檢查項目

項目序號

監(jiān)督檢查內(nèi)容

檢查依據(jù)

檢查方式

檢查指南

常見問題

處罰條款

食品生產(chǎn)者資質(zhì)

*1.1

具有合法主體資質(zhì)，生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。

《食品安全法》第三十五條第一款；

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二條

查閱許可檔案，食品生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi)。

具有食品生產(chǎn)許可證，且許可證件應(yīng)在有效期內(nèi)。

許可證過期未延續(xù)。

《食品安全法》第一百二十二條第一款

*1.2

生產(chǎn)的食品、食品添加劑在許可范圍內(nèi)。

《食品安全法》第三十五條第一款、第三十九條第一款；

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十九條第一款、第三十二條

檢查車間和倉庫中的食品、食品添加劑，是否和許可證上載明的食品類別和明細一致。

檢查企業(yè)生產(chǎn)線和成品庫中的產(chǎn)品是否在許可類別和明細范圍內(nèi)；

食品類別發(fā)生變化，按照規(guī)定向市場監(jiān)管部門提出變更申請。

生產(chǎn)的產(chǎn)品超出許可范圍。

《食品安全法》第一百二十二條第一款；

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第四十九條

*T.1

實際生產(chǎn)的特殊食品按規(guī)定注冊或備案，注冊證書或備案憑證符合要求。

《食品安全法》第七十六、八十、八十一條

檢查生產(chǎn)的特殊食品，有注冊證書或備案憑證，在有效期內(nèi)或者符合要求。

所生產(chǎn)的保健食品持有效保健食品注冊證書或備案憑證，生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效，生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效。

注冊證書或備案憑證超過有效期或失效。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項、第一百二十六條第一款第（八）、（九）、（十）項

生產(chǎn)環(huán)境條件（廠區(qū)、車間、設(shè)施、設(shè)備）

2.1

廠區(qū)無揚塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

《食品安全法》第三十三條第一款第（一）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》3.2、4.2

檢查廠區(qū)、車間環(huán)境，是否符合衛(wèi)生規(guī)范。

1.廠區(qū)內(nèi)的道路一般應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青、或者其他硬質(zhì)材料；空地應(yīng)采取必要措施，如鋪設(shè)水泥、地磚或鋪設(shè)草坪等方式，保持環(huán)境清潔，正常天氣下不得有揚塵和積水等現(xiàn)象；

2.生產(chǎn)車間地面應(yīng)當無積水、無蛛網(wǎng)積灰、無破損等；需要經(jīng)常沖洗的地面，應(yīng)當有一定坡度，其最低處應(yīng)設(shè)在排水溝或者地漏的位置；

3.查看車間的墻面及地面有無污垢、霉變、積水，不得有食品原輔料、半成品、成品等散落。

1.正常天氣下廠區(qū)有揚塵和積水問題；

2.車間地面有破損或有當場不能去除的污垢、霉變、積水等。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第(十三)項

*2.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離或具備有效防范措施。

《食品安全法》第三十三條第一款第（一）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》3.1、6.5

檢查廠區(qū)和車間附近是否有污染源，垃圾是否按要求存放并定期清理。

1.檢查廠區(qū)附近是否有有毒有害污染源，或者污染源是否對生產(chǎn)有影響（生產(chǎn)廠區(qū)周邊不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)、垃圾處理場和其他擴散性污染源）；

2.車間不得有各種雜物堆放；

3.廠區(qū)和車間垃圾應(yīng)密閉存放、定期清理，易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除，不得散發(fā)異味，不得有蒼蠅、老鼠等蟲害滋生；

4.如存在一定污染源，應(yīng)采取有效防范措施，防止對食品生產(chǎn)產(chǎn)生影響。

1.廠區(qū)附近有影響生產(chǎn)或可能污染食品的污染源，且未采取有效防范措施的；

2.廠區(qū)或車間垃圾未定期清理，存在污染源；

3.廠區(qū)或車間對方與生產(chǎn)無關(guān)的雜物，未及時清理。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第(十三)項

2.3

設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條第一款

查閱許可申報材料，對照現(xiàn)場查看設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。

1.設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)和許可檔案內(nèi)容保持一致；

2.設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

設(shè)備布局、工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，未及時按規(guī)定變更。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十三條

2.4

衛(wèi)生間保持清潔，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

《食品安全法》第三十三條第一款第（一）、（四）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1.5

檢查廠區(qū)、車間的衛(wèi)生間設(shè)置和衛(wèi)生情況是否符合要求。

1.衛(wèi)生間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置，應(yīng)設(shè)置必要的洗手設(shè)施，環(huán)境保持清潔；

2.衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通，不得對生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生影響。

1.衛(wèi)生間不清潔，對食品生產(chǎn)產(chǎn)生污染隱患；

2.衛(wèi)生間與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.5

有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設(shè)備設(shè)施，滿足正常使用。

《食品安全法》第三十三條第一款第（二）項；

GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1.5

檢查更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，是否能夠滿足需要并能正常使用。

檢查企業(yè)更衣室設(shè)施，是否按規(guī)定擺放，更衣室內(nèi)空氣是否進行殺菌消毒，查看是否有洗手設(shè)施、干手、消毒設(shè)施，并能正常使用。

1.有與生產(chǎn)量或工作人員數(shù)量相匹配的更衣設(shè)施，保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；工作服、帽等有有效消毒措施；

2.更衣室是否消毒，一般可采用紫外線燈、臭氧發(fā)生器等進行消毒（如使用紫外線燈，檢查是否及時更換，如果燈管發(fā)黑應(yīng)當更換；紫外線燈能否打開正常使用）；

3.洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量應(yīng)與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時應(yīng)設(shè)置冷熱水混合；洗手池應(yīng)采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其設(shè)計及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒；應(yīng)在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法；

4.消毒液的配置和更換應(yīng)當有使用說明和制度要求，并遵照執(zhí)行（消毒液可以是食用酒精或者次氯酸鈉為主的高效消毒劑）。

1.個人衣物同工作服混放，更衣室沒有消毒設(shè)施或消毒設(shè)施不能正常使用；

2.洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施不能正常使用；

3.無消毒液配置和使用制度，或記錄。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.6

通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施正常運行，存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施標識清晰，有效防護。

《食品安全法》第三十三條第一款第（二）、（六）項；GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1

查看相應(yīng)設(shè)備、設(shè)施是否正常運行。

1.應(yīng)具有適宜的自然通風(fēng)或人工通風(fēng)措施；通風(fēng)設(shè)施應(yīng)避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域；

2.合理設(shè)置進氣口位置，進氣口是否與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度；

3.進、排氣口是否裝有防止蟲害侵入的網(wǎng)罩等設(shè)施。若生產(chǎn)過程需要對空氣進行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔；

4.排水設(shè)施是否符合要求，適應(yīng)生產(chǎn)需要；排水系統(tǒng)入口是否安裝帶水封的地漏等裝置；室內(nèi)排水流向是否由清潔度高的區(qū)域流向清潔度低的區(qū)域，且防止逆流等；

5.根據(jù)生產(chǎn)需要安裝的除塵設(shè)施運行正常；

6.廠房內(nèi)的自然采光或人工照明是否能滿足生產(chǎn)需要（光源應(yīng)使食品呈現(xiàn)真實顏色）；

7.暴露食品和原料的正上方安裝的照明設(shè)施是否使用安全型照明設(shè)施或采取防護措施；

8.應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)的特點，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施，以及用于監(jiān)測溫度的設(shè)施；根據(jù)生產(chǎn)需要，可設(shè)置控制室溫的設(shè)施；

9.配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施并做有效防護；車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器是否標識清晰。必要時應(yīng)在適當?shù)攸c設(shè)置廢棄物臨時存放設(shè)施，并依廢棄物特性分類存放。

