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SC現(xiàn)場審核核查項目及評分標準

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-12-18  來源:國家食藥局網(wǎng)站
核心提示:食品、食品添加劑SC現(xiàn)場審核核查項目及加扣分記錄表。
 

一、生產(chǎn)場所(共24分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

1.1

廠區(qū)要求

1.保持生產(chǎn)場所環(huán)境整潔,周圍無蟲害大量孳生的潛在場所,無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應當有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影響。

符合規(guī)定要求。

3

有污染源防范措施,但個別防范措施效果不明顯。

1

無污染源防范措施,或者污染源防范措施無明顯效果。

0

2.廠區(qū)布局合理,各功能區(qū)劃分明顯。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當距離或分隔,防止交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

廠區(qū)布局基本合理,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)相距較近或分隔不徹底。

1

廠區(qū)布局不合理,或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)緊鄰且未分隔,或者存在交叉污染。

0

3.廠區(qū)道路應當采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),廠區(qū)無揚塵或積水現(xiàn)象。廠區(qū)綠化應當與生產(chǎn)車間保持適當距離,植被應當定期維護,防止蟲害孳生。

符合規(guī)定要求。

3

廠區(qū)環(huán)境略有不足。

1

廠區(qū)環(huán)境不符合規(guī)定要求。

0

1.2

廠房和車間

1.應當具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的廠房和車間,并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū),避免交叉污染;廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗室應當與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

符合規(guī)定要求。

3

個別作業(yè)區(qū)布局和劃分不太合理。

1

廠房面積與空間不滿足生產(chǎn)需求,或者各作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理,或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

0

2.車間保持清潔,頂棚、墻壁和地面應當采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造,易于清潔;頂棚在結(jié)構(gòu)上不利于冷凝水垂直滴落,裸露食品上方的管路應當有防止灰塵散落及水滴掉落的措施;門窗應當閉合嚴密,不透水、不變形,并有防止蟲害侵入的措施。

符合規(guī)定要求。

3

車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關(guān)防護措施略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

1.3

庫房要求

1.庫房整潔,地面平整,易于維護、清潔,防止蟲害侵入和藏匿。必要時庫房應當設(shè)置相適應的溫度、濕度控制等設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

2.原輔料、半成品、成品等物料應當依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應當與原輔料、半成品、成品等物料分隔放置。庫房內(nèi)的物料應當與墻壁、地面保持適當距離,并明確標識,防止交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

物料存放或標識略有不足。

1

原輔料、半成品、成品等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;物料無標識或標識混亂。

0

3.有外設(shè)倉庫的,應當承諾外設(shè)倉庫符合1.3.1、1.3.2條款的要求,并提供相關(guān)影像資料。

符合規(guī)定要求。

3

承諾材料或影像資料略不完整。

1

未提交承諾材料或影像資料,或者影像資料存在嚴重不足。

0

二、設(shè)備設(shè)施(共33分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

2.1

生產(chǎn)設(shè)備

1.應當配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度應當滿足生產(chǎn)加工的要求。

符合規(guī)定要求。

3

個別設(shè)備的性能和精度略有不足。

1

生產(chǎn)設(shè)備不滿足生產(chǎn)加工要求。

0

2.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生,直接接觸食品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應當無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落,表面光滑、無吸收性,易于清潔保養(yǎng)和消毒。

符合規(guī)定要求。

3

設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。

1

嚴重不符合規(guī)定要求。

0

2.2

供排水設(shè)施

1.食品加工用水的水質(zhì)應當符合GB 5749的規(guī)定,有特殊要求的應當符合相應規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應當以完全分離的管路輸送,避免交叉污染,各管路系統(tǒng)應當明確標識以便區(qū)分。

符合規(guī)定要求。

3

供水管路標識略有不足。

1

食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求,或者供水管路無標識或標識混亂,或者供水管路存在交叉污染。

0

2.室內(nèi)排水應當由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域,且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。

符合規(guī)定要求。

3

相關(guān)防護措施略有不足。

1

室內(nèi)排水流向不符合要求,或者相關(guān)防護措施嚴重不足。

0

2.3

清潔消毒設(shè)施

應當配備相應的食品、工器具和設(shè)備的清潔設(shè)施,必要時配備相應的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應當避免對食品造成交叉污染,使用的洗滌劑、消毒劑應當符合相關(guān)規(guī)定要求。

符合規(guī)定要求。

3

清潔消毒設(shè)施略有不足。

1

清潔消毒設(shè)施嚴重不足,或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。

0

2.4

廢棄物存放設(shè)施

應當配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應當標識清晰,不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

符合規(guī)定要求。

3

廢棄物存放設(shè)施及標識略有不足。

1

廢棄物存放設(shè)施設(shè)計不合理,或者與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

0

2.5

個人衛(wèi)生設(shè)施 

生產(chǎn)場所或車間入口處應當設(shè)置更衣室,更衣室應當保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;車間入口及車間內(nèi)必要處,應當按需設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施;清潔作業(yè)區(qū)入口應當設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施。衛(wèi)生間不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

符合規(guī)定要求。

3

個人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。

1

個人衛(wèi)生設(shè)施嚴重不符合規(guī)范要求,或者衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝、貯存等區(qū)域直接連通。

0

2.6

通風設(shè)施

應當配備適宜的通風、排氣設(shè)施,避免空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域;合理設(shè)置進氣口位置,必要時應當安裝空氣過濾凈化或除塵設(shè)施。通風設(shè)施應當易于清潔、維修或更換,并能防止蟲害侵入。

