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鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）較嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，為嚴格落實習近平總書記食品安全“四個最嚴”要求，保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，市場監(jiān)管總局擬將液態(tài)嬰配納入注冊管理，研究起草了《中華人民共和國食品安全法》（修正草案征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。歡迎各有關單位和個人提出修改意見，并于2024年2月19日前反饋市場監(jiān)管總局。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：
一、通過登錄市場監(jiān)管總局官方網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），在首頁“互動”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。
二、通過電子郵件發(fā)送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《食品安全法》（修正草案征求意見稿）公開征求意見”。
三、通過信函郵寄至北京市海淀區(qū)馬甸東路9號市場監(jiān)管總局特殊食品司（郵政編碼：100088），并在信封上注明“《食品安全法》（修正草案征求意見稿）”字樣。
附件：1.中華人民共和國食品安全法（修正草案征求意見稿）
2.關于《<中華人民共和國食品安全法>（修正草案征求意見稿）》的說明
市場監(jiān)管總局
2024年1月19日
附件1
中華人民共和國食品安全法
（修正草案征求意見稿）
為嚴格落實習近平總書記食品安全“四個最嚴”要求，鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）較嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，經(jīng)征求相關部門意見，擬將液態(tài)嬰配納入注冊管理，將《中華人民共和國食品安全法》（以下稱《食品安全法》）第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”，具體修改如下：
| 《食品安全法》規(guī)定 | 修正后 |
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第八十一條第四款 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。
第五款 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。
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第八十一條第四款 嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。
第五款 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）。
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第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應當對其提交材料的真實性負責。
省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。
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第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）的注冊人或者備案人應當對其提交材料的真實性負責。
省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）生產(chǎn)企業(yè)應當按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)。
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第一百二十四條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證：
（六）生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)；
（七）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉；
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第一百二十四條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證：
（六）生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術要求組織生產(chǎn)；
（七）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶），或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）；
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附件2
關于《<中華人民共和國食品安全法>
（修正草案征求意見稿）》的說明
《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。鑒于嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下稱液態(tài)嬰配）較嬰配乳粉質(zhì)量安全控制要求更高，為嚴格落實習近平總書記食品安全“四個最嚴”要求，保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，市場監(jiān)管總局研究起草了《中華人民共和國食品安全法》（修正草案征求意見稿）。
一、基本情況
液態(tài)嬰配是以水、生乳、脫鹽乳清（粉）、植物油等為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他原料，經(jīng)高溫滅菌后達到商業(yè)無菌的液態(tài)產(chǎn)品，一般常溫儲運，保質(zhì)期不超過12個月。液態(tài)嬰配產(chǎn)生于上世紀70年代，目前在美國、德國、芬蘭、韓國、日本等多國生產(chǎn)銷售，與嬰配乳粉相比，具有無需沖調(diào)、開蓋即飲、喂食方便等便利性。目前我國尚無液態(tài)嬰配生產(chǎn)，受保質(zhì)期短、價格偏高、國人飲食習慣等影響，國內(nèi)市場尚未形成規(guī)模，市售產(chǎn)品均來自進口。
二、修正說明
由于液態(tài)嬰配是新產(chǎn)品類型，2015年食品安全法修訂時，未將其納入修法視野，僅規(guī)定嬰配乳粉實行注冊管理。為保障液態(tài)嬰配質(zhì)量安全，保護消費者健康權益，近年來市場監(jiān)管總局多次組織行業(yè)企業(yè)、專家和地方監(jiān)管部門對液態(tài)嬰配進行安全性論證和相應監(jiān)管措施研究。安全性論證認為，液態(tài)嬰配具有水分含量高、營養(yǎng)豐富的產(chǎn)品特點，微生物控制、穩(wěn)定性、產(chǎn)品包裝等生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的技術要求較嬰配乳粉更高，為盡可能降低食品安全風險，保障嬰幼兒健康安全，需要采取至少與嬰配乳粉同樣或更嚴格的管理模式，有必要在國家層面實施注冊管理。
鑒于包括液態(tài)嬰配在內(nèi)的嬰幼兒配方食品直接關系最敏感人群的身體健康和生命安全，2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求對嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理，明確規(guī)定嬰配乳粉產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。液態(tài)嬰配納入注冊管理符合相關法律立法精神和國務院有關規(guī)定要求。且市場監(jiān)管總局對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實施注冊管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度規(guī)范和完備的運行管理體系，為液態(tài)嬰配納入注冊管理奠定了良好基礎，實踐上是安全可行的。
修正草案征求意見稿將《中華人民共和國食品安全法》第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”。