1.通風(fēng)、防塵、排水、照明、溫控等設(shè)備設(shè)施缺乏或不能正常運行；

2.存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施無標識或標識不清；

3.存放垃圾、廢棄物的設(shè)備設(shè)施未作有效防護；

4.暴露食品和原料的正上方的照明設(shè)施沒有使用安全型照明設(shè)施或采取防護措施；

5．排水系統(tǒng)入口未安裝帶水封的地漏等裝置，或未定期清潔。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.7

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品明顯標示、分類貯存，與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。

《食品安全法》第三十三條第一款第（一）、（二）、（三）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1

查看洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品存放情況，是否有使用記錄。

1.生產(chǎn)過程中使用的清洗劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)專門存放，明確標識，專人管理，不能與食品原料、成品、半成品或包裝材料放在一起；領(lǐng)用要有專門記錄。

2.除清潔消毒必需和工藝需要,不應(yīng)在生產(chǎn)場所使用和存放可能污染食品的化學(xué)品。

1.洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品與原料、半成品、成品、包裝材料等存在混放，或標識不清的情況；

2.洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品領(lǐng)用記錄缺失。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.8

生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施定期維護保養(yǎng)，并有相應(yīng)的記錄。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.2

查閱設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)和維護制度；查看生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)記錄。

應(yīng)有維修保養(yǎng)制度和記錄，記錄項目齊全、完整。

1.未有效落實設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)和維護制度，做好設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，定期檢修；

2.設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)未有相應(yīng)記錄或記錄不全；

3.設(shè)施設(shè)備破損嚴重，檢查時見設(shè)備不能正常工作，或不清潔。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.9

監(jiān)控設(shè)備（如壓力表、溫度計）定期檢定或校準、維護，并有相關(guān)記錄。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.2、14.1

查閱監(jiān)控設(shè)備檢定或校準、維護記錄；查看監(jiān)控設(shè)備是否正常使用。

用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備，如壓力表、溫度計、記錄儀等，應(yīng)定期檢定或校準、維護，并有相關(guān)記錄。

1.監(jiān)控設(shè)備未定期檢定或校準、維護；

2.監(jiān)控設(shè)備檢定或校準、維護未記錄或記錄不全。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.10

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

《食品安全法》第三十三條第一款第（二）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》6.4

查看防鼠、防蠅、防蟲害裝置是否正常使用，并有記錄。

1.查看設(shè)備安裝位置是否到位；設(shè)備是否及時清理；設(shè)備安裝處是否有明顯標示；裝置使用記錄是否齊全；

2.檢查是否制定和執(zhí)行蟲害控制措施，并定期檢查；生產(chǎn)車間及倉庫應(yīng)采取有效措施（如紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕等），防止鼠類昆蟲等侵入。若發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害痕跡時，應(yīng)追查來源，消除隱患。應(yīng)準確繪制蟲害控制平面圖，標明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點、生化信息素捕殺裝置等放置的位置；

3.廠區(qū)應(yīng)定期進行除蟲滅害工作，并有相應(yīng)的記錄；

4.防鼠、防蠅、防蟲工作時，不得直接或間接污染食品或影響食品安全。

1.防鼠、防蠅、防蟲設(shè)備安裝不到位或不能正常運作；

2.缺少定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置使用情況的記錄；

3.生產(chǎn)場所發(fā)現(xiàn)蟲害跡象。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

2.11

準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置合理并有效分隔。有空氣凈化要求的，應(yīng)當符合相應(yīng)要求，并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行監(jiān)測及記錄。

《食品安全法》第三十三條第一款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》4.1、4.2、5.1

查看生產(chǎn)場所是否合理劃分作業(yè)區(qū)， 并采取有效分離或分隔。對空氣進行過濾凈化處理的，查閱監(jiān)測記錄，檢查空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等的監(jiān)測數(shù)值、監(jiān)測頻次是否符合相應(yīng)的《審查細則》和標準要求。清潔作業(yè)區(qū)是否保持干燥。

1.車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)通常包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所，無滅菌工藝食品的原料前處理、成型和產(chǎn)品罐裝場所，食品滅菌后進入包裝區(qū)域前的暴露區(qū)域，以及其他具有高污染風(fēng)險的食品加工處理場所；準清潔作業(yè)區(qū)通常包括包裝材料、原輔材料存放區(qū)、半成品或成品處理區(qū)等對環(huán)境空氣微生物控制沒有特殊要求的區(qū)域；一般作業(yè)區(qū)通常包括倉儲用房、外包裝用房等區(qū)域。

2.查看分離或分隔的有效性。

3.對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等定期監(jiān)測及記錄。

1.準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間未有效分隔；

2.進出清潔作業(yè)區(qū)的人員、原料、包裝材料、廢棄物、設(shè)備等未采取防止交叉污染的措施；

3.未對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行有效監(jiān)測及記錄；清潔作業(yè)區(qū)壓差達不到要求；空氣潔凈度監(jiān)測頻次和記錄不符合要求；溫濕度監(jiān)控記錄不符合要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

進貨查驗

*3.1

查驗食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件等；供貨者無法提供有效合格證明文件的，有檢驗記錄。

《食品安全法》第五十條第一款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》7

抽查食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，查看索證索票情況。

分別抽查1-2種食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，查看供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件，應(yīng)當查驗企業(yè)是否依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢驗，并查驗相關(guān)檢驗記錄。一般可參考以下幾種情況來判斷該項是否符合：

1.國內(nèi)采購的食品原料、食品添加劑及食品添加劑生產(chǎn)原料，應(yīng)當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；

2.供貨者名稱與原料產(chǎn)品標簽生產(chǎn)商信息一致，相關(guān)證照在有效期內(nèi)；產(chǎn)品合格證明文件與所購原料批次一致；

3.合格證明文件應(yīng)包括批檢、型檢等，批檢必須一一對應(yīng)，型檢頻次和要求按照相應(yīng)的產(chǎn)品標準要求實施；

4.進口的食品、食品添加劑生產(chǎn)用原輔材料及包裝材料，應(yīng)當查驗檢驗檢疫部門出具的對應(yīng)批次的有效的檢驗檢疫證明；

5.從流通經(jīng)營單位(超市、批發(fā)零售市場等)批量或長期采購時，應(yīng)當查驗并留存加蓋有公章的營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證等復(fù)印件；少量或臨時采購時，應(yīng)確認其資質(zhì)并留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單；

6.從農(nóng)貿(mào)市場采購的，應(yīng)當索取并留存市場管理部門或經(jīng)營戶出具的加蓋公章(或簽字)的購物憑證；從個體工商戶采購的， 當查驗并留存供應(yīng)者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復(fù)印件、購物憑證和每筆供應(yīng)清單；

7.從超市采購畜禽肉類的，應(yīng)留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單；從批發(fā)零售市場、農(nóng)貿(mào)市場等采購畜禽肉類的，應(yīng)索取并留存動物產(chǎn)品檢疫合格證明以及蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單；從屠宰企業(yè)直接采購的，應(yīng)當索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動物產(chǎn)品檢疫合格證明。

1.不能提供抽查的原輔料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件； 供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，無檢驗記錄；

2.索證資料未及時更新，證照過有效期。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（四）項、第一百二十六條第一款第（一）、（三）、（十三）項

*3.2

進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限符合要求。

《食品安全法》第五十條第二款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1

查看原輔料的查驗記錄，名稱批次等信息是否與現(xiàn)場抽查的原輔料符合。

對上一項抽查的品種，檢查下列內(nèi)容：1.查驗是否有對應(yīng)的進貨查驗記錄；

2.查驗記錄是否真實完整，即如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；

3.記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

1.無進貨查驗記錄；

2.進貨查驗記錄格式不完整、內(nèi)容缺失；

3.記錄和憑證保存期限不符合要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）、（十三）項

3.3

建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫和退庫記錄。

《食品安全法》第四十六條第（二）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 7

對抽查品種，查閱相對應(yīng)的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。

對抽查的品種，檢查是否建立和保存了貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。

1.有貯存要求的原輔料倉庫，應(yīng)有溫濕度記錄；

2.原輔料有進出庫和領(lǐng)用記錄；有未使用退庫記錄。

3.倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進先出的原則，必要時應(yīng)根據(jù)不同食品原輔料的特性確定出貨順序。

