食品輻照技術(shù)是20世紀發(fā)展起來的一種滅菌保鮮技術(shù)。食品輻照以其減少農(nóng)產(chǎn)品和食品損失，提高食品質(zhì)量，控制食源性疾病等的獨特技術(shù)優(yōu)勢，越來越受到世界各國的重視。1983年，國際食品法典委員會(CAC)正式頒發(fā)了CODEX STAN 106-1983《輻照食品通用標準》，該標準適用于電離輻照處理食品的過程，可與適宜的衛(wèi)生規(guī)范、食品標準以及運輸規(guī)范同時使用，為各國輻照食品衛(wèi)生法規(guī)的制訂提供了依據(jù)。

鑒于對輻照食品安對消費者健康安全方面的考量，以及在保護健康所需的限度內(nèi)考慮經(jīng)濟和技術(shù)需要，歐盟對獨照食品的管理持相當嚴格和謹慎的態(tài)度。1996年5月13日的理事會指令96/29 / Euratom規(guī)定了保護工人和公眾健康免受電離輻射危害的基本安全標準；1978年12月18日的理事會指令79/112 / EEC（目前對應(yīng)的現(xiàn)行有效的法規(guī)是(EU) No 1169/2011）制定了向最終消費者出售輻照食品的標簽規(guī)則。而對食品輻照管理方面的文件主要有2個指令，即框架指令1999/2/ EC和實施指令1999/3/ EC。食品伙伴網(wǎng)本次主要就歐盟對輻照食品的管理進行法規(guī)體系方面的交流。

1、歐盟輻照食品法規(guī)體系基本框架

歐盟輻照食品的法規(guī)是以框架指令1999/2/ EC為基本法律，以指令1999/3/ EC作為具體實施指令；通過輻照食品清單和設(shè)施的批準建立給出相應(yīng)的過程監(jiān)管依據(jù)；并通過輻照食品及設(shè)施的檢查和總結(jié)為驗證和持續(xù)改進的依據(jù)，從而形成了歐盟對輻照食品監(jiān)督管理的基本法規(guī)體系框架，相應(yīng)的法規(guī)體系圖如下：

2、歐盟輻照食品框架指令1999/2 / EC

1999/2 / EC規(guī)定了用電離輻射處理的食品的制造、銷售、進口和強制標簽的條件，明確了電離輻射處理是一種用于減少食品中致病微生物數(shù)量和增加其保質(zhì)期的過程。該法規(guī)不適用于：在規(guī)定的范圍內(nèi)暴露于測量或檢查裝置的電離輻射食品；以及在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下為需要無菌飲食患者制備的食品。

該指令規(guī)定：授權(quán)食品輻照的條件（技術(shù)需求，對消費者的利益等）和允許的目的（減少疾病發(fā)生率，清除食品中的有害生物）；輻照可與其他化學(xué)處理相結(jié)合，但僅限于該處理用于不同目的。

3、框架指令1999/2 / EC相關(guān)法規(guī)介紹

3.1實施指令

按照“框架指令”1999/2/EC第4（1）和（2）條相關(guān)規(guī)定：建立輻照食品和食品配料清單要分階段確定。鑒于干香草、香料和蔬菜調(diào)味料經(jīng)常被有害健康的生物及其代謝物污染和/或侵染；而這些污染和/或侵染的殘留物具有潛藏的毒性，不能再使用環(huán)氧乙烷等熏蒸劑進行處理，而電離輻照處理是一種有效的替代方式，并已被食品科學(xué)委員會接受。因此，指令1999/3/EC《歐盟電離輻射食品和食品配料清單》的附件是一項實施指令，提供了可能被輻照的食品的初始清單，即干香草、香料和蔬菜調(diào)味料。

3.2 歐盟成員國允許輻照的食品和食品配料清單

《歐盟成員國授權(quán)的輻照食品和食品配料清單》是根據(jù)指令1999/2/EC第4條第（6）款的規(guī)定建立，現(xiàn)行有效版為2009版（2009/C 283/02）。在發(fā)布歐盟輻照食品清單后，該成員國輻照食品清單失效。目前該清單主要包含29種產(chǎn)品在7個成員國（比利時、捷克、法國、意大利、荷蘭、波蘭和意大利）的輻照劑量要求。該29種產(chǎn)品主要涉及以下產(chǎn)品類別：

