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餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
二〇〇八年一月
目 錄
1 總則 ……………………………………………………………………………（2）
2 工作機構(gòu) ………………………………………………………………………（3）
3 生產(chǎn)許可程序 …………………………………………………………………（3）
3.1 申請和受理…………………………………………………………………（3）
3.2 試生產(chǎn) ………………………………………………………… …………（4）
3.3 實地核查 ……………………………………………………… …………（4）
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ……………………………… …………………………（5）
3.5 審定與發(fā)證 …………………………………… …………………………（6）
4 審查要求 …………………………………………… …………………………（6）
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 ……………… …………………………（6）
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 ………………………………………（7）
4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 …………………………（8）
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則 ……………………………………（8）
4.4.1抽樣方法…………………………………………………………………（8）
4.4.2檢驗項目及判定標準……………………………………………………（9）
5 生產(chǎn)許可證書 …………………………………………………………………（10）
6 生產(chǎn)許可標志和編號 …………………………………………………………（12）
7 集團公司的生產(chǎn)許可 …………………………………………………………（12）
8 監(jiān)督檢查 ………………………………………………………………………（13）
9 違法處理 ………………………………………………………………………（14）
10收費 ……………………………………………………………………………（14）
11工作人員守則 …………………………………………………………………（14）
12對許可工作的監(jiān)督……………………………………………………………（15）
13附則……………………………………………………………………………（15）
附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 ……………………（16）
附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一 —— 十六 ……………（32）
1 總則
1.1為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實施細則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，適用本實施細則。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。
1.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000標準規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元，1類7個產(chǎn)品（詳見表1）,增補單元、品種時將另行發(fā)布目錄。
表1 實施生產(chǎn)許可證管理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄
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產(chǎn)品類別
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申證單元
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產(chǎn)品品種
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備注
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餐
具
洗
滌
劑
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1.餐具（含果蔬）用洗滌劑
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1. 手洗餐具用洗滌劑
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包括所有標明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品
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2. 機洗餐具用洗滌劑
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2.食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑
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3. 機械用洗滌劑
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專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。
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4. 管道用洗滌劑
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5. 傳送帶用洗滌劑
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6. 容器用洗滌劑
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7. 用具用洗滌劑
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注：復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。
2 工作機構(gòu)
2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱審查中心）是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機構(gòu)。
2.3 國家質(zhì)檢總局指定的審查機構(gòu)負責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則；跟蹤國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充實施細則的意見和建議；組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長；配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進行實施細則的宣貫；生產(chǎn)許可工作的抽查；匯總審查上報材料等工作。審查機構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)負責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗?zāi)芰Ρ葘ぷ�。檢驗機構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。
2.5各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理；在審查機構(gòu)的配合下對企業(yè)進行實施細則宣貫；組織企業(yè)實地核查；匯總企業(yè)申請及審查材料；生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。
2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。
3 生產(chǎn)許可程序
3.1 申請和受理
3.1.1 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當具備以下條件：
3.1.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品；
3.1.1.2 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
3.1.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段；
3.1.1.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
3.1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度；
3.1.1.6 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；
3.1.1.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
3.1.1.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。
3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證，應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特別規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機構(gòu)、審查中心各存一份）：
3.1.2.1《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》；
3.1.2.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，企業(yè)申請時需攜帶原件)；
3.1.2.3 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))；
3.1.2.4 企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件）；
3.1.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標準規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》；
3.1.2.6企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單；
3.1.2.7產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽（用于產(chǎn)品最小包裝）；
產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項（必要時注明安全警告）、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證標志和編號（初次申請除外）、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或批號和限用日期）、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容（機洗產(chǎn)品必須標明“適用于機洗”等字樣）；
3.1.2.8當?shù)丨h(huán)境保護部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；
3.1.2.9法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
3.1.3 申請受理
3.1.3.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實性進行審查。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當受理申請，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的，應(yīng)當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，不予受理申請，并應(yīng)當自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3.2 試生產(chǎn)
3.2.1 申請企業(yè)自收到《行政許可申請受理決定書》之日起，可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。
3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。
3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的，企業(yè)應(yīng)當自收到《不予行政許可決定書》之日起停止試生產(chǎn)。
3.3 實地核查
3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組，制定《企業(yè)實地核查計劃》和《企業(yè)實地核查通知書》，在實地核查前，提前5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4名審查員組成，且不得全部來自同一單位，可由技術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應(yīng)當配合審查人員的工作。
3.3.2審查組應(yīng)當按照《餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法》(見4.3)進行實地核查，并填寫《企業(yè)實地核查記錄》和《企業(yè)實地核查報告》，以及《企業(yè)實地核查不合格項改進表》,企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當在《企業(yè)實地核查報告》上簽字認可。核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責(zé)，并實行組長負責(zé)制。
3.3.3審查組在實地核查結(jié)束后向企業(yè)報告核查情況，并核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地；如能當場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當場告知核查結(jié)論（核查記錄和核查報告），留存企業(yè)備案（復(fù)印件）,并向企業(yè)說明：該企業(yè)被準予生產(chǎn)許可后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細的內(nèi)容）；不能當場確定核查結(jié)論的，審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《企業(yè)實地核查結(jié)果通知書》，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。
3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。
3.3.5 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.3.6 企業(yè)實地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗
3.4.1企業(yè)實地核查合格的，審查組應(yīng)當根據(jù)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1)抽、封樣品，填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》(見4.4.1)一式四份，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)進行檢驗。
3.4.2 檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗工作，并出具《檢驗報告》一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限。
3.4.3 對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作，如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。
3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的，判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5 審定與發(fā)證
3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等材料進行匯總和審核，并自受理申請之日起35個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將申報材料寄（送）審查機構(gòu)。
3.5.2 審查機構(gòu)根據(jù)每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫《審查意見書》。
3.5.3 審查機構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫《審查報告書》。審查機構(gòu)應(yīng)當自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將企業(yè)申請材料、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》、《審查意見書》、《審查報告書》原件各一份報送審查中心。
3.5.4 審查機構(gòu)應(yīng)當將企業(yè)的申請書及申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》和《檢驗報告》等原始材料存檔備查，保存期限為3年。
3.5.5 審查中心自受理申請之日起50個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批。
3.5.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)作出是否準予許可的決定。準予生產(chǎn)的，應(yīng)當在作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證》正、副本；不準予生產(chǎn)的，應(yīng)當自作出不準予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.5.7 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)（http://www.aqsiq.gov.cn）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。
4 審查要求
4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制
4.1.1 餐具洗滌劑產(chǎn)品基本生產(chǎn)流程
申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程，并制訂相應(yīng)的程序文件。
4.1.1.1 液體、膏狀類洗滌劑
例如
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生產(chǎn)用水準備*
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原輔材料準備*
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配料*、攪拌
*
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靜置過濾
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原料溶解等預(yù)處理理、
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稱量灌裝*
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包裝
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標注、裝箱、打包
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4.1.1.2粉狀洗滌劑
例如
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原輔材料準備*
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預(yù)處理
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配料*、攪拌
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過篩
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稱量包裝*
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標注、裝箱、打包
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注：標“*”處為關(guān)鍵控制點。
4.1.2 餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制
企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定控制程序，實施嚴格監(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
4.1.2.1 原輔材料和添加劑的控制
（1）企業(yè)應(yīng)有所用原料的標準、主要原料控制指標的檢驗方法、檢驗設(shè)施并進行檢驗。
（2）原輔材料：單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合GB 9985標準規(guī)定；單元2和機洗餐具用洗滌劑以及標明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合GB 14930.1標準規(guī)定;香精使用符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定.