無原輔料貯存、保管記錄、領(lǐng)用出庫和退庫記錄；或者記錄缺失或記錄不完整。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

*T.2

生產(chǎn)特殊食品使用的原料、食品添加劑與注冊或備案的技術(shù)要求一致。

《食品安全法》第八十二條第三款

檢查產(chǎn)品注冊或備案文件與原輔料品種。

1.使用的原輔料與特殊食品注冊或備案的要求一致；

2.原輔料的質(zhì)量標準應(yīng)與產(chǎn)品（配方）注冊批準或備案內(nèi)容相一致；

3.原輔料經(jīng)查驗符合質(zhì)量標準要求；

4.嬰幼兒配方乳粉原料及標簽等已備案。

原輔料與特殊食品注冊或備案的要求不一致。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項

生產(chǎn)過程控制

*4.1

使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進貨查驗記錄內(nèi)容一致。

《食品安全法》第四十六條第（一）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》8.1 、 14.1

生產(chǎn)現(xiàn)場（稱量、投料等處）抽查1-3種使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品與索證索票、進貨查驗記錄對照。

檢查現(xiàn)場抽查的品種：

1.是否與索證索票、進貨查驗記錄一致；

2.是否與產(chǎn)品標簽的配料表一致。

1.現(xiàn)場抽查的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄不一致；

2.使用的原輔料與產(chǎn)品標簽的配料表不一致。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

*4.2

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。

《食品安全法》第四十六條第（一）項；GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1

現(xiàn)場檢查生產(chǎn)投料記錄。

1.是否建立生產(chǎn)投料記錄；

2.記錄是否完整，是否包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。

3.應(yīng)建立食品添加劑使用記錄制度。

1.無生產(chǎn)投料記錄，或投料記錄不完整，如沒有記錄原輔料的生產(chǎn)批次信息，投料記錄與領(lǐng)料記錄或采購記錄不一致等；

2.未建立食品添加劑使用記錄制度。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

*4.3

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、回收食品、超過保質(zhì)期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產(chǎn)。

《食品安全法》第三十四條第（一）、（三）項；

《食品安全法實施條例》第二十二條

查看原料倉庫、車間等區(qū)域，是否有非食品原料、回收食品以及食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)等。

1.食品生產(chǎn)、加工場所不得存放《食品安全法實施條例》第六十三條規(guī)定的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；

2.投料記錄中或生產(chǎn)現(xiàn)場不得有非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑。

1.使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)食品；

2.用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品；

3.使用不符合食品安全標準的食品原料或食品添加劑；

4.在生產(chǎn)加工場所存放依據(jù)食品安全法實施條例第六十三條規(guī)定制定的名錄中的物質(zhì)。

《食品安全法》第一百二十三條第一款第（一）項

*4.4

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

《食品安全法》第三十四條第（四）項

檢查食品添加劑的使用和投料記錄，或者抽檢產(chǎn)品。

抽查企業(yè)食品添加劑領(lǐng)用記錄、投料記錄，對照GB 2760《食品添加劑使用標準》 ，不得超范圍、超限量使用食品添加劑；或者抽檢產(chǎn)品，進一步驗證企業(yè)是否存在超范圍、超限量使用食品添加劑。

存在超范圍、超限量使用食品添加劑的情況，如添加劑未按產(chǎn)品的實際類別要求添加。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（三）項

*4.5

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公吿的新食品原料范圍內(nèi)。

《食品安全法》第三十七條

檢查原料使用和投料相關(guān)記錄。

查看使用的原料，在我國無食用習(xí)慣的動物、植物、微生物及其提取物或特定部位，不在《既是食品又是藥品的物品名單》和衛(wèi)計委公布的新資源食品名單中，應(yīng)當先經(jīng)過衛(wèi)生部門批準后方可使用。

使用未通過批準的新食品原料。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（八）項

*4.6

未發(fā)現(xiàn)使用藥品生產(chǎn)食品，未發(fā)現(xiàn)僅用于保健食品的原料生產(chǎn)保健食品以外的食品。

《食品安全法》第三十八條

查看原料倉庫、記錄、配料表等，不得有僅用于保健食品的原料以及藥品。

原料倉庫、車間等場所，以及進貨記錄、投料記錄以及產(chǎn)品配料表中不得有藥品和僅用于保健食品的原料（國家衛(wèi)生部門公布的《可用于保健食品的物品名單》）。

1.食品中添加藥品；

2.使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)其他食品。

《食品安全法》第一百二十三條第一款第（六）項

4.7

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與準予食品生產(chǎn)許可時保持一致。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》 第三十二條第一款

檢查記錄中生產(chǎn)工藝流程和參數(shù)，以及車間和倉庫中的成品，與許可資料比對。

1.檢查企業(yè)生產(chǎn)記錄，查看生產(chǎn)工藝和參數(shù)是否與申請許可時提交的工藝流程一致；

2.食品生產(chǎn)者工藝流程等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。

實際生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程不一致，未及時提出變更或者報告。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十三條第一款

4.8

建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄。

《食品安全法》第四十六條第（二）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》8.1、 14.1

查閱關(guān)鍵控制點記錄。

1.檢查關(guān)鍵控制點控制情況記錄，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等（無微生物控制要求的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)不檢查“車間潔凈度控制”）；

2.查看是否建立關(guān)鍵控制點控制制度；生產(chǎn)的成品是否每批次都有關(guān)鍵控制點記錄（抽查1-3批次）；關(guān)鍵控制點的記錄是否項目齊全、完整，與實際相符。

無關(guān)鍵控制點控制情況記錄；或者記錄不完整，或者記錄與實際不相符。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.9

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

《食品安全法》第三十三條第（四）項；GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》4.1

查看生產(chǎn)過程是否有交叉污染，是否采取有效措施避免交叉污染。

查看生產(chǎn)過程中是否有下列情況：

1.工人不得從物流通道進入生產(chǎn)車間；

2.原輔料、成品等不得從人流通道進入生產(chǎn)車間；

3.低清潔區(qū)的工人不得未經(jīng)更衣、洗手消毒、戴口罩等進入高清潔區(qū)；

4.工人不得未經(jīng)更衣、洗手消毒等進入生產(chǎn)車間；

5.未經(jīng)過內(nèi)包裝的成品不得出生產(chǎn)車間；

6.食品加工過程中，作業(yè)區(qū)間的隔離門是否保持關(guān)閉，以起到隔離效果。

生產(chǎn)現(xiàn)場人流、物流通道未分開設(shè)施，員工從車間物流通道隨意出入，存在交叉污染。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.10

未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染。

《食品安全法》第三十三條第一款第（四）項；GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》4.1 、5.1

查看原料、半成品、成品之間是否存在交叉污染情況。

1.查看原料進入車間前經(jīng)過脫包或采用其他清潔外包處理后進入生產(chǎn)車間；除外包裝車間外，其他車間內(nèi)是否有未經(jīng)脫包的原料，原料表面外包是否有污物（有內(nèi)包材的原料原則是需要去除外包材；沒有內(nèi)包材的原料需清潔表面后進入車間）；

