1.1 壓力蒸汽滅菌

1.1.1 適用范圍: 用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。

1.1.2壓力蒸汽滅菌器: 根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器二大類。

1.1.3下排氣式壓力蒸汽滅菌器

（1）滅菌原理: 利用重力置換原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。

（2）滅菌方法：

1）手提式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①在主體內(nèi)加入適量的清水，將滅菌物品放入滅菌器內(nèi)；

②將頂蓋上的排氣軟管插入內(nèi)壁的方管中，蓋好并擰緊頂蓋；

③將滅菌器的熱源打開，開啟排氣閥排完空氣后(約在水沸騰后10min～15min)關(guān)閉排氣閥；

④壓力升至102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達(dá)121℃時(shí)，維持到規(guī)定時(shí)間(根據(jù)物品性質(zhì)及有關(guān)情況確定，一般20min～30min)；

⑤需要干燥的物品，打開排氣閥，慢慢放汽，待壓力恢復(fù)到零位后開蓋取物；

⑥液體類物品，待壓力恢復(fù)到零位，自然冷卻到60℃以下，再開蓋取物。

2）臥式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①將待滅菌物品放入滅菌柜室內(nèi)，關(guān)閉柜門并扣緊；

②打開進(jìn)氣閥，將蒸汽通入夾層預(yù)熱；

③夾層壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2)時(shí)，調(diào)整控制閥到“滅菌”位置，蒸汽通入滅菌室內(nèi)，柜內(nèi)冷空氣和冷凝水經(jīng)柜室阻氣器自動(dòng)排出；

④柜內(nèi)壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達(dá)121℃，維持20min～30min；

⑤需要干燥的物品，滅菌后調(diào)整控制閥至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室內(nèi)呈負(fù)壓，維持一定時(shí)間物品即達(dá)干燥要求。

⑥對(duì)液體類物品，應(yīng)待自然冷卻到60℃以下，再開門取物，不得使用快速排出蒸汽法，以防突然減壓，液體劇烈沸騰或容器爆炸。

1.1.4 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器

（1）滅菌原理：利用機(jī)械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。蒸汽壓力達(dá)205.8kPa(2.1kg/cm2)，溫度達(dá)132℃或以上，開始滅菌，到達(dá)滅菌時(shí)間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。

（2）滅菌方法：

1）預(yù)真空壓力蒸汽滅菌方法：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個(gè)過程約需25min。

①將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi)，關(guān)好柜門；

②將蒸汽通入夾層，使壓力達(dá)107.8kPa(1.1kg/cm2)，預(yù)熱4min；

③啟動(dòng)真空泵，抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達(dá)2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室內(nèi)空氣98%左右)；

④停止抽氣，向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽，使柜內(nèi)壓力達(dá)205.8 kPa(2.1kg/cm2)，溫度達(dá)132℃，維持滅菌時(shí)間4min；

⑤停止輸入蒸汽，再次抽真空使壓力達(dá)8.0kPa，使滅菌物品迅速干燥；

⑥通入過濾后的潔凈干燥空氣，使滅菌室壓力回復(fù)為零，溫度降至60℃以下，即可開門取出物品。

2）脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌方法：脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個(gè)過程需29 min～36min。

①將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi)，關(guān)好柜門；

②將蒸汽通入夾層，使壓力達(dá)107.8kPa(1.1kg/cm2)，預(yù)熱4min；

③啟動(dòng)真空泵，抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達(dá)8.0 kPa；

④停止抽氣，向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽，使柜室內(nèi)壓力達(dá)49kPa(0.5kg/cm2)，溫度達(dá)106℃～112℃，關(guān)閉蒸汽閥；

⑤抽氣，再次輸入蒸汽，再次抽氣，如此反復(fù)3次～4次；

⑥最后一次輸入蒸汽，使壓力達(dá)205.8 kPa(2.1kg/cm2)，溫度達(dá)132℃，維持滅菌時(shí)間4 min；

⑦停止輸入蒸汽，抽氣，當(dāng)壓力降到8.0kPa，打開進(jìn)氣閥，使空氣經(jīng)高效濾器進(jìn)入柜室內(nèi)，使內(nèi)外壓力平衡；

⑧重復(fù)上述抽氣進(jìn)氣操作2次～3次；

⑨待柜室內(nèi)外壓力平衡(恢復(fù)到零位)，溫度降至60℃以下，即可開門取出物品。

（3）注意事項(xiàng):滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次，檢查內(nèi)容包括：