（3）企業(yè)所用原料，色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全控制辦法。
4.1.2.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水控制
液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進行過濾、軟化和殺菌處理，達到規(guī)定要求。
4.1.2.3 配制過程控制
嚴格按配方、操作規(guī)程配制，配制品質(zhì)量安全達到規(guī)定要求。
4.1.2.4 灌裝控制
（1）應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標合格。
（2）灌裝車間應(yīng)具備相對獨立的空間，有洗手、更衣設(shè)施，防塵、防潮、防蟲、防鼠等；
人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場所衛(wèi)生管理規(guī)定并執(zhí)行，防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。
4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備
4.2.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表2。
表2 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備
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序號
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產(chǎn)品品種
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必備生產(chǎn)設(shè)備
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1
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餐具（含果蔬）用洗滌劑
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1.手洗餐具用洗滌劑
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1.水處理設(shè)備 2. 附有機械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜(有特殊材質(zhì)要求的,按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行) 3. 沉降設(shè)備或過濾設(shè)備(必要時) （1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用） 4.機械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備（4.5為粉狀產(chǎn)品用） 6. 灌裝、包裝設(shè)備 7. 生產(chǎn)日期等標注設(shè)備 8.計量設(shè)備.
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2.機洗餐具用洗滌劑
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2
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食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑
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3.機械用洗滌劑
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4.管道用洗滌劑
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5.傳送帶用洗滌劑
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6.容器用洗滌劑
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7.用具用洗滌劑
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4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備見表3。
表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗設(shè)備
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序號
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產(chǎn)品品種
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必備出廠檢驗設(shè)備
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1
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餐具（含果蔬）用洗滌劑
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1.手洗餐具用洗滌劑
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1.酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置(用于測定表面活性劑含量) 4.滴定管、容量瓶等玻璃儀器 5.水浴設(shè)備 6.烘箱 7.冰箱 8.滅菌鍋、 9無菌室或超凈工作臺、10.生化培養(yǎng)箱、11.顯微鏡
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2.機洗餐具用洗滌劑
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2
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食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑
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3.機械用洗滌劑
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4.管道用洗滌劑
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5.傳送帶用洗滌劑
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6.容器用洗滌劑
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7.用具用洗滌劑
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4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法見附件一。
4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則
4.4.1 抽樣方法
由審查組現(xiàn)場進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查，且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時，應(yīng)按產(chǎn)品單元分別抽樣，每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認無誤后，雙方在《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》（見附表四）一式四份上簽字、蓋章，并當場對寄／送抽檢樣封樣（隨同封存《生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單》），加貼封條，封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品（包括抽樣單）寄／送達檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。
表4 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量
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抽樣基數(shù)
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抽樣數(shù)量
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最小包裝在5 kg(含5 kg)以下的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于750 kg
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隨機抽取5～10件產(chǎn)品，再從其中隨機抽取2～5件樣品，從每件樣品中隨機抽取1～3個小包裝，使抽取樣品總量不低于3kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存，一份用于檢驗，一份用于留樣備查。
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最小包裝在5 kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于500kg
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隨機抽取2～5件產(chǎn)品，從每件產(chǎn)品中隨機抽取樣品，使樣品總量不低于3kg，樣品分成兩份封存，一份用于檢驗，一份用于留樣備查（取樣器具應(yīng)保持潔凈，不得污染所取樣品）。
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4.4.2 檢驗項目及判定標準
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準見表5、表6。
表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
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序號
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項目
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指標要求
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合格判定
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發(fā)證檢驗
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關(guān)鍵控制檢驗
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備注
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1
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外觀
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液體產(chǎn)品不分層，無懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì)，不結(jié)塊
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液體產(chǎn)品分層，有懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì)，結(jié)塊判為不合格
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∨
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1. 標準
依據(jù)
GB 9985
-2000
或
企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%；防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規(guī)定
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2
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氣味
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不得有其它異味，加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型
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有異味判為不合格
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∨
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3
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穩(wěn)定性
（液體產(chǎn)品）
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-3～-10℃，24h后恢復(fù)室溫，無結(jié)晶，無沉淀；40±1℃,24h不分層，不混濁，不改變氣味
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有結(jié)晶或沉淀判為不合格；分層、混濁或變味判為不合格
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∨
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4
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總活性物含量，%
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按標準要求
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低于標準要求值判為不合格
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∨
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∨
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5
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pH(25℃,1%溶液)
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4.0～10.5
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超出范圍判為不合格
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∨
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6
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去污力
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不小于標準餐具洗滌劑
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小于標準餐具洗滌劑判為不合格
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∨
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∨
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7
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熒光增白劑
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不得檢出
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檢出則判為不合格
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∨
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∨
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8
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甲醇，mg/g
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≤1
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大于1判為不合格
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∨
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∨
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9
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甲醛，mg/g
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≤0.1
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大于0.1判為不合格
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∨
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∨
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10
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砷（1%溶液中以砷計）mg/kg
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≤0.05
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大于0.05判為不合格
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∨
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∨
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11
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重金屬（1%溶液中以鉛計）mg/kg
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≤1
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大于1判為不合格
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∨
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∨
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12
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菌落總數(shù)，
個/g
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≤1000
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大于1000判為不合格
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∨
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∨
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13
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大腸菌群，
個/100g
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≤3
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大于3判為不合格
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∨
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∨
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14
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標簽（標志）
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按標準要求
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不符合標準要求判為不合格
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∨
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表6 機洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標準
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序號
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項目
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指標要求
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合格判定
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發(fā)證檢驗
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關(guān)鍵控制檢驗
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備注
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1
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外觀
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按標準要求
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不符合標準要求判為不合格