2.查看半成品存放區(qū)域，是否會受到污染， 是否有標識；查看原料、半成品及成品， 是否有專門區(qū)域分別存放，是否存在交叉污染。

1.原料未拆包直接進車間，存在污染隱患；

2.半成品與直接入口食品交叉污染。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.11

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1

查看溫濕度控制設(shè)備是否正常開啟，必要時進行現(xiàn)場檢測。

根據(jù)生產(chǎn)要求查看生產(chǎn)現(xiàn)場：

1.是否有必備的溫濕度控制設(shè)備，是否有記錄；

2.溫濕度控制設(shè)備是否有溫濕度顯示；

3.現(xiàn)場溫濕度是否達到要求。

1.生產(chǎn)環(huán)境有溫濕度控制要求的，無必備的溫濕度控制設(shè)備，或者無溫濕度監(jiān)測記錄；

2.現(xiàn)場溫濕度不能達到要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.12

工作人員穿戴工作衣帽，洗手消毒后進入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。

《食品安全法》第三十三條第（八）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1、 6.3

查看工作衣帽及口罩是否按規(guī)定穿戴、是否按規(guī)定洗手消毒；查看生產(chǎn)車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)不相關(guān)物品。

現(xiàn)場查看：

1.工作人員穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外；

2.進入作業(yè)區(qū)域應(yīng)規(guī)范穿著潔凈的工作服，并按要求洗手、消毒。

3.進入作業(yè)區(qū)域不應(yīng)配戴飾物、手表，不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水；不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個人用品。

4.生產(chǎn)車間內(nèi)不能有與生產(chǎn)無關(guān)的個人、或其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。

1.未按規(guī)定標準穿戴工作衣帽及佩戴口罩，如員工穿拖鞋進行生產(chǎn)操作；

2.車間內(nèi)有與生產(chǎn)不相關(guān)的雜物，如飲水區(qū)設(shè)于更衣室或生產(chǎn)車間內(nèi)。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.13

食品生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)符合規(guī)定要求并有檢測報告，與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。

《食品安全法》第三十三條第一款第（九）項；

GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1

查閱食品加工用水水質(zhì)檢測報告；現(xiàn)場查看食品加工用水與其他不與食品接觸的用水是否以完全分離的管路輸送，且明確標識。

1.水質(zhì)檢測報告（至少38項），食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合 GB5749 的規(guī)定；

2.食品加工用水與其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標識以便區(qū)分。

1.未對生產(chǎn)用水水質(zhì)進行定期檢測，生產(chǎn)用水水質(zhì)不符合相關(guān)工藝要求；

2.生產(chǎn)用水與其他不與食品接觸的用水未以完全分離的管路輸送，各管路未進行明顯標示。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

4.14

食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標準規(guī)定。復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告。

《食品安全法》第三十九條第二款、第四十七條；GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》7；《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條第三款；

衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于食品添加劑使用原料級別問題的復(fù)函》(衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕321號)；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)有關(guān)問題的復(fù)函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函〔2012〕155號)；食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于食品添加劑羥丙基甲基纖維素有關(guān)問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕7號）；

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2016〕71號)

抽查1-3批次產(chǎn)品原料及工藝；抽查1-3批次產(chǎn)品配方，同許可批次配方核對。

1.原料應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標準要求，凡食品添加劑產(chǎn)品標準中對原料級別作出規(guī)定的，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須使用相應(yīng)級別或質(zhì)量更高的原料；對原料級別未作具體規(guī)定的，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可自行選擇原料級別；

2.工藝符合產(chǎn)品執(zhí)行標準要求。可以使用國家標準規(guī)定工藝生產(chǎn)的食品添加劑半成品、成品，也可以使用提純、除塵、篩分等物理方法制成精度更高的食品添加劑產(chǎn)品。對于標準未規(guī)定生產(chǎn)工藝的食品添加劑，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強生產(chǎn)過程管理，不得使用可能會給人體帶來健康風(fēng)險的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

3.實際配方應(yīng)當同許可申報配方相符。

4.變更配方按規(guī)定報告。對已獲生產(chǎn)許可證的企業(yè)若復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方改變或增加新的配方導(dǎo)致其不再符合原申請時提報的執(zhí)行標準或者類別發(fā)生變化，是需要變更生產(chǎn)許可證書內(nèi)容的。

1.原料和工藝不符合標準要求；

2.實際配方同許可申報的配方不相符；

3.變更配方未按規(guī)定報告。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十一）項；《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十三條第三款

*T.3

按照經(jīng)特殊食品注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

《食品安全法》第八十二條第三款

查看產(chǎn)品實際生產(chǎn)情況和記錄，比較注冊或備案的產(chǎn)品配方、工藝等與實際的一致性。

查看企業(yè)產(chǎn)品（配方）注冊證書或備案憑證，企業(yè)實際領(lǐng)料、配料、投料等記錄的原輔料品種和使用量，看是否與證書載明的要求一致

產(chǎn)品未按注冊或備案的配方、工藝參數(shù)等生產(chǎn)。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項

*T.4

批生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯，批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)等與工藝規(guī)程和有關(guān)制度要求一致。

《食品安全法》第四十六條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1

查看批記錄。

1.查看批生產(chǎn)記錄、領(lǐng)料記錄、投料記錄等是否完整，與其他記錄是否一致。保健食品批生產(chǎn)記錄至少應(yīng)當包括：生產(chǎn)指令、各工序生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品檢驗報告、清場記錄、物料平衡記錄、生產(chǎn)偏差處理以及最小銷售包裝的標簽說明書等內(nèi)容；

2.簽名、復(fù)核等記錄是否符合要求。

1.批生產(chǎn)記錄與其他記錄不一致；

2.批生產(chǎn)記錄、投料記錄不完整或有涂改；

3.無法追溯相應(yīng)批次原輔料和生產(chǎn)過程。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

T.5

原料、食品添加劑實際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致。

《食品安全法》第八十二條第三款

查看原料、食品添加劑實際使用量和相關(guān)記錄，與注冊或備案的產(chǎn)品配方一致。

查看原料、食品添加劑實際使用量，領(lǐng)料投料、批生產(chǎn)記錄等相關(guān)記錄，與注冊或備案的產(chǎn)品配方一致。

部分價格提高的原料被其他相似原料替代。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

T.6

保健食品原料提取物或原料前處理符合要求。

《食品安全法實施條例》第三十五條；

《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》、

查看原料提取物生產(chǎn)企業(yè)許可資質(zhì)，或檢查原料提取或純化等前處理。

1.注冊或者備案的保健食品產(chǎn)品配方中有原料提取或純化等前處理工序的，保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保持相應(yīng)的能力；

2.原料的前處理不會對成品生產(chǎn)產(chǎn)生污染；

3.產(chǎn)品配方中有原料提取物的，可以向具有合法資質(zhì)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)采購保健食品原料提取物，生產(chǎn)商《食品生產(chǎn)許可證》許可品種明細項目應(yīng)載明保健食品原料提取物名稱；

4.企業(yè)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、前處理工藝規(guī)程等，建立原料提取生產(chǎn)記錄制度，包括原料的稱量、清洗、提取、濃縮、收膏、干燥、粉碎等生產(chǎn)過程和相應(yīng)工藝參數(shù)。每批次提取物應(yīng)標注同一生產(chǎn)日期；

5.原料前處理采用敞口方式進行收膏操作的，其操作環(huán)境應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應(yīng)；

6.提取物的干燥、粉碎、過篩、混合、內(nèi)包裝等工序，應(yīng)在潔凈車間內(nèi)完成，潔凈級別應(yīng)與保健食品生產(chǎn)的潔凈級別相適應(yīng)；

7.原料的清洗、浸潤、提取用水應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，清洗提取設(shè)備或容器內(nèi)表面應(yīng)當使用純化水；

8.提取用溶劑需回收的，回收后溶劑的再使用不得對產(chǎn)品造成交叉污染，不得對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有不利影響；

9.每批產(chǎn)品應(yīng)當進行提取率檢查，如有顯著差異，必須查明原因，在確認無質(zhì)量安全隱患后，方可按正常產(chǎn)品處理。

10.原料提取物的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、銷售記錄等各項記錄的保存期限不得少于5年；提取物留樣至少保存至保質(zhì)期后一年，保存期限不得少于兩年。