1)檢查門框與橡膠墊圈有無損壞、是否平整、門的鎖扣是否靈活、有效；

2)檢查壓力表在蒸汽排盡時(shí)是否到達(dá)零位；、

3)由柜室排氣口倒入500ml水，查有無阻塞；

4)關(guān)好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏；

5)檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合，排氣口溫度計(jì)是否完好；

6)檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開；

7)手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形; 無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用；

8)臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度；

9)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器每日進(jìn)行一次B-D(Bowie-Dick Test)測(cè)試，檢測(cè)它們的空氣排除效果。具體作法是:B-D測(cè)試包由100%脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；將專門的B-D測(cè)試紙，放入布測(cè)試包的中間；測(cè)試包的重量為4kg±5%或用一次性B-D測(cè)試包。B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi) 除測(cè)試包外無任何物品; 134℃，3.5min～4min后，取出B-D測(cè)試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說明冷空氣排除效果良好，滅菌鍋可以使用；反之，則滅菌鍋有冷空氣殘留，需檢查B-D測(cè)試失敗原因，直至B-D測(cè)試通過后該鍋方能使用。

10)下排氣、預(yù)真空及脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢查措施，應(yīng)按照廠方說明書的要求嚴(yán)格執(zhí)行。

1.1.5 快速壓力蒸汽滅菌器

快速壓力蒸汽滅菌器可分為: 下排氣，預(yù)真空和正壓排氣法三種。其滅菌參數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)(帶孔和不帶孔)、是否裸露而定(見表3 -1)。一般滅菌時(shí)要求滅菌物品裸露。為了加快滅菌速度，快速滅菌法的滅菌周期一般不包括干燥階段，因此滅菌完畢，滅菌物品往往是濕的; 為了避免污染，不管是否包裹，取出的物品應(yīng)盡快使用，不能儲(chǔ)存，無有效期。

表3-1  快速壓力蒸汽滅菌(132℃)所需最短時(shí)間*

                                 滅菌時(shí)間(min)

                    ____________________________________________________

     物品種類             下排氣      預(yù)真空         正壓排氣法

_____________________________________________________________________

不帶孔物品                  3            3                3

帶孔物品                    10           4                3

不帶孔+帶孔物品        10           4                3

* 滅菌物品裸露

1.1.6 滅菌前物品的準(zhǔn)備

（1）清洗：滅菌前應(yīng)將物品徹底清洗干凈，物品洗滌后，應(yīng)干燥并及時(shí)包裝。

（2）包裝：

1)包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透入。市售普通鋁飯盒與搪瓷盒，不得用于裝放待滅菌的物品，應(yīng)用自動(dòng)啟閉式或帶通氣孔的器具裝放；

2)常用的包裝材料包括全棉布；一次性無紡布；一次性復(fù)合材料(如紙塑包裝)；帶孔的金屬或玻璃容器等。對(duì)于一次性無紡布、一次性復(fù)合材料必須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可使用。新包裝材料在使用前，應(yīng)先用生物指示物驗(yàn)證滅菌效果后方可使用。包裝材料使用前應(yīng)放在溫度18℃～22℃，相對(duì)濕度 35%～70% 條件下放置2h，仔細(xì)檢查有無殘缺破損；

3)布包裝層數(shù)不少于兩層。用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過30cm×30cm×25cm；用于預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的物品包，體積不得超過30cm×30cm×50cm。金屬包的重量不超過7kg ，敷料包不超過5kg ；

4)新棉布應(yīng)洗滌去漿后再使用；反復(fù)使用的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)清洗后才可再次使用；

5)盤、盆、碗等器皿類物品，盡量單個(gè)包裝；包裝時(shí)應(yīng)將蓋打開；若必須多個(gè)包裝在一起時(shí)，所用器皿的開口應(yīng)朝向一個(gè)方向；摞放時(shí)，器皿間用吸濕毛巾或紗布隔開，以利蒸汽滲入；

6)滅菌物品能拆卸的必須拆卸，如對(duì)注射器進(jìn)行包裝時(shí)，管芯應(yīng)抽出。必須暴露物品的各個(gè)表面（如剪刀和血管鉗必須充分撐開）以利滅菌因子接觸所有物體表面。有篩孔的容器，應(yīng)將蓋打開，開口向下或側(cè)放。管腔類物品如導(dǎo)管、針和管腔內(nèi)部先用蒸餾水或去離子水潤濕，然后立即滅菌；

