1、目的
公司建立并實施可追溯性系統(tǒng),以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關系。
根據(jù)終產(chǎn)品標志和批次編碼,及產(chǎn)品生產(chǎn)儲存和交付過程中的記錄,確保產(chǎn)品的可追溯性,以便對體系進行評估,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理,并確保不安全產(chǎn)品的及時和完整撤回,證實可追溯性。
2、范圍
適用于原材料批次、半成品、終產(chǎn)品的標志和批次編號及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存和交付等可追溯性的標識、記錄等過程的可追溯性控制與管理。?
3、職責
3.1 質檢部門負責進廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)狀況標識并負責指導、監(jiān)督,進廠產(chǎn)品和過程產(chǎn)品的終產(chǎn)品標識及批號等相關記錄,對產(chǎn)品的可追溯性進行管理。
3.2 倉儲部負責本公司原輔料及庫存產(chǎn)品的標識,并保證產(chǎn)品銷售過程的追溯工作。
3.3 原料、在制品、終產(chǎn)品由生產(chǎn)部負責標識。生產(chǎn)部、倉庫、化驗室可按可追溯性控制要求負責實施并維護可追溯性的各種標志、批號、記錄管理
3.4 由銷售部按文件的要求終產(chǎn)品標志、批次及相關記錄,通知相關方并實施對有問題的產(chǎn)品召回。按召回措施要求組織實施。
4、工作程序
組織應根據(jù)終產(chǎn)品的標志和批次編碼、產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存和交付過程中的記錄,確保產(chǎn)品的可追溯性。
標準要求可追溯系統(tǒng)能夠識別原料、輔料和包裝材料的直接供應方,以及終產(chǎn)品的直接顧客。
為確保該系統(tǒng)的有效性,可在可追溯性記錄的有效期內對其進行評估?刹扇《ㄆ谘菥毜姆绞交驅嶋H發(fā)生的問題進行追溯,來評估可追溯系統(tǒng)。
可追溯性記錄的保存期限應符合法律法規(guī)、保質期和顧客要求,以確保不安全產(chǎn)品的及時和完整撤回,并證實可追溯系統(tǒng)的有效性。
4.1 采購產(chǎn)品標識
4.1.1 標識種類
a.標簽:指掛牌或貼簽
b.記錄:記錄本、臺帳、流程卡
c.記號
4.1.2 質管部負責原輔材料質量狀態(tài)的標識。
內容主要有:合格、不合格、待檢等。
標識可用產(chǎn)品本身的標識,如原標識不清或不易被辨認的,可由倉管員掛產(chǎn)品標識卡,填寫相應的內容。
一般包括品名、編號、規(guī)格、型號、重量、數(shù)量、進廠時間和供應商。
管理上保持帳、卡、物一致,發(fā)放時要堅持“先進先出”的原則。
4.1.3 對進口原料要求供方提供較詳細的中文資料。
4.1.4 外購包裝箱、袋和快餐盒等產(chǎn)品要有明顯的區(qū)分標識,并提供標識區(qū)分方法。
4.1.5 消毒液、清洗劑及化學藥品要有明顯標識,標識內容:產(chǎn)地、品名、用途、進貨日期和有效期等。
4.1.6 因任何原因引起庫存物資的變質或不合格,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),倉庫保管員必須及時另行標識,說明其不良情況,隔離存放并通知質管部評審處理。
4.2 生產(chǎn)過程標識
4.2.1 配料工序要求填寫《配料記錄》,內容為:物料量、產(chǎn)品名稱、配料人,各種原材料及添加劑添加量等。
4.2.2 處在流動狀態(tài)中的在制品標識是最容易造成脫落、丟失或遭到破壞的,為保證準確標識,不致因標識不清而造成失誤或差錯,質管人員有責任進行嚴格、細致的監(jiān)督和檢查,并負責及時恢復相應標識。
4.2.3 工序生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的檢驗/試驗報廢品、不良報廢品必須由操作工按規(guī)定放置在固定標識的廢品區(qū)中,并在該批次生產(chǎn)結束時立即清理完畢;要作返修處理的不良品更應在流轉卡上明確標識、隔離存放、等待處理。
4.3 成品的標識
4.3.1 包裝工序標識方法
a.噴碼人員要根據(jù)要求,在外包裝袋上和覆膜的指定位置上噴碼。內容包括:生產(chǎn)日期(批號)、保質期等,并填寫噴碼首件確認和工作記錄,詳細說明噴碼工作的主要內容。
b.成品包裝內放置《產(chǎn)品合格證》,合格證內容:生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、代號,便于最終追溯。
c.成品包裝箱外要根據(jù)彩袋、盒噴碼內容進行噴碼作業(yè)。
d.包裝記錄主要內容:本班工作人員、每批校對人員等。
4.3.2終產(chǎn)品標識:
車間生產(chǎn)的成品放在規(guī)定的區(qū)域,用標識牌標識;
倉庫中的終產(chǎn)品按品種、規(guī)格放置在規(guī)定位置,用庫、定位線或標識牌標識。