供貨商《食品生產(chǎn)許可證》許可品種明細項目中未載明保健食品原料提取物名稱。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

委托生產(chǎn)

*5.1

委托方、受托方具有有效證照，委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑符合法律、法規(guī)、食品安全標準等規(guī)定。

《食品安全法實施條例》第二十一條

查閱委托合同，檢查委托生產(chǎn)產(chǎn)品。

1.企業(yè)應(yīng)依照法律、法規(guī)、食品安全標準以及合同約定進行生產(chǎn)，接受委托方的監(jiān)督；

2.企業(yè)受委托生產(chǎn)的食品應(yīng)當在生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍明細內(nèi)。

1.受委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑不符合法律、法規(guī)以及食品安全標準等規(guī)定；

2.不在食品生產(chǎn)許可品種范圍內(nèi)。

《食品安全法》第一百二十二條

5.2

簽訂委托生產(chǎn)合同，約定委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限等內(nèi)容。

《食品安全法實施條例》第二十一條

查閱委托生產(chǎn)合同原件。

查看是否簽訂委托加工合同，查看委托生產(chǎn)的食品品種和委托期限是否在合同約定范圍

1.未簽訂委托加工合同或合同已過期未及時進行續(xù)簽；

2.委托加工合同未約定委托生產(chǎn)的食品品種、執(zhí)行標準、產(chǎn)品配方、委托期限等內(nèi)容。

—

5.3

有委托方對受托方生產(chǎn)行為進行監(jiān)督的記錄。

《食品安全法實施條例》第二十一條；

《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》第十六條

查閱相關(guān)記錄。

1.企業(yè)應(yīng)依照法律、法規(guī)、食品安全標準以及合同約定進行生產(chǎn)，接受委托方的監(jiān)督；

2.將委托生產(chǎn)的食品品種、委托期限、委托方對受托方生產(chǎn)行為的監(jiān)督等情況予以單獨記錄，留檔備查。

無相關(guān)監(jiān)督記錄

根據(jù)具體違法情形確定

5.4

委托生產(chǎn)的食品標簽清晰標注委托方、受托方的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。

《食品安全法》第六十七條第三款；

GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》4.1.6；

《食品標識管理規(guī)定》第八條第二款第（三）項

檢查受委托加工的產(chǎn)品標簽。

應(yīng)標示委托單位和受委托單位的名稱和地址，或僅標示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地。

受其他單位委托加工預(yù)包裝食品，僅標示委托單位的名稱和地址，沒有同時標示“產(chǎn)地”項。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項

T.7

委托方持有保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證，受托方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力且能完成生產(chǎn)委托品種的全部生產(chǎn)過程。

《食品安全法實施條例》第二十一條；

《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》

檢查委托生產(chǎn)的保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證，以及全過程生產(chǎn)能力。

1.委托方應(yīng)是保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證持有人，受托方應(yīng)能夠保持委托生產(chǎn)品種的全過程生產(chǎn)能力，完成委托品種的全過程生產(chǎn)；

2.受托方應(yīng)留存受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，并做好產(chǎn)品留樣。

1.保健食品注冊證書或注冊轉(zhuǎn)備案憑證持有人和委托方不一致；

2.受托方不能保持委托生產(chǎn)品種的全過程生產(chǎn)能力或沒有全過程生產(chǎn)。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（六）項

產(chǎn)品檢驗

6.1

企業(yè)自檢的，具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰�，有檢驗相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗儀器按期檢定或校準。

《食品安全法》第八十九條第一款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》9.2

查閱許可要求和產(chǎn)品標準，查看檢驗設(shè)備和試劑是否齊全。

1.檢驗室應(yīng)具備標準、審查細則所規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備（包括相關(guān)的輔助設(shè)施、試劑等），檢驗設(shè)備的精度應(yīng)滿足出廠檢驗需要，檢驗設(shè)備的數(shù)量與生產(chǎn)能力相適應(yīng);一般情況下常見的檢驗項目：（1）出廠檢驗項目凈含量所對應(yīng)的必備出廠檢驗設(shè)備為電子天平（0.1g）；（2）出廠檢驗項目水分所對應(yīng)的必備出廠檢驗設(shè)備為分析天平（0.1mg）、干燥箱或卡爾費休滴定液；（3）出廠檢驗項目菌落總數(shù)和大腸菌群所對應(yīng)的必備出廠檢驗設(shè)備為微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、無菌室（或超凈工作臺）；

2.出廠檢驗設(shè)備應(yīng)按期檢定或校準，一般情況下，天平、壓力鍋（壓力表）應(yīng)具備合格計量檢定證書，干燥箱、培養(yǎng)箱應(yīng)具備合格校準證書，生物顯微鏡無需檢定或校準。檢定或校準周期一般為一年（壓力表為半年）；( 部分無法直接校驗壓力的進口壓力表也可通過校驗溫度換算壓力來等效校驗)；

3.檢驗試劑均應(yīng)在有效期內(nèi)，有毒有害檢驗試劑專柜上鎖存放，專人保管，檢驗試劑的消耗量應(yīng)與使用記錄相匹配。

1.檢驗室中缺少出廠檢驗項目必備的儀器和試劑；

2.檢驗儀器設(shè)備未按期檢定；

3.檢驗試劑超過有效期；

4.有毒有害檢驗試劑未專人專柜管理。

5.未配備檢驗員或?qū)�業(yè)技術(shù)能力不足，不能勝任檢驗工作。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

6.2

不能自檢的，委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。

《食品安全法》第八十九條第一款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》9.1

抽查1-3批次產(chǎn)品委托檢驗報告。

1.不能自檢的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗；

2.從生產(chǎn)或銷售記錄中隨機抽查1-3批次成品，查看檢驗報告原件。

1.未建立委托檢驗制度，未同有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂委托合同；

2.不能提供第三方檢驗報告原件。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

*6.3

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相應(yīng)的食品安全標準文本，按照食品安全標準規(guī)定進行檢驗。

《食品安全法》第四十六條第（三）項、第五十二條

隨機抽查1-3批次的產(chǎn)品出廠檢驗報告，查看其項目是否符合規(guī)定。

1.檢驗室中應(yīng)配備完整的食品安全標準文本，一般要有原輔材料標準、企業(yè)產(chǎn)品標準、出廠檢驗方法標準；

2.成品須逐批隨機抽取樣品，出廠檢驗項目應(yīng)滿足企業(yè)產(chǎn)品標準和產(chǎn)品許可審查細則要求。

1.未配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標準文本；

2.出廠檢驗缺少項目，不符合出廠檢驗要求，如未按照細則及標準要求檢驗；

3.檢驗依據(jù)錯誤，執(zhí)行的檢驗標準或產(chǎn)品標準已失效時未及時更新。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（一）項

*6.4

建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，檢驗記錄真實、完整，保存期限符合規(guī)定要求。

《食品安全法》第四十六條第（三）項、第五十一條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》9.3

抽查產(chǎn)品出廠檢驗報告，以及原始數(shù)據(jù)記錄，查看出廠檢驗記錄中是否如實記錄法定信息，各項檢驗記錄和檢驗報告是否齊全、完整、可追溯，保存期限是否符合規(guī)定要求。

抽查 1-3 批次成品檢查（對自檢的企業(yè)適用）：

出廠檢驗報告應(yīng)與生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品入庫記錄的批次相一致；

出廠檢驗報告中的檢驗結(jié)果（如凈含量、水分、菌落總數(shù)、大腸菌群等）應(yīng)有相對應(yīng)的原始檢驗記錄。

3.企業(yè)出廠檢驗報告及原始記錄應(yīng)真實、完整、清晰；

4.對照出廠檢驗記錄（不是檢驗報告和檢驗原始記錄），檢查是否如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并檢查保存期限（可與追溯銷售記錄共同協(xié)查）。