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∨
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1.標準依據(jù)GB 14930.1以及企業(yè)標準
2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%；
防腐劑、色素、香精符合本細則4.1.2規(guī)定
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2
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總活性物（或有效物）含量，%
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按標準要求
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低于標準要求值判為不合格
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∨
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∨
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3
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砷（1%溶液中以As計）mg/kg
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≤0.05
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大于0.05判為不合格
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∨
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∨
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4
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重金屬（1%溶液中以Pb計）mg/kg
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≤1
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大于1判為不合格
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∨
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∨
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5
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熒光增白劑
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不得檢出
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檢出則判為不合格
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∨
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∨
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6
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菌落總數(shù)，個/g
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≤1000
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大于1000判為不合格
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∨
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∨
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7
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大腸菌群，
個/100g
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≤3
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大于3判為不合格
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∨
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∨
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8
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標簽（標志）
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按標準要求
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不符合標準要求判為不合格
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∨
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9
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其他
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按國家標準或企業(yè)標準要求
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∨
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注：凡是不注日期的標準，其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細則的要求。
綜合判定：
全部檢驗指標都合格時，判定該批產(chǎn)品合格；否則判定該批產(chǎn)品不合格。
5 生產(chǎn)許可證書
5.1 《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力，《生產(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。
5.2 《生產(chǎn)許可證書》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細。
集團公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。
當企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時，最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。
5.3《 生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的，其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.4 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時，擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的，換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》，但有效期不變。
5.5 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。
5.6 在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。
5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的，企業(yè)應(yīng)當在變更名稱、遺失或者毀損證書后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。
5.7.1申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當填寫《餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書》或《餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當?shù)毓ど绦姓芾�、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
5.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，應(yīng)當按照本實施細則3.1.3.1的規(guī)定執(zhí)行。
5.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫《變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證審查意見書》，并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證審查意見書》上報審查中心，并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機構(gòu)。
5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領(lǐng)，頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，有效期不變。不符合規(guī)定的，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè)，并說明理由。
5.8 《生產(chǎn)許可證書》的注銷
企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機構(gòu)。
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。
6 生產(chǎn)許可標志和編號
6.1生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。
QS標志由企業(yè)自行�。ㄙN），可以按照規(guī)定放大或者縮小。
6.2 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成：
XK ×× - ××× - ××××× ，其中XK代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當自準予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。
6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè)，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。
7 集團公司的生產(chǎn)許可
7.1 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。
7.2 各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。
7.3 集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。
7.4集團公司取得《生產(chǎn)許可證書》后，新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位按本實施細則的規(guī)定審查合格后，將集團公司原《生產(chǎn)許可證書》收回，換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，生產(chǎn)許可有效期不變。
7.5 具有法人資格的集團公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.6 所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。
7.7其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦理。
7.8 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號；不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。
8 監(jiān)督檢查
8.1 企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格；應(yīng)當嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準、備案的企業(yè)標準的規(guī)定，對產(chǎn)品進行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的，不得出廠銷售。
8.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后，應(yīng)當對實施細則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ�，定期自行檢驗，并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對1次，檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗比對報告》；企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ模瑧?yīng)當每3個月送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次，檢驗機構(gòu)應(yīng)當向企業(yè)出具《檢驗報告》。
8.3 企業(yè)自獲證之日起，每年度應(yīng)當向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況；
8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況（應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告）；
8.3.3 《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況；
8.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況；
8.3.5 其他相關(guān)情況。
獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報告。
8.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進行審核。經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應(yīng)當責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按規(guī)定進行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機構(gòu)。
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。
8.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進行實地核查時，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。
8.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目，在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi)，企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行至少3次連續(xù)檢驗，且應(yīng)檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。
9 違法處理
獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為，將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。
10 收費
10.1 根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。
10.2 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.3 審查費：每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。
10.4 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002］19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》及財政部、國家發(fā)改委財綜[2006］69號文《財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》精神執(zhí)行。
10.5 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標準向檢驗機構(gòu)交付。
10.6 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應(yīng)當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。
10.7國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時，按物價管理部門的文件執(zhí)行。
11 工作人員守則
11.1堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)大局；
11.2依法行政，嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度；
11.3愛崗敬業(yè)，有強烈的事業(yè)心、責(zé)任感；
11.4恪盡職守，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴格執(zhí)行請示匯報制度；
11.5認真學(xué)習(xí)、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)；
11.6廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營；不借辦事之機，吃、拿、卡、要、報；
11.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。
11.8嚴格遵守職業(yè)道德，保守秘密。
12 對許可工作的監(jiān)督
從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作，或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的，任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴，或向司法機關(guān)舉報。
13 附則
13.1本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
13.2本實施細則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
13.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。
二〇〇八年一月
附件一：
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
企業(yè)名稱（公章）：
企 業(yè)生產(chǎn)地址：
產(chǎn) 品單元名稱：
產(chǎn) 品 品 種：
實地核查結(jié)論的判定原則
1 本辦法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查。
2 本辦法分為：一 質(zhì)量安全管理職責(zé)、二 企業(yè)環(huán)境與場所要求、三 生產(chǎn)資源提供、四 采購質(zhì)量控制、五 生產(chǎn)過程控制、六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、七 安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分，共7章29條58個核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。
2.1否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項目為： 生產(chǎn)設(shè)施（2.3）、設(shè)備工裝（3.1.1）、測量設(shè)備（3.2.1）、采購控制（4.1.2）、工藝管理（5.2.2）、出廠檢驗（6.3）、行業(yè)特殊要求（7.3）共7項，在表中加*表示；
2.2 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。非否決項目共51個。
3 核查結(jié)論的確定原則：
3.1 合格（具備以下兩種情況之一為合格）
3.1.1 一般不合格不超過8項，無嚴重不合格項，無否決項；
3.1.2 嚴重不合格項不超過1項，且一般不合格不超過6項，無否決項；
3.2 不合格（具備以下四種情況之一為不合格）
3.2.1 一般不合格項為9項及以上；
3.2.2 嚴重不合格項為2項及以上；
3.2.3 嚴重不合格項為1項，且一般不合格項為7項及以上；
3.2.4 否決項為1項及以上。
4 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后，填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》。
一、質(zhì)量安全管理職責(zé)
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序號
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核查
項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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核查記錄
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1.1
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組織
領(lǐng)導(dǎo)
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企業(yè)應(yīng)有負責(zé)質(zhì)量安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全管理機構(gòu)或負責(zé)質(zhì)量安全管理工作的人員。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。
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1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量安全管理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確.
