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基于多年的審核員生涯，我深知，對于這樣的項目必須做足功課，精心策劃審核方案方能在審核過程中游刃有余、得到客戶的信任和尊重；作為一個優(yōu)秀的審核員，我希望我的認證審核能夠對企業(yè)在管理或產品技術上起到推進作用。
一、精心策劃審核方案
在認真閱讀企業(yè)的申請材料后，我初步了解了這家嬰幼兒營養(yǎng)米粉的企業(yè)概況、組織架構和米粉生產過程：
公司名稱江西XX科技有限公司，已于2007開始建立FSMS和QMS體系并通過了認證。目前公司的產品主要有嬰幼兒及其它配方谷物產品、葡萄糖、方便食品、固體飲料、蜂蜜共五大系列。公司的嬰幼兒營養(yǎng)米粉產品主要銷售于華東地區(qū)和中部地區(qū)。本次申請有機嬰幼兒營養(yǎng)米粉（21個不同口味品種，為干法加工工藝）認證，意在提升公司的產品質量、樹立自已的品牌特色、提高企業(yè)的質量安全管理水平。
查詢嬰幼兒食品及營養(yǎng)米粉相關特別法律法規(guī)要求,發(fā)現標準發(fā)生了很多變化：
GB23790-2010《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》，該強制標準于2010年12月01日實施；取代了原GB/T23790-2009《嬰幼兒配方粉企業(yè)良好生產規(guī)范》；
GB10769-2010《嬰幼兒谷類輔助食品》，剛剛發(fā)布， 取代了GB10767-1997《嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補充谷粉通用技術條件》、GB10769-1997《嬰幼兒斷奶期輔助食品》、GB 10770-1997《嬰幼兒斷奶期補充食品》，2010年3月26日發(fā)布，并要求于2011年04月01日強制實施，目前正處過渡期。
GB10765-2010《食品安全國家標準嬰兒配方食品》將于2011年04月01日強制實施；
GB10767-2010《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》將于2011年04月01日強制實施；
GB 10770-2010《食品安全國家標準 嬰幼兒罐裝輔助食品》將于2011年04月01日強制實施；
GB12693-2010《食品安全國家標準 乳制品良好生產規(guī)范》將于2010年12月1日實施。
GB14880-94《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》
GB2760-1997《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》
《嬰幼兒輔助食品 骨泥》
《嬰幼兒輔助食品 雞肉菜糊》
《嬰幼兒輔助食品 胡蘿卜泥》
《嬰幼兒輔助食品 蕃茄汁》等等
查閱了上述標準，我清楚的知道哪些是我在這次審核中的重點關注內容，比如嬰幼兒米粉中關于防腐劑、香精、氫化油脂、離子輻照等禁用要求；相關維生素營養(yǎng)強化劑、礦物質營養(yǎng)強化劑的使用限量要求；以及嬰幼兒食品法規(guī)中規(guī)定的必須添加了一些維生素營養(yǎng)強化劑、礦物質營養(yǎng)強化劑。
查詢干法加工米粉工藝：大米稱量→膨化→粉碎→過篩→配料→三維混合（采用逐級放大）→分裝→封口→貯存。
21種米粉加工的配方： 要配方有機大米97%以上，常規(guī)配料比例在3%以內；常規(guī)配料主要有維生素營養(yǎng)強化劑、礦物質營養(yǎng)強化劑、常規(guī)粉劑產品（如DHA、AA、蔬菜、水果、肉類粉劑等）