1.檢驗報告不規(guī)范（如生產(chǎn)日期、取樣日期、檢驗日期混淆，缺少檢驗依據(jù)）；

2.缺少出廠檢驗原始記錄；檢驗報告數(shù)據(jù)與原始檢驗記錄不能對應(yīng)；

3.出廠檢驗原始記錄不真實或偽造原始記錄；

4.原始檢驗記錄及檢驗報告內(nèi)容不規(guī)范，缺少審核人簽字，記錄保存期限不符合規(guī)定要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項

6.5

按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。

《食品安全法》第四十六條第（三）項、第五十一條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》9.3

隨機抽查1-3批次成品的留樣及記錄，檢查是否與生產(chǎn)記錄一致。

1.記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年；留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯檢驗的要求；

2.企業(yè)留樣產(chǎn)品的包裝、規(guī)格等應(yīng)與出廠銷售的產(chǎn)品相一致（直接入口食品），留樣產(chǎn)品的批號應(yīng)與實際生產(chǎn)相符;（不適用于食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）

3.一般情況下，產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，留樣產(chǎn)品保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過 2年的，留樣產(chǎn)品保存期限不得少于2年。

1.記錄保存期限不符合規(guī)定；

2.未進行留樣，或留樣數(shù)量不足；

3.留樣記錄與實際生產(chǎn)記錄不符；

4.留樣保存期限不符合要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項

*T.8

對出廠的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品等按照要求批批全項目自行檢驗，每年對全項目檢驗?zāi)芰�進行驗證。

《食品安全法》第八十一條；

《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》；

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》

檢查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和出廠記錄是否與檢驗記錄一致，對照標準和企業(yè)出廠檢驗要求查看檢驗記錄是否全項目檢驗，查看能力驗證材料或記錄。

1.檢查產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和出廠記錄是否與檢驗記錄一致，是否逐批自行檢驗；

2.對照產(chǎn)品標準和企業(yè)出廠檢驗要求查看檢驗記錄是否按照要求全項目檢驗；

3.查看全項目檢驗?zāi)芰︱炞C材料或記錄。

1.出廠檢驗項目不全；

2.檢驗?zāi)芰︱炞C沒有覆蓋全部項目。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

貯存及交付控制

7.1

食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

《食品安全法》第三十三條第一款第（一）項；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 7 、8.3、10

采取抽查方式。

抽查企業(yè)主要原輔料倉庫1-3個，檢查：1.原輔料存放應(yīng)離墻、離地（離墻，通常是指離開墻面 10cm 以上；離地，應(yīng)堆放在墊倉板上），是否按先進先出的原則出入庫;

2.庫房內(nèi)存放的原輔料應(yīng)按品種分類貯存,有明顯標志，同一庫內(nèi)不得貯存相互影響導(dǎo)致污染的物品；3.原輔料倉庫應(yīng)整潔，地面墻面應(yīng)平滑無裂縫、無積塵、積水、無霉變；

4.原輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品，生產(chǎn)過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺蟲劑等應(yīng)分類專門貯存;

5.原料庫內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品；

6.原料庫內(nèi)不得存放過期原料，即原料過期或變質(zhì)應(yīng)及時清理；

7.原料庫內(nèi)不得存放成品或半成品，尤指回收食品；

8.貯存條件符合原輔料的特點和質(zhì)量安全要求。

1.原輔料未分類存放、專人管理；

2.通風(fēng)、溫濕度等貯存條件不符合要求；

3.過期原料企業(yè)未及時處理及記錄；

4.原料庫中存放成品或半成品，特別是回收食品；

5.原料未離墻離地存放。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

7.2

食品添加劑專庫或?qū)�區(qū)貯存，明顯標示，專人管理。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》7.3 、 8.3

查看食品添加劑存放是否符合要求。

食品添加劑應(yīng)專門存放，有明顯標示；有專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況。

食品添加劑原料與食品原料混放，未設(shè)專庫或?qū)�區(qū)貯存，未進行明顯標示并安排專人管理。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

7.3

不合格品在劃定區(qū)域存放，具有明顯標示。

《食品安全法實施條例》第二十九條第一款；

GB14881 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》7.2

查看不合格品的管理情況。

檢查企業(yè)：

1.是否建立不合格品管理制度；

2.是否按照制度要求處理不合格品，是否記錄處理情況；

3.不合格品應(yīng)放在指定區(qū)域，明顯標示，及時處理。

1.未建立不合格品管理制度；

2.未記錄不合格原輔料處理情況；

3.不合格品同合格品混放無明顯區(qū)分，且未進行明顯標示。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

7.4

根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。

《食品安全法》第三十三條第一款第（六）項、第四十六條第（四）項；

GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》5.1 、10

抽查相關(guān)制度和記錄，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。

1.是否根據(jù)食品特點和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運輸條件，建立和執(zhí)行相應(yīng)的出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制制度，是否有記錄；

2.重點檢查有冷鏈要求的是否有相關(guān)制度和記錄。

1.貯存和運輸條件不符合食品儲運的特殊要求；

2.未對出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制等進行記錄或相關(guān)記錄不規(guī)范；

3.有冷鏈要求的無冷鏈控制制度或無相關(guān)記錄；

4.委托運輸?shù)�，未對委托方進行審核，未能提供委托運輸合同。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

7.5

倉庫溫濕度符合要求。

《食品安全法》第三十三條第一款第（六）項；

GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》10

查看貯存環(huán)境是否符合貯存條件要求。

1.有存貯要求的原料或產(chǎn)品，倉庫應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，即有溫度要求的，應(yīng)安裝空調(diào)等裝置；有濕度要求的，應(yīng)具備除濕裝置；

2.各類冷庫應(yīng)能根據(jù)產(chǎn)品的要求達到貯存規(guī)定的溫度，并設(shè)有可正確指示庫內(nèi)溫度的指示設(shè)施，裝有溫度自動控制器。所有溫濕度控制應(yīng)定期檢查和記錄。

1.有貯存溫濕度要求的，倉庫未安裝溫濕度控制設(shè)備或者設(shè)備不能正常使用；

2.倉庫溫濕度控制設(shè)備未進行定期檢查和記錄。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

*7.6

有出廠記錄，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

《食品安全法》第四十六條第（四）項、第五十一條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1

抽查1-3個批次產(chǎn)品的銷售記錄,檢查其是否符合要求。

1.檢查企業(yè)是否有銷售記錄；驗證銷售記錄的真實、完整，同批產(chǎn)品的數(shù)量、生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號信息要與生產(chǎn)記錄、檢驗報告、入庫記錄、出庫記錄相符，購貨者名稱要與銷售發(fā)票、貨單名稱一致。

2.檢查銷售記錄是否如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

1.未建立銷售臺賬；

2.銷售記錄與生產(chǎn)記錄不一致；

3.記錄缺失或不完整。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）項

不合格食品管理和食品召回

8.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1

查看相關(guān)制度和記錄。

1.是否建立不合格品管理制度；

2.是否將不合格品單獨存放；

3.是否按照制度要求處置不合格品；

4.食品是否有不合格品的處置記錄。

1.未建立不合格品管理制度，未記錄相關(guān)處置情況；

2.不合格品處置不符合規(guī)定要求；

3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格品的批次、數(shù)量與記錄不一致。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）、（十三）項；

《食品召回管理辦法》第三十八條

*8.2

實施不安全食品的召回，召回和處理情況向所在地市場監(jiān)管部門報告。

《食品安全法》第六十三條；GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》11；

《食品召回管理辦法》第十三、二十四、三十二條

查看相關(guān)制度和履行相關(guān)報告義務(wù)情況。

1.檢查企業(yè)是否建立召回管理制度；

2.對有不安全食品銷售情況的企業(yè)，應(yīng)當實施召回。

3.食品召回和處理情況向所在地縣級人民政府食品監(jiān)管部門報告

1.未建立召回管理制度；

2.存在不安全食品銷售的情況，未按要求報告、召回。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）、（十三）項；《食品召回管理辦法》第三十八、四十條

