權威性,在寧夏認證企業(yè)中產(chǎn)生了一定的影響。其五,加強對開展HACCP體系認證機構的監(jiān)督管理,應側重于認證活動的規(guī)范性和有效性檢查。收集認證審核人員現(xiàn)場評審活動的證據(jù)并加以驗證,現(xiàn)場檢查和驗證認證機構所發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,特別是顯著危害和潛在危害的控制措施的關注情況、關鍵控制點的設置及監(jiān)控參數(shù)設置的合理性和可操作性,以及監(jiān)控措施實施的有效性方面審核的結果。建議監(jiān)管人員采用見證審核和獲證企業(yè)現(xiàn)場檢查相結合的方式,才能全面了解審核的真實性和有效性。其六,對在轄區(qū)內(nèi)開展HAACP體系認證較多,或檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的認證機構應開展認證審核的現(xiàn)場見證活動,以便直觀準確地了解認證活動的的真實性、專業(yè)性和規(guī)范性。其七,規(guī)范檢查工作,認真及時填寫檢查記錄,向被檢查方提供書面檢查結果及整改要求,樹立檢查工作的嚴謹細致的作風和公正客觀的執(zhí)法形象。其八,注意發(fā)現(xiàn)在出口衛(wèi)生備案和HACCP體系認證工作中具有良好實踐、管理成效顯著的“標桿”企業(yè),及時總結提煉標桿企業(yè)的管理特點和經(jīng)驗,組織宣傳,為其他企業(yè)的改進提供學習的目標,促進地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的整體管理水平和食品安全能力的提高。其九,加強工作紀律,堅持原則,及時嚴肅查處認證監(jiān)管檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,準確使用行政執(zhí)法手段,用好約談、行政提示和行政處罰等方法,做好信息的溝通與案件的通報工作。以往檢查工作中發(fā)現(xiàn)問題未及時處置和通報,影響到認證監(jiān)管檢查工作的效果和嚴肅性。

五、積極穩(wěn)步推進第三方HACCP體系認證結果的采信
為改進出口備案和HACCP體系認證監(jiān)管工作,認監(jiān)委提出了轉(zhuǎn)變政府職能和加強事中事后監(jiān)管的要求,對出口食品安全主管部門提出了提高風險監(jiān)管意識水平,建立發(fā)揮社會第三方認證認可力量協(xié)同治理的監(jiān)管機制,實施出口備案與食品農(nóng)產(chǎn)品認證效能聯(lián)動的工作方式,建立對出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案為主導的社會共治體系,以保持和提高我國食品農(nóng)產(chǎn)品出口優(yōu)勢的監(jiān)管新思路。對于地方認證監(jiān)管部門,在辦理出口備案工作中采信第三方HACCP體系認證結果,是一項全新的工作方式和思路。
第三方HACCP體系認證結果的采信,是發(fā)揮第三方認證認可力量,實現(xiàn)社會協(xié)同治理的必要手段,也是認證監(jiān)管工作的目標。此舉減少重復檢查,減輕認證企業(yè)負擔,提升第三方認證結果的公信力。直屬檢驗檢疫局應積極推進在出口備案中采信第三方HACCP體系認證結果,將備案監(jiān)管和HACCP體系認證監(jiān)管結合進行,實現(xiàn)監(jiān)管聯(lián)動,整合優(yōu)化監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。第三方HACCP體系認證結果的采信的基礎是建立在第三方HACCP體系認證結果的公正性、客觀性和有效性基礎之上的。第三方HACCP體系認證監(jiān)管檢查作為行政監(jiān)管的主要手段,其監(jiān)管的有效性就顯得尤為重要。近兩年轄區(qū)出口食品備案企業(yè)第三方HACCP體系認證監(jiān)管抽查結果表明,獲證企業(yè)HACCP體系運行較好,食品質(zhì)量安全管理規(guī)范的企業(yè)占被檢查企業(yè)數(shù)的約10%,獲證企業(yè)HACCP體系運行基本正常,顯著危害關鍵控制措施基本有效約占70%,體系運行較差,現(xiàn)場管理混亂,食品安全存在隱患的企業(yè)約占20%,部分獲第三方認證企業(yè)未能通過出口備案現(xiàn)場評審,體系的持續(xù)有效性未能保持。第三方HACCP體系認證有效性參差不齊,認證結果的公信程度有待提高。因此,出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信第三方HACCP體系認證結果,應加強對第三方HACCP體系認證企業(yè)和認證機構的事中事后的監(jiān)管力度,其措施一是對獲證后的企業(yè)的見證檢查,二是對認證機構在企業(yè)現(xiàn)場審核過程進行見證。其三是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時嚴肅依法查處,并對其整改后的效果進行驗證。寧夏檢驗檢疫局為積極開展出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案第三方HACCP體系認證結果的采信,采取備案評審與HACCP體系認證監(jiān)管檢查聯(lián)動,認證監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)HACCP體系獲證的食品出口備案企業(yè)開展全面監(jiān)管檢查,為出口備案受理中第三方HACCP體系認證結果的采信做好摸底調(diào)查工作。由于開展了對第三方HACCP體系認證企業(yè)的摸底調(diào)查,為出口備案受理中第三方HACCP體系認證結果的采信進行了風險預防,降低了風險。

加強第三方HACCP體系認證監(jiān)管任重道遠,積極推進出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信第三方HACCP體系認證勢在必行。出口備案與食品農(nóng)產(chǎn)品認證監(jiān)管效能聯(lián)動,充分發(fā)社會第三方認證認可力量,協(xié)同治理,社會共治機制的建立,將更加有效的提升我國認證認可監(jiān)管工作的效能,地方認證監(jiān)管部門將進一步提高認證監(jiān)管的有效性和監(jiān)管力度,將更加有效的監(jiān)督認證機構規(guī)范認證活動和認證人員的認證行為,督促認證企業(yè)落實企業(yè)質(zhì)量安全責任,維護認證企業(yè)合法權益,維護認證市場的健康繁榮,提升出口食品備案企業(yè)食品安全防控能力,保障出口食品質(zhì)量安全。
   加強HACCP體系認證監(jiān)管 積極推進第三方認證結果采信.pdf

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