掌握和了解了上述企業(yè)產品的基本情況、相關法規(guī)、生產工藝和配方，我開始按過程方法編制審核計劃。我清楚的知道本次有機產品審核的食品安全和有機屬性的風險關鍵點：
1、 企業(yè)在國家法規(guī)變化中的準備情況；
2、 企業(yè)生產衛(wèi)生條件及控制情況；
3、 營養(yǎng)米粉的配方的核實：大米有機屬性、各種添加物質來源、添加比例及合法性；
4、 干法生產中的關鍵：“混合均勻度”的驗證；
5、 在沒有產品殺菌控制工藝條件下如何保證產品的食品衛(wèi)生安全性；
6、 產品的可追溯性和平行生產的控制。
二、現場檢查、確認與驗證
1、加工廠基本情況：主要包含廠區(qū)情況及產品生產和標準執(zhí)行情況。
2、有機管理和監(jiān)督機制（內部檢查制度）：公司制訂了員工培訓計劃，通過聘請咨詢人員及公司內部人員進行了《有機產品》、HACCP知識、食品相關法規(guī)、食品衛(wèi)生制度等管理制度培訓。經現場交流發(fā)現公司員工有機加工理念較強、對《有機產品》標準理解較透。
3、平行生產：公司存在常規(guī)米粉等粉劑類產品的生產，共用一套設備，存在平行生產的情況，但公司建立了平行生產控制要求。
4、原料和添加物：經現場一一核實常規(guī)配料比例在3%以內，有機成分占97%以上。
有機嬰幼兒營養(yǎng)米粉（21種口未）共同的基礎原料為：
① 有機大米占97%以上；
② 復合維生素營養(yǎng)強化劑分為：基礎復合維生素配方：A、D3、B1、B2、煙酰胺。復合營養(yǎng)素配方：維生素E、B6、B12、C、葉酸、泛酸、生物素。
③ 復合礦物質營養(yǎng)強化劑：
基礎復合礦物質配方：鈣、磷、鐵、鋅、碘。是GB 10769－1997 《嬰幼兒斷奶期輔助食品》中強制要求添加的礦物質營養(yǎng)強化劑，其中各類礦物質的添加量經過現場核算符合GB14880-94《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》的限量標準。
④ 21口味是因分別添加了不同口味的常規(guī)粉劑產品：DHA、AA、蔬菜、水果、肉類粉劑，造成口味的不同。其中：
AA：花生四烯酸是人體前列腺素合成的重要前體物質, 此不飽和脂肪酸具有益智健腦,提高視敏度等多種重要的生理活性功能,可以以魚油、真菌絲、微藻、藻類為原料，經高山被孢霉微生物發(fā)酵并從發(fā)酵液中提取花生四烯酸,為提高微生物油脂中花生四烯酸的含量,一般是采用超臨界CO2萃取的方法,工藝條件為:萃取溫度32℃、萃取壓力16 MPa、萃取時間101 min。經與企業(yè)確認，其生產工藝可以接受。
DHA：全名二十二碳六烯酸，是一種重要的長鏈多不飽和脂肪酸。是人腦的主要組成物質之一，占人腦脂質的10%左右，具有健腦、降血脂、防動脈硬化等多種生理功能�？梢詮聂~油、真菌、海藻類中獲得DHA。利用不同脂肪酸的金屬鹽、在某種有機溶劑中的溶解度差異來分離濃縮DHA。將乙醇、魚油及NaOH按一定比例混合，然后力熱使魚油皂化。皂化后的混合液經壓濾分別得到皂液及皂粒。皂液在攪拌下加人H2SO4至PH為1~2。分離上層粗脂肪酸乙醇混合液，加熱回收乙醇，并反復水洗祖脂肪酸至中性，即得DHA含量較高的精制魚油。經與企業(yè)確認，其生產工藝可以接受。
常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類粉劑）：公司也非常關注添加劑“帶入”的可能性。公司與常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類粉劑）產品的供應商簽定合同、供應商提供產品檢測報告和“不使用添加劑”承諾進行控制。
生產過程中不添加香精、色素、防腐劑、氫化油等其它物質，僅通過三維混合的物理方法混合上述配料；
