制定本程序旨在通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)，以防止產(chǎn)品的錯(cuò)用和混淆。

 

　　從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性管理的目的。

 

2、適用范圍

 

　　適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的確定和管理。

 

　　3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理。

 

　　3.3 倉(cāng)管部負(fù)責(zé)進(jìn)料、成品、以及庫(kù)存物料的標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理。

 

4.工作程序

 

　　4.1標(biāo)識(shí)的范圍、內(nèi)容和方式

 

　　4.1.1標(biāo)識(shí)的范圍：

 

　　a） 原料、輔料；

 

　　b） 包裝材料；

 

　　c） 生產(chǎn)過(guò)程中易混淆的半成品；

 

　　d） 成品。

 

　　4.1.2標(biāo)識(shí)內(nèi)容：

 

　　a） 名稱、規(guī)格或特殊標(biāo)記。

 

　　b） 制造廠家名稱或其特殊標(biāo)記代號(hào)；

 

　　c） 物料批號(hào)（包括原料批號(hào)）、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量或重量；

 

　　d） 進(jìn)廠日期。

 

　　4.1.3 標(biāo)識(shí)方式

 

　　產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)分為永久性標(biāo)識(shí)和臨時(shí)性標(biāo)識(shí)：

 

　　a）永久性標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品包裝袋上的標(biāo)識(shí)。

 

　　b）臨時(shí)性標(biāo)識(shí)：伴隨物料或產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)示牌、標(biāo)識(shí)記錄等。

 

　　標(biāo)識(shí)方式和方法參照“產(chǎn)品識(shí)別代碼計(jì)劃”。

 

　　4.1.4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)類別有：

 

　　a）合格：經(jīng)檢驗(yàn)合格；

 

　　b）不合格：經(jīng)檢驗(yàn)不合格；

 

　　c）待檢驗(yàn)：尚未檢驗(yàn)；

 

　　d）待處理：已檢待判。

 

　　4.1.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法分以下幾種：

 

　　a）區(qū)域標(biāo)識(shí)：劃分待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)；

 

　　b）色澤標(biāo)識(shí)：用不同顏色的容器分別標(biāo)識(shí)不同狀態(tài)的產(chǎn)品。

 

　　c）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)：用標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)品的不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。

 

　　4.2 外購(gòu)原輔材料的標(biāo)識(shí)

 

　　4.2.1經(jīng)驗(yàn)收合格后購(gòu)進(jìn)的原輔料、包裝材料或處于貯存狀態(tài)的原輔料、包裝材料等，采用“物料標(biāo)識(shí)卡”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

 

　　4.2.2顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)單獨(dú)存放，并加注“客供”字樣，標(biāo)識(shí)內(nèi)容見(jiàn)4.1.2條。

 

　　4.2.3進(jìn)廠原料由品檢員初檢合格后暫時(shí)入庫(kù)并作好待檢標(biāo)識(shí)，經(jīng)全項(xiàng)目驗(yàn)收合格后方可確認(rèn)收貨和使用。若驗(yàn)收不合格則掛放不合格標(biāo)識(shí)，等待退貨處理。

 

　　4.2.4進(jìn)廠輔料、包裝材料，放入指定區(qū)域，經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的掛貼“物料標(biāo)識(shí)卡”；經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的，直接退貨，可暫存于不合格區(qū)域內(nèi)。

 

　　4.2.5每批原物料都有一個(gè)固定的批號(hào)，批號(hào)的編訂規(guī)則，參見(jiàn)“產(chǎn)品識(shí)別代碼計(jì)劃”。

 

　　4.3過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)

 

　　4.3.1生產(chǎn)過(guò)程處于待檢狀態(tài)時(shí)，為防止不同品種、不同規(guī)格和不同批次等的混淆，必須掛放標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。

 

　　4.3.2半成品經(jīng)品檢員進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)合格后，由操作者轉(zhuǎn)入下一工序。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，貼上“不合格品標(biāo)識(shí)卡”，并通知生產(chǎn)車間主任處理。

 

　　4.4  成品標(biāo)識(shí)

 

　　4.4.1  成品包裝后貼上標(biāo)簽。標(biāo)簽標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量（或重量）、批號(hào)等標(biāo)識(shí)。

 

　　4.4.2  成品出貨時(shí)外包裝箱上注明生產(chǎn)日期、批號(hào)、重量、保質(zhì)期、廠商，如有需要包裝箱印刷有客戶名稱、產(chǎn)地、品種規(guī)格、重量等或按合同要求執(zhí)行。

 

　　4.4.3 為區(qū)分同品種、不同規(guī)格或不同批次的產(chǎn)品，必要時(shí)用包裝帶顏色的不同加以標(biāo)識(shí)。

 

　　4.4.4  產(chǎn)成品包裝好后存放在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，經(jīng)品保部/化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格的準(zhǔn)予出貨。不合格的需掛貼“不合格品標(biāo)識(shí)卡”。

 

　　4.4.5 對(duì)貯存產(chǎn)品進(jìn)行分類、分批堆放，達(dá)到能夠區(qū)分不同品種、日期、規(guī)格、合格與否狀態(tài)等，用標(biāo)識(shí)卡或標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)并記錄。

 

　　4.5  標(biāo)識(shí)的控制

 

　　4.5.1產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、易識(shí)別，并保持標(biāo)識(shí)不因搬運(yùn)或其它因素而消失，使標(biāo)識(shí)有連續(xù)性。

 

　　4.5.2 所有標(biāo)示不合格狀態(tài)的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》處理。

 

　　4.5.3 各崗位的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)施并保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以確保所有產(chǎn)品均有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，非授權(quán)人員不得變動(dòng)，只有標(biāo)合格狀況標(biāo)識(shí)的原物料/產(chǎn)品才能投產(chǎn)、轉(zhuǎn)序和入庫(kù)。

 

　　4.5.4 品保部應(yīng)經(jīng)常對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行抽查，確保正確使用。

 

　　4.6   產(chǎn)品可追溯性控制

 

　　4.6.1交付的產(chǎn)品，具有可追溯性，每批產(chǎn)品都有特定的唯一性編號(hào)、批號(hào)或者顧客要求的標(biāo)識(shí)，出廠產(chǎn)品的編號(hào)/批號(hào)發(fā)貨去向，接收單位等，在出廠檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)收記錄中，產(chǎn)品臺(tái)帳、提貨和發(fā)運(yùn)憑證中加以記載，并保存?zhèn)洳�，出口產(chǎn)品追溯參見(jiàn)“產(chǎn)品識(shí)別代碼計(jì)劃”。

 

　　4.6.2  采購(gòu)的原輔料，如果影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)或客戶另有要求時(shí)，必須具有可追溯性標(biāo)識(shí)，相關(guān)部門應(yīng)把有關(guān)標(biāo)識(shí)傳遞給執(zhí)行單位，執(zhí)行者需作記錄保存?zhèn)洳�。使產(chǎn)品從原料入庫(kù)到出運(yùn)的每個(gè)過(guò)程達(dá)到可追溯目的。

 

　　4.6.3  每年至少進(jìn)行一次追溯體系演練，以確保4小時(shí)內(nèi)從原料追溯到成品。

 

　　4.7有關(guān)記錄的控制按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

 

5、相關(guān)/支持文件

 

　　《記錄控制程序》

 

　　《生產(chǎn)控制程序》

 

　　《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》

 

　　《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

 

　　《產(chǎn)品識(shí)別代碼計(jì)劃》

 

6、記錄表格

 

　　物料標(biāo)識(shí)卡