8.3

有召回計劃、公告等相應(yīng)記錄；召回食品有處置記錄。

《食品安全法》第六十三條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》11；

《食品召回管理辦法》第三、四章

查閱記錄。

1.應(yīng)當有不安全食品召回記錄，有召回計劃、公告等記錄，包含有通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者情況、向主管部門報告情況、產(chǎn)品的召回記錄（含產(chǎn)品名稱、商標、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等信息）；

2.召回記錄保存期限不得少于 2 年；

3.對有召回食品的企業(yè)，召回食品應(yīng)當有處置記錄，可采取補救、無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場；召回記錄和處理記錄信息要相符。

1.召回記錄保存期限不符合要求；

2.召回記錄、處置缺失；

3.召回記錄同處理記錄不一致。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項；《食品召回管理辦法》第三十八、三十九條

*8.4

有召回食品無害化處理、銷毀等措施，未發(fā)現(xiàn)召回食品再次流入市場（對因標簽存在瑕疵實施召回的除外）。

《食品安全法》第三十四條第（一）項、第六十三條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》11；

《食品召回管理辦法》第四章；關(guān)于嚴禁在食品生產(chǎn)加工中使用回收食品作為生產(chǎn)原料等有關(guān)問題的通知（國質(zhì)檢食監(jiān)【2006】619號）

查閱記錄。

1.召回記錄和處理記錄信息要相符；

2.禁止使用召回食品作為原料用于生產(chǎn)各類食品，或者經(jīng)過改換包裝等方式以其他形式進行銷售。

1.記錄缺失；

2.使用召回的食品作為原料進行再加工；

3.將召回的食品改換包裝再行銷售。

《食品安全法》第一百二十三條第一款第（一）項、第一百二十六條第一款第（十三）項

標簽和說明書

*9.1

預(yù)包裝食品的包裝有標簽，標簽標注的事項完整、真實。

《食品安全法》第三十四條第（十一）項、第六十七條；GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》；GB28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》

查看產(chǎn)品包裝標簽。

1.標簽上產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,標注的內(nèi)容符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；

2.標簽上成分或配料表，標注的內(nèi)容符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；

3.標簽上生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式，標注的內(nèi)容符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；根據(jù)標準規(guī)定應(yīng)當標注產(chǎn)地的，標識符合規(guī)定；

4.標簽標注有保質(zhì)期，符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準規(guī)定；

5.標簽上標注現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準代號；

6.標簽上標注貯存條件，其內(nèi)容符合標準規(guī)定；

7.標簽配料表中標注了生產(chǎn)中使用的食品添加劑，食品添加劑按照GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

8.標簽標注生產(chǎn)許可證編號，標注的食品生產(chǎn)許可證合法有效。

9.委托加工食品的標簽標注符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》等標準規(guī)定；

10.標簽上標注的營養(yǎng)標簽符合GB28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》等標準規(guī)定；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，營養(yǎng)標簽符合GB13432《預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》以及產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定；

11.法律、法規(guī)和標準規(guī)定必須標明的其他事項符合規(guī)定。

1.標簽標識不完整，如無執(zhí)行標準、無營養(yǎng)標簽、未標明貯存要求；

2.標簽標示不符合GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》、GB28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》等標準規(guī)定，如配料表不全、字體不符合要求、名稱不規(guī)范等；

3.標簽不符合相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項

*9.2

未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。

《食品安全法》第三十四條第（十）項

現(xiàn)場檢查成品標注生產(chǎn)日期或批號情況。

在包裝線和成品倉庫中抽查1-3種成品，檢查產(chǎn)品標注的生產(chǎn)日期或批號，應(yīng)與生產(chǎn)記錄一致。

1.產(chǎn)品推遲標注生產(chǎn)日期或批號；

2.批次產(chǎn)品實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或用量不在允許偏差范圍內(nèi)。

《食品安全法》第一百二十四條第一款第（五）項

*9.3

未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示。

《食品安全法》第六十九條；

《食品安全法實施條例》第二十三條；

GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》 4.1.11.1、4.1.11.2；

《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》第三、六條

查看產(chǎn)品包裝標簽；查閱原料進貨查驗記錄，了解原料實際狀況。

1.凡是列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識目錄轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)該在包裝上標注“轉(zhuǎn)基因”字樣。非轉(zhuǎn)基因食品沒有強制要求標示，但如果標示“非轉(zhuǎn)基因”的話，需要有對應(yīng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品存在。

2.經(jīng)電離輻射線或電離能量處理過的食品，應(yīng)在食品名稱附近標示“輻照食品”；經(jīng)電離輻射線或電離能量處理過的任何配料，應(yīng)在配料表中標明。

轉(zhuǎn)基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示。

《食品安全法》第一百二十四條第二款；《食品安全法》第一百二十五條第一款第（三）項

*9.4

食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣，并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

《食品安全法》第七十條；

GB29924《食品添加劑標識通則》

查看食品添加劑產(chǎn)品包裝標簽。

1.食品添加劑標簽、說明書應(yīng)當載明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、成分或配料表、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標準代號、貯存條件、生產(chǎn)許可證編號和法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定應(yīng)當標明的其他事項；

2.食品添加劑標簽、說明書應(yīng)當載明食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法；

3.食品添加劑標簽上載明“食品添加劑”字樣。

1.標簽標識不完整，如無執(zhí)行標準、未標明貯存要求；

2.標簽標示不符合GB 29924《食品添加劑標識通則》標準規(guī)定；

3.標簽不符合相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項、第二款

*9.5

未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能，未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功能。

《食品安全法》第七十一條第一款；

GB7718《預(yù)包裝食品標簽通則》3.6；

GB29924《食品添加劑標識通則》3.6

查看產(chǎn)品標簽、說明書。

食品和食品添加劑的標簽、說明書不應(yīng)標注或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容，非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用。

食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項

*T.9

特殊食品標簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容要求一致，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

《食品安全法》第六十七、七十一、八十一條，《食品安全法實施條例》第三十九條第一款

檢查產(chǎn)品標簽、說明書，與注冊或備案文件核對。

1.標簽、說明書的內(nèi)容應(yīng)與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，嬰幼兒配方乳粉標簽按照《總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽變更有關(guān)事項的公告》（2017年第150號）不需要變更的情形除外；

2.嬰幼兒配方乳粉標簽還要符合《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽標識的公告》（2021年第38號）。

標簽、說明書的內(nèi)容與注冊或者備案的內(nèi)容不一致。

《食品安全法》第一百二十五條第一款第（二）項

食品安全自查

10.1

建立食品安全自查制度，并定期對食品安全狀況進行檢查評價。

《食品安全法》第四十七條

查閱制度和記錄。

查看是否建立食品安全自查制度，查看自查記錄，是否定期對食品安全狀況進行檢查評價。

1.自查過程流于形式；2.未按照自查制度要求定期開展自查。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十一）項

*10.2

對自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題，立即采取整改、停止生產(chǎn)等措施，并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報告。

《食品安全法》第四十七條

查看自查記錄和對應(yīng)的處置記錄。

1.生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即采取整改措施；

2.有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，應(yīng)當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣級人民政府食品監(jiān)管部門報告。

1.發(fā)現(xiàn)食品安全問題，未立即采取措施；

2.發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，未立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動或未向所在地市場監(jiān)管部門報告。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十一）項

*T.10

定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門提交自查報告，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達100%。

《食品安全法》第八十三條

查看自查記錄和自查報告，以及自查問題整改情況。

定期按照要求對質(zhì)量安全管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并按照要求向市場監(jiān)督管理部門提交自查報告；自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達100％。