經核實各類原料來源正常。
產品生產中不使用離子輻照。不使用產品殺菌工藝。粉劑產品主要通過加工環(huán)境的控制。
5、設備和流程：
◆嬰幼兒營養(yǎng)米粉主要加工設備：大米膨化機、粉碎過篩機、三維混合機、自動秤量灌裝機、半自動封罐機、電子秤等。
◆制定了《有機米粉生產規(guī)程》
加工生產確定了CCP控制點：原料采購、配料、混合過篩。確定了配料復檢確認、三維混合速度和時間（確�；旌暇鶆蚨�，企業(yè)已取三個樣品進行過均勻度驗證）。
加工工藝主要采用機械、過濾、加熱的方法，符合有機認證要求。
6、生產用水及水質：生產用水為深井水：水質經過處理（鵝卵石過濾、漂白粉消毒），經當地疾控中心檢測，檢測結果符合GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準》要求。實際在米粉加工生產中除少量用于設備清洗外，產品加工中不使用水。
7、廢棄物處理情況：加工廠廢棄物主要是少量清洗設備廢水，不會對環(huán)境造成不良影響。
8、害蟲控制：米粉加工區(qū)域密閉性能好。生產車間均為清潔區(qū)，車間內輸送空氣經過空氣過濾器，并控制車間正壓；配備紫外燈殺菌；配備洗手更衣設備（見不符合項）；倉庫放置了粘鼠板，現場沒有發(fā)現老鼠等害蟲活動的跡象，但現場發(fā)現空罐輸送環(huán)境存在二次污染風險（見不符合項）。
9、衛(wèi)生狀況：生產相關人員每年體檢，有健康證。工廠車間班前、班后進行全面的衛(wèi)生清潔、消毒（食用酒精）；設置了洗手、消毒、更衣設施、物流和人流通道；加工的設備、貯罐均為不銹鋼，檢查時設備衛(wèi)生情況良好。
10、生產加工、貯存和運輸的檔案記錄和跟蹤審查：公司系統(tǒng)地建立了原料采購/入庫/驗收記錄、配料記錄、生產工藝流程卡、檢驗報告、每日衛(wèi)生檢查表、生產潔凈區(qū)域微生物檢驗報告 、產品微生物檢驗記錄表等記錄體系。生產工藝流程卡記錄原料、輔料、包材批號，記錄生產配料、三維混合等工藝參數，具有較強的可追溯性。
11、產品檢測情況：公司嬰幼兒營養(yǎng)米粉產品目前執(zhí)行的產品標準為：GB 10770－1997 《嬰幼兒斷奶期補充食品》。但國家已頒發(fā)GB10769-2010《嬰幼兒谷類輔助食品》，將取代GB 10770－1997 ，并要求于2011年04月01日強制實施。目前正處過渡期。申請時公司提供的產品檢測報告是常規(guī)米粉檢測報告，現已將有機米粉送檢，重新提交了產品檢測報告SHF101B1296，檢測結果符合GB10770-1997的要求。
12、轉基因：米粉原料共有21個品種，蘋果、蔬菜、肉類粉劑等十多個品種均為國內加工產品，不使用轉基因產品，不存在轉基因的情況；其它維生素、礦物質經確認也不可能存在轉基因風險。
13、認證產品產量、規(guī)格和有機標簽的使用數量。
三、現場審核小結
開具不符合項共 4 項， 其中一般 4項，嚴重 0項:
1、聽裝空罐在非清潔區(qū)通過輸送帶送到米粉灌裝車間，暴露的輸送環(huán)境易造成米粉空罐二次污染。米粉車間入口洗手設施為手動水籠頭，不符合《GB23790-2010食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》中5.3.4.2的要求（20101201實施）。
2、查有機原料存放區(qū)，有兩批次有機大米（包裝上印有明顯有機產品標識）購于江西XX有限公司，批號為2010.11.20規(guī)格50Kg/包、2010.11.24規(guī)格5Kg/包，與該公司提供的TC證上的“有機大米批號20100708 、規(guī)格50 Kg/包及數量”不符。