（1）水果和蔬菜（包括根菜類）；

（2）谷物、谷物片、米粉；

（3）香料，調(diào)味品；

（4）魚，貝類；

（5）新鮮肉類，家禽，蛙腿；

（6）乳品類；

（7）阿拉伯膠、酪蛋白/酪蛋白酸鹽、蛋清；

（8）血液制品

3.3 歐盟授權(quán)批準成員國用于食品和食品配料輻照的設(shè)施清單

《歐盟成員國批準的用于電離輻照處理食品和食品配料的設(shè)施清單》是按照指令1999/2 / EC號指令第7條第（4）款建立的歐盟成員國批準用以食品和食品配料輻照的設(shè)施清單。經(jīng)多次修訂后，現(xiàn)行版本為2019版（2019 / C 37/03），其中就28個成員國（目前暫包括英國在內(nèi)）是否有被批準的電離輻照設(shè)施進行了清單羅列，其中14個成員國被批準的輻照設(shè)施給出了有關(guān)設(shè)施的參考編碼、公司信息、成員國名稱、輻照食品類別等信息。

3.4第三國用于輻照食品的設(shè)施清單

按照指令1999/2/EC第9條所指內(nèi)容：來自第三國的輻照食品不僅要符合以下要求：（1）適用于該食品的相關(guān)要求；（2）附有進行輻照處理并提供該指令第8條所述設(shè)施的名稱和地址的文件；（3）在歐盟委員會批準的輻照設(shè)施中進行輻照處理。據(jù)此，歐盟委員會按照該指令第12條規(guī)定的程序，發(fā)布了有關(guān)該設(shè)施清單的決定：2002/840/EC《采用第三國批準的進行食品輻照的設(shè)施清單》。該決定自公布之后已經(jīng)過4次修訂，經(jīng)歐盟委員會評估檢查通過的來自第三國用于食品輻照的設(shè)施目前共計10個，分別是：南非共和國3個、土耳其1個、瑞士1、泰國2個、印度3個。

3.5輻照食品和食品配料年度報告

按照指令1999/2/ EC第7條第（4）款規(guī)定：歐盟委員會每年向歐洲議會和理事會提交的關(guān)于用電離輻射處理的食品和食品成分的報告。目前為止，可在歐盟官方公報雜志上查詢到的報告共計15份，包括：2000年9月至2001年12月1份，2002-2015年期間每年各一份。該報告會就年度在流通領(lǐng)域?qū)Ω鞒蓡T國輻照食品和輻照設(shè)施進行檢查和總結(jié)。

3.6標簽要求

按照指令1999/2/ EC第6條的規(guī)定：提供消費者經(jīng)過輻照的終產(chǎn)品、經(jīng)過輻照并作為終產(chǎn)品的一種成分以及復(fù)合成分中使用的輻照成分（即使這些成分少于25％）等均需要進行輻照處理標識（即：輻照食品或含有輻照成分的食品必須貼上標簽），并附帶相應(yīng)輻照文件。在標示方面具體執(zhí)行指令79/112 / EEC的相關(guān)要求。而79/112 / EEC目前對應(yīng)的法規(guī)文件為(EU) No 1169/2011《向消費者提供食品信息并修訂和廢止相關(guān)法規(guī)的規(guī)定》

4、輻照食品檢測分析方法

歐洲標準化委員會（CEN）根據(jù)歐盟委員會的授權(quán)已經(jīng)對輻照食品檢測的分析方法進行了標準化。CODEX STAN 106-1983《輻照食品通用標準》中關(guān)于“輻照后驗證”的第6.1節(jié)規(guī)定：在必要和適宜的情況下，為進行認證和執(zhí)行標簽要求，可應(yīng)用檢測輻照食品的分析方法。應(yīng)使用法典委員會認可的分析方法。CODEX STAN 231-2001《輻照食品通用檢測方法》列出了10個有關(guān)輻照食品的檢測方法清單，分別對應(yīng)歐盟的輻照食品檢測方法，詳細清單如下：