1.未定期開展檢查，或者沒有報告或相關(guān)記錄；

2.自查發(fā)現(xiàn)問題未做到全部完成閉環(huán)整改。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十）項

從業(yè)人員管理

*11.1

建立企業(yè)主要負責(zé)人全面負責(zé)食品安全工作制度，配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員。

《食品安全法》第三十三條第一款第（三）項、第四十四條第二、三款；

《食品安全法實施條例》第十九條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 13.1；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第三、五條

查看管理制度和人員配備情況。

1.有明確的食品安全管理人員和負責(zé)人的任命，有企業(yè)主要負責(zé)人對食品質(zhì)量安全受權(quán)人的授權(quán)；配備有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員；

2.企業(yè)主要負責(zé)人對本企業(yè)食品安全工作全面負責(zé)，落實本企業(yè)的食品安全責(zé)任制，加強供貨者管理、進貨查驗和出廠檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、食品安全自查等工作。

3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，明確企業(yè)主要負責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責(zé)；特殊食品和大中型食品生產(chǎn)企業(yè)在依法配備食品安全員的基礎(chǔ)上，應(yīng)當配備食品安全總監(jiān)。

1.未建立企業(yè)主要負責(zé)人全面負責(zé)食品安全工作的制度；

2.無食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員等；

3.企業(yè)食品質(zhì)量安全受權(quán)人授權(quán)等不符合要求。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）項；《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十八條

11.2

有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核記錄，未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。

《食品安全法》第四十四條第三款；

《食品安全法實施條例》第二十條；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十六條

檢查培訓(xùn)計劃及抽查培訓(xùn)考核情況記錄。

1.檢查企業(yè)培訓(xùn)計劃；

2.檢查企業(yè)培訓(xùn)檔案、考核記錄及原始簽到表；

3.現(xiàn)場抽查管理人員若干，詢問相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。

1.未制訂培訓(xùn)計劃；

2.培訓(xùn)檔案記錄不全或偽造培訓(xùn)檔案；

3.沒有考核記錄；

4.未經(jīng)培訓(xùn)考核就上崗。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（二）項；《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十八條

*11.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

《食品安全法》第一百三十五條；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第七條

檢查食品安全管理人員和從業(yè)人員聘用制度，抽查相關(guān)人員聘用檔案。

1.被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員；

2.因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。

聘用有禁止從事食品相關(guān)工作的人員從事食品工作。

《食品安全法》第一百三十五條

11.4

企業(yè)負責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

《食品安全法》第四十四條；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第四條第一款

抽查相關(guān)記錄。

抽查記錄檢查企業(yè)負責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)是否履行了崗位職責(zé)并有記錄。

企業(yè)負責(zé)人未履行相關(guān)職責(zé)或沒有記錄。

《食品安全法實施條例》第七十五條第一款第（一）項

*11.5

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

《食品安全法》第四十五條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》6.3.1

查看企業(yè)健康檢查制度，抽查1-3名現(xiàn)場人員健康證。

1.應(yīng)有從業(yè)人員健康管理制度。直接接觸食品人員應(yīng)當每年進行健康體檢并獲得健康證明；

2.健康證明應(yīng)當為食品生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)適用；

3.患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

1.抽查的從業(yè)人員無健康證或健康證過期；

2.未建立從業(yè)人員健康管理制度；

3.患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，未及時調(diào)離崗位。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（六）項

11.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》12；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十六條

查看培訓(xùn)制度和記錄。

檢查是否有培訓(xùn)制度、計劃及相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容記錄。

未開展培訓(xùn)，或者沒有培訓(xùn)記錄。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

信息記錄和追溯

12.1

建立并實施食品安全追溯制度，并有相應(yīng)記錄。

《食品安全法》第四十二條；

《食品安全法實施條例》第十八條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1.1

查看企業(yè)追溯管理制度和記錄。

企業(yè)應(yīng)建立食品安全追溯體系，對食品生產(chǎn)中采購、 加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。

1.未建立完整的食品生產(chǎn)過程追溯體系或未有效運行；

2.不能對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等全環(huán)節(jié)進行有效追溯。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（三）、（十三）項

12.2

未發(fā)現(xiàn)食品安全追溯信息記錄不真實、不準確等情況。

《食品安全法》第四十二條、《食品安全法實施條例》第十八條；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.1.1

查看企業(yè)追溯管理制度和相關(guān)記錄。

企業(yè)應(yīng)如實記錄并保存進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息，從原輔料進貨查驗、領(lǐng)料配料投料、混合制劑、包裝、檢驗、入庫銷售等記錄一致，可追溯。

追溯信息記錄不一致不完整、不真實或不準確。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（十三）項

12.3

建立信息化食品安全追溯體系的，電子記錄信息與紙質(zhì)記錄信息保持一致。

《食品安全法》第四十二條第一款；

GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》14.3

檢查信息化追溯體系并核對相關(guān)記錄。

鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集留存生產(chǎn)經(jīng)營信息建立食品安全追溯體系，同時具有紙質(zhì)記錄的應(yīng)保持一致。

信息化記錄和紙質(zhì)記錄不一致。

—

食品安全事故處置

13.1

有定期排查食品安全風(fēng)險隱患的記錄。

《食品安全法》第一百零二條第四款;

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十一、十二、十三條

查看記錄。

1.落實“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機制；

2.食品安全員每日根據(jù)食品安全風(fēng)險管控清單進行檢查，形成《每日食品安全檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險隱患，應(yīng)當立即采取防范措施，按照程序及時上報食品安全總監(jiān)或者企業(yè)主要負責(zé)人；

3.食品安全總監(jiān)或者食品安全員每周至少組織1次風(fēng)險隱患排查，分析研判食品安全管理情況，研究解決日管控中發(fā)現(xiàn)的問題，形成《每周食品安全排查治理報告》；

4.企業(yè)主要負責(zé)人每月至少聽取1次食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報，對當月食品安全日常管理、風(fēng)險隱患排查治理等情況進行工作總結(jié)，對下個月重點工作作出調(diào)度安排，形成《每月食品安全調(diào)度會議紀要》。

未定期開展檢查，或者沒有記錄。

《食品安全法》第一百二十六條第一款；《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十一條

13.2

有食品安全處置方案，并定期檢查食品安全防范措施落實情況，及時消除食品安全隱患。

《食品安全法》第一百零二條第四款；

《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十條

查看食品安全事故處置方案和定期檢查記錄。

有食品安全處置方案，制定食品安全風(fēng)險管控清單，建立日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制，定期檢查落實情況，及時消除食品安全隱患。

1.未制定食品安全處置方案；

2.未制定食品安全風(fēng)險管控清單；

3.未建立日管控、周排查、月調(diào)度工作制度；4.未定期開展食品安全應(yīng)急演練。

《食品安全法》第一百二十六條第一款第（四）項；《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十一條

*13.3

發(fā)生食品安全事故的，對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等，立即采取封存等控制措施，并向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報告。

《食品安全法》第一百零三條；

《食品安全法實施條例》第五十六條

查閱企業(yè)事故處置記錄，企業(yè)整改報告，是否查找出原因及制定有效措施，是否向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報告。

對發(fā)生食品安全事故的企業(yè)（其他企業(yè)合理缺項），檢查企業(yè)是否根據(jù)預(yù)案進行報告、召回、處置等，檢查相關(guān)記錄；是否查找原因，制定有效的措施，防止同類事件再次發(fā)生。

1.無記錄；

2.未認真查找原因；

3.未制訂有效的改正措施；

4.未向事故發(fā)生地市場監(jiān)督管理部門報告。

《食品安全法》第一百二十八條

前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況

14.1

對前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題完成整改。

《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》第三十一、三十二、三十三、四十一條

查看前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

 對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)當及時整改消除食品安全風(fēng)險。

未及時整改消除食品安全隱患。

《食品安全法》第一百二十六條第一款