2025保健食品研發(fā)備案&注冊與“雙無”換證培訓(xùn)班

序號

題目

內(nèi)容

一

保健食品實(shí)操相關(guān)要求分析

 1.保健食品注冊流程及要求

 2.保健食品注冊難點(diǎn)及痛點(diǎn)

 3.保健食品廣告及標(biāo)簽合規(guī)

 4.保健食品貼牌生產(chǎn)合規(guī)

 5.保健食品“雙無”換證流程

二

保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評價(jià)要求解讀

1.保健食品功能目錄、新舊功能過渡和新功能有關(guān)法規(guī)解讀

2.保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品申報(bào)資料項(xiàng)目和技術(shù)審評要求解讀

3.保健食品功能聲稱和上市前后功能評價(jià)及指導(dǎo)原則解讀

三

保健食品配方研發(fā)

1.保健食品研發(fā)過程原輔料選擇與要求

2.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證

3.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具安全性的論證

4.保健食品注冊備案過程中常見配方問題詳解

5.保健食品“雙無”換證配方要求與對策

四

保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價(jià)原則及常見問題分析

1.保健食品安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法介紹

2.保健食品產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評價(jià)原則和方法

3.保健食品新原料安全性毒理學(xué)評價(jià)原則和方法

 4.產(chǎn)品和原料安全性毒理學(xué)評價(jià)常見問題分析

 5.保健食品“雙無”換證安全性要求與原料要求

五

保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發(fā)的啟示

1.與原料檢驗(yàn)相關(guān)的工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

2.原料粉碎等前處理工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

3.提取、濃縮、干燥等工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

4.產(chǎn)品標(biāo)志成分相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

5.成型工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

6.中試相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

7.產(chǎn)品自檢和技術(shù)要求相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

8.滅菌、包裝工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

9.保健食品“雙無”換證工藝要求與案例

六

保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗(yàn)報(bào)告》應(yīng)符合要求

1.怎樣撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求（新產(chǎn)品；雙無換證）

2.如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證

3.產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見不足

4.衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題

5.如何準(zhǔn)備現(xiàn)場核查

6.現(xiàn)場核查常見問題

七

備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見問題分享

1.備案制保健食品相關(guān)法規(guī)

2.從實(shí)操角度剖析備案的具體流程，詳細(xì)解說系統(tǒng)填報(bào)前和填報(bào)系統(tǒng)時(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)注點(diǎn)

3.結(jié)合實(shí)際操作中遇到的問題，全面分享備案過程中遇到的問題及解決方案。