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強(qiáng)化HACCP 體系一階段有效性降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來源:食品安全導(dǎo)刊
核心提示:闡述了HACCP 體系一階段審核的意義及一階段審核可能存在的問題,探討了如何強(qiáng)化HACCP 體系一階段的有效性, 降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)的途徑。
 強(qiáng)化HACCP 體系一階段有效性降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)
■ 張莉萍 北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心有限公司
摘 要:闡述了HACCP 體系一階段審核的意義及一階段審核可能存在的問題,探討了如何強(qiáng)化HACCP 體系一階段的有效性, 降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)的途徑。
關(guān)鍵詞: HACCP 體系 一階段審核
1 HACCP 體系一階段的意義及一階段審核可能存在的問題
HACCP 體系初次認(rèn)證審核分兩個階段實(shí)施。第一階段審核的目的在于通過了解組織的食品安全危害識別、分析、HACCP 計(jì)劃和前提方案(PRPs)、方針和目標(biāo),確定食品安全管理體系覆蓋范圍,包括地理位置及廠區(qū)周邊環(huán)境、車間環(huán)境:產(chǎn)品范圍類別及活動;覆蓋的組織范圍部門;時間覆蓋范圍。確定評價(jià)受審核方體系策劃是否適宜充分、適宜。確定二階段審核的階段審核的可行性和重點(diǎn)。
目前一階段審核可能存在的問題具體表現(xiàn)可大致分為如下幾種情況:對組織HACCP 策劃是否適宜了解不夠全面; 生產(chǎn)現(xiàn)場走馬觀花,HACCP OPRP 策劃審核流于形式。問題清單避重就輕,整改時間短,條件不具備就匆忙進(jìn)入二階段審核。現(xiàn)在有不少審核機(jī)構(gòu)將一階段審核和二階段審核合并進(jìn)行或中間時間間隔很短。這種安排方式?jīng)]有充分考慮受審核方的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)的大小。不利于受審核方整改發(fā)現(xiàn)的問題,也使二階段審核有效性降低,使得一階段審核就變成了走過場。
2 強(qiáng)化HACCP 體系一階段的有效性的途徑
2.1 核查資質(zhì)和基本信息

組織經(jīng)營活動 認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定需要取得的許可證照,如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證及年檢證明等;QS 證、衛(wèi)生許可證、出口衛(wèi)生注冊等特殊要求;生產(chǎn)/ 流通/ 餐飲服務(wù)許可證;必要時,還包括對保健食品、新資源食品、轉(zhuǎn)基因食品批準(zhǔn)證書;行業(yè)的特殊要求如:屠宰企業(yè)屠宰證、自備井取水證、天然礦泉水鑒定證書;商標(biāo)注冊(轉(zhuǎn)讓)證書等證照原件有效性的審查。根據(jù)組織提供的有效證照的許可范圍,確認(rèn)認(rèn)證證書覆蓋的范圍, 必要時對認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品范圍做出適當(dāng)?shù)南薅ā?/p>

重點(diǎn)核查法律法規(guī)涉及各項(xiàng)許可的符合性和真實(shí)性關(guān)注資質(zhì)、許可范圍,比如QS 證給出的產(chǎn)品類別、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。與擬申請的認(rèn)證范圍核實(shí),最終確定二階段審核的認(rèn)證、審核范圍。

確認(rèn)組織行政法律地位(行政關(guān)系、行政隸屬、下屬單位)、地點(diǎn)和分場所(了解多現(xiàn)場、臨時場所情況)、體系組織機(jī)構(gòu)、員工人數(shù)(包括現(xiàn)場內(nèi)分包方、承包方人數(shù))、倒班數(shù)、倒班人數(shù)、占地面積、建筑面積、綠化面積、產(chǎn)品情況(產(chǎn)品型號、功能、產(chǎn)量、產(chǎn)值等)、生產(chǎn)情況簡介等;

2.2 關(guān)注文件建立、體系運(yùn)行情況
結(jié)合現(xiàn)場巡視與審核查看體系文件策劃的適宜性,充分性,重點(diǎn)與領(lǐng)導(dǎo)層、HACCP 小組溝通管理手冊、PRP、OPRP、HACCP 計(jì)劃,應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)、產(chǎn)品追溯和撤回管理、食品法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的識別等文件策劃的適宜性,充分性。
了解體系啟動的時間、實(shí)施的情況、體系正式頒布運(yùn)行的時間表,了解質(zhì)量管理體系的策劃和建立過程;外包過程識別的充分性、合理性及控制方法;了解質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定情況; 了解組織機(jī)構(gòu)的建立、職責(zé)權(quán)限的分配情況和信息交流機(jī)制, 并確定了必要的資源能力;觀察生產(chǎn)/ 服務(wù)現(xiàn)場,了解作業(yè)環(huán)境及設(shè)備設(shè)施概況;確認(rèn)內(nèi)審、管理評審的實(shí)施情況,審查內(nèi)審和管理評審是否覆蓋了質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的活動及標(biāo)準(zhǔn)的要求,提出了哪些改進(jìn)要求,持續(xù)改進(jìn)的績效。

了解體系文件的信息、文件結(jié)構(gòu):手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急預(yù)案和其他文件的形式和結(jié)構(gòu);

對于HACCP 體系,關(guān)注和審查前提方案的策劃及基本實(shí)施情況,查閱是否有文件化的規(guī)定,內(nèi)容是否符合該行業(yè)所要遵守的國家或該行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求。