3、未能提供公司申請認證產品“有機營養(yǎng)米粉”符合GB 10770－1997 《嬰幼兒斷奶期補充食品》的證據（但該標準將被GB 10769－2010《嬰幼兒谷類輔助食品》替代，并于2011年4月1日實施，建議按GB 10769－2010《嬰幼兒谷類輔助食品》檢測。
4、未能提供公司申請認證產品“有機營養(yǎng)米粉”的常規(guī)配料：DHA（二十二碳六烯酸）、AA（花生四烯酸）、雙歧因子（低聚異麥芽糖）是天然來源的或生產符合有機加工工藝的證據。
改進建議共 10項：
1、由于有機產品認證證書的有效期一般是一年，關注每年有機原料大米的有機證書和有機大米檢測報告的索證；大宗物品每批向有機原料的供應商索要TC證；小宗常規(guī)原料保存原料采購發(fā)票和供應商資質、產品檢測報告的收集。（關注：有機大米的《商品購銷合同》將于2010年12月29日到期）
2、GB23790-2010《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》將于2010年12月01日，應關注GB23790-2010附錄A的要求，監(jiān)控清潔區(qū)沙門氏菌、阪歧腸桿菌及其它腸桿菌，明確檢測的方法和頻次。
3、明確原輔料進貨檢驗要求，關注對原料進貨檢驗和記錄的控制管理。
4、嚴格加工平行生產控制，建議在有機生產時作警示、先生產有機產品再生產常規(guī)產品。關注半成品、成品的標識。
5、單獨建立有機米粉原料采購、有機米粉生產、銷售記錄臺帳。
6、定期進行模擬召回演練。
7、加快有機產品包裝設計，并向WIT備案。
8、關注有機產品國家標簽（包裝材料）的使用臺帳的管理。
9、明確對半成品、原輔料 、工器具、水、生產環(huán)境等的檢驗要求，包括抽檢頻次、檢驗項目、檢驗項目指標等。特別關注清潔區(qū)沉降菌的驗證。
10、在有機產品生產流程卡上記錄原輔料批號、三維混合均勻度的控制。
上述四個不符合項糾正和驗證的結果：經書面驗證，糾正措施有效。
四、有機符合性和完整性綜合評價
有機米粉原料共有21個品種，有機大米占97%以上，加工過程中少量添加常規(guī)配料，控制在3%以內；
常規(guī)配料為復合維生素營養(yǎng)強化劑、復合礦物質營養(yǎng)強化劑，是GB10769－1997 《嬰幼兒斷奶期輔助食品》中強制要求添加的礦物質營養(yǎng)強化劑，其中各類礦物質的添加量經過現場核算符合GB14880-94《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生規(guī)范》的限量標準；
生產過程中不添加香精、色素、防腐劑、氫化油；公司也非常關注添加劑“帶入”的可能性。公司與常規(guī)粉劑配料（蔬菜、水果、肉類粉劑）產品的供應商簽定合同、供應商提供產品檢測報告和“不使用添加劑”承諾進行控制。
產品生產中不使用離子輻照。不使用產品殺菌工藝。粉劑產品主要通過加工環(huán)境的控制進行控制。加工采用過篩、殺菌等工藝，符合有機加工標準要求；
生產中使用的消毒劑為有機加工允許使用的物質；
在基礎設施、衛(wèi)生控制、包裝材料等方面符合國家法律法規(guī)要求；
平行生產控制良好等等。
綜上所述，申請認證的產品生產過程符合認證依據GB/T 19630.2-2005《有機產品》。
企業(yè)在順利通過本次有機產品認證后，對萬泰表示十分感謝，原因有三：一、本次認證讓企業(yè)真切理解有機產品認證的具體要求，有利于企業(yè)在今后的生產經營中進一步嚴謹規(guī)范操作；二、通過本次審核，企業(yè)了解了相關法規(guī)的具體變化要求，有利于企業(yè)積極整改，作好充分準備；三、有機營養(yǎng)米粉的上市，將會提高企業(yè)品牌、企業(yè)的競爭力，并將成為企業(yè)新的經濟增長點。