2．是否設(shè)置了質(zhì)量安全管理機構(gòu)或質(zhì)量安全管理人員。
3.是否有任命文件。
4.是否制定應(yīng)急措施。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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1.2
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管理
職責(zé)
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企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度，應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
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1．是否制定了質(zhì)量安全管理制度，規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。
2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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1.3
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有效
實施
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在企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。
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1．是否有質(zhì)量安全考核辦法。
2．是否有效實施考核并記錄。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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審查員：
年 月 日
二 、企業(yè)環(huán)境與場所要求
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序號
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核查
項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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核查記錄
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2.1
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環(huán)境
要求
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1.1保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。
1.2生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
1.3廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠合理設(shè)置，不得造成污染，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。
1.4應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。
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1. 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，地面、路面及運輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。
2.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理，且互相不妨礙。
3.廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠是否合理設(shè)置，不造成污染，廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。
4.是否與有毒有害源保持安全距離。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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2.1廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局。
2.2同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
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1. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進行了合理布置。
2. 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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3 在設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以外。
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1. 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進行清潔工作。
2. 廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離，坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)25米以外。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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2.2
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車間
要求
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1.1生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。
1.2 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整潔凈，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。
1.3車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。
1.4灌裝車間還應(yīng)具備相對獨立的空間，門、窗不得敞開，進入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施，定期消毒。采用紫外線消毒者，紫外線消毒燈按30 W／(10～15)m2設(shè)置。
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1. 生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。
2. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平整潔凈并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。
3. 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。
4. 灌裝車間是否具備相對獨立的空間，門、窗是否敞開，進入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施，是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采用紫外線消毒者，是否紫外線消毒燈按30 W／(10～15)m2設(shè)置。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
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1. 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。
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1. 公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。
2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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4 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
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1. 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供足夠的照明。
2. 是否有應(yīng)急照明設(shè)施。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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5 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。
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1. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。
2. 是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進行控制。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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6灌裝車間應(yīng)分別建立人員進出和物流的通道，人員進入應(yīng)有必要的消毒、除塵等裝置，工作人員必須穿著工作服進入車間，工作服應(yīng)保持潔凈。
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1.是否建立了人員進出和物流的通道。
2.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。
3.工作人員是否穿著工作服進入車間。
4.工作服是否保持潔凈。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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*2.3
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生產(chǎn)
設(shè)施
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1.1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。
1.2應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施，并維護完好。
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1.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。
2.是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施，并維護完好。
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□ 合格
□ 不合格
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2.4
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庫房
要求
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1.1 企業(yè)應(yīng)有與其生產(chǎn)相適應(yīng)的庫房，庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整。
1.2 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進入的設(shè)施。
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1. 企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，地面平整。
2.是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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2.1 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離墻存放。
2.2 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料分區(qū)存放并明確標識。
2.3 有毒、有害物品必須另行單獨存放，并明確標識。
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1.庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好，并離墻存放。
2.原輔材料、成品（半成品）及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標識。
3.有毒、有害物品是否另行單獨存放，是否明確標識。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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審查員：
年 月 日
三、生產(chǎn)資源提供
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序號
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核查
項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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核查記錄
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3.1
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設(shè)備
工裝
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*1企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。
2．設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。
3．生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
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o 合格
o 不合格
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2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當合理，設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染。
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1. 設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理
2. 設(shè)備是否衛(wèi)生整潔，有無交叉污染。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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3.1與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱、流向。
3.2 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
3.3 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。
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1.與設(shè)備連接的主要固定管道是否標明管內(nèi)物料名稱、流向。
2. 是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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3.2
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測量
設(shè)備
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*1企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
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1.是否具有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。
2. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
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o 合格
o 不合格