7)物品捆扎不宜過緊，外用化學(xué)指示膠帶貼封，滅菌包每大包內(nèi)和難消毒部位的包內(nèi)放置化學(xué)指示物。

(3)裝載：

1)下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室內(nèi)容量的80% ；預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%，同時(shí)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%，以防止“小裝量效應(yīng)”，殘留空氣影響滅菌效果；

2)應(yīng)盡量將同類物品放在一起滅菌，若必須將不同類物品裝放在一起，則以最難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)；

3)物品裝放時(shí)，上下左右相互間均應(yīng)間隔一定距離以利蒸汽置換空氣；大型滅菌器，物品應(yīng)放于柜室或推車上的載物架上；無載物架的中小型滅菌器，可將物品放于網(wǎng)籃中；

4)難于滅菌的大包放在上層，較易滅菌的小包放在下層；金屬物品放下層，織物包放上層，物品裝放不能貼靠門和四壁，以防吸入較多的冷凝水；

5)金屬包應(yīng)平放，盤、碟、碗等應(yīng)處于豎立的位置；纖維織物應(yīng)使折疊的方向與水平面成垂直狀態(tài)；玻璃瓶等應(yīng)開口向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出；

6)啟閉式篩孔容器，應(yīng)將篩孔的蓋打開。

(4)滅菌處理：

1)蒸汽的質(zhì)量要求。必須安裝氣水分離器，滅菌過程中蒸汽的飽和度合格；

2)滅菌操作程序應(yīng)按壓力蒸汽滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說明書的規(guī)定進(jìn)行；

3)滅菌循環(huán)參數(shù)見表3-2.

表3-2  壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間

                               表3-2  壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間

                                滅菌時(shí)間(min)  

                 ____________________________________________________

 物品種類         121℃下排氣    132℃預(yù)真空    132℃脈動(dòng)真空

_____________________________________________________________________

硬物(裸露)              15              4                4

硬物(包裹)              20              4                4

織物包                   30              4                4

4)滅菌物品需冷卻后再從擱架上取下。

1.1.7 滅菌后處理

①檢查包裝的完整性，若有破損不可作為無菌包使用；

②濕包和有明顯水漬的包不作為無菌包使用；啟閉式容器，檢查篩孔是否已關(guān)閉；

③檢查化學(xué)指示膠帶變色情況，未達(dá)到或有可疑點(diǎn)者，不可作為無菌包發(fā)放至科室使用；開包使用前應(yīng)檢查包內(nèi)指示卡是否達(dá)到已滅菌的色澤或狀態(tài)，未達(dá)到或有疑點(diǎn)者，不可作為無菌包使用；

④滅菌包掉落在地，或誤放不潔之處或沾有水液，均應(yīng)視為受到污染，不可作為無菌包使用；

⑤已滅菌的物品，不得與未滅菌物品混放；

⑥合格的滅菌物品，應(yīng)標(biāo)明滅菌日期，合格標(biāo)志；

⑦每批滅菌處理完成后，應(yīng)按流水號(hào)登冊(cè)，記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時(shí)間和滅菌日期與操作者等。有溫度，時(shí)間記錄裝置的，應(yīng)將記錄紙歸檔備查；

⑧運(yùn)送無菌物品的工具應(yīng)每日清洗并保持清潔干燥；當(dāng)懷疑或發(fā)現(xiàn)有污染可能時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行清洗消毒；物品順序擺放，并加防塵罩，以防再污染；

⑨滅菌后的物品，應(yīng)放入潔凈區(qū)的柜櫥(或架子上，推車內(nèi))；柜櫥或架子應(yīng)由不易吸潮、表面光潔的材料制成，表面再涂以不易剝蝕脫落的涂料，使之易于清潔和消毒；滅菌物品應(yīng)放于離地高20cm～25cm，離天花板50cm，離墻遠(yuǎn)于5cm處的載物架上，順序排放，分類放置，并加蓋防塵罩；無菌物品儲(chǔ)存在密閉柜廚并有清潔與消毒措施，專室專用，專人負(fù)責(zé)，限制無關(guān)人員出入；

⑩儲(chǔ)存的有效期受包裝材料、封口的嚴(yán)密性、滅菌條件、儲(chǔ)存環(huán)境等諸多因素影響；對(duì)于棉布包裝材料和開啟式容器，一般建議，溫度25℃以下10d～14d，潮濕多雨季節(jié)應(yīng)縮短天數(shù)；對(duì)于其它包裝材料如一次性無紡布．一次性紙塑包裝材料，如證實(shí)該包裝材料能阻擋微生物滲入，其有效期可相應(yīng)延長，至少為半年以上。