產(chǎn)品：豆奶粉

    本案例涉及的企業(yè)為較大型股份制公司所屬的一個分廠，4條生產(chǎn)線，月生產(chǎn)量約600噸，壓力噴霧，半自動包裝，包材為：鋁膜復(fù)合包裝袋。

    本案例涉及的產(chǎn)品為豆奶粉，其工藝流程為：

    投料→磨漿→煮漿→均質(zhì)→噴霧干燥→混篩→包裝

    2006年8月3日，接到總公司質(zhì)檢部通知，2006年7月10日生產(chǎn)的豆奶粉蛋白質(zhì)含量為14.7%，低于15.0%的標(biāo)準(zhǔn)，為不合格產(chǎn)品。

    接通知后，相關(guān)部門開展了以下調(diào)查工作：

    1.檢查2006年7月10日的《成品檢驗(yàn)報告單》，該批產(chǎn)品生產(chǎn)了1105件，按文件規(guī)定抽取2份樣品，蛋白質(zhì)結(jié)果分別為15.1%、15.0%。

    2.接通知時，該批產(chǎn)品未發(fā)往市場，在成品庫隨機(jī)抽取4份樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，蛋白質(zhì)結(jié)果分別為：15.0%、15.1%、15.2%、14.9%，結(jié)果顯示只有一份蛋白質(zhì)含量不合格。

    3.檢查2006年7月10日的車間原材料的使用記錄，發(fā)現(xiàn)使用了不合格的全脂奶粉，其蛋白質(zhì)含量為22.7%，低于23.5%的標(biāo)準(zhǔn)。

    通過調(diào)查判定出現(xiàn)問題的原因主要是使用了不合格的全脂奶粉，雖然在理論上計算是可行的，但在實(shí)際生產(chǎn)過程中未進(jìn)行驗(yàn)證，同時理論計算時只考慮了蛋白質(zhì)一個指標(biāo)，而其它指標(biāo)例如：脂肪、乳糖等未做考慮，但在實(shí)際添加過程中，這些指標(biāo)也相應(yīng)的變動，影響的程度未進(jìn)行驗(yàn)證。

    整改措施分為糾偏措施和預(yù)防措施。

    該批產(chǎn)品全部進(jìn)行回機(jī)處理，并對生產(chǎn)工藝進(jìn)行監(jiān)控，每個配方多添加1kg全脂奶粉，對半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，蛋白質(zhì)均在15.2%以上。

    1.加強(qiáng)原材料的控制，盡量做到不合格的原料不投入使用。特別放行時，要做配方調(diào)整，首先試產(chǎn)1-2個配方，跟蹤檢驗(yàn)所有指標(biāo)全部合格后方可大批量生產(chǎn)。

    2.加強(qiáng)車間生產(chǎn)工藝的控制，嚴(yán)格生產(chǎn)配方，特別是使用特別放行的原料時，每道工序都要認(rèn)真監(jiān)控。

    3.化驗(yàn)室要增大抽樣量，盡量做到樣品具有代表性，檢測樣品要嚴(yán)格按照《檢化驗(yàn)操作規(guī)程》認(rèn)真檢驗(yàn)，力求檢驗(yàn)結(jié)果及時、準(zhǔn)確，以便正確指導(dǎo)車間生產(chǎn)。

    4.根據(jù)化驗(yàn)室反饋的信息，相關(guān)崗位要及時調(diào)整生產(chǎn)工藝。

    5.篩粉室混篩的是否均勻，對理化指標(biāo)有非常重要的影響作用，因此篩粉工序要按照化驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果均勻混篩，嚴(yán)格按照《蛋白質(zhì)控制預(yù)案》上的規(guī)定執(zhí)行。

    此次質(zhì)量問題的出現(xiàn)說明在原料的放行方面存在問題，放行時考慮問題不全面，未進(jìn)行試產(chǎn)就大批量的投入了使用，同時，也說明化驗(yàn)室的抽樣存在問題，樣品代表性差，不能較全面的將問題反映出來。