青島局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊申報材料目錄
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企業(yè)名稱: 自理報檢單位備案登記證書編號:3701
青島檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案/注冊申報材料目錄
具體備案商品名稱
(應與《備案證明》一致)
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申報
形式
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初次申請( )
延續(xù)備案( )
重新申請( )
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申請類別
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備案( ) 國外注冊( )
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所
附
材
料
清
單
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序號
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材料名稱
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頁數(shù)/份
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份數(shù)
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備注
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企
業(yè)
提
供
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《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》:封面加蓋企業(yè)印章,見附件4
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《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(即原衛(wèi)生注冊登記證書)復印件,加蓋企業(yè)印章(初次申請無需提供)
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3
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》復印件,加蓋企業(yè)印章
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《食品生產(chǎn)許可證》復印件,加蓋企業(yè)印章
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《組織機構代碼證》復印件,加蓋企業(yè)印章
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法定代表人或者授權負責人(需提供授權委托書)身份證明:身份證或護照復印件,加蓋企業(yè)印章
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企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)證明的有關情況:資格證明或培訓證書等復印件,加蓋企業(yè)印章
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1
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8
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企業(yè)通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)證明的有關情況(獲得第三方認證和實驗室CNAS認證等)復印件,加蓋企業(yè)印章
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《申請備案企業(yè)自我聲明》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我評估表》及“遞交證據(jù)”材料:封面加蓋企業(yè)印章,詳見附件5
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“企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件”:包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件
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HACCP體系文件:限7大類產(chǎn)品目錄內(nèi),詳見申報材料注意事項2
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申請備案產(chǎn)品企業(yè)自檢自控計劃
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廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、水流圖(氣流圖只對肉食品)等
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備案產(chǎn)品工藝流程圖:包括《備案證明》中載明的所有備案品種
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申請備案產(chǎn)品的說明書:具體要求詳見申報材料注意事項3
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生產(chǎn)加工工藝其它相關資料:如產(chǎn)品工藝介紹、關鍵工藝流程附注說明等,詳見申報材料注意事項4
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企業(yè)原輔料和食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料
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備案產(chǎn)品風險分析報告和市場分析報告:只對初次申請企業(yè)
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駐地公安機關出具的生產(chǎn)車間所在地“地址證明”及“隸屬企業(yè)證明”文件:原件及復印件,加蓋企業(yè)印章,適用于企業(yè)生產(chǎn)車間所在地地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的“法定地址”不在同一地點時
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以下材料需要在規(guī)定的時間提交
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》正副本原件、《食品生產(chǎn)許可證》原件、《組織機構代碼證》原件:上述材料在評審組實施現(xiàn)場評審時由申請企業(yè)直接向評審組提交,由評審組進行現(xiàn)場審驗
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全套申請材料的電子版本光盤2份:包括本次申請的全套材料和整改報告及隨附證明材料,詳見申報材料注意事項6。企業(yè)在上交整改報告時,一并提交全套申請材料的電子版本光盤2份。
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2
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注:申請材料填寫要求詳見下面《申報材料注意事項》
申報材料注意事項
1、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》一式4產(chǎn)品名稱應與《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》載明的產(chǎn)品名稱一致,聯(lián)系人為具體經(jīng)辦人,申請收到日期由檢驗檢疫局工作人員填寫,企業(yè)名稱、地址、法人的信息必須與工商營業(yè)執(zhí)照一致,實際生產(chǎn)工廠與企業(yè)工商執(zhí)照地址不一致時應有地方相關政府部門出具的證明。衛(wèi)生質(zhì)量體系運行狀況應申明已運行3個月,具體填寫要求詳見申請書中的《填表須知》。份,封面加蓋企業(yè)公章,
2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品包括:“罐頭類、水產(chǎn)類(活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外)、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品、乳及乳制品類”共7大類。企業(yè)在申請時還須提供HACCP體系文件(含HACCP計劃和危害分析工作單等)。
3、產(chǎn)品說明書的內(nèi)容應包括以下幾個方面:(1)產(chǎn)品名稱,應采用能反映食品真實屬性的專用名稱;(2)產(chǎn)品所用的原、輔材料,包括添加劑的名稱及含量,按規(guī)定在配料清單中注明;(3)產(chǎn)品特性,如水分活度氏,PH 等;(4)產(chǎn)品規(guī)格,內(nèi)、外包裝的材料及包裝形式;(5)產(chǎn)品的保存方式及保質(zhì)期,非常溫條件下保存的應說明貯藏溫度及其他貯存條件;(6)產(chǎn)品的預期用途,包括產(chǎn)品預期使用者和使用方法(如即食或進一步加工處理后食用等); (7)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準等。
4、企業(yè)應提交每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝,包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數(shù)等。(1)工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝(加工)條件、控制要求等方面的內(nèi)容進行具體描述,一般采用表格形式,與工藝流程圖對應。(2)關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數(shù)是對工藝描述中有關熱處理條件(熱力加工設備、加熱時間與溫度等)、冷處理條件(速凍設備、溫度及時間,冷藏條件等)、其它關鍵控制點等進行具體描述,是工藝描述的進一步具體說明。(3)要求實施HACCP驗證的七類出口食品企業(yè),所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。
4、企業(yè)應提交每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝,包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數(shù)等。(1)工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝(加工)條件、控制要求等方面的內(nèi)容進行具體描述,一般采用表格形式,與工藝流程圖對應。(2)關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數(shù)是對工藝描述中有關熱處理條件(熱力加工設備、加熱時間與溫度等)、冷處理條件(速凍設備、溫度及時間,冷藏條件等)、其它關鍵控制點等進行具體描述,是工藝描述的進一步具體說明。(3)要求實施HACCP驗證的七類出口食品企業(yè),所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。
5、企業(yè)申報材料統(tǒng)一為A4紙規(guī)格,按材料目錄順序左側裝訂后放于標準的紙質(zhì)檔案袋中,并在檔案袋正面注明企業(yè)名稱、申報品種、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(建議提供手機號,以便于聯(lián)系)等主要信息。
6、全套申請材料的電子版本光盤2份:包括本次申請的全套材料、整改報告及隨附證明材料,要求按照材料目錄順序分別建立文件夾刻錄成光盤。營業(yè)執(zhí)照等證書類應為原件照片或掃描件,其他文件請使用Word、Excel等原文件格式,以便于存檔。企業(yè)在上交整改報告或領證時,一并提交此電子版本光盤2份。
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