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2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。
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在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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3.3
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人力資源要求
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1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
1.2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。
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1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。
（1）了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；
（2）了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。
2．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。
（1）了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；
（2）了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制、檢驗要求。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；
2． 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；
3．是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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3 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。
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1． 是否熟悉自己的崗位職責(zé)；
2． 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求；
3．是否有一定的質(zhì)量安全管理知識；
4．是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗，具有相應(yīng)的資格。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
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4.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，按照操作規(guī)程能熟練地進行生產(chǎn)操作。
4.2 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。
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1.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能按照操作規(guī)程熟練地進行生產(chǎn)操作。
2.電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。
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1.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。
2.相關(guān)人員是否按要求取得健康證明
3.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關(guān)記錄。
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□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
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3.4
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技術(shù)
標準
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1 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，并具有相應(yīng)的原輔材料標準。
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1．是否有產(chǎn)品標準和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標準等其他標準。
2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。
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o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
2 如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的強制要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。
|
1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。
2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的強制要求。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
3.5
|
技術(shù)
文件
|
1 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。
技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。
|
1．是否具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。
2.技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。
3．技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
2 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性，文件必須齊全配套。
|
技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
3 技術(shù)文件應(yīng)具有一致性：技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致；各部門使用的技術(shù)文件相一致。
|
各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。
技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
4 對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件
|
是否對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
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3.6
|
文件
管理
|
1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。
|
1．是否制定了技術(shù)文件管理制度。
2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。
3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。
4．文件的修改是否符合規(guī)定。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
|
|
2 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。
|
是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件管理。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
審查員：
年 月 日
四、采購質(zhì)量控制
|
序號
|
核查
項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
|
結(jié)論
|
核查記錄
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4.1
|
采購
控制
|
1.1企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購的管理制度，對原輔材料的采購、檢驗或驗證實施有效控制，保證產(chǎn)品所用原輔材料質(zhì)量滿足規(guī)定要求。
1.2 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。
|
1.是否制定了采購質(zhì)量控制制度，制度內(nèi)容是否完整、合理、有效，所用原輔材料是否滿足規(guī)定要求。
2.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量安全管理控制辦法。
3.質(zhì)量安全管理控制辦法是否完整合理。
|
□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
|
|
|
*2 原輔材料必須提供檢驗合格證明或報告；表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料符合本實施細則的相關(guān)要求
|
1.原輔材料是否具備合格檢驗證明或報告。
2.表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實施細則的相關(guān)要求
|
□ 合格
□ 不合格
|
|
||
|
3 企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，選擇合格供方，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。
|
1．是否制定了供方評價規(guī)定。
2．是否按規(guī)定進行了供方評價。
3．是否全部在合格供方采購。
4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
4.2
|
采購
文件
|
企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、清單、協(xié)議、合同等采購文件并根據(jù)正式批準的采購文件合同進行采購。
|
1．是否有采購文件（如：計劃、清單、協(xié)議、合同等）。
2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。
3．采購文件是否經(jīng)正式批準。
4．是否按采購文件進行采購。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
4.3
|
采購
檢驗
|
企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。
|
1．是否對采購的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。
2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。
3．是否保留檢驗或驗證的記錄。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
審查員：
年 月 日
五、 生產(chǎn)過程控制
|
序號
|
核查
項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
|
結(jié)論
|
核查記錄
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|
5.1
|
工藝
管理
|
1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。
|
1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。
2．是否按制度進行管理和考核。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
|
2企業(yè)應(yīng)建立原輔材料使用臺帳，不得使用受污染的原料。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進行監(jiān)控，防止因原輔材料使用不當造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品；添加劑的使用應(yīng)符合實施細則的相關(guān)要求。不得使用“中水”及其他有害物質(zhì)超標水作為生產(chǎn)用水。(城市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水統(tǒng)稱“中水”)
|
1.企業(yè)是否建立原輔材料使用臺帳，對原輔材料的使用進行詳細的記錄;是否使用受污染的原料。
2.是否對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進行監(jiān)控。
2.添加劑及生產(chǎn)用水的使用是否符合相關(guān)要求。
|
□ 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|||
|
3 生產(chǎn)人員應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。
|
是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|||
|
5.2
|
質(zhì)量
控制
|
1 企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素，對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制。
|
1．是否有對影響質(zhì)量安全的危害因素進行識別標志
2.是否對原料、配料、灌裝等重要工序關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。
3．是否在有關(guān)工藝文件中標明關(guān)鍵質(zhì)量控制點。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
|
*2 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量安全控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤﹪栏癖O(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
|
1．是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。
2．是否按程序?qū)嵤┝藝栏癖O(jiān)控，并建立可追溯性記錄。
|
o 合格
o 不合格
|
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|||
|
5.3
|
產(chǎn)品包裝、標簽標識
|
1.1企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品包裝、標識方法并進行標識。
1.2產(chǎn)品應(yīng)具有合格證明和產(chǎn)品標簽。
1.3產(chǎn)品包裝標識、標志、標簽符合本實施細則要求。
1.4小包裝質(zhì)量：（1）小包裝要牢固，不泄漏。（2）小包裝標志：應(yīng)有產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事項（必要時注明安全警告）、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證標志和編號（初次申請除外）、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或批號和限用日期）、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等（機洗產(chǎn)品必須標明“適用于機洗”等字樣）；標識、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。
1.5大包裝質(zhì)量：（1）大包裝應(yīng)牢固、結(jié)實、整齊。（2）大包裝標志：應(yīng)有產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準、小包裝規(guī)格及數(shù)量、貨箱毛重、箱體尺寸、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼、防水防潮等。機洗產(chǎn)品必須標明適用于機洗等字樣；標識、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。
|
1．是否規(guī)定產(chǎn)品包裝標識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。
2.是否有合格證明和產(chǎn)品標簽；
3.產(chǎn)品標識內(nèi)容是否齊全。
4.能否根據(jù)標識確定產(chǎn)品用途等
5.小包裝是否牢固，不泄漏
6.大包裝是否牢固、結(jié)實、整齊。
7.大、小包裝標志是否缺項、是否清晰、牢固、易于識別。
8.檢查最終產(chǎn)品的包裝和標識是否符合規(guī)定。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
|
5.4
|
運輸搬運貯存
|
1 運輸工具應(yīng)清潔，在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。