每個批次的產(chǎn)品必須有檢驗報告單及產(chǎn)品合格證,產(chǎn)品包裝上嚴格執(zhí)行并符合GB7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》規(guī)定,應印刷食品名稱、配料表、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)者和(或)經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期和保質期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標準代號及其他需要標示的內容,或以產(chǎn)品標簽表示。
4.3.3 在生產(chǎn)過程如遇到標識不清時,應報告班組主管及質檢部或質檢員,經(jīng)組織人員分清后再進行標識。在采購、搬運、生產(chǎn)過程中各部門、各崗位均應注意保護產(chǎn)品標識不得隨便毀損標識。
4.4 標識控制
4.4.1 標識管理和發(fā)放
a.原輔材料庫房的標識,由倉儲部印制、保管、發(fā)放。
b.生產(chǎn)過程的標識,由各生產(chǎn)車間印制、保管和發(fā)放。
c.包裝物的噴碼記錄,要由專人填寫,要準確記錄物品的來龍去脈。
待檢:原料或產(chǎn)品未經(jīng)檢驗和試驗,黃色
合格:原料和產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格,綠色
不合格:原料和產(chǎn)品經(jīng)檢驗不合格,紅色
質檢部對檢驗和試驗狀態(tài)標識進行管理,通過標牌和記錄等對檢驗和試驗的狀態(tài)進行區(qū)分,車間、倉庫、化驗室按著產(chǎn)品狀態(tài)管理要求,保護各種標志。
4.4.2 無標識或標識不清產(chǎn)品的處理
a.由倉儲部通知質管部,由質管部組織有關部門進行鑒定評審,能鑒定的重新標識,無法定性的由質管部重新檢驗確認。
b.成品無標識可拆箱查看后標識。
c.半成品無標識由化驗室取樣進行分析,如無法判斷,由生產(chǎn)部門提出處理意見。
4.4.3 所有標識,各單位要定期檢查
4.5 記錄標識
4.5.1 原輔材料驗收記錄→生產(chǎn)記錄(生產(chǎn)通知單、生產(chǎn)日報表)→領料記錄→半成品檢驗記錄→包裝記錄→成品檢驗記錄→入庫產(chǎn)品記錄→銷售記錄→運輸記錄等。
4.5.2 功能操作間標識:
指車間名稱、工序名稱等應以醒目的標牌示之。
4.5.3 產(chǎn)品記錄是唯一性標識,是通過產(chǎn)品批記錄產(chǎn)品編碼記錄對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制,要保存所有記錄以滿足追溯性要求。
4.6 產(chǎn)品編碼規(guī)定
由研發(fā)部制訂產(chǎn)品編碼規(guī)定,并編制產(chǎn)品編碼目錄。產(chǎn)品編碼將成為產(chǎn)品名稱的唯一性追溯標識。
4.7 產(chǎn)品批次管理辦法
生產(chǎn)部保存生產(chǎn)批次目錄檔案備查,有助于問題產(chǎn)品的召回,實施有效的產(chǎn)品生產(chǎn)過程的追溯,便于問題分析及改進。
4.8 產(chǎn)品可追溯性
4.8.1 當有可追溯性要求時,應具有交付證實材料-可根據(jù)產(chǎn)品的合格證、包裝標識-各部門的生產(chǎn)報表、出庫單、分類帳、批次識別記錄來進行追溯。
4.8.2 查生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批次檢驗報告單、班次、生產(chǎn)過程記錄和質量記錄至供方提供的原料。
4.8.3 當產(chǎn)品發(fā)生質量事故時,可根據(jù)產(chǎn)品的標簽標識、產(chǎn)品批次記錄、終產(chǎn)品分銷途徑記錄追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、來源、質量及投入情況。
4.9 產(chǎn)品的召回(詳細見產(chǎn)品召回程序)
當工廠的留樣觀察抽檢或市場上有投訴證實產(chǎn)品有危及消費者健康的危害后,工廠負責對該批產(chǎn)品實施召回。
4.9.1 召回產(chǎn)品的種類
(1)運輸、儲藏過程中出現(xiàn)的零星產(chǎn)品。
。2)由于機器設備、人員操作、產(chǎn)品配方等原因出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品。
。3)工廠在市場上流通,快到保質期但仍未銷售完的產(chǎn)品。
。4)模擬召回的產(chǎn)品。
4.9.2 產(chǎn)品召回過程
對于5.9中出現(xiàn)的產(chǎn)品,消費者可直接跟經(jīng)銷商聯(lián)系,銷售部對用戶意見和消費者對產(chǎn)品及服務的投訴,根據(jù)《消費者權益法》并結合實際情況做出解釋、賠償和相應處理,并記錄在《產(chǎn)品投訴處理登記表》或《消費者投訴服務處理登記表》中,必要時將投訴信息及時反饋到質管部及研發(fā)部、生產(chǎn)部,由他們實施糾正和預防措施并對實施結果進行檢驗,同進,工廠將對出現(xiàn)問題的原因,由質管部和生產(chǎn)部、研發(fā)部進行徹底查處。
4.9.3 召回產(chǎn)品的評審處理
召回的產(chǎn)品,要抽樣將質管部,確屬產(chǎn)品質量安全衛(wèi)生問題,由質管部出具檢驗結果證明,同時將召回的產(chǎn)品按技術部審批意見填寫《撤回產(chǎn)品處理評審表》后轉交生產(chǎn)部進行全部銷毀或返工。
產(chǎn)品召回過程中信息傳遞:
。1)消費者或經(jīng)銷商將電話打到營運部,如果是零星投訴,直接由銷售部處理并登記備案。
。2)如果是零星區(qū)域大面積投訴,由銷售部和經(jīng)銷商進行合作回收。