符合規(guī)定要求。

3

通風設(shè)施略有不足。

1

通風設(shè)施嚴重不足,或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。

0

2.7

照明設(shè)施

廠房內(nèi)應當有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度應能滿足生產(chǎn)和操作需要,光源應能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在暴露食品和原輔料正上方的照明設(shè)施應當使用安全型或有防護措施的照明設(shè)施;如需要,還應當配備應急照明設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

照明設(shè)施或者防護措施略有不足。

1

照明設(shè)施或者防護措施嚴重不足。

0

2.8

溫控設(shè)施

應當根據(jù)生產(chǎn)的需要,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)施。

符合規(guī)定要求。

3

溫控設(shè)施略有不足。

1

溫控設(shè)施嚴重不足。

0

2.9

檢驗設(shè)備設(shè)施

自行檢驗的,應當具備與所檢項目相適應的檢驗室和檢驗設(shè)備。檢驗室應當布局合理,檢驗設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應當滿足相應的檢驗需求。

符合規(guī)定要求。

3

檢驗室布局略不合理,或者檢驗設(shè)備性能略有不足。

1

檢驗室布局不合理,或者檢驗設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求。

0

三、設(shè)備布局和工藝流程(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

3.1

設(shè)備布局

生產(chǎn)設(shè)備應當按照工藝流程有序排列,合理布局,便于清潔、消毒和維護,避免交叉污染。

符合規(guī)定要求。

3

個別設(shè)備布局不合理。

1

設(shè)備布局存在交叉污染。

0

3.2

工藝流程

1.應當具備合理的生產(chǎn)工藝流程,防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染。工藝流程應當與產(chǎn)品執(zhí)行標準相適應。執(zhí)行企業(yè)標準的,應當依法備案。

符合規(guī)定要求。

3

個別工藝流程略有交叉,或者略不符合產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定。

1

工藝流程存在交叉污染,或者不符合產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定,或者企業(yè)標準未依法備案。

0

2.應當制定所需的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件,明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)。復配食品添加劑的產(chǎn)品配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求應當符合食品安全標準的規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3

工藝文件略有不足。

1

工藝文件嚴重不足,或者復配食品添加劑的相關(guān)控制要求不符合食品安全標準的規(guī)定。

0

四、人員管理(共9分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

4.1

人員要求

應當配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員,明確其職責。人員要求應當符合有關(guān)規(guī)定。

符合規(guī)定要求。

3

人員職責不太明確。

1

相關(guān)人員配備不足,或者人員要求不符合規(guī)定。

0

4.2

人員培訓

應當制定職工培訓計劃,開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓。食品安全管理人員上崗前應當經(jīng)過培訓,并考核合格。

符合規(guī)定要求。

3

培訓計劃及計劃執(zhí)行略有不足。

1

無培訓計劃,或者已上崗的相關(guān)人員未經(jīng)培訓或考核不合格。

0

4.3

人員健康管理制度 

應當建立從業(yè)人員健康管理制度,明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有缺陷,或者個別人員未能提供健康證明。

1

無制度,或者人員健康管理嚴重不足。

0

五、管理制度(共24分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

5.1

進貨查驗記錄制度

應當建立進貨查驗記錄制度,并規(guī)定采購原輔料時,應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明,記錄采購的原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.2

生產(chǎn)過程控制制度

應當建立生產(chǎn)過程控制制度,明確原料控制(如領(lǐng)料、投料等)、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制(如生產(chǎn)工序、設(shè)備管理、貯存、包裝等)、檢驗控制(如原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等)以及運輸和交付控制的相關(guān)要求。

符合規(guī)定要求。

3

個別制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.3

出廠檢驗記錄制度

應當建立出廠檢驗記錄制度,并規(guī)定食品出廠時,應當查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)記錄和憑證。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.4

不安全食品召回制度及不合格品管理

1.應當建立不安全食品召回制度,并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求,記錄召回和通知情況。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

2. 應當規(guī)定生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施。

符合規(guī)定要求。

3

管理要求和處置措施略有不足。

1

無相關(guān)規(guī)定,或者管理要求和處置措施嚴重不足。

0

5.5

食品安全自查制度 

應當建立食品安全自查制度,并規(guī)定對食品安全狀況定期進行檢查評價,并根據(jù)評價結(jié)果采取相應的處理措施。

符合規(guī)定要求。

3

制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

5.6

食品安全事故處置方案

應當建立食品安全事故處置方案,并規(guī)定食品安全事故處置措施及向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門報告的要求。

符合規(guī)定要求。

3

方案內(nèi)容略有不足。

1

無方案,或者方案內(nèi)容嚴重不足。

0

5.7

其他制度

應當按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準以及審查細則規(guī)定,建立其他保障食品安全的管理制度。

符合規(guī)定要求。

3

個別制度內(nèi)容略有不足。

1

無制度,或者制度內(nèi)容嚴重不足。

0

六、試制產(chǎn)品檢驗合格報告(共1分)

序號

核查項目

核查內(nèi)容

評分標準

6.1

試制產(chǎn)品檢驗合格報告

應當提交符合審查細則有關(guān)要求的

試制產(chǎn)品檢驗合格報告。

符合規(guī)定要求。

1

非食品安全標準規(guī)定的檢驗項目不全。

0.5

無檢驗合格報告,或者食品安全標準規(guī)定的檢驗項目不全。

0



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