|
1 有無適宜的搬運工具、運輸工具是否清潔，有無必要的工位器具、貯存場所和防護措施。
2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染。
|
□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
|
|
|
審查員：
年 月 日
六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
|
序號
|
核查
項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
|
結(jié)論
|
核查記錄
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6.1
|
檢驗
管理
|
1 企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)和檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。
|
1.是否有檢驗機構(gòu)和檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力。
2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
2 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄和檢驗報告。
|
1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄和檢驗報告。
2.檢驗的原始記錄和檢驗報告是否完整、準確。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
6.2
|
過程
檢驗
|
企業(yè)在生產(chǎn)中要按規(guī)定開展過程質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。
|
1.是否對過程質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。
2.是否按規(guī)定進行檢驗。
3.是否作檢驗記錄。
4.是否對檢驗狀態(tài)進行標識。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
*6.3
|
出廠
檢驗
|
企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗，做好原始記錄，出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明，
|
1.是否有出廠檢驗規(guī)定。
2.出廠檢驗是否符合標準要求； 是否做好原始記錄、出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明。
|
o 合格
o 不合格
|
|
|
6.4
|
委托
檢驗
|
如產(chǎn)品標準要求型式試驗或定期檢驗而需要進行委托檢驗時，應(yīng)委托有法定檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。
|
1.核查委托檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明。
2.核查檢驗報告是否與委托檢驗機構(gòu)簽定的合同對應(yīng)。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
6.5
|
不合
格品
|
1 企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，按規(guī)定對不合格品進行評審處置，有效防止不合格品以合格品出廠。
|
1．是否制訂不合格品的控制程序。
2. 是否對原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置, 并記錄。
3.出現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。
|
o 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
|
2 應(yīng)建立詳細記錄產(chǎn)品銷售流向的銷售記錄，制定對已售出的不合格產(chǎn)品（涉及人身安全）的召回制度。
|
1.是否建立了銷售記錄，詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向。
2.是否建立了不合格品（涉及人身安全）召回制度。
|
□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
|
|
||
|
6.6
|
退貨品
|
1 對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品處理。
|
1.是否對退貨品制定了相應(yīng)管理制度并實施。
|
□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
|
|
審查員：
年 月 日
七、安全防護及行業(yè)特殊要求
|
序號
|
核查
項目
|
核查內(nèi)容
|
核查要點
|
結(jié)論
|
核查記錄
|
|
7.1
|
安全生產(chǎn)
|
1企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并實施，做好有效實施記錄。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置，車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險品應(yīng)進行隔離和防護。
|
1.是否制定了安全生產(chǎn)制度并實施，是否做好有效實施記錄。
2.危險部位是否有必要的防護措施。
3.車間、庫房等是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期內(nèi)。
4.是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。
|
□合格
□一般不合格
□嚴重不合格
|
|
|
2企業(yè)在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中，應(yīng)防止有毒、有害化學(xué)品的污染。
|
1.企業(yè)在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中，是否受到有毒、有害化學(xué)品的污染。
|
□ 合格
o 一般不合格
o 嚴重不合格
|
|
||
|
3 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
|
1.三廢排放是否符合規(guī)定。
2.是否存在危害人身健康情況。
|
□ 合格
□ 一般不合格
□ 嚴重不合格
|
|
||
|
7.2
|
勞動防護
|
企業(yè)應(yīng)對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護培訓(xùn)，并為員工提供必要的勞動防護。
|
1.是否進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn)；
2.是否提供了必要的勞動防護。
3.員工的生產(chǎn)操作是否符合安全規(guī)范。
|
□合格
□一般不合格
□嚴重不合格
|
|
|
7.3*
|
行業(yè)特殊要求
|
所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%
|
查原材料的證明（已知的原材料除外）。
|
o 合格
o 不合格
|
|
審查員：
年 月 日
附件二 ：
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格
1、 目錄
一. 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書;
二. 企業(yè)自我聲明;
三. 企業(yè)實地核查通知書;
四. 生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單;
五. 企業(yè)實地核查報告;
六. 企業(yè)實地核查結(jié)果通知書;
七. 企業(yè)實地核查不合格項改進表；
八. 檢驗報告;
九. 審查意見書;
十. 審查報告書(合格、不合格；待發(fā)證企業(yè)登記表; 企業(yè)審查不合格登記表);
十一. 實地核查工作廉潔信息反饋表 ;
十二. 餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書;
十三. 餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書;
十四. 變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書;
十五. 不予變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書;
十六. 檢驗比對報告
2、文書表格
附表一：
餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可
申 請 書
產(chǎn)品類別：
產(chǎn)品名稱：
企業(yè)名稱： （企業(yè)公章）
聯(lián)系電話：
聯(lián) 系 人：
申請類別：發(fā)證□遷址□增項□其他□
申請日期： 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
|
一、申請企業(yè)基本情況
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企業(yè)名稱
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住 所
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生產(chǎn)地址
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省 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號
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郵政編碼
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電 話
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傳 真
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電子郵箱
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組織機構(gòu)代碼
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經(jīng)濟類型
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工商登記機構(gòu)
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營業(yè)執(zhí)照注冊號
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成立日期
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經(jīng)營期限
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|
固定資產(chǎn)（萬元）
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注冊資金（萬元）
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年總產(chǎn)值
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年銷售額
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年繳稅金額
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法定代表人
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聯(lián)系人和
身份證號
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聯(lián)系電話
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從業(yè)人員總數(shù)
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專業(yè)技術(shù)人員數(shù)
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其他需要
說明的情況
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二、申報產(chǎn)品基本情況
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項目總投資
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年設(shè)計生產(chǎn)能力
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涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況
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產(chǎn)品單元
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產(chǎn)品品種、規(guī)格型號
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產(chǎn)品標準
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申請類別
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三、企業(yè)主要負責(zé)人和技術(shù)人員情況
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序
號
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姓 名
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性別
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身份證號碼
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職務(wù)
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職稱
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學(xué)歷
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所學(xué)專業(yè)
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工作年限
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工作崗位
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四、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細
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序
號
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產(chǎn)品單元
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名 稱
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規(guī)格型號
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數(shù)量
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完好
狀態(tài)
|
使用場所
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生產(chǎn)廠及國別
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生產(chǎn)
日期
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購置
日期
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五、主要原、輔材料產(chǎn)品明細和供應(yīng)方目錄
|
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|
序
號
|
產(chǎn)品
單元
|
名 稱
|
規(guī)格型號
|
年需量
|
標準名稱
和編號
|
供應(yīng)方目錄
|
|
|
|
|
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|
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六、主要檢測儀器、設(shè)備明細
|
||||||||||
|
序
號
|
產(chǎn)品單元
|
名 稱
|
規(guī)格型號
|
精度
等級
|
數(shù)量
|
完好
狀態(tài)
|
使用
場所
|
生產(chǎn)廠及國別
|
生產(chǎn)
日期
|
購置
日期
|
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七、主要工藝流程及關(guān)鍵控制點
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（可附頁）
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八、 集團公司所屬單位明細
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序號
