湖南省市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于規(guī)范食品生產(chǎn)許可管理有關(guān)問題的通知

 

　�。ㄏ媸斜O(jiān)辦發(fā)〔2022〕134號）

 

各市州市場監(jiān)督管理局：

 

　　近年來，各級市場監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）要求，取得了扎實(shí)成效。為進(jìn)一步落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的要求，規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

一、生產(chǎn)許可權(quán)限

 

　　按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》，根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實(shí)施分級分類許可。2015年、2017年和2021年我省已三次調(diào)整食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，權(quán)限調(diào)整后，相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可申請受理、現(xiàn)場核查、審核審批、證書發(fā)放、變更延續(xù)、更正、注銷、撤銷、撤回和核準(zhǔn)吊銷等全部行政審批事項(xiàng)權(quán)限同步調(diào)整。

 

　　（一）省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)乳制品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食鹽等食品的生產(chǎn)許可。

 

　�。ǘ�）市州及省直管縣市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)除上述省市場監(jiān)管局許可分類外食品的生產(chǎn)許可。

 

　　（三）本通知下發(fā)后，市州市場監(jiān)管局若將本級負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可下放到縣級市場監(jiān)管部門的，由市州局根據(jù)本地實(shí)際提出由縣（區(qū)、市）局負(fù)責(zé)審批的意見，報(bào)省局審核同意后實(shí)施。

 

　　（四）根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局對食品類別調(diào)整及食品的風(fēng)險(xiǎn)程度研判和監(jiān)督管理工作需要，省市場監(jiān)管局可以對省、市州、縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限作出相應(yīng)調(diào)整和規(guī)范。

 

　�。ㄎ澹┩�一個(gè)申請人申請生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，按照“就高不就低”的原則，向許可管理權(quán)限較高的許可受理部門提交申請材料。

 

二、生產(chǎn)許可審查

 

　�。ㄒ唬﹪�(yán)格執(zhí)行“一企一證”。按照食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

 

　�。ǘ�）嚴(yán)格執(zhí)行許可審查通則和細(xì)則。現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種，且依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》難以準(zhǔn)確歸類的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)管部門可以依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施許可審查。必要時(shí)，可以制定審查方案。

 

　�。ㄈ�）現(xiàn)場核查。各級市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。委托下級市場監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場核查的，應(yīng)確保核查人員具備現(xiàn)場核查能力水平。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。

 

　�。ㄋ模┈F(xiàn)場核查人員的管理使用。現(xiàn)場核查人員包括各級市場監(jiān)管部門承擔(dān)食品生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法職責(zé)的公職人員、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十條規(guī)定的職業(yè)化檢查員，以及地方市場監(jiān)管部門根據(jù)需要長期聘用的專業(yè)技術(shù)人員等。對通過培訓(xùn)考核的核查人員不再頒發(fā)專門用于現(xiàn)場核查的證件，核查人員憑《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，并出示工作證件或者執(zhí)法證件開展現(xiàn)場核查。

 

　�。ㄎ澹﹩渭冃苑盅b或添加少量其他成分后分裝的定型包裝食品皆屬于分裝的范疇。對產(chǎn)品的分裝規(guī)定按各類食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求，細(xì)則沒有明確允許分裝的食品不允許分裝。

 

　�。�六）規(guī)范“其他食品”類別的許可。凡是能夠歸入具體食品類別的食品品種，均不應(yīng)歸入“3101其他食品”。現(xiàn)有食品生產(chǎn)許可工作中已經(jīng)歸入“3101其他食品”的食品品種，若符合具體的食品類別要求，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在申請食品生產(chǎn)許可變更或者延續(xù)時(shí)，調(diào)整至相應(yīng)的具體食品類別。

 

三、證書管理及證后監(jiān)管有關(guān)問題

 

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)許可證書上不再載明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。各地在實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作中，應(yīng)當(dāng)采集食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，在其許可證書上無需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。

 

　�。ǘ�）加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可證書的注銷管理。食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為。食品生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)存在符合《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第16號）中關(guān)于撤回、撤銷、注銷情形的，縣級以上地方市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》作出相應(yīng)處理。

 

　�。ㄈ�）合理界定“變化后10個(gè)工作日內(nèi)”的起算日期�！掇k法》第三十二條第一款和第三款中均提到“食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門……”，原則上應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)完成之日起計(jì)算。食品生產(chǎn)者名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自營業(yè)執(zhí)照變更完成之日起計(jì)算；現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施經(jīng)調(diào)試具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算；生產(chǎn)新的食品類別的，應(yīng)當(dāng)自新增加的食品類別具備正常生產(chǎn)能力之日起計(jì)算。除食品生產(chǎn)者名稱變更外，前述其他變更申請未經(jīng)批準(zhǔn)的，變化期間生產(chǎn)的相關(guān)食品不得出廠銷售。

 

　�。ㄋ模┖侠韰^(qū)分逾期未提出延續(xù)許可申請的情況。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足30日提出申請，許可機(jī)關(guān)在有效期屆滿前無法作出許可決定的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿后停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可，食品生產(chǎn)許可證編號不再沿用原許可證編號。

 

　　（五）要建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度。將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。要規(guī)范信息歸集工作，按照統(tǒng)一的信息化技術(shù)方案和標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)全面有效歸集食品生產(chǎn)許可企業(yè)信息，確保食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)信息檔案庫的完整統(tǒng)一。

 

　　（六）市州市場監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。每年定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作的證后監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則要求，對企業(yè)申請材料的真實(shí)性、合法性、有效性、完整性進(jìn)行審查，確保許可審批合法合規(guī)。

 

四、其他有關(guān)事項(xiàng)

 

　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)與行政審批局的工作銜接。地方各級行政審批局依職能實(shí)施食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)按照《辦法》規(guī)定的程序執(zhí)行，具體工作銜接機(jī)制以及對獲證企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)分工，由行政審批局與市場監(jiān)管部門協(xié)商制定并執(zhí)行。對相關(guān)工作機(jī)制協(xié)商未能形成一致意見的，應(yīng)及時(shí)報(bào)請所在地人民政府協(xié)調(diào)解決。

 

　�。ǘ�）關(guān)于相關(guān)文件有效性的問題。本通知發(fā)布后，原省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布實(shí)施的《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第一批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕2號）、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整第二批食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕24號）等文件不再執(zhí)行。

 

　　湖南省市場監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2022年12月14日