關(guān)注和查看操作性前提方案的文件策劃情況,了解是否包括:水的安全控制; 食品接觸面衛(wèi)生控制; 防止交叉污染控制程序; 洗手, 消毒和衛(wèi)生設(shè)施控制程序; 防止食品被摻雜物等污染控制程序; 員工健康控制程序; 蟲鼠害控制; 化學(xué)物品的標(biāo)識, 儲存和使用控制程序; 設(shè)備操作維護(hù)與工器具的管理程序, 原材料采購驗(yàn)收貯存及成品貯存管理程序等內(nèi)容。程序規(guī)定是否適宜,可操作;是否建立了相關(guān)的監(jiān)控程序;是否策劃了相應(yīng)的監(jiān)視記錄和驗(yàn)證程序。

關(guān)注和查看 HACCP 計(jì)劃的策劃,尤其關(guān)注危害識別的充分性、危害分析的合理性,危害控制組合措施的科學(xué)性、可行性。 確定CCP 的合理性,HACCP 計(jì)劃表中 CCP 的監(jiān)控程序設(shè)定的合理性等。

同時關(guān)注食品安全管理體系的監(jiān)控機(jī)制的建立,各種確認(rèn)、驗(yàn)證、檢查、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的安排及相關(guān)接受準(zhǔn)則的建立。
2.3 關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場和化驗(yàn)室
了解基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件是否滿足法律法規(guī)的要求,判斷組織是否具備正常的基本滿足法規(guī)要求的條件。

關(guān)注企業(yè)所處的周邊環(huán)境情況。廠區(qū)的布置情況,包括: 生產(chǎn)場所、倉儲場所、辦公場所;查看生產(chǎn)場所的生產(chǎn)工藝, 設(shè)備設(shè)施情況等。組織的車間內(nèi)布局及設(shè)施是否滿足相關(guān)食品衛(wèi)生規(guī)范要求。配套設(shè)施的布局情況, 如鍋爐房所處的位置是否車間有一定距離,且在車間入口的下風(fēng)向等。

生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境,主要注意確認(rèn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備和生產(chǎn)過程環(huán)境應(yīng)符合適用的相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,尤其是注意對列入生產(chǎn)許可(QS)目錄管理的食品和保健食品對生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境的特殊要求,審核前要了解相應(yīng)產(chǎn)品的 QS 的審查細(xì)則和 GMP 要求。

查看必備的生產(chǎn)資源,生產(chǎn)場所情況。比如罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)除必備的生產(chǎn)環(huán)境外,其廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同罐頭的工藝流程進(jìn)行合理布局,并便于衛(wèi)生管理、清潔清理、消毒。企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有原輔材料庫房、成品庫、加工車間、包裝車間。原料有特殊貯藏要求的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備冷庫、保(常)溫庫和解凍間。

以果蔬罐頭為例,應(yīng)有必備如下的生產(chǎn)設(shè)備。(1)原料處理設(shè)備(如清洗、去皮、預(yù)煮機(jī)或漂洗桶、槽等);(2)分選設(shè)備(如去核、切塊、修整等工具);(3)裝罐設(shè)施及密封設(shè)備(如封口機(jī)) 或無菌包裝設(shè)備;(4)殺菌設(shè)備(如殺菌釜或殺菌鍋);(5)冷卻設(shè)施或場所。

對于HACCP 體系審核,應(yīng)該關(guān)注化驗(yàn)室設(shè)備。根據(jù)企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,要求具備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備。比如罐頭企業(yè)應(yīng)配備如下出廠檢驗(yàn)設(shè)備:分析天平(0.1mg) 及臺稱;圓篩(應(yīng)符合相應(yīng)要求);干燥箱;折光計(jì)(儀)(適用于含糖的罐頭, 如糖水罐頭、八寶粥罐頭);(酸度計(jì);恒溫水浴鍋;無菌室或超凈工作臺;微生物培養(yǎng)箱;生物顯微鏡;滅菌鍋。
通過上述現(xiàn)場巡視了解的信息,為是否具備二階段審核提供了充分的依據(jù)。
2.4 加強(qiáng)一階段問題的關(guān)閉

一階段審核發(fā)現(xiàn)的問題不開具不符合報(bào)告,對于不符合審核準(zhǔn)則等方面以問題清單的方式提出。關(guān)閉第一階段提出的問題,對于不符合法律法規(guī)要求或在體系策劃和建立方面存在的問題,通常要求受審核方完成整改,并經(jīng)驗(yàn)證有效后, 才能進(jìn)入第二階段現(xiàn)場審核。對于運(yùn)行過程存在的,同時對產(chǎn)品/ 服務(wù)未造成嚴(yán)重影響的問題,也應(yīng)要求受審核方整改,審核組在第二階段現(xiàn)場審核時驗(yàn)證。

出現(xiàn)下列情況時,建議選擇“書面”驗(yàn)證:法律、法規(guī)規(guī)定的營業(yè)執(zhí)照、法定的資質(zhì)、許可、評價(jià)、驗(yàn)收報(bào)告不全或失效; 出現(xiàn)了重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全健康事故仍在處理期的;質(zhì)量、環(huán)保、安全健康法律法規(guī)規(guī)定的監(jiān)測報(bào)告不全、失效或不合格的;內(nèi)審、管理評審未進(jìn)行的;審核組認(rèn)為其他必需整改的;

總之,一階段審核的有效性是二階段審核的基礎(chǔ),是降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)的途徑之一。

   強(qiáng)化HACCP 體系一階段有效性降低食品安全風(fēng)險(xiǎn).pdf


編輯:foodec

 
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