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所屬單位名稱
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與集團公司關(guān)系
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九、提交的文件資料目錄
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序號
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文件資料名稱
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頁數(shù)
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十、受理意見
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
受理意見
|
經(jīng)手人（簽字） 年 月 日 （省局印章）
|
||
附表二：
企業(yè)自我聲明
一、 本企業(yè)提供的申請材料內(nèi)容真實。
二、 本企業(yè)生產(chǎn)所使用的原輔材料及最終產(chǎn)品均符合國家規(guī)定的有關(guān)要求，保證質(zhì)量安全。
三、 本企業(yè)對以上聲明愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
法人代表簽字：
年 月 日（企業(yè)法人印章）
附表三：
企業(yè)實地核查通知書
（企業(yè)名稱）：
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》及相關(guān)規(guī)定，審查組擬于 年 月 日至 年 月 日對貴企業(yè)申請生產(chǎn) （產(chǎn)品類別、產(chǎn)品單元）進行企業(yè)實地核查，請予以配合。
特此通知。
年 月 日（審查組織機構(gòu)章）
說明：本通知書一式兩份,一份送達申請人，一份存檔。（正式使用說明不顯示）
附表四：
生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單
編號：
|
生產(chǎn)單位
|
單位名稱
|
|
經(jīng)濟類型
|
內(nèi)資
|
£國有
|
£私營(含個體)
|
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|
單位地址
|
|
£集體
|
£有限責(zé)任公司
|
|||||
|
郵政編碼
|
|
£聯(lián)營
|
£股份有限公司
|
|||||
|
法人代表
|
|
£股份合作
|
£其他企業(yè)
|
|||||
|
聯(lián)系人
|
|
港澳臺
|
£合資經(jīng)營
|
£合作經(jīng)營
|
||||
|
聯(lián)系電話
|
|
£港澳臺獨資經(jīng)營
|
£港澳臺投資股份有限公司
|
|||||
|
營業(yè)執(zhí)照
|
|
|||||||
|
機構(gòu)代碼
|
|
外
資
|
£中外合資
|
£中外合作
|
||||
|
企業(yè)規(guī)模
|
人數(shù)
|
產(chǎn)值
|
產(chǎn)量
|
£外資企業(yè)
|
£外商投資股份有限公司
|
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|
|
|
|
||||||
|
受檢產(chǎn)品信息
|
產(chǎn)品名稱
|
|
規(guī)格型號
|
|
||||
|
生產(chǎn)日期/批號
|
|
商標
|
|
|||||
|
抽樣數(shù)量
|
|
產(chǎn)品等級
|
|
|||||
|
抽樣基數(shù)/批量
|
|
標注執(zhí)行標準
|
|
|||||
|
抽樣日期
|
|
封樣狀態(tài)
|
|
|||||
|
備樣量及封存地點
|
|
產(chǎn)品單元
|
|
|||||
|
是否為出口產(chǎn)品
|
£是； £否
|
寄送樣截止日期
|
|
|||||
|
備注：
|
||||||||
|
生產(chǎn)單位對上述內(nèi)容無異議
生產(chǎn)單位（蓋章）：
企業(yè)參與抽樣人(簽名)：
年 月 日
|
抽樣人（簽名）：
抽樣單位（蓋章）：
年 月 日
|
|||||||
附表五：
企業(yè)實地核查報告
第1頁共2頁
|
企業(yè)名稱：
|
住所：
|
|||||||||
|
生產(chǎn)地址：
|
郵編：
|
|||||||||
|
產(chǎn)品名稱：
|
聯(lián)系人：
|
電話：
|
傳真：
|
|||||||
|
產(chǎn)品單元：
|
||||||||||
|
核
查
情況
|
審查組于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了實地核查，共計核查出：一般不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。實地核查結(jié)論： 。
|
審查組長（簽字）：
年 月 日
審查組織機構(gòu)（章）：
年 月 日
|
||||||||
|
審
查
組
成
員
|
姓名（簽字）
|
單 位
|
職稱（職務(wù)）
|
核查分工
|
審查員證書編號
|
|||||
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
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|
||||||
|
|
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|
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|
|
|
||||||
第2頁共2頁
|
序號
|
核查項目
|
一般不合格
|
嚴重不合格
|
否決項目
|
審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價
|
||
|
核查項目
|
不合格
|
||||||
|
1
|
質(zhì)量安全管理職責(zé)
|
（款）
|
（款）
|
|
|
企業(yè)代表（簽字）： 審查組長（簽字）：
年 月 日 年 月 日
|
|
|
2
|
企業(yè)環(huán)境與場所要求
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
3
|
生產(chǎn)資源提供
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
4
|
采購質(zhì)量控制
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
5
|
生產(chǎn)過程控制
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
6
|
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
7
|
安全防護及行業(yè)特殊要求
|
（款）
|
（款）
|
|
|
|
|
|
總 計
|
（款）
|
（款）
|
（款）
|
|
|||
注：否決項中如有不合格，在對應(yīng)位置打×表
附表六：
企業(yè)實地核查結(jié)果通知書
（企業(yè)名稱）：
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》及相關(guān)規(guī)定，審查組已于 年 月 日至 年 月 日對貴企業(yè)生產(chǎn)的 （產(chǎn)品類別、產(chǎn)品單元名稱）進行了企業(yè)實地核查，共計核查出：一般不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。
經(jīng)綜合評價，企業(yè)實地核查結(jié)果是：合格□不合格□。
年 月 日（審查組織機構(gòu)章）
說明：本通知書一式三份，一份送達申請企業(yè)，一份送達審查機構(gòu)，一份存檔。（正式使用時說明不顯示）
附表七：
企業(yè)實地核查不合格項改進表
|
企業(yè)名稱：
|
企業(yè)生產(chǎn)地址：
|
||
|
產(chǎn)品名稱：
|
郵編：
|
電話：
|
|
|
申證單元：
|
聯(lián)系人：
|
傳真：
|
|
|
序號
|
不合格項內(nèi)容及性質(zhì)
|
不合格項改進情況
|
不合格項改進審核結(jié)論
|
|
1
|
核查人員：
年 月 日
|
企業(yè)人員：
年 月 日
|
審核人員：
年 月 日
|
|
2
|
核查人員：
年 月 日
|
企業(yè)人員：
年 月 日
|
審核人員：
年 月 日
|
|
3
|
核查人員：
年 月 日
|
企業(yè)人員：
年 月 日
|
審核人員：
年 月 日
|
注：1.此表用以幫助企業(yè)不斷改進企業(yè)質(zhì)量安全管理。一般不合格項通常在1個月（或現(xiàn)場審查期間）內(nèi)完成改進；嚴重不合格項通常在3個月內(nèi)完成改進。
2.審核人員（可以是核查或其他人員）、審核時間、審核方法（書面或現(xiàn)場審核）由省、市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定。
附表八 ：
CMA章 CAL章 CNCAL章（選擇項） №: 檢驗報告編號
檢 驗 報 告
|
產(chǎn) 品 名 稱：
|
|
|
規(guī) 格 型 號：
|
|
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱：
|
|
|
委托單位：
|
|
|
檢 驗 類 別：
|
|
檢驗機構(gòu)名稱
（檢驗報告封面背面內(nèi)容）
注 意 事 項：
1．報告無“檢驗報告專用章”或檢驗單位公章無效。
2．復(fù)制報告未重新加蓋“檢驗報告專用章”或檢驗單位公章無效。
3．報告無主檢、審核、批準人簽字無效。
4．報告涂改無效。
地 址： 電話(含區(qū)號)：
郵 編： 傳真(含區(qū)號)：
E-mail:
承檢機構(gòu)名稱
檢 驗 報 告
№： 共 頁第 頁
|
產(chǎn)品名稱
|
|
注冊商標
|
|
||
|
規(guī)格型號
|
|
生產(chǎn)日期
或 批 號
|
|
||
|
生產(chǎn)企業(yè)
名 稱
|
|
聯(lián)系電話
|
|
||
|
抽樣日期
|
|
抽樣人員
|
|
抽(到)
樣日期
|
|
|
抽樣數(shù)量
|
|
檢查封樣
人 員
|
|
封樣狀態(tài)
|
|
|
抽樣基數(shù)
|
|
抽樣單編號
|
|
檢驗日期
|
|
|
任務(wù)來源
|
|
||||
|
檢驗類別
|
|
||||
|
檢驗項目
|
|
||||
|
檢驗依據(jù)
|
|
||||
|
檢驗結(jié)論
|
（檢驗報告業(yè)務(wù)章）
簽發(fā)日期： 年 月 日
|
||||
|
備 注
|
|
||||
批 準： 審 核： 主 檢：
承檢機構(gòu)名稱
檢 驗 報 告（供參考）
№: 共 頁第 頁
|
序號
|
檢驗項目
|
單位
|
標準指標
|
實測值
|
單項判定
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
備 注
|
|
||||
附表九：
審查意見書
一、申請企業(yè)基本情況
|
|
|
企業(yè)名稱
|
|
|
住 所
|
|
|
生產(chǎn)地址
|
省 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號
|
|
產(chǎn)品名稱
（產(chǎn)品單元）
|
|
|
企業(yè)實地核查
情況
|
經(jīng)復(fù)核，由 組織的 產(chǎn)品單元的企業(yè)實地核查報告結(jié)論為合格（不合格），詳見《企業(yè)實地核查記錄》（編號： ）。
不合格原因：
|
|
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
情況
|
經(jīng)復(fù)核， （檢驗機構(gòu)）為該企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告結(jié)論為合格（不合格），詳見《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告》（編號： ）。
不合格原因：
|
|
審查機構(gòu)復(fù)核
意見
|
復(fù)核經(jīng)手人（簽字）： 年 月 日 （審查機構(gòu)章）
掛靠單位負責(zé)人（蓋章） 掛靠單位：（單位公章）
|
注：審查機構(gòu)為每家企業(yè)填寫此表一張，一式三份，審查中心一份，省局一份，審查機構(gòu)存檔一份。
附表十：
審字[ **** ]**號
審 查 報 告 書
(合格企業(yè))
國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司：
按照《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》的規(guī)定，
審查組織機構(gòu)于 年 月分別組織審查組對“ ” 等 家企業(yè)，(明細見附表1、附表2)進行了企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查和抽樣檢驗�，F(xiàn)企業(yè)對審查出的不合格項進行了整改，且整改經(jīng)過審查組長的確認，證明整改有效；樣品檢驗全部合格。經(jīng)對審查組提交的審查材料和檢驗報告進行審查，現(xiàn)將符合發(fā)證條件的 家企業(yè)的名單和材料上報，請審批。
產(chǎn)品審查機構(gòu)（蓋章）
年 月 日
附表1
待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表
產(chǎn)品類別： 上報部門(蓋章)： 企業(yè)總數(shù)： 證書總數(shù)： 單元總數(shù)： 登記日期： 編號：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
住所
|
生產(chǎn)地址
|
明 細
|
證書編號
|
有效期
|
發(fā)證日期
|
說明
|
所屬省份
|
單元數(shù)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
說明：1.“說明”一欄填寫發(fā)證、遷址、企業(yè)名稱變更、增單元、增規(guī)格、升級、補領(lǐng)證書等內(nèi)容。
2. 本表使用A4紙，“待發(fā)證企業(yè)登記表”字體用小三號宋體加黑，其他字體全部用五號宋體。如住所、生產(chǎn)地址、明細內(nèi)容多時字體可用小五號宋體。
3. 除“明細”部分可用回車外，填寫本表格的其他部分均不可用回車，自然轉(zhuǎn)行即可。每欄填寫的第一個字符前不可有空格。
4. 本表序號按省份排序。
5. 增項時產(chǎn)品明細要填寫包括原有產(chǎn)品和增加產(chǎn)品的全部內(nèi)容。
附表2： 集 團 公 司 待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表（一）
產(chǎn)品類別： 上報部門(蓋章)： 企業(yè)總數(shù)： 證書總數(shù)： 單元總數(shù)： 登記日期： 編號：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
住所
|
生產(chǎn)地址
|
明 細
|
證書編號
|
有效期
|
發(fā)證日期
|
說明
|
所屬省份
|
單元數(shù)
|
|
1
|
集團公司名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
集團公司住所
|
（此欄不填寫）
|
總公司名稱：﹡﹡﹡
總公司生產(chǎn)地址：﹡﹡
總公司產(chǎn)品明細：
1. ﹡﹡﹡
2. ﹡﹡﹡
……
（總公司如有生產(chǎn)產(chǎn)品填寫以上內(nèi)容，否則此項不填）
所屬單位A名稱：﹡﹡ *
所屬單位A生產(chǎn)地址：* *
所屬單位A產(chǎn)品明細：
1. ﹡﹡﹡
2. ﹡﹡﹡
……
所屬單位B名稱：﹡﹡ *
所屬單位B生產(chǎn)地址：* *
所屬單位B產(chǎn)品明細：
1. ﹡﹡﹡
2. ﹡﹡﹡
……
|
|
|
|
|
(填寫集團公司所在省份)
|
|
集 團 公 司待 發(fā) 證 企 業(yè) 登 記 表（二）
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
住所
|
生產(chǎn)地址
|
明 細
|
證書編號
|
有效期
|
發(fā)證日期
|
說明
|
所屬省份
|
單元數(shù)
|
|
1－1
|
集團公司名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
集團公司住所
|
|
所屬單位A名稱：* * *
所屬單位生產(chǎn)地址：﹡*
所屬單位產(chǎn)品明細：
1. ﹡﹡﹡
2. ﹡﹡﹡
……
|
|
|
|
|
|
|
|
1－2
|
集團公司名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
集團公司住所
|
|
所屬單位B名稱：﹡﹡*
所屬單位B生產(chǎn)地址：* *
所屬單位B產(chǎn)品明細：
1. ﹡﹡﹡
2. ﹡﹡﹡
……
|
|
|
|
|
|
|
|
2－1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3－1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
審字[ **** ]**號
審 查 報 告 書
(不合格企業(yè))
國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司：
按照《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》的規(guī)定，
審查組織機構(gòu)于 年 月分別組織審查組對“ ”等 家企業(yè)(附表3)進行了企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查和抽樣檢驗�，F(xiàn)將不符合發(fā)證條件的 家企業(yè)的名單和材料上報，請審批。
產(chǎn)品審查機構(gòu)（蓋章）
年 月 日
附表3
企業(yè)審查不合格登記表
上報單位(蓋章)： 登記日期： 編號： 企業(yè)數(shù)： 所屬省份：
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
不合格理由
|
備注
|
|
1
|
|
|
|
1. 企(事)業(yè)代碼(身份證)號：
2. 地址：
3. 郵編：
4. 電話：
5. 法定代表人：
6. 職務(wù)：
7. 電話：
|
|
2
|
|
|
|
1. 企(事)業(yè)代碼(身份證)號：
2. 地址：
3. 郵編：
4. 電話：
5. 法定代表人：
6. 職務(wù)：
7. 電話：
|
附表十一：
實地核查工作廉潔信息反饋表
|
被審查企業(yè)名稱
|
|
||||||||||
|
通訊地址
|
|
||||||||||
|
郵政編碼
|
|
電話
|
|
聯(lián)系人
|
|
||||||
|
核查組進廠時間
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年 月 日 時
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核查組離廠時間
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年 月 日 時
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核
查
組
成
員
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姓 名
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工作單位
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職務(wù)(職稱)
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核查分工
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對核查工作的意見
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對核查報告的意見
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對核查組廉潔
自律的評價
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其他需要說明的問題
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被核查企業(yè)負責(zé)人（簽字）：
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被核查企業(yè)（蓋章）
年 月 日
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說明：1.此表要求如實填寫，如不夠填寫，可另附紙；
2.被核查企業(yè)負責(zé)人應(yīng)簽字、企業(yè)蓋章；
3.此表由企業(yè)填寫，由企業(yè)寄至該省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處。
附表十二
餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書
產(chǎn)品類別：
產(chǎn)品名稱：
企業(yè)名稱： （企業(yè)公章）
聯(lián)系電話：
聯(lián) 系 人：
變更事項：企業(yè)名稱□住所□生產(chǎn)地址□
申請日期： 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
一、申請企業(yè)基本情況
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企業(yè)名稱
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住 所
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生產(chǎn)地址
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省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號
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郵政編碼
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電 話
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傳 真
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聯(lián) 系 人
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原生產(chǎn)許可證
編號
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原生產(chǎn)許可證
有效期
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獲證產(chǎn)品名稱
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二、變更內(nèi)容
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變更事項
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變更前
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變更后
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企業(yè)名稱
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住所
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生產(chǎn)地址
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營業(yè)執(zhí)照
注冊號
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營業(yè)執(zhí)照
登記日期
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法人代表
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三、提交的文件資料目錄
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序號
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文件資料名稱
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頁數(shù)
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1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
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四、受理意見
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量
技術(shù)監(jiān)督局
受理意見
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受理經(jīng)手人（簽字）： 年 月 日 (蓋章)
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附表十三
餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書
產(chǎn)品類別：
產(chǎn)品名稱：
企業(yè)名稱： （企業(yè)公章）
聯(lián)系電話：
聯(lián) 系 人：
補領(lǐng)內(nèi)容：正本□ 副本□
申請日期： 年 月 日
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局印制
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一、申請企業(yè)基本情況
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企業(yè)名稱
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住 所
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生產(chǎn)地址
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省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣)
鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號
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郵政編碼
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電 話
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傳 真
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聯(lián) 系 人
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原生產(chǎn)許可證
編號
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原生產(chǎn)許可證
有效期
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獲證產(chǎn)品名稱
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補領(lǐng)原因
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遺失或毀損時間
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刊登報紙名稱
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聲明刊登時間
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二、提交的文件資料目錄
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序號
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文件資料名稱
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頁數(shù)
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1
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2
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3
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4
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5
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三、受理意見
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省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
受理意見
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受理經(jīng)手人（簽字） 年 月 日 （蓋章）
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附表十四：
變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證
審查意見書
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一、企業(yè)基本情況
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企業(yè)名稱
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住 所
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生產(chǎn)地址
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省(區(qū)、市) 市(地) 區(qū)(縣) 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)) 路(街道) 號
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生產(chǎn)許可證
編號
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生產(chǎn)許可證
有效期
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獲證產(chǎn)品名稱
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二、審查意見
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企業(yè)生產(chǎn)場地
是否遷移
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企業(yè)取得生產(chǎn)
許可證的條件
是否發(fā)生變化
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企業(yè)變更是否符合國家產(chǎn)業(yè)政策
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（補領(lǐng)證書此欄可不填）
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企業(yè)上報材料是否符合規(guī)定要求
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�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量
技術(shù)監(jiān)督局
審查意見
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審查經(jīng)手人（簽字）： 年 月 日 (蓋章)
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注：此表由省局審查人填寫。如屬變更的情況，“企業(yè)基本情況”部分填寫變更后的信息。
附表十五：
不予變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證通知書
（企業(yè)名稱）：
你（單位）于 年 月 日提出的變更（補領(lǐng)）《生產(chǎn)許可證書》申請，經(jīng)審查，因為存在以下情況：
根據(jù)《 產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》的規(guī)定，不屬變更（補領(lǐng)）證書的情況，決定不予變更（補領(lǐng)）證書，建議重新申請辦理生產(chǎn)許可證。
省局印章
年 月 日
說明：本通知書一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（正式使用說明不顯示）。
附表十六：
檢驗比對報告 編號No.
產(chǎn)品名稱 樣品數(shù)量 生產(chǎn)日期
規(guī)格型號 樣品狀態(tài) 產(chǎn)品等級
生產(chǎn)企業(yè)名稱 生產(chǎn)企業(yè)電話
企業(yè)檢驗日期 檢驗機構(gòu)電話
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序號
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檢驗
項目
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檢驗機構(gòu)數(shù)據(jù)
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生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)
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相對偏差（％）
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檢驗依據(jù)
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單項判定
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備注
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1
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2
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3
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4
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5
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6
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7
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比對結(jié)論：
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比對試驗說明（必要時）：
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檢驗機構(gòu)名稱（簽章）：
批準： 審核： 編制（檢驗）：
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生產(chǎn)企業(yè)名稱（簽章）：
批準： 審核： 編制（檢驗）：
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附：1、《企業(yè)自檢報告》
2、《檢驗機構(gòu)